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6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方承担。
三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真实,字迹清楚,不得任意涂改。
购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、批号、生产日期等内容应与来货实物一致并加盖公章或销售章,否则甲方有权拒收。
四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(有效期只有一年的,不得超过3个月);
同一品规的药品批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个。
五、来货品种应附有加盖乙方公章或质量管理机构原印章的出厂检验报告单。
六、乙方方接到甲方请求质量查询函(电)后,在7个工作日内给予答复(以函到日期为准),超过期限,由此造成的后果由乙方负责。
七、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现非人为的破损、产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况,乙方应无条件
承担因此造成的一切损失包括:
退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。
八、乙方供应的药品发生不良事件而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济损失的,乙方应承担全部赔偿责任。
九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。
因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。
十、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。
由于储存不当造成的损失由甲方负责。
十一、双方有责任为对方收集、提供产品质量、服务质量、药品不良反应等信息,以便双方不断提高产品质量和服务质量。
十二、本协议各条款中未尽事宜,由双方协商解决。
十三、本协议自双方签订之日起生效,有效期至年月日。
此协议一式两份,甲、乙双方各执一份。
甲方(签章):
湖南省医药销售有限公司乙方(签章):
年月日年月日
甲方(供货方):
乙方(购货方):
为保证药品质量、维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》(2012年版)、《反兴奋条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:
一、甲方质量责任
1.甲方应遵守国家药品法律、法规,负责向乙方提供合法、有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》及其年检证明、《GMP认证证书》或《GSP认证证书》、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖本企业公章。
另提供相关印章、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号、开户行许可证复印件加盖本企业公章。
经销蛋白同化制剂和肽类激素及含麻黄碱类复方制剂还应提供药监局批准的经营行政许可证明文件。
甲方提供的资料到期或相关资料信息更改,应及时将相关资料提供给乙方,如因甲方未及时通知乙方引起药品入库延误等造成的一切后果由甲方负责。
2.甲方首次向乙方供货或甲方的销售人员变更时,甲方须向乙方提供加盖其企业公章及法定代表人签署(签字或盖章)的授权委托书原件。
授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。
3.甲方向乙方须提供相应的生产批件、质量标准及检验报告书等相关资料,供应进口药品时,须提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》《进口药品通关单(并加盖已抽检章)》复印件。
进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。
4.甲方向乙方提供符合国家药品标准及其相关要求的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家《药品包装、标签和说明书管理规定》和行业的有关规定,其包装能确保药品质量及安全要求。
属于兴奋剂药品的须注明“运动员慎用”字样;
属于国家电子监管的药品包装上须有符合国家规定的条形码;
5.甲方所供整件药品内必须附有药品合格证明(指国产药品),如非整件包装,均应在包装箱上做出标识。
6.药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、公路及其他运输或委托运输公司送货,按药品的储存条件运输药品,保证药品质量;
药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责,冷链管理的药品应按管理规定运输药品,并提供相关的温度监控记录。
7.甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,甲方药品出现外观、包装质量差异,由甲乙双方协商退换。
如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。
8.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票;
发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;
不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。
发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。
9、各级药品监管部门抽检或其他监督部门确认为不合格商品,封存后等待药监部门处理,甲方承诺承担以下责任:
(1)赔偿乙方直接经济损失,也可以直接用销售货款抵补。
10、如因甲方原因导致消费者投诉给乙方造成损失,甲方承担上一条
(1)款之责任。
11、甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在2日内给予回复,超过期限,由此造成的一切后果由甲方负责。
12、在实际业务运行中如发现甲方的质量保证体系不符合国家相关法律、法规,乙方有权终止合同。
13、若因甲方所供产品生产工艺或资质可靠性等问题导致乙方因经销该药品被媒体曝光或在质量公告中发布为不合格药品,甲方应在第一时间通知乙方,同时承担赔偿责任。
14、在临床应用中,如发生由于甲方质量引起的医疗纠纷,甲方必须派代表迅速到达现场并承担全部相关费用,在有关行政管理机关查处甲方所供药品质量等问题时,乙方应在有关行政管理机关给出的提出复议或诉讼期间内尽早通知甲方,甲方应积极协助乙方处理该质量问题引发的行政复议或行政诉讼,必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼,以维护双方的合法权益。
15、若甲方未能按有关行政机关或乙方的要求期限对有关质量问题作出妥善处理,乙方有权按照双方约定选择相应的处理方式(包括提出行政复议、提起行政诉讼或直接赔偿第三方损失等)乙方承担相应的责任后应及时向甲方领导追偿,甲方若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损失,乙方有权在乙方所在地法院提出诉讼,甲方应按乙方实际损失的三倍支付产品质量责任违约金(乙方实际损失包括罚款、赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等)。
