中药有效成分研究.ppt
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第十章中药有效成分研究武昌理工学院武昌理工学院陈可夫教授第一节研究过程一、概述一、概述2l2l世纪已经到来世纪已经到来世纪已经到来世纪已经到来,在新的世纪在新的世纪在新的世纪在新的世纪,具有我国传统文具有我国传统文具有我国传统文具有我国传统文化特色和独特优势的中药,正面临着前所未有的化特色和独特优势的中药,正面临着前所未有的化特色和独特优势的中药,正面临着前所未有的化特色和独特优势的中药,正面临着前所未有的发展机遇和挑战:
发展机遇和挑战:
发展机遇和挑战:
发展机遇和挑战:
一方面,随着社会的发展,人类疾病谱已悄然一方面,随着社会的发展,人类疾病谱已悄然一方面,随着社会的发展,人类疾病谱已悄然一方面,随着社会的发展,人类疾病谱已悄然发生改变,医疗模式已由单纯的疾病治疗转变为发生改变,医疗模式已由单纯的疾病治疗转变为发生改变,医疗模式已由单纯的疾病治疗转变为发生改变,医疗模式已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式,各种替预防、保健、治疗、康复相结合的模式,各种替预防、保健、治疗、康复相结合的模式,各种替预防、保健、治疗、康复相结合的模式,各种替代医学和传统医学正发挥着越来越大的作用。
生代医学和传统医学正发挥着越来越大的作用。
生代医学和传统医学正发挥着越来越大的作用。
生代医学和传统医学正发挥着越来越大的作用。
生存环境的不断恶化,人类存环境的不断恶化,人类存环境的不断恶化,人类存环境的不断恶化,人类“回归自然回归自然回归自然回归自然”的呼声越的呼声越的呼声越的呼声越来越高,传统医药倍受青睐。
来越高,传统医药倍受青睐。
来越高,传统医药倍受青睐。
来越高,传统医药倍受青睐。
另一方面另一方面,随着全球经济一体化进程的随着全球经济一体化进程的加快,特别是我国已经正式加入加快,特别是我国已经正式加入WTO,中,中国医药市场融入国际医药大市场的广度和国医药市场融入国际医药大市场的广度和深度将进一步加剧,将面临强大跨国医药深度将进一步加剧,将面临强大跨国医药集团的激烈竞争以及日本、韩国、印度等集团的激烈竞争以及日本、韩国、印度等亚洲国家传统医药产品和德国、法国等欧亚洲国家传统医药产品和德国、法国等欧洲国家植物药的巨大冲击,我国生产的众洲国家植物药的巨大冲击,我国生产的众多传统中药产品由于尚不能符合国际医药多传统中药产品由于尚不能符合国际医药市场的标准和要求,目前仅市场的标准和要求,目前仅3%的国际市场的国际市场销售份额还有可能进一步萎缩。
销售份额还有可能进一步萎缩。
但是,我国是世界上植物资源最为丰富我国是世界上植物资源最为丰富的国家,约有的国家,约有30000余种高等植物。
我余种高等植物。
我国有从热带、亚热带、温带到寒带的国有从热带、亚热带、温带到寒带的多种植物资源,其中特有种占多种植物资源,其中特有种占50以以上,其丰富的生物多样性是世界上其上,其丰富的生物多样性是世界上其他国家所不能及的,蕴藏着巨大的开他国家所不能及的,蕴藏着巨大的开发潜力。
为从事天然药物研究提供丰发潜力。
为从事天然药物研究提供丰富的研究材料。
富的研究材料。
选择确定作为开发对象的目标化合物选择确定作为开发对象的目标化合物工业化探讨(大量制备)工业化探讨(大量制备)临床试验用样品临床试验用样品上市销售(上市销售(GSP)现代创新药物研究开发的大致过程现代创新药物研究开发的大致过程合成合成情报情报提取、结提取、结构测定构测定活性筛选活性筛选药药理理生生化化特特殊殊毒毒性性毒毒性性药效药理药效药理一般药理一般药理药物动态药物动态吸收排泄吸收排泄代谢代谢作用机理作用机理急性毒性急性毒性亚急性毒性亚急性毒性慢性毒性慢性毒性致畸致畸致癌致癌致瘾致瘾生殖毒性生殖毒性理化学性质、理化学性质、制定质量标准制定质量标准稳定性稳定性配伍变化配伍变化试验方法试验方法试验规格试验规格工业制备方工业制备方法探讨法探讨合成合成提取精制提取精制发酵发酵制剂化探讨制剂化探讨III期:
毒性、药效(多数病人,期:
