肿瘤化疗药物分级管理制度4Word格式文档下载.docx
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(二)将肿瘤化疗药物合理使用纳入医疗质量检查范围和科室综合目标管理考核体系。
(三)检查考核办法定期对化疗患者使用肿瘤化疗药物情况、住院病历治疗用药情况进行随机抽查。
(四)对违规滥用肿瘤化疗药物的科室及个人,医院将进行通报批评;
情节严重者,将降低肿瘤化疗药物使用权限、直至停止处方权。
附件:
医院肿瘤化疗药物分级管理目录
(★为2012年我院现有药物☆为必须特殊申请药物)
(一)一般管理药物
分类
商品名
通用名
烷化剂抗肿瘤药
环磷酰胺Cyclophosphamide★
塞替派Thiotepa
司莫司汀Semustine
盐酸氮芥ChlormethineHydrochloride
白消安(马利兰)Busulfan
苯丁酸氮芥Chlorambucil
氮甲Formylmerphalan
卡莫司汀Carmustine
六甲蜜胺Altretamine
洛莫司汀Lomustine
苯丙氨酸氮芥DL-PhenylalanineMustard
硝卡芥Nitrocaphane
异环磷酰胺Ifosfamide
★
二溴甘露醇Mitobronitol
抗代谢类抗肿瘤药
(希罗达)
(健择)
阿糖胞苷Cytarabine★
氟尿嘧啶Fluorouracil★
甲氨蝶呤Methotrexate★
羟基脲Hydroxycarbamide★
替加氟Tegafur★
甲异靛Meisoindigotin
巯嘌呤Mercaptopurine
卡培他滨Capecitabine★
培美曲塞Pemetrexeddisodium★
吉西他滨Gemcitabine★
抗生素类抗肿瘤药
(更生霉素)
放线菌素DDactinomycin★
丝裂霉素Mitomycin★
盐酸阿霉素DoxorubicinHydrochloride★
盐酸平阳霉素BleomycinA5Hydrochloride
盐酸表柔比星EpirubicinHydrochloride
盐酸吡柔比星PirarubicinHydrochloride
盐酸柔红霉素DaunorubicinHydrochloride
博来霉素Bleomycin★
植物来源抗肿瘤药
高三尖杉酯碱Homoharringtonine
硫酸长春新碱(醛基长春碱)VincristineSulfate★
羟喜树碱Hydroxycamptothecin★
依托泊苷Etoposide★
硫酸长春地辛VindesineSulfate★
硫酸长春碱VinblastineSulfate
长春瑞宾VinorelbineBitartrate★
紫杉醇Paclitaxel★
多烯紫杉醇Docetaxel★
多西他赛★
其他类
卡铂Carboplatin
顺铂Cisplatin★
奥沙利铂Oxaliplatin★
奈达铂
Nedaplatin
★
盐酸丙卡巴肼(甲基巴肼)ProcarbazineHydrochloride
安吖啶Amsacrine
枸橼酸达卡巴嗪DacarbazineCitrate
门冬酰胺酶(L-门冬酰胺酶)
Asparaginase
(二)特殊管理药物
分子靶向药物
多吉美
甲苯磺酸索拉非尼片
Nexavar☆
施达赛
达沙替尼片
Sprycel☆
凯美纳
盐酸埃克替尼片Conmana☆
特罗凯
盐酸厄洛替尼片
Tarceva☆
安维汀
贝伐珠单抗注射液
Avastin☆
美罗华
利妥昔单抗注射液
Mabthera☆
达希纳
尼洛替尼胶囊
nilotinib☆
泰欣生
尼妥珠单抗注射液
Nimotuzumab☆
索坦
苹果酸舒尼替尼胶囊
Sutent☆
Tarceva☆
爱必妥
西妥昔单抗注射液
Erbitux☆
易瑞沙
吉非替尼片
Iressa★
万珂
注射用硼替佐米
Bortezomib☆
恩度
重组人血管内皮抑制素注射液
ENDOSTAR★
赫赛汀
注射用曲妥珠单抗
Herceptin☆
格列卫
甲磺酸伊马替尼胶囊
ImatinibMesylate☆
阿瓦斯汀
贝伐单抗Avastin☆
(三)临床试验药物
根据临床试验开展情况进行补充。
呼吸内科肿瘤化疗药品分级管理制度
一、为保证肿瘤化疗药物质量、合理应用及使用安全、有效,特制定本管理制度。
二、肿瘤化疗药物均有不同程度的毒副作用,有些严重的毒副反应是限制药物剂量或使用的直接原因。