二、乙方质量责任
1.乙方遵守国家药品法律法规,乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件加盖乙方原印章)并提供采购人员合法资格的资料。
2.乙方收到药品时,若在收货、验收中发现破损、包装污染、外观质量、数量差错等情况,应及时通知甲方,双方协商解决。
3.乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、准确的质量信息,配合甲方做好调查取证和后期处理工作。
4.乙方应将药品储存于其温湿度要求的相应库房中,由于乙方储存和养护不当,造成药品损失由乙方自行负责。
三、协议说明
1.本协议所涉及的条款内容,如与上级规定相悖,则以现行法律法规的要求为准。
2.上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。
3.本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。
甲
方:
乙
代表人:
签定日期:
年
月
日
甲方(供货):
乙方(需方):
按《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》要求,遵照《药品经营质量管理规范》及其现场检查评定细则的要求,保证药品的安全性、有效性和稳定性,明确双方质量责任,经协商一致,签订《药品质量保证协议书》。
一、甲方责任
1.甲方应为具有履行合同能力的合法经营企业。
2.甲方应向乙方提供加盖公章原印件的以下资料且对其真实性、有效性负责;
(1)《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件;
(2)《企业法人营业执照》复印件;
(3)《药品经营质量管理规范认证证书》或者《药品生产质量管理规范认证证书》复印件;
(4)相关印章原印章、随货同行单(票)样式原件;
(5)销售人员身份证复印件;
(6)符合规定的《法人委托书》;
(7)其他国家法规规定的资料。
3.甲方应当按照国家规定开具发票:
发票应当列明药品的通用名、规格、单位、数量、单价、金额等;
4.甲方提供的药品必须符合法定的质量标准和有关质量要求。
5.药品的包装、标签、说明书符合国家的有关规定。
6.甲方向乙方提供药品时,同时提供加盖质量管理机构原印章的同批号的《药品检验报告》;
甲方提供进口药品时,同时提供加盖质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和同批号的《进口药品检验报告》。
7.甲方对提供药品的发运期质量负责,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制:
在药品有效期内发生质量问题由甲方负责,属乙方使用不当及第二条第五款情况除外。
8.甲方供货时,原则上应为一品规一批号,一般情况下同一品规药品的批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个,并在送货单上分别注明品规、批号、件数。
特殊品种按规定及双方约定条件办理。
9.甲方在供货时,药品距生产日期不得超过六个月,进口药品和特殊情况另行约定。
10.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,两天内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。
11.乙方验收时发现在运输过程中的破损、污染等,均由甲方承担。
12.甲方运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
甲方提供需冷藏的药品,运输过程中必须符合冷链要求,未达到冷链要求而发生质量问题的药品,由甲方承担。
同时提供加盖质量管理机构原印章的同批号的《药品检验报告》。
二、乙方责任
1.乙方应为具有履行合同能力的合法经营企业。
2.乙方应向甲方提供加盖本企业公章《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。
3.乙方收到甲方发运的药品,应严格按照法定标准和合同规定的质量条款进行逐批验收。
4.乙方收到甲方发运的药品,药品无《药品检验报告书》、进口药品无《进口药品注册证》或《进口药品检验报告书》,一律拒收。
5.乙方在销售甲方提供的药品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以主管部门出具的药品检验报告为准,乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。
逾期造成的后果由乙方处理。
6.乙方在销售甲方供应的药品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
7.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责。
8.乙方承诺,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求,对超过甲方负责期外的质量问题,由乙方负责;
对防冻、放热品种的季节控制,按国家规定执行。
9.乙方承诺,对非质量问题退货,未经甲方确认的无理退货所造成的费用及损失,由乙方负责。
三、双方共同责任及约定条款
1.甲方双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。
2.甲乙双方应各自履行自己的责任,一方发生违约行为,另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。
3.上述各条款中未尽事项者,由双方协商一致约定。
4.本协议已由双方经过充分协商,双方对本合同项下全部条文的含义均已明确。
四、本协议有效期至年月日止,经双方签字、盖章后即生效。
本协议书一式两份,签约双方各留存一份。
企业盖章:
签订日期:
浙江海派医药有限公司乙方(购货方):
为保证药品质量,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:
1、甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、《营业执照》、《税务登记证》和《组织机构代码证》及其上一企业报告公示情况、《药品经营质量管理规范》认证证书等复印件并提供相关印章、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号并加盖供货单位原印章,对所提供资料的真实性、有效性负责。
2、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员《授权委托书》原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。
3、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。
并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。
4、甲方供应药品的同时,须提供相应药品的生产批件、质量标准及同批号出厂检验报告书等相关资料。
供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。
以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。
5、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期。
