药物分析期末考试总结Word文件下载.docx
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C.盐酸9.0g加水使成1000ml的溶液
D.盐酸9.0g加水1000ml制成的溶液
E.盐酸9.0ml加水1000ml制成的溶液
16.用溶剂提取后非水溶液滴定法测定硫酸奎宁片的含量时,1mol的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数是(e)
A.1/2molB.1molC.2molD.3molE.4mol
17.可与2,6-二氯靛酚试液反应的药物是(c)
A.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素DE.维生素E
18.取供试品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸润湿,缓缓加热,即产生氯气,能使用水润湿的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
下列物质可用上述实验鉴别的是(a)
A.氧化物B.硫酸盐C.酒石酸盐D.有机氟化物E.托烷生物碱类
19.氧化物检查法中,用以解决共视频溶液带颜色对测定干扰的方法是(c)
A.活性炭脱色法B有机溶剂提取后检查法C.内消色法
D.标准液比色法E.改用其他方法
20、芳香胺类药物的含量测定方法是(e)
A、非水溶液滴定法B、亚硝酸钠滴定法C、间接酸量法D、B+CE、A+B
21、相对标准差表示的应是(b)
A、回收率B、精密度C、纯净度D、限度E、准确度
22、苯巴比妥中检查的特殊杂质是(b)
A、巴比妥B、中性或碱性物质C、水杨酸D、氨基酚
23、对氨基水杨酸钠中检测的特殊物质是(c)
A、水杨醛B、苯甲酸C、间氨基酚D、苯酚E、水杨酸
24、肾上腺素和盐酸去氧肾上腺素中检查的特殊杂质是(d)
A、水杨醛B、间氨基酚C、对氨基酚D、酮体E、苯甲酸
25、醋酸地塞米松的鉴别方法是(e)
A、三氯化铁反应B、柯柏反应C、双缩脲反应D、水解反应E、与碱性酒石酸铜试液反应
26、下列不属于青霉素钠的检查项目是(e)
A、细胞内毒素B吸收度C水分D无菌E异常毒性
27、青霉素类药物的含量测定,都使用的一组方法是(a)
A碘量法、汞量法、酸碱滴定、分光光度法、微生物测定法、高效液相色谱法
B酸碱滴定、紫外分光法、非水滴定
C旋光法、比色法、紫外分光法
D电化学法、分光光度法
E高效液相色谱法、容量沉淀法
28、根据药品质量标准规定,评定一个药品的质量采用(a)
A鉴别、检查、质量检测B生物利用度C物理性质D药理作用
29、药品检验工作程序(c)
A性状、检查、含量测定、检查报告
B鉴别、检查、含量测定、原始记录
C取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告
D取样、鉴别、检查、含量测定
E性状、鉴别、含量测定、报告
30、用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用(e)
A内标法B峰面积归一化法C杂质的对照品法D外标法E高低浓度对比法
二、多选题
1、能用于链霉素鉴别的有(abce)
A、N-甲级葡萄糖胺反应B、麦芽酚反应C、坂口反应D、硫色素反应E、茚三酮反应
2、药品标准中,“检查”项系检查药物的(ABCD)
A、安全性B、有效性C、均一性D、纯度E、稳定剂
3、盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有(ae)
A、水解反应B、氧化反应C、磺化反应D、碘化反应E、重氮化—偶合反应
4、片剂常规检查项目有(cd)
A、粒度B、融变时限C、重量差异D、崩解时限E、干燥失重