三、使用化疗药物的医生和护士的均应经过专业培训,掌握肿瘤化疗药物常见的毒副作用及其预防和治疗措施。
四、化疗药物的外渗是指化疗药物输注过程中漏出或渗浸到皮下组织中。
由于化疗药物渗漏后危害严重,在输注化疗药物前必须作好预防,避免化疗药物外渗。
五、管理及使用化疗药物的人员可能通过皮肤直接接触、呼吸吸入或吞食低剂量药物,持续低剂量的接触,而导致染色体畸变,具有致癌、致畸及脏器损害等潜在的危险,应做好自身防护。
六、肿瘤化疗药物的临床使用应征得患方的同意并签订知情同意书。
七、肿瘤化疗药物的临床使用实行分级管理制度,医务人员要严格掌握肿瘤化疗药物使用的适应症和禁忌症。
临床使用属于一般管理药品的肿瘤化疗药物,应由主治及以上医师签名方可使用;
使用属于特殊管理药品范畴的肿瘤化疗药物,需经过副主任医师或科主任同意方可使用。
八、化疗药物保存的原则就是避光、避潮湿、避热。
药品最好存放在干燥且阴凉的环境下。
肺癌化疗方案
一、概述
肺癌的化疗根据肺癌的种类和病人病情会给出不同的化疗方案。
目前肺癌因其组织学表现及生物学行为不相同,分成小细胞肺癌(SCLC)与非小细胞肺癌(NSCLC)两大类,后者包括鳞癌、腺癌、大细胞未分化癌、细支气管肺泡癌(或将此型归纳入腺癌内)。
其化疗方案的选择各有不同。
二、非小细胞肺癌化疗方案
非小细胞肺癌对化疗不敏感,20世纪90年代前试用过的药物不下于50多种,但有效率超过15%的药物仅有DDP、MMC、IFO、VDS、VLB、VP-16等。
单药化疗中最有效的是DDP,目前最常以DDP为主组成联合方案。
常用联合化疗方案:
1、CAP方案:
CTX400-1000mg/m2,静注,第1天;
ADM40-50mg/m2,静注,第1天;
DDP40-80mg/m2(水化),静滴,第1天。
每3-4周为一个周期,每2-3个周期为1疗程。
本方案有效率为6-39%。
2、EP方案:
VP-16每次100mg,静滴,第1-5天;
DDP60-80mg/m2(水化),静滴,第1天。
每4周为一个周期,每2-3个周期为1疗程。
本方案有效率为17-39%。
3、CE方案:
CBP每次300mg,静滴,第1天;
VP-16每次100mg,静滴,第1-5天;
每3-4周为一个周期,每2个周期为1疗程。
本方案有效率为40%。
4、MVP方案:
MMC6-8mg/m2,静注,第1天;
VDS3mg/m2,静注,第1、8天;
本方案有效率为35-53%。
5、VP方案:
VM-26,100mg,静滴,第1-3天;
DDP40mg,静滴,第1-3天。
每3周为一个周期,每3个周期为1疗程。
本方案有效率为31%。
6、MIC方案:
MMC6mg/m2,静注,第1天;
IFO1.5g/m2,静滴,第1-5天(同时用Mesna40mg,静注,在滴注IFO时给1次,以后每4小时给1次,全天共给3次,连用5天);
DDP20mg,静滴,第1-5天。
7、VIP方案:
本方案有效率为63%。
8、CAMP方案:
CTX600-800mg/m2,静注,第1、8天;
ADM20-30mg/m2,静注,第1、8天;
MTX15-20mg/m2,静注,第1、8天;
PCB100mg/m2,口服,第1-10天。
本方案有效率为17-44%。
9、CAEP方案:
CTX400mg/m2,静注,第1-2天;
ADM20mg/m2,静注,第1-2天;
VP-16100mg,静滴,第1-3天;
DDP20mg,静滴,第1-3天。
本方案有效率为46%。
10、Taxol+DDP方案:
Taxol135-175mg/m2,静滴,第1天;
DDP60mg/m2,静滴,第3天。
每3周为一个周期,每2-3个周期为1疗程。
11、CPT+DDP方案:
CPT30-70mg/m2,静滴,第1、8、15天;
DDP50mg/m2(水化),静滴,第1天。
12、DDP+NVB方案:
DDP80mg/m2(水化),静滴,第1天;
NVB25mg,静滴,第1、8天。
本方案有效率为33-50%。
13、gemcifabine+DDP方案:
gemcifabine1000mg/m2,静滴,第1、8、15天;
DDP80-100mg/m2,静滴,第2天。
三、小细胞肺癌(SCLC)化疗方案
1、SCLC化疗的适应证:
a.经病理学或细胞学确诊的SCLC患者;
b.卡氏评分在50-60分以上者;
c.预期生存时间在1个月以上者;
d.年龄小于等于70岁者。
2、SCLC化疗的禁忌证同NSCLC。
3、单药化疗:
