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中药中药（天然药物天然药物）分析分析第一章第一章绪论绪论1中国药科大学中国药科大学2007年级年级2010-2011学年第一学期学年第一学期天然药物分析天然药物分析教学日历教学日历周次（时间）周次（时间）内内容容要要求求学学时时一一（8.309.3）1绪论绪论2中药一般质量控制方中药一般质量控制方法法1.了解天然药物分析目的、任务、了解天然药物分析目的、任务、特点特点2.掌握药材砷盐、重金属、农药掌握药材砷盐、重金属、农药残留量的检测方法残留量的检测方法3二二（9.69.10）1光谱分析法的应用光谱分析法的应用2色谱分析法的应用色谱分析法的应用1掌握可见掌握可见-紫外分光光度法的紫外分光光度法的应用应用2了解色谱法的发展，掌握薄层了解色谱法的发展，掌握薄层色谱法在天然药物分析中应用色谱法在天然药物分析中应用3三三（9.139.17）1气相色谱法的应用气相色谱法的应用2.高效液相色谱法的高效液相色谱法的应用应用掌握气相、液相色谱法在天然掌握气相、液相色谱法在天然药物分析中的应用药物分析中的应用32周次（时间）周次（时间）内内容容要要求求学学时时四四（9.209.24）生物碱分析；生物碱分析；掌握生物碱类化学成分的主要分析掌握生物碱类化学成分的主要分析方法方法3五五（9.2710.1）1.黄酮分析；黄酮分析；2.醌类分析醌类分析1.掌握黄酮类化学成分的主要分析掌握黄酮类化学成分的主要分析方法方法2.掌握醌类化学成分的主要分析方掌握醌类化学成分的主要分析方法法3七（七（10.1110.15）1.香豆素分析；香豆素分析；2.挥发油分析挥发油分析1.掌握香豆素类化学成分的主要分掌握香豆素类化学成分的主要分析方法；析方法；2.掌握挥发油类化学成分的主要分掌握挥发油类化学成分的主要分析方法析方法33周次（时间）周次（时间）内内容容要要求求学学时时八（八（10.1810.22）1、皂苷分析、皂苷分析2、其它类化学成分分、其它类化学成分分析析1、掌握皂苷类化学成分主要分析方、掌握皂苷类化学成分主要分析方法法2、掌握几类化学成分分析方法、掌握几类化学成分分析方法3九（九（10.2510.29）1.动物药分析；动物药分析；2.矿物药分析矿物药分析1.掌握主要动物药的分析方法；掌握主要动物药的分析方法；2.熟悉矿物药分析方法熟悉矿物药分析方法3十（十（10.2710.31）中药制剂分析中药制剂分析掌握中药制剂的定性、定量分析方掌握中药制剂的定性、定量分析方法法34周次（时间）周次（时间）内内容容要要求求学学时时十一（十一（11.111.5）中药制剂分析及中药制中药制剂分析及中药制剂稳定性剂稳定性掌握中药制剂的分析步骤的设计掌握中药制剂的分析步骤的设计熟悉中药制剂稳定性检测方法熟悉中药制剂稳定性检测方法2十二（十二（11.811.12）各类型中药制剂分析各类型中药制剂分析熟悉各类型中药制剂分析的特点熟悉各类型中药制剂分析的特点3十三（十三（11.1511.19）中药制剂质量标准的制中药制剂质量标准的制订订中药制剂质量标准的制订中药制剂质量标准的制订25中国药科大学中国药科大学2007年级年级2010-2011学年第一学期学年第一学期天然药物分析天然药物分析实验教学日历实验教学日历周次周次内容内容要要求求实验学时实验学时第三周第三周实验准备实验准备1.熟悉中药制剂分析常用玻璃仪器的名称；熟悉中药制剂分析常用玻璃仪器的名称；2.完成大黄中有效成分的提取和水解工作。