5、能发生羟肟酸铁反应的抗生素类药物有(acde)
A、青霉素钾B、硫酸链霉素C、氨苄西林钠D、头孢他啶E、阿莫西林钠
6、两步滴定法测定阿莫西林片剂含量时。
第一步消耗的氢氧化钠的作用有(ABCD)
A、中和游离水杨酸B、中和阿司匹林分子中的羧基C、中和酸性杂质
D、中和辅料中的酸E、水解酯键
7、药物中杂质限量的表示方法有(ae)
A、百分之几B、千分之几C、万分之几D、十万分之几E、百万分之几
8、苯巴比妥的特殊杂质检查项目有(acde)
A、酸度B、炽灼残渣C、有关物质D、中性或碱性物质E、乙醇溶液的澄清度
9、血样分析的目的有(abce)
A、生物利用度评价B、药物动力学研究C、临床药物检测D、有关物质的检查
E、内源性活性物质的测定
10、下列药物没有旋光性的是(b)
A、氢溴酸东莨碱B、阿托品C、丁溴东莨碱D、甲溴东莨碱E、氢溴酸山莨碱
11.下列药物中,可与碘化铋钾反应生成橙红色沉淀的有(ADE)
A.硝苯地平
B.阿司匹林
C.巴比妥钠
D.尼群地平
E.地西泮
12.维生素C的鉴别方法有(ABC)
A.与硝酸银反应生成黑色银沉淀
B.与碱性酒石酸铜试液反应生成钻红色沉淀
C.在三氯醋酸存在下水解、脱羧失水,再加入吡咯加热至50℃城市蓝色
D.在碱性溶液中被铁氰化钾氧化生成硫色素,溶于正丁醇中显蓝色荧光
E.在二氯乙烷溶液中,与三氯化锑试液反应即显橙红色,逐渐变为粉红色
13.关于药物结构特征下列说法正确的有(ABDE)
A.雌激素的A环为苯环
B.黄体酮具有甲基酮
C.炔雌醇C10上有角甲基
D.雌二醇具有酚羟基
E.醋酸地塞米松C17上为α-醇酮基的醋酸酯
14.UV-Vis用于含量测定的方法有(ABCE)
A.对照品比较法
B.吸收系数法
C.标准曲线法
D.灵敏度法
E.计算分光光度法
15.两部滴定法测定阿司匹林片剂含量时,第一步消耗的氢氧化钠的作用有(ABCD)
A.中和游离水杨酸
B.中和阿司匹林分子中的羧基
C.中和酸性杂质
D.中和辅料中的酸
E.水解酯键
16.生物样品预处理的目的有(ABCDE)
A.使药物从结合物中释放
B.使药物从缀合物中释放
C.提高检测灵敏度
D.改善方法特异性
E.延长仪器使用寿命
17.紫外分光光度法用于吩噻嗪类药物鉴别的参数有(ABCD)
A.最大吸收波长
B.吸光度
C.吸光度比值
D.吸收系数
E.最小吸收波长
18.氢溴酸东莨菪碱中其它生物碱的检查方法是(BE)
A.水溶液加入氨试液产生浑浊
B.水溶液加入氨试液不得产生浑浊
C.加入氢氧化钾试液则有浑浊
D.加氢氧化钾试液无浑浊
E.家氢氧化钾试液数滴,只发生瞬间消失的类白色浑浊
19.肾上腺素可选用的鉴别方法有(CD)
A.重氮化-偶合反应
B.制备衍生物测熔点
C.三氯化铁反应
D.氧化反应
E.氯化物反应
20.列关于滴定度的说法,正确的是(ABCE)
A.滴定度是一种浓度形式,单位通常是mg/mL
B.滴定度是指每1mL规定浓度的滴定液所相当的被测物质的量(通常用mg表示)
C.若a与b分别为被测物与滴定剂反应的摩尔比,MA为被测物的分子量,mB滴定液的摩尔浓度,则滴定度T=mB×
MA×
(a/b)
D.滴定度是分光光度法计算浓度的参数
E.滴定度可根据滴定反应及摩尔浓度与被测物分子量求得
21.干燥失重检查法有(ABC)
A.压恒温干燥法
B.燥剂干燥法
C.减压干燥法
D.摩尔法
22.药物分析方法的效能指标有(ABCD)
A.检测限
B.耐用性
C.准确度
D.专属性
23.巴比妥类药物的鉴别方法有(CD)
A.与钡盐反应生成白色化合物
B.与镁盐反应生成红色化合物
C.与银盐反应生成白色沉淀
D.与铜盐反应生成有色产物
E.与氢氧化钠反应生成白色沉淀
24.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有(ABC)
A.水杨酸