SCLC有效的药物较多,常用的药物有:
ADM、CTX、VP-16、IFO、VDS、VCR、DDP、CBP、MTX、CCNU。
4、联合化疗方案:
联合化疗既可推迟耐药性的发生(与单药比较),又可提高疗效,减少远处转移,与中药、放疗配合,还可减少局部复发。
常用的联合化疗方案有:
1)CAO方案:
CTX1000mg/m2,静注,第1天;
VCR1-1.4mg/m2,静注,第1天;
本方案有效率为47-73%。
2)EP方案:
DDP20mg/m2,静滴,第1-5天。
本方案有效率为65-98%。
3)CE方案:
CBP300mg,静滴,第1天;
VP-16每次100mg,静滴,第1-3天。
每3-4周为一个周期,每4个周期为1疗程。
本方案有效率为65%。
4)CMC方案:
CCNU800mg/m2,口服,第1天晚;
CTX1000-1500mg/m2,静注,第2天;
MTX20mg/m2,静注,第2、9天。
每3-4周为一个周期,每2-4个周期为1疗程。
本方案有效率为70-85.7%。
5)COMVP(COME)方案:
CTX800-1000mg/m2,静注,第1、8天;
VCR1-2mg,静注,第1、8天;
MTX10-12mg,静注,第1、8天;
VP-16每次100mg,静滴,第3-7天。
本方案有效率为61-77%。
6)DAE方案:
DDP60mg/m2(水化),静滴,第1天,或每天20mg/m2,静滴,第1-3天;
ADM40mg/m2,静注,第1天;
VP-16每次100-120mg/m2,静滴,第1-3天。
本方案有效率为78-83%。
7)VP方案:
VM-2680mg/m2,静滴,第1天;
每4周为一个周期,每3个周期为1疗程。
本方案有效率为83%。
8)VIP方案:
VP-16每次75mg/m2,静滴,第1-5天;
IFO1.5g/m2,静滴,第1-5天(同时用Mesna40mg/m2,静滴,第1-5天,在滴注IFO开始应用的0、4、8时各1次);
每3周为一个周期,每4个周期为1疗程。
本方案有效率为71.1%。
四、肺癌化疗方案中的新辅助化疗
新辅助化疗是在手术前给予辅助化疗。
手术前给予辅助化疗的时间不可能太长,一般给3个疗程左右,它的作用机制不同于手术后6一12个疗程的辅助化疗,因此,不称为术前辅助化疗,而称为新辅助化疗或诱导化疗。
由于化疗开始越早,产生抗药性的机会越少,因此近年不少肿瘤均采用新辅助化疗。
由于目前尚不能肯定新辅助化疗能否代替辅助化疗,因此手术后仍需给予辅助化疗,以保证疗效。
新辅助化疗有以下优点:
1、可避免体内潜伏的继发灶在原发灶切除后l一7天内由于体内肿瘤总量减少而加速生长;
2、可避免体内残留的肿瘤在手术后因凝血机制加强及免疫抑制而容易转移;
3、使手术时肿瘤细胞活力降低,不易播散入血;
4、可从切除的肿瘤标本了解化疗敏感性;
5、早期消灭肿瘤可避免抗药性;
6、肿瘤缩小有利于手术切除;
7、化疗若能消灭免疫抑制细胞,反可加强机体免疫力;
8、早期化疗可防止远处转移。
五、肺癌化疗方案中可应用的新药
1、紫杉醇(Paclitaxel,Taxol,泰素)国外报道,高剂量紫杉醇120mg/m2,静滴24小时,并加用G-CSF,治疗49例,有效率22%,后改用静滴1小时及4小时,治疗105例,有效率相似(21%)。
2、半合成喜树碱类(CPT-11)及拓扑异构酶抑制剂(TPT)两药均可抑制细胞拓扑异构酶I与DNA共价结合,造成DNA单链断裂,据报道,对161例进展期化疗的NSCLC,CPT-11有效率为32-40%,平均34%;
接受TPT治疗的6例,有效率为0-25%,平均10%。
3、其他新药
其他肺癌化疗有效的新药还有去甲长春花碱(NVB)、紫杉特尔(docetazel)、2-2/二氟脱氧胞嘧啶核苷、edatrexate和trimetrexate等,可根据需要酌情选用。
肺癌治疗方案不能公式化。
一般情况下,肺癌的治疗是依据肿瘤的病理类型及疾病的分期而确定治疗方案的,但不能生搬硬套,治疗方案公式化。
每个患者的病情都有各自的特点,治疗应因人而异,选择最佳个体化治疗方案。
早期肺癌患者首选根治性手术治疗,术后辅以免疫治疗,有些患者需要辅助化疗;
对于不能耐受手术的早期患者,需要放疗进行局部治疗。
纵隔淋巴结转移的患者,尤其对一些局部晚期、不能手术切除的病人,可先给予新辅助化疗,再行手术治疗,这样不仅提高了手术切除率,而且可延长患者生存期。
对于晚期肺癌患者,手术治疗却不能给患者带来好处,治疗应以化疗为主,辅以免疫或中药治疗。
