ECR和ECN流程通用Word格式文档下载.docx
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的要求.
李伟
201S.01.
JS
审核:
日期:
批准:
7.目的:
规范工程变更的申请,评估,批准,和实施过程,确定各部门在工程变更申请和实施过程中的职责和范围。
2范围:
本程序仅适用于设讣变更和制程的变更。
X定义:
3.7工程变更:
包括设计变更和制程变更。
3.2设计变更:
在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的口的所进行的包括材料规格和性能规格,包装方式的变更。
3.$制程变更:
在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的口的所进行的包括装配流程,装配工艺,检测方法等的变更。
3.2<
/臥工程变更申请。
3.3<
/釧:
工程变更通知。
4.责任:
4.7正式/ifijVlPJ必须进行炉況和臥的验证工作.
4.2各部门都可向研发部提交工程变更申请(炉刃.
4.3研发部负责对炉尺枇准,确认后发岀工程变更通知(。
竝初.
其他部门没经产品工程部批准不能对工程进行变更.
4.3研发部主导迅的验证和确认工作,并须在品质、生产等部门的配合下进行试产,
试产结果通过才能正式进行并须附上^^述的验证报告一起进行评审。
4.4物控部(生产基地)根据炉*负责对库存及在制品跟踪和处理,并协调物料、生产计划和交期的平衡.
4.5品质部负责对去成的风险评佔并确认是否会对客户造成影响,并根据变更的要求更新相关的品质控制文件.
4.6品质部负责生效后的执行追踪,并报告执行状况追踪报告。
4.7市场部负责确认针对变更的市场效果。
4.8财务部负责成本分析和批准<
/釧产生的/况
也可基于相同訂的提出卫Nt
57.2/5至少须包含下列项口:
a.变更内容;
b.变更原因和日的(必要可附上相关文件和报告等资料);
c.变更影响,包括制造,品质,成本,风险等,并须进行刃誓於研究;
变更开始的时间或时机;
e.变更须进行的验证工作,包括可靠性、小批或批量试产等。
57.3Q几须至少会签品质部、生产部,并最终山研发部核准才能生效,必要时须取得公司最高层书面认可。
57.4Q刘比准主效后,交由文控存档。
57.6硏发部根据批准的卫N&
组织工程变更的验证评估工作,并书写</臥验证评佔报告,报告结论中应写明是否需要进行正式工程变更炉*
6』工程变更通知(梓的流程:
申请
■
研发部
制造工程
生产
物
品
分发工程
变更通知
更新客户
交货期要求
的工程技术
>
~1
][
确认1
向供应
►
执行质量计
矽响时间1
商发出订单
划
5.2.7研发部根据生效的</臥和验证报告,决定是否进行正式的工程变更,并发出</&
机522炉*至少包括下列项U:
a.变更内容,与炉泥相同:
b.变更生效日期;
c.影响到的在库成品和已交付成品、在制品和原材料的处理;
d.与变更相关的具体执行事项及完成时间;
e.是否需要提供羽如.
523炉*须至少会签品质部、生产部、物控部,并最终山研发部核准才能生效,必要时须取得公司最高层的书面认可.
&
2.4珅会签时须附上批准的o£
一(包括验证报告),一起进行会签。
5.2.5根据进行的相关文件和图纸等的变更,须更新版本并在版本履历中能与具体的编号相联系。
526卫J*批准后,研发部应组织会议沟通与拱E乐关的执行事项和要求。
5.2.7品质部须对</釧的执行结果进行追踪,包括相关文件的更新、原物料和产品的处理、变更后
连续三批的品质状况,并作成报告。
对未按要求执行的事项须要求提出纠正预防措施。
5.2.8批准后的炉*须在皿存档,并分发相关部门执行。
5.2.9相关的所有记录须与此项U相关的勿3文件一起存档。
5.2.10的执行状况须纳入管理评审。
6.表单:
6.1工程变更申请S3刃冰砂花也心,//0;
6.2工程变更通知SQM几妙沖叫0//°
:
7.相关文件:
7.1施他〃羽J?
矽设计开发和生产件批准程序(9(^007302)
7.2文件和记录管理程疗;
(QjS(f00628J0)
7.3合同和订单评审程序(磁72&
7)
7.4管理评审流程(Qj^OOSdcftJd)
r」••鼻—L
申请单
位
申请人
核准
年月曰
产品名称
产品型号
/
1
丿,
|;
变更前
变更后
会签单位
意见栏
J
工
卫
¥
占令
II
2
£
原设计版本
新设计版本
技术通报
备注:
说明:
7•工程变更提出人填此单会单相关单位后送项目部门承办.
2.各单位如有单见需召开审査会.
3•工程变更部分必须经过试作.
化匚程变更结果以技术通报、设计版本或其它方式进行标准化.
刍一知憑请更变程工
ECN
••号七冊
工程变更申请及评估
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请
人责负
因原更口
作制
求要更变程工
目项杳一审
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AR的影影MEA有无加□口
认确
工程变更通知
执行项目
部发研
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第
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保儡W/生
变更的实施
实施确认
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