毒性、药效(多数病人,多点观察)多点观察)II期:
毒性、药效(少数病人)期:
毒性、药效(少数病人)I期:
毒性(健康人群)期:
毒性(健康人群)申请临床试验申请临床试验(GCP)申请生产许可申请生产许可(GMP)创新药物源创新药物源头研究阶段头研究阶段(GLP)杂志公开发表杂志公开发表接受公众检验接受公众检验申请专利申请专利第二节中药开发新药途径一一一一、经验积累、经验积累ll中药的研究离不开祖国医学长期实践所积累的经验,是寻中药的研究离不开祖国医学长期实践所积累的经验,是寻中药的研究离不开祖国医学长期实践所积累的经验,是寻中药的研究离不开祖国医学长期实践所积累的经验,是寻找新药的极为重要的源泉和基础。
古代,人类在寻找新药找新药的极为重要的源泉和基础。
古代,人类在寻找新药找新药的极为重要的源泉和基础。
古代,人类在寻找新药找新药的极为重要的源泉和基础。
古代,人类在寻找新药的漫长历史中,在亲身的漫长历史中,在亲身的漫长历史中,在亲身的漫长历史中,在亲身“尝试尝试尝试尝试”中不断积累各种药物知识,中不断积累各种药物知识,中不断积累各种药物知识,中不断积累各种药物知识,即神农尝百草的方法。
在中药的研究过程中,要注重经典即神农尝百草的方法。
在中药的研究过程中,要注重经典即神农尝百草的方法。
在中药的研究过程中,要注重经典即神农尝百草的方法。
在中药的研究过程中,要注重经典文献的调研,如根据中医经验和历代医书上记载中药青蒿文献的调研,如根据中医经验和历代医书上记载中药青蒿文献的调研,如根据中医经验和历代医书上记载中药青蒿文献的调研,如根据中医经验和历代医书上记载中药青蒿对对对对“截疟截疟截疟截疟”有效。
东晋葛洪著有效。
东晋葛洪著有效。
东晋葛洪著有效。
东晋葛洪著肘后备急方肘后备急方肘后备急方肘后备急方中记载,中记载,中记载,中记载,“青蒿一握,水二升渍,绞取汁尽服之青蒿一握,水二升渍,绞取汁尽服之青蒿一握,水二升渍,绞取汁尽服之青蒿一握,水二升渍,绞取汁尽服之”,说明青蒿中含有,说明青蒿中含有,说明青蒿中含有,说明青蒿中含有抗疟有效成分,且加热易破坏,故将青蒿低温提取获得抗抗疟有效成分,且加热易破坏,故将青蒿低温提取获得抗抗疟有效成分,且加热易破坏,故将青蒿低温提取获得抗抗疟有效成分,且加热易破坏,故将青蒿低温提取获得抗疟有效成分青蒿素,用于抗疟具有显著的特点,又通过构疟有效成分青蒿素,用于抗疟具有显著的特点,又通过构疟有效成分青蒿素,用于抗疟具有显著的特点,又通过构疟有效成分青蒿素,用于抗疟具有显著的特点,又通过构效关系研究合成了新的衍生物,疗效显著提高,且水溶解效关系研究合成了新的衍生物,疗效显著提高,且水溶解效关系研究合成了新的衍生物,疗效显著提高,且水溶解效关系研究合成了新的衍生物,疗效显著提高,且水溶解性更强。
性更强。
性更强。
性更强。
文献是前人积累的宝贵经验,通过查阅文献了解近缘文献是前人积累的宝贵经验,通过查阅文献了解近缘文献是前人积累的宝贵经验,通过查阅文献了解近缘文献是前人积累的宝贵经验,通过查阅文献了解近缘植物的研究概况。
只有了解前人成功的经验和方法,才能植物的研究概况。
只有了解前人成功的经验和方法,才能植物的研究概况。
只有了解前人成功的经验和方法,才能植物的研究概况。
只有了解前人成功的经验和方法,才能最大限度的借鉴和利用前人的经验开展新的研究十少走弯最大限度的借鉴和利用前人的经验开展新的研究十少走弯最大限度的借鉴和利用前人的经验开展新的研究十少走弯最大限度的借鉴和利用前人的经验开展新的研究十少走弯路,节省人力、物力和时间。
路,节省人力、物力和时间。
路,节省人力、物力和时间。
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二、偶然发现ll偶然发现在新药研究和发现中是较常见偶然发现在新药研究和发现中是较常见的,最典型的例子是青霉素的发现,的,最典型的例子是青霉素的发现,1928年,年,英国细菌学家英国细菌学家弗莱明弗莱明一次在研究葡萄球菌一次在研究葡萄球菌的实验中偶然发现那次培养的细菌有些菌的实验中偶然发现那次培养的细菌有些菌落没有生长,仔细观察发现,在这次实验落没有生长,仔细观察发现,在这次实验中,培养基被霉菌污染所致,后来从这种中,培养基被霉菌污染所致,后来从这种霉菌中发现了能杀灭细菌的物质青霉素,霉菌中发现了能杀灭细菌的物质青霉素,开辟了抗生素治疗疾病的新领域。