在化疗中实行“四位一体治疗方法”能有效的降低化疗带来的副作用。
抗肿瘤药物分级管理制度
为了规范抗肿瘤药物的合理应用,保障患者用药安全,根据卫生部“抗肿瘤药物的临床应用指导原则”抗肿瘤药物的作用机制、临床疗效、药物不良反应及药品价格等因素,将抗肿瘤药物分为一、二、三级,并制定抗肿瘤药物的分级管理制度。
1、一级药物:
经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物,包括一般化疗药物及内分泌治疗药物。
2、二级药物:
与一级药物相比较,在安全性、价格方面有一定的局限性,有一定的不良反应,且使用过程较复杂或有特殊要求的药物。
3、三级药物:
安全性存在较大局限性,不良反应明显、用药过程复杂、价格较高,以及临床用药需特殊申请的药物,一般为三线方案药物。
二、常用抗肿瘤药物分级表。
(见附件)
三、分级管理:
1、临床医师根据诊断、患者分期及既往治疗情况选择抗肿瘤药物。
依据抗肿瘤药物分级原则,一级药物由住院医师及以上医师使用,二级药物由主治医师及以上医师使用,三级药物由副主任医师及以上医师使用。
各科室按上述原则具体制定每位临床医师所能使用抗肿瘤药物的级别。
2、抗肿瘤治疗方案的制定或更换,必须由主治医师及以上医师确定,并在病程记录内容中体现。
3、对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案,应由临床医师(副主任医师及以上医师)和临床药师通过病例讨论确定。
4、规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物,对可能发生的不良反应启动应急处置预案,药学部门提供必要的信息支持。
常用抗肿瘤药物分级表
肿瘤化疗药品分级管理制度
三、使用化疗药物的医生和护士均应经过专业培训,掌握肿瘤化疗药物常见的毒副作用及其预防和治疗措施。
总体原则:
坚持合理用药分级使用严禁滥用。
具体使用方法:
1.一般管理药物:
应根据病情需要,由主治及以上医师签名方可使用。
2.特殊管理药物必须严格掌握指征,需经过相关专家会诊或科主任、副主任医师以上人员签名方可使用。
(附:
抗肿瘤药物分级管理目录)。
八、化疗药物保存的原则就是避光、避潮湿、避热。
医院药事管理委员会
2013年3月
肿瘤化疗药物分级管理制度
根据卫生部《三级综合医院评审标准实施细则》精神,为合理使用肿瘤化疗药物,根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》,结合我院具体情况,特制定本分级管理制度。
一、分级原则
根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素,将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。
(一)特殊管理药物:
指药物本身或药品包装的安全性较低,一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害;
价格相对较高;
储存条件特殊;
可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。
(二)一般管理药物:
指未纳入特殊管理和非临床试验用药物,属于一般管理范围。
(三)临床试验用药物:
指用于临床试验的肿瘤化疗药物。
(四)医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”(见附件)由医院药事管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定,该目录涵盖了部分肿瘤化疗药物,新品种引进时应同时明确其分级管理级别。
二、使用原则与方法
(一)总体原则:
坚持合理用药,分级使用,严禁滥用。
(二)具体使用方法
1.临床试验用药物:
依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。
2.一般管理药物:
3.特殊管理药物:
必须严格掌握指针,需经过相关专家讨论,由副主任、主任医师签名方可使用。
(一)处方权的获得
1.具有执
- 配套讲稿:
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- 肿瘤 化疗 药物 分级 管理制度