中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。
实施批准文号管理的中药饮片、中药材还必须注明批准文号。
6、甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。
7、药品运输的质量保证及责任:
甲方运输药品或委托运输公司送货的,应根据药品的温度控制要求,保证运输过程中温度条件符合运输药品的储存要求,药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。
8、甲方应当按照国家规定给乙方开具发票;
1、乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件(或《医疗机构执业许可证》复印件)及采购人员法人《授权委托书》原件。
乙方对提供的资料的真实性、有效性负责。
2、乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。
配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
3、乙方对甲方提供的药品若有疑义,应当在收到药品的当天提出,否则视为验收合格。
冷藏药品乙方应当场收货验收,否则一律不予退货。
非质量问题的药品原则不予退货,但确因故而滞销的,乙方必须在收到货后壹个月内,经甲方同意后,凭原发票(或复印件)予以退货。
4、乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品,由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。
1、本协议所涉及的条款,如与法律法规有悖,则以现行法律法规的规定为准。
2、上述条款经双方确认无异。
协议未尽事宜之处,由双方协商解决。
3、本协议一式两份,甲乙双方各执一份,双方加盖单位公章后生效,有效期自签定之日起至2017年12月31日止。
甲方:
浙江海派医药有限公司
(单位盖章)
乙方:
(单位盖章)签定日期:
质量保证协议书
XXX大药房连锁有限公司
为保证药品质量、维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下质量保证协议:
1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。
另提供相关印章、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号。
2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权委托书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。
3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。
4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。
5.甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料,供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。
6.甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。
7.甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。
8.药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要保证药品质量;
药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。
9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票;
1.乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。
2.乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章)并提供采购人员合法资格的验证资料。
3.乙方在销售过程中,因市场原因造成药品批号陈旧或滞销,甲方承诺给予退换货。
执行有效协议过程中,乙方未销药品的有效期小于三个月(含三个月),甲方经乙方催告(乙方采用特快专递的方式通知甲方,按照甲方住所地地址邮寄),负有处理剩余库存的义务,其因此造成的损失由甲方自行负责。
药品有效期小于一个月(含一个月),甲方仍未处理,该药品由乙方自行处理,一切损失由甲方负责。
4.乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品,由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。
1.本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。
(盖章)代表:
年月日
XXX大药房连锁有限公司(盖章)代表:
药品质量保证书甲方(供货方):
甲乙双方跟据现行《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品进口管理办法》等相关法律法......
药品质量保证协议书供方:
购方:
为加强药品经营质量管理,严把进货渠道关,确保消费者使用安全有效,根据现行药品的有关法律法规,经双方协商后制定本协议。
一、供购双方必须向对方......
药品质量保证协议书甲方(供货方):
为了规范药品经营,保证经营药品质量,确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益,依据《中华人民共和国药品管理法》及......
地址:
为保证药品质量、保障人民群众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《GSP》等法律法规和有关要求,甲乙......
北京宝泽康医药有限责任公司乙方(购货方):
阜阳玛丽娅妇产医院为确保经营药品的质量,为用户提供安全有效的药品,树立企业的良好形象,依据《药品管......
质量保证协议书甲方(供方):
医药有限责任公司乙方(购方):
为了加强药品经营质量管理、保证药品质量,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)等有关法......
药品购销质量保证协议书供货方:
购货方:
根据GSP的要求,密切供销合作关系,规范药品经营行为,保证药品质量,本着双方互惠互利,共同发展的原则,供货方和购货方自愿共同达成如下协议:
1......
药品经营质量保证协议书甲方(供货方):
为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》,保证药品的安全性和......
食品质量保证协议书
为了认真贯彻执行《中华人民共和国食品安全法》等食品质量安全法律法规,我作为单位的法定代表人(实际控制人),是食品质量安全的第一责任人,对本单位的食品质量安全工作负全面责任。
本人保证:
认真贯彻执行国家、省、市、县关于食品质量安全的法律、法规和有关政策规定,做好本单位的食品质量安全工作,有效防范和杜绝食品质量安全事故,并郑重承诺:
一、严格遵守国家相应的法律法规,保证按照备案后有效的产品标准组织生产,决不无标或随意降低标准生产。
二、保证原辅材料符合相应标准和有关规定,决不使用发霉、变质或含有毒素、有害物以及被
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