QPGEPR002矫正预防作业办法Word格式文档下载.docx
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制定日期:
2007.05.10修訂日期:
頁次:
1OF4版次:
1.0
1.目的:
對於品質異常及目標未達成之情形,經調查、分析、研判及追蹤後應將經過之情形及原因記錄,
並建立檔案,以避免再次發生。
2.范圍:
來料﹑制程﹑成品之不合格情形及廠內專案改善﹑目標未達成項目,本公司的産品以及生産過程中使用的設備、模具、檢治具、副資材等在日常運作過程中所發生之GE異常問題均屬之。
3.定義:
3.1短期對策:
針對不良批,在製品,庫存品的重工,挑選等工作.
3.2長期對策:
針對造成不良的原因分析,並針對該原因作制程作業方式等的變更,防止再發生的事項.
3.3預防措施:
以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發生,作業修訂形成制度性文件。
3.4GE異常:
測試資料(ICPDATA)及其成份表明環境管理物質含量超過GE技術標準(WI-GE-QE-001)的允收標準時,新的原材料/零部件/産品/模具/檢治具/副資材未經說明,就已投入使用或出貨.
3.3GE相關物質:
可能含有環境管理物質的本公司産品以及生産過程中使用的設備,模具,檢治具,副資材等.
4.權責:
參考管制流程。
5.內容:
1.管制流程
流程權責單位相關說明表單
相關單位制程﹑成品檢驗辦法生產異常處理通知單
客戶抱怨處理辦法8-D改善表/GE矯正預防措施單
品保課及
相關單位
相關單位
NG品保課及
OK
矯正單位檢討改善記錄表
EVERCASE
2OF4版次:
品管課/品保課生產異常處理通知單
NG
及相關單位8-D改善表/GE矯正預防措施單
8-D改善表/GE矯正預防措施單
OK品管課/品保課生產異常處理通知單
8-D改善表/GE矯正預防措施單
相關單位 生產異常處理通知單
NG8-D改善表/GE矯正預防措施單
單位主管
管理代表
OK 生產異常處理通知單
相關單位 8-D改善表/GE矯正預防措施單
NG
品管/品保
OK
相關單位 系統文件/SIP/SOP/檢驗規范
2.執行方法:
2.1.1將品質異常及其它之異常進行及時分析、調查,品保課根據《生產異常處理通知單》
(附件一)及《客訴處理通知單》(附件二)迅速查明問題之真相及責任歸屬,責任屬相關
單位之造成,將把此單轉交給相關部門,并提出矯正措施。
2.1.2相關單位依據月報、年度之各項目標未達成項目、進料/生產品質異常處理通知單”(附件一)及“客訴處理通知單”(附件二)及每天“品管日報表”、《制程檢驗作業辦法(QP-GE-QA-012)(參考資料一)》及專項改善等問題填入《8-D改善表》(附件四)內進行問題陳述進行預防。
“內、外部品質稽核缺點報告”所列各記錄之缺點,依照其對品質影響之程度,定期加以分析檢討,追蹤其缺點發生之原因。
2.1.3當GE異常時由相關單位開出《GE矯正預防措施單》(附件四)時交由課級以上主管或GE管理代表核准後,發出《GE矯正預防措施單》給責任單位。
2.1.3.1GE異常開列時機
2.1.3.1.1進料檢驗時確認來料未附有ICP測試資料或成份分析表,ICP測試資料超出GE標準或成分表中含有環境管理物質.
2.1.3.1.2制程中生産的産品以及生産過程中使用的設備,模具,檢治具,副資材等通過測試含有環境管理物質或含量超出標準.
2.1.3.1.3生產或檢驗時,發現GE物料混有非環保物料,或GE物料未按GE要求生產、標示、記錄及區分隔離時.
2007.6.4頁次:
3OF4版次:
1.1
2.2矯正措施之提出:
2.2.1矯正部門主管接到《生產異常處理通知單》、后,再次進行全盤的調查、分析、檢討,并提出改善措施,并將矯正措施填入《生產異常處理通知單》上。
2.2.2當供應商端或工廠內發現環境管理物質超出GE標准時,品保課需開出《GE矯正預防措施單》,在4小時內知會到客戶與廠內倉庫及供應商,要求對供應商、工廠、客戶處對同材質不同型號規格產品進行確認處理,並要求供應商將矯正措施填入《GE矯正預防措施單》;
若客戶端反應環境管理物質超出GE標准時,品保課需開出《GE矯正預防措施單》,在4小時內知會到原料供應商與廠內倉庫,要求對供應商、工廠對同材質不同型號規格產品進行確認處理,工廠與供應商需12小時內提出矯正措施到客戶。
2.2.3矯正部門依其8-D改善表組成或召集相關人員成立改善小組,對其問題點進行原因分析,檢討并提出矯正措施,并將矯正措施填入《8-D改善表》內。
2.3矯正措施之審核與實施:
2.3.1矯正措施填入《生產異常處理通知單》、《GE矯正預防措施單》、《客訴處理通知單》後由單位主管或管理代表審核,如果矯正措施不行,重新提出,如果核准OK后頒發給相關單位,進行矯正措施并防止再發生。
2.4.1矯正措施追蹤確認:
生產異常矯正單位進行矯正后,品管課進行效果確認,如果有效,則在《檢討改善記錄表》
(附件三)上存檔,如無效,則退回矯正單位重新擬定矯正措施,直到追蹤有效為止。
2.4.2改善單位須對《8-D改善表》內矯正措施執行之效果進行確認,如NG,則重新實施矯正措施,直至OK為止。
2.4.3GE異常對策有效性驗證:
2.4.3.1品保課對改善後的相關物質重新送測,檢驗是否已達到GE標準,將驗證方式及結果記錄于《GE矯正預防措施單》(FM-GE-QA-002)效果確認欄內,此對策正式導入實施。
品保課根據具體措施的實施效果及《GE矯正預防措施單》的完成狀況來判定是否可以結案。
如可以,則在“結案否”欄位注明結案,並將資料進行歸檔。
2.4.3.2若驗證NG(再次送測仍超出GE標準範圍內),則責任單位需制定新的對策,繼續改善,直至符合GE標準.