B.对氨基水杨酸钠
C.对氨基酚
D.盐酸普鲁卡因
E.阿司匹林
25.直接和水解后能发生重氮化-偶合反应的药物有(BDE)
A.盐酸丁卡因
B.对乙酰氨基酚
C.盐酸肾上腺素
E.对氨基酚
26.可用非水溶液滴定法测定含量的药物有(abcde)
A.尼可刹米B.盐酸氯丙嗪C.奋乃静D.地西泮E.氯氮卓
27.用碘量法测定的药物有(cd)
A.醋酸地塞米松B.丙酸睾酮C.维生素C注射液D.维生素CE.硫酸阿托品
28.就葡萄糖的特殊杂质而言,下列哪一项是正确的(c)
A.重金属B.硫酸盐C.糊精D.淀粉E.砷盐
29.中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为(c)
A.TLC法B.UV法C.GC法D.HPLC法E.以上方法均不对
30.药品杂质会影响(acde)
A.危害健康B.影响药物的生长利用度C.影响药物的均一性
D.影响药物疗效E.影响药物的稳定性
三、判断题
1.显微鉴别几乎可适用于所有中药制剂。
(w)
2.人体免疫球蛋白属于血液制品。
(r)
3.巴比妥类药物的母核中含有1,3–二酰亚胺基团,在水溶液中呈弱酸性。
4.采用水解后剩余量滴定法测定阿司匹林含量时,须进行空白实验校正,其目的是消除空白溶剂中杂质有机酸的影响。
5.孕激素的A环为苯环,C17位有甲酮基,这些结构特征都可以供分析用。
6.某些苯乙胺类药物分子结构中具有邻苯二酚(或酚羟基)结构,可与重金属离子配位呈色。
7.原料药的百分含量(%)如规定上限为100%以上时,是指其可能的含有量。
8.铈量法测定硝苯地平的方法中硫酸铈应临用前新配制。
9.所有的青蒿素类药物结构中由于有内酯,在碱性条件下,易发生水解。
10.由于辅料影响,吩噻嗪类药物制剂的鉴别不能采用红外分光光度法。
11.铈量法测定硝苯地平的方法中硫酸铈应临用前新配制。
12.光谱法是检查药物中“有关杂质”的首选方法。
(W)
13.巴比妥类药物的鉴别方法之一是与镁盐反应生成红色化合物。
(W)
14.提取回收率的验证要考察高,中,低三个浓度的QC样品。
15.采用水解后剩余量滴定法测定阿司匹林含量时,需进行空白试验校正,其目的是清楚白容剂中杂物的物理常数。
16.旋光度是药物的物理常数。
17.莨菪烷类抗胆碱药物具有水解性、碱性和旋光性。
18.由于辅料影响,吩噻嗪类药物制剂的鉴别不能采用红外分光光度法。
19青篙素类药物都具有旋光性
(R)
20.维生素A的结构为具有一个共振多烯醇侧链的环乙烯,因而具有许多立体异构体,具有想死的化学性质、光谱特性和生物效价。
21.异烟肼,加水溶解后,家氨制硝酸银试液,即有黑色浑浊出现。
此反应成为麦芽酚反应。
22.雄性激素和孕激素均具有4-3-酮结构。
(R)
23.准确度通常也可采用回收率来表示。
(R)
24.生物学法测定抗生素类效价时,既适用于纯的精制品,也适用于纯度较差的样品。
25.水杨酸,乙酰水杨酸均易溶于水。
所以以作为滴定介质。
26.药物中的杂质的检查,一般要求测定其准确含量。
27.药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。
28.
体激素中残留溶剂甲醇的检测采用HPLC法。
29.复方制剂的分析不仅要考虑赋形剂,附加剂测定有效成分的分析,而且需要考虑个有效成分之间的互相影响。
(R)
30.重氮化法中加入KBr的目的是加快放映速度。
四、配伍题
可用于下列药物鉴别反应的是:
1.青霉素钾
(d)
2.硫酸链霉菌
(c)
3.盐酸四环素
(a)
1-3
A.与硫酸呈显色反应
B.戊二醛反应C.坂口反应
D.火焰反应
E.C17-
-醇酮基的呈色反应
下列药物的含量测定方法是:
12.盐酸利多卡因
(b)
13.注射用盐酸丁卡因
14.盐酸利多卡因注射液
15.盐酸普鲁卡因胺
(d)
12-15
A.