完成大黄中有效成分的提取和水解工作。

4第五周第五周比色法测定大比色法测定大黄中蒽醌类的黄中蒽醌类的含量含量1.掌握羟基蒽醌苷类及游离羟基蒽醌的性掌握羟基蒽醌苷类及游离羟基蒽醌的性质；质；2.掌握利用比色法测定中药化学成分的基掌握利用比色法测定中药化学成分的基本原理和操作步骤；本原理和操作步骤；3.了解大黄类药材中有效成分的含量测定了解大黄类药材中有效成分的含量测定方法；方法；66第七周第七周HPLC法测定法测定栀子药材中栀栀子药材中栀子苷的含量子苷的含量1.掌握高效液相色谱法的基本原理及操作掌握高效液相色谱法的基本原理及操作步骤；步骤；2.熟悉高效液相色谱法在中草药有效成分熟悉高效液相色谱法在中草药有效成分测定中的应用；测定中的应用；6第九周第九周GC法测定法测定中药中挥发性中药中挥发性成分的含量成分的含量1.掌握气相色谱法的基本原理及操作步骤；掌握气相色谱法的基本原理及操作步骤；2.熟悉气相色谱法在中药挥发性有效成分熟悉气相色谱法在中药挥发性有效成分含量测定中的应用；含量测定中的应用；6第十一，第十一，十三周十三周白芍药材的质白芍药材的质量评价研究量评价研究1.查阅近五年来的有关白芍的定性和定量查阅近五年来的有关白芍的定性和定量分析文献，自行设计实验方案，评分析文献，自行设计实验方案，评价不同炮制品药材的质量；价不同炮制品药材的质量；2.掌握薄层色谱法、高效液相色谱法在中掌握薄层色谱法、高效液相色谱法在中药质量评价中的应用。

药质量评价中的应用。

127第一节中药分析的内涵l一中药分析的意义l中药分析（中药分析（AnalysisScienceofChineseMeteriaMedica）是利用物理、化）是利用物理、化学、物理化学、生物学、药理学、生物化学学、物理化学、生物学、药理学、生物化学及其他相关的方法和技术研究分析中药（天及其他相关的方法和技术研究分析中药（天然药物）、中药制剂及其有关联产品质量的然药物）、中药制剂及其有关联产品质量的一门科学。

一门科学。

l亦可称为生药分析（亦可称为生药分析（PharmacognosticalAnalysis）或天然药物分析（）或天然药物分析（AnalysisofNaturalMedicinalProducts，orAnalysisofCrudeDrugs）。

）。

8二中药分析的研究内容和任务二中药分析的研究内容和任务l

（一）研究内容l1鉴别中药真伪，解决品种混乱问题鉴别中药真伪，解决品种混乱问题ll我国中药品种繁多，明代李时珍撰写的我国中药品种繁多，明代李时珍撰写的本草纲本草纲目目已有已有1892种，种，中药大辞典中药大辞典收载有收载有5767种，种，中华本草中华本草收载收载8980味；上世纪味；上世纪90年代全国中药年代全国中药资源普查资料表明，我国目前的中药资源种类达资源普查资料表明，我国目前的中药资源种类达12807种。

种。

l如此繁杂的品种，由于历代本草记载，地方用药如此繁杂的品种，由于历代本草记载，地方用药习惯不同，类似品、代用品和民间用药的不断涌现，习惯不同，类似品、代用品和民间用药的不断涌现，以及同科属来源的中药外形相似等原因，使中药品以及同科属来源的中药外形相似等原因，使中药品种混乱现象普遍存在。

有关调查表明，我国中药中种混乱现象普遍存在。

有关调查表明，我国中药中品种较确切的仅有品种较确切的仅有135种。

种。

9防己类防己类中药的品种研究中药的品种研究原植物原植物药材名药材名总生物碱含量总生物碱含量l防己科防己科l防己防己Stephaiatetrandra粉防己、汉防己粉防己、汉防己1.46%l头花千金藤头花千金藤S.cepharatha木防己木防己2.29%l木防己木防己Coocculuscepharatha木防己木防己1.53%l中华称钩风中华称钩风Diphochiachinensis湘防己湘防己0.40%l蝙蝠葛蝙蝠葛Menispermumdiverifdium土防己、北豆根土防己、北豆根3.22%l木通科木通科l三叶木通三叶木通Akebiatrifoliata土防己、木通防己土防己、木通防己含木通皂苷含木通皂苷l五叶木通五叶木通A.quinata木通防己木通防己含木通皂苷含木通皂苷l10原植物原植物药材名药材名马兜铃酸含量马兜铃酸含量l马兜铃科马兜铃科l广防己广防己Aristolochiafangchi木防己、水防己木防己、水防己3.66%l异叶马兜铃异叶马兜铃A.heterophalla汉中防己、汉防己汉中防己、汉防己1.92%l穆坪马兜铃穆坪马兜铃A.moupinensis冕宁防己、理防己冕宁防己、理防己3.38%l大叶青木香大叶青木香A.austroszechuanica宜宾防己宜宾防己0.65%l耳叶马兜铃耳叶马兜铃A.tagla防己防己痕迹量痕迹量112定性分析检查，提高中药鉴定水平定性分析检查，提高中药鉴定水平l过去中药鉴定，常以直观的方法，凭经验过去中药鉴定，常以直观的方法，凭经验进行，而现在对中药采用定性分析方法越来进行，而现在对中药采用定性分析方法越来越多，不少已收载至药典或其它质量标准中，越多，不少已收载至药典或其它质量标准中，如泡沫试验、化学显色反应、沉淀反应、荧如泡沫试验、化学显色反应、沉淀反应、荧光观察、薄层分析定性检查等，提高中药鉴光观察、薄层分析定性检查等，提高中药鉴定水平。