2.5預防措施之擬訂:
2.5.1《8-D改善表》內矯正措施經實施確認有效後,應再潛在產生異常的因素,提出措施進行預防。
2.5.2針對潛在的異常點來進行檢查現行作業狀況,設法立即消除該原因或缺點,以免作業過程中出現不良情形。
2.5.3當潛在的異常問題會影響到重大品質抱怨時,需組織相關部門進行會議檢討并提報經理(含)以上主管協調解決以上問題。
2.5.4GE異常之預防對策需縱向展開到供應商、工廠與客戶端,橫向展開到同材質產品。
2.6標準化:
2.6.1實施結果經確認有效後,則責任單位需召集相關單位(工程等)檢討將其對策標準化,並納入相應系統文件/SIP/SOP/檢驗規范等中.
3.結案:
4OF4版次:
品管課確認品質異常經矯正有效后填入《生產異常處理通知單》(附件一)上結案存
檔,品保課確認8D改善措施、GE矯正預防措施有效后填入《8-D改善表》、《GE矯正預防措施單》內結案存檔。
6、附件:
1.生產異常處理通知單[FM-B118-02]
2.8-D改善表[FM-D123-01]
3.檢討改善記錄表[FM-D205]
4.《GE矯正預防措施單》 [FM-GE-QA-002]
七、參考資料:
1.客戶抱怨處理辦法[QP-GE-QA-008]
2.制程檢驗作業辦法[QP-GE-QA-012]
3.成品檢驗作業辦法[QP-GE-QA-013]
4.品保月會作業辦法[QP-GE-QA-002]
5.管理審查作業辦法[QP-GE-MG-004]
八、記錄之保存:
矯正記錄及8-D改善表由使用單位保存三年。
EVERCASE
GE矯正預防措施單
發生單位
產品品名:
文件編號
提出日期
料號:
結案日期
問題點
描述
不良數:
不良批處置
方式
不良率:
核准:
制定人員:
庫存
確認
位置
數量
處理方式
負責人
預計完成日
結果
廠內庫存品:
廠內在製品;
供應商庫存:
供應商在制品:
客戶處庫存:
客戶處在制品:
原因分析
對策
預計完成日期
實際完成日期
落實
短期對策
長期對策
制定人員
效果確認:
預防對策
結案否
結案
日期
核准
審核
確認
FM-GE-QA-002
大全電子廠
生產異常處理通知單
年月日
反映單位
訂(工令)單號碼
機種
生產時段
生產數量
檢驗數量
不良數量
不良率
問
題
反
映
經理:
課長:
經辦人:
原
因
分
析
課長:
經辦人:
會
辦
單
位
組裝
品管
沖壓
工程
生管
烤漆
倉管
其它
臨
時
改
善
方
案
及
庫
存處
理
式
經辦人:
執行時間:
長
久
解
決
協理:
完成時間:
效
果
確
認
核示:
責任單位
FM-B118-02
大全電子廠
8-D改善表
類別:
■客訴處理□專案改善□其它
異常編號:
發出日期:
通知方式:
異常內容描述:
(問題陳述)
由品保譚填寫
第一步
(團隊成員:
該欄目由相關單位填寫)
(團隊組成日期):
(運用團隊方式解決問題)
(協作人員):
(團隊領導):
第二步
臨時圍堵解決方案(描述此問題由“誰”於“什麼時間”“怎樣處理”由相關單位填寫)
第三步
原因分析(描述問題發生的根本原因)
第四步
預防措施(描述以後如何杜絕類似問題,如有修改相關系統或文件附上附件)
第五步
長久對策(描述此問題由“誰”於“什麼時間”“怎樣執行方案”
第六步
(效果確認:
舉證說明對策生效)相關單位填寫
第七步
改善追蹤(非改善單位填寫)
合格/不合格說明:
第八步
(祝賀團隊取得成功:
確認改善效果,核准結案。
)
(結案發文日期:
品保填寫):
總經理核准
經理審核
部門主管
結案提出者
FM-R123-01
檢討改善記錄表
序
號
間
機型
異常現象
矯正/預防措施
預定
完成
時間
效果確認
人
FM-D205
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- QPGEPR002 矫正 预防 作业 办法