开辟了抗生素治疗疾病的新领域。
三、药物普筛nn本世纪初,特别是本世纪初,特别是本世纪初,特别是本世纪初,特别是3030年代以来,世界各国开展了在特定药年代以来,世界各国开展了在特定药年代以来,世界各国开展了在特定药年代以来,世界各国开展了在特定药理模型的基础上筛选药物的工作,对各种中药的筛选,导理模型的基础上筛选药物的工作,对各种中药的筛选,导理模型的基础上筛选药物的工作,对各种中药的筛选,导理模型的基础上筛选药物的工作,对各种中药的筛选,导致了许多新药的发现。
致了许多新药的发现。
致了许多新药的发现。
致了许多新药的发现。
(一)药物的筛选有两种方法:
(一)药物的筛选有两种方法:
(一)药物的筛选有两种方法:
(一)药物的筛选有两种方法:
11分离纯化得到纯品化合物,然后再进行活性测试。
分离纯化得到纯品化合物,然后再进行活性测试。
分离纯化得到纯品化合物,然后再进行活性测试。
分离纯化得到纯品化合物,然后再进行活性测试。
优点优点优点优点:
(1)
(1)目标清楚,方法简捷,指标明确,标准同一。
目标清楚,方法简捷,指标明确,标准同一。
目标清楚,方法简捷,指标明确,标准同一。
目标清楚,方法简捷,指标明确,标准同一。
(2)
(2)分得标准品后可进行多种药理活性的测试。
分得标准品后可进行多种药理活性的测试。
分得标准品后可进行多种药理活性的测试。
分得标准品后可进行多种药理活性的测试。
缺点:
缺点:
缺点:
缺点:
(1)
(1)如果选择的分离方法不当,活性化合物丢失的可能性极如果选择的分离方法不当,活性化合物丢失的可能性极如果选择的分离方法不当,活性化合物丢失的可能性极如果选择的分离方法不当,活性化合物丢失的可能性极大。
大。
大。
大。
(2)
(2)对于极微量活性化合物,这种方法很容易漏检。
对于极微量活性化合物,这种方法很容易漏检。
对于极微量活性化合物,这种方法很容易漏检。
对于极微量活性化合物,这种方法很容易漏检。
22在活性筛选方法的指导下进行化合物的分离提取在活性筛选方法的指导下进行化合物的分离提取在活性筛选方法的指导下进行化合物的分离提取在活性筛选方法的指导下进行化合物的分离提取(BioassayDirectedSeparation)(BioassayDirectedSeparation)。
在供试样品的活性确定以后,选用简易、灵敏、可靠在供试样品的活性确定以后,选用简易、灵敏、可靠在供试样品的活性确定以后,选用简易、灵敏、可靠在供试样品的活性确定以后,选用简易、灵敏、可靠的活性测试方法作指导;在分离的每一阶段对分离所得的的活性测试方法作指导;在分离的每一阶段对分离所得的的活性测试方法作指导;在分离的每一阶段对分离所得的的活性测试方法作指导;在分离的每一阶段对分离所得的各个组分进行活性定量研究和评价,跟踪其中活性的部分。
各个组分进行活性定量研究和评价,跟踪其中活性的部分。
各个组分进行活性定量研究和评价,跟踪其中活性的部分。
各个组分进行活性定量研究和评价,跟踪其中活性的部分。
缺点:
缺点:
缺点:
缺点:
(1)
(1)活性测试的样品及工作量均大大增加;活性测试的样品及工作量均大大增加;活性测试的样品及工作量均大大增加;活性测试的样品及工作量均大大增加;
(2)
(2)要求分离工作者与活性测试人员两个方面的配合。
要求分离工作者与活性测试人员两个方面的配合。
要求分离工作者与活性测试人员两个方面的配合。
要求分离工作者与活性测试人员两个方面的配合。
优点:
优点:
优点:
优点:
(1)
(1)由于分离过程中,没有化合物类型的框框限制,只以活由于分离过程中,没有化合物类型的框框限制,只以活由于分离过程中,没有化合物类型的框框限制,只以活由于分离
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- 中药 有效成分 研究