定水平。

123定量分析应用，更好控制中药质量定量分析应用，更好控制中药质量l中药的定量分析，能使中药的优劣得到确切和客中药的定量分析，能使中药的优劣得到确切和客观的指标。

观的指标。

l定量分析常强调要分析中药的有效成分，通常把定量分析常强调要分析中药的有效成分，通常把具有生物活性并有医疗作用的化学成分者称为有效具有生物活性并有医疗作用的化学成分者称为有效成分成分或主成分或主成分。

如生物碱类、黄酮苷类、蒽苷类、。

如生物碱类、黄酮苷类、蒽苷类、强心苷类、皂苷类、挥发油类、香豆素类、鞣质类强心苷类、皂苷类、挥发油类、香豆素类、鞣质类以及多糖、氨基酸等，中药中一些生物活性不显著以及多糖、氨基酸等，中药中一些生物活性不显著成分者称为辅成分，如树脂、色素、无机盐等，但成分者称为辅成分，如树脂、色素、无机盐等，但这种区分是相对的。

另外所谓有效，也并不能完全这种区分是相对的。

另外所谓有效，也并不能完全代表中药的疗效。

代表中药的疗效。

l由于中药种类多，所含化学成分复杂，还有不少由于中药种类多，所含化学成分复杂，还有不少中药未作深入研究，对其所含有效成分了解甚少，中药未作深入研究，对其所含有效成分了解甚少，故也可采用有效部位定量，另外也可选用专属性化故也可采用有效部位定量，另外也可选用专属性化学成分的分析，作为鉴定的指标。

学成分的分析，作为鉴定的指标。

134关键环节控制，用于指导生产关键环节控制，用于指导生产l中中药药材材生生产产、流流通通的的各各个个环环节节，如如动动植植物物药药材材的的种种植植（或或养养殖殖）技技术术，药药材材的的生生长长年年限限和和最最佳佳采采收收期期选选择择，产产地地加加工工、炮炮制和饮片生产，贮藏和销售等都需要品质检测作为保证手段。

制和饮片生产，贮藏和销售等都需要品质检测作为保证手段。

ll中中药药制制剂剂生生产产全全过过程程各各环环节节（原原料料药药材材的的检检测测，原原药药材材的的切切制制、粉粉碎碎和和炮炮制制，提提取取、过过滤滤和和浓浓缩缩，制制剂剂中中间间体体的的制制备备，辅辅料料的的质质量量，成成型型工工艺艺过过程程，最最终终制制剂剂成成品品）的的质质量量监监测测，可可及及时时反反馈馈质质量量信信息息，用用于于指指导导生生产产，发发现现问问题题，及及时时解解决决，以以确确保保产产品品质质量量。

以以上上生生产产的的环环节节的的适适时时检检测测又又称称为为生生产产在在线线分分析析，已逐步受到厂家和药品质量管理部门的重视。

已逐步受到厂家和药品质量管理部门的重视。

ll另外其它的含有中药或由中药制取的产品（如保健品、香料、另外其它的含有中药或由中药制取的产品（如保健品、香料、色素等）的质量分析，也是中药分析研究的一个新领域。

色素等）的质量分析，也是中药分析研究的一个新领域。

14l

（1）生长期：

甘草中的甘草酸）生长期：

甘草中的甘草酸l一年：

一年：

5.49%；二年：

；二年：

6.76%；三年：

；三年：

9.84%；四年：

；四年：

10.52%l

（2）产地：

远志中的远志皂苷）产地：

远志中的远志皂苷l山西运城：

山西运城：

11.9%；吉林：

；吉林：

10.1%；陕西：

；陕西：

5.4%l（3）采收：

薄荷）采收