紫外分光光度法
B.反相液相高效色谱法
C.
非水溶液滴定法
D.亚硝酸钠滴定法
E.碘量法
下列杂质的检查需要用到的试剂是
1.铁盐e
2.硫酸盐c
3.氯化物a
4.钾盐d
1-4A硝酸银试剂B硫代乙酰胺试液C氯化钡试液D盐酸锌粒E硫氰酸铵试液
下列检验项目需要验证的内容是:
5.鉴别试验a
6.杂质限度检查a
5-6A检测限B定量限C准确度D精密度E线性
以下药物中存在的特殊杂质是
7.阿司匹林b
8.对乙酰氨基酚a
7-8A对氨基酚B游离水杨酸C二聚体D氯化物E以上均不对
采用非水溶液滴定法测定下列药物含量对的终点方法是
9.重酒石酸去甲肾上腺素a
10.盐酸甲氧明d
11.硫酸特布他林c
9-11A以结晶紫指示液终点B麝捏香草酚酞指示终点C电位法指示终点D以萘酚苯甲醇指示终点E以麝香草酚蓝指示终点
下列药物可采用的鉴别方法是
4.维生素Dc
5.维生素Ed
6.维生素Cb
4-6A硫色素反应B糖类的反应C三氯化锑反应D三氯化铁反应E坂口反应
以下药物ChP2010杂质检查的方法是
7.氯溴酸山莨菪碱其他生物碱的检查c
8.丁溴东莨菪碱有关物质的检查b
7-8AUV法BHPLC法CTLC法D与三氯化铁显色EVitali反应
下列鉴别反应是基于二氢吡啶环的何种性质
9.与氯化汞生成白色沉淀c
10.与碘化铋钾生成橙色沉淀c
11.丙酮溶液与氢氧化钠反应呈橙红色b
9-11A还原性B解离性C弱碱性D氧化性E紫外吸收
下列药物具有的结构是
12.维生素Ab
13.维生素Cc
14.维生素B1a
15.维生素Ee
12-15A氨基嘧啶环和噻唑环B共轭多烯侧链C烯二醇和内酯环Dβ-内酰胺环和氢化噻唑环E苯并二氢吡喃
五、简答题
1.简述氨基糖苷类药物的结构特点与鉴别反应
答:
氨基糖苷药物的化学结构都以碱性环己多元醇为苷元,与氨基糖缩合而成的苷。
本类药物的分子结构具有一些共同获相似处,因而具有相似的性质,如旋光性、水解反应及颜色反应。
其中,与茚三酮反应,Molisch反应、葡萄糖胺反应等属于共有反应,而坂口反应,麦芽酚反应是硫酸链霉素的特征反应。
2.简述巴比妥类药物的结构与理化性质的关系
母核环状酰脲结构,在水溶液中可以发生二级电离。
因此本类药物的谁容易显弱酸性,可与强碱形成水溶性的盐类,巴比妥类药物基本结构中具有酰亚胺结构,与碱溶液共沸即水解产生氨气,可使湿润的红色石蕊试纸变蓝,丙二酰脲基团在适宜的PH溶液中,可与某些重金属离子进行反应,生成可溶或不溶的有色物质,因巴比妥类药物分子结构中具有活泼氢,可与香草醛在浓硫酸存在下发生缩合反应,产生棕红色物质。
3.亚硝酸钠滴定法常用的指示终点的方法有哪些?
答:
电位法、永停滴定,外指示剂法和内指示剂法。
4.药物制剂分析与原料药相比较有哪些不同?
药物制剂分析较原料药分析复杂:
药物制剂与原料药分析的项目和要求不同,药物制剂含量测定表示方法和限度要求与原料药不同,原料药的测定结果以百分含量来表示,药物制剂含量测定的结果以相当于标示量的百分数来表示。
5.甾体红外光谱为何成为甾体鉴别的重要手段?
甾体激素类药物的结构复杂,有的药物之间结构上仅有很小的差异,仅靠化学鉴别法难以区别。
红外光谱特征性强,为本类药物鉴别的可靠手段。
各国药典中,几乎所有的甾体激素原料药都采用红外光谱法进行鉴别。
6.简述测定生物样品中二氢吡啶类药物浓度的主要注意事项。
二氢吡啶类药物的口服剂量小,血药浓度低,生物样品的分析应选择灵敏度高,专属性强的方法。
二氢吡啶类药物对光敏感,分析时应注意避光操作。
7.试述药物的杂质检验的内容
(1)杂质的来源:
一是产生过程中引入,二是在储存过程中产生。
(2)杂质的限量检查:
药物中所含杂质的最大允许量叫做杂志限量。
通常用百分之几或百万分之几表示。
(3)一般杂质及特殊杂质一般杂质:
多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如:
氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质:
是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。
如阿司匹林的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
8.试述亚硝酸钠滴定法的原理,测定的主要条件及指示终点的方法?
(1)原理:
芳伯氨基药物在酸性溶液中与亚硝酸钠反应,生成重铵盐,用永停或外指示剂法指示终点。
(2)测定的主要条件:
a.加入适量的KBr加速反应速度;
b.加入过量的HCl加速反应;
c.室温(10~30℃)条件下滴定;
d.滴定管尖端插入液面下滴定
(3)指示终点的方法:
有电位法、永停滴定法、外指示剂法和内指示剂法。
药典中多采用永停滴定法或外指示剂法指示终点。
9.铁酚试剂的组成及其优点?
组成:
硫酸亚铁铵、硫酸、过氧化氢、苯酚。
优点:
(1)由于加入少量铁盐,能加速黄色形成的速率和强度:
加速黄色转变为红色,也能增强红色的稳定性。
六、计算题
1.盐酸三氟拉嗪的含量测定;
精密称取本品0.2089g,加无水甲酸10mL与酸酐40mL溶解后,依照电位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1023mol/mL)滴定,消耗高氯酸滴定液8.46mL,另取无水甲酸10mL与酸酐40mL,同法测定,消耗高氯酸滴定液0.06mL,请计算盐酸三氟拉嗪的含量。
每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.02mg的
.
含量%=
=
=98.8%
2.维生素C中重金属的检查;
取本品1.0g,加水溶解成25mL,要求重金属的含量不超过百万分之十,应量取标准铅溶液(0.01mgPb/mL)多少mL?
解:
v=
3.吡罗昔康含量测定方法如下:
精密称取本品0.2103g,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,加高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝绿色,消耗高氯酸滴定液6.19ml;
另取冰醋酸20ml,同法滴定,消耗高氯酸滴定液0.03ml,已知:
高氯酸滴定液(0.1mol/L)的溶液校正因数F=1.029;
滴定度T=33.14mg/mL,计算:
吡罗昔康含量。
含量%=
=
=99.9%
4.盐酸氯丙嗪片的含量测定:
取本品(标示量为25mg/片)10片,去糖衣后精密称定,重0.5130g,研细,称取片粉0.0206g,置100mL量瓶中,加盐酸溶液(91000)70mL,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤渡5mL,置100mL量瓶中,加溶剂稀释至刻度,摇匀,于254nm波长处测定吸光度为0.453,按吸收系数计算标示量百分含量。
标示量%=
=
=98.6%
5.取标示量为0.5g/片的阿司匹林片剂10片,称定重量为5.7683g,研细后,精密称取片粉0.3577g,采取两步滴定法滴定。
已知:
终点时消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L)22.94mL,空白试验消耗硫酸滴定液39.85mL,每1mL硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于氢氧化钠滴定液(0.1mol/L),相当于18.02mg的阿司匹林。
求:
阿司匹林片的指示量%。
指示量%=
=
=98.7%
6.盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸(PABA)的检查;
取本品,加乙醇制成2.5mg/mL的溶液,作为供试液,另取PABA对照品,加乙醇制成60ug/mL的溶液,作为对照液,取供试液10uL,对照液5uL,分别点于同一薄层板上,展开,显色,供试液所显杂质斑点颜色,不得比对照液所显斑点颜色深。
求PABA的限量是多少?
限量%=
=1.2%
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