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儿童用药行业分析报告
2015年儿童用药行业分析报告
2015年6月
目 录
婴儿潮助推儿童药需求持续强劲儿童人口基数庞大,2014年儿童人口2.23亿,占总人口16.6%;目前我国迎来第四个婴儿潮,且二胎政策有望落地,儿童人口占比有望进一步提升。
儿童患病率高,0-4岁儿童的两周患病率高达174.2%,5-14岁的儿童两周患病率达到76.9%,儿童门诊人次占医院总门诊人次的9%。
儿科门急诊量增长迅猛,预计2015年医疗机构儿科门急诊人数达到5.4亿人次,占全部门急诊人数的9.5%,致使儿童药需求持续强劲。
儿童药市场规模超千亿,常规用药为主儿童占全国人数约2成,但儿童专用药规模为487亿元,仅占医药总体市场规模的5%,市场远未饱和。
如包括医生处方时成人药减半给儿童使用的部分,预计2015年国内儿童用药的销售额高达1213亿元,远超目前500亿元的市场容量。
儿童疾病多为常规病,主要患病是呼吸系统、消化系统以及传染病,此三类患病人群比重已经达到总患病人数的90%,因而儿童用药集中在常规药品,儿童药品牌建设至关重要。
童药紧缺,药企回避千亿大市场,政策春风有望解困境我国儿药紧缺,3500多种化学药品制剂中,供应儿童专用的药品不足60种,90%的药品无适用于儿童剂型。
国内18万条药品注册批件中,儿童专用药物只有3000条,所占比例不足2%。
国内面临品种少、规格少、说明书对儿童用药不明确等问题,不合理用药导致儿童药物不良反应率为成人的2倍,儿童用药安全成隐忧。
但儿童药研发难,高成本低收益迫使药企回避童药千亿大市场。
加快健全儿童药法规体系或能解决困境,儿药问题近年受重视,鼓励儿童药相关政策接踵而至,2014年六部委联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》,针对保障儿童药提出具体要求,鼓励儿童药物研发,提出对部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格,建立申报审评专门通道,加快进度。
我们预计儿童药评审绿色通道今年有望开启。
招标采购过程中儿童药单独挂网采购,相关儿童药企迎来利好。
儿童药市场中外资品牌领先国内品牌我国儿童药市场约90%的份额被外资品牌把持。
儿童抗生素药物市场被辉瑞、礼来和罗氏等占领;儿童解热镇痛药市场被强生“美林”和施贵宝“百服咛”稳占鳌头;儿童止咳药市场中,国内品牌葵花药业“小儿肺热咳喘口服液”与外资品牌上海勃林格殷格翰药业的“沐舒坦”份额较多;儿童止泻药市场中,外资品牌“妈咪爱”和“思密达”品牌效应强,消费指定率最高。
国内主营儿童药企业有望受益于行业发展康芝药业(300086)是完整布局儿童药六大系列产品群的复苏转型期黑马,专注儿童大健康领域的外延扩张值得期待;山大华特的子公司达因药业聚焦儿童健康领域,伊可新品牌有望复制延伸,有望外延扩张至儿童教育和儿童服务领域,国企改革为企业增效可期;葵花药业扎根妇儿类中成药OTC领域,葵花品牌家喻户晓,产品全面布局,内生外延有望齐发展;亚宝药业聚焦儿童药领域,核心品种高增长,扬帆起航丁桂儿科用药第一品牌;济川制药小儿豉翘清热颗粒为小儿感冒中成药霸主,独家占据1/3的市场。
健民集团是儿童保健领域的老牌将军,“龙牡”和“健民”两大儿童品牌比翼双飞;华润三九为OTC王牌药企,999小儿品牌声名鹊起。
一、婴儿潮助推儿童药需求持续强劲
1、我国将迎来第四次婴儿潮
从我国出生人口看,我国将迎来新生人口的第四次高峰。
近年来我国人口的年龄分布发生了结构性变化,人口年龄主要分布以20-34岁人口为主,此人群正值婚育最佳年龄。
从我国新出生人口分布看,今后5年将迎来第四次婴儿潮,每年新生儿的数量有望提升到1900万。
预计到2024年,儿童人口有望达到2.65亿。
我国儿童人口基数庞大,占人口总量近2成。
截止2014年,我国0-14岁儿童共有2.21亿人,占全国总人口16.6%。
目前儿童人口数处于低谷向上爬上的起步阶段,未来10年持续增长,到2024年,儿童人口占比有望达到18.3%。
而目前儿童药市场规模约占全国总体医药市场规模的5%,市场远未饱和。
调整人口结构失衡是大方向,二胎添增速,30年的计划生育政策使得我国人口出生率10年以来一路走低,2010年只有1.2%,人口老龄化严重,抚养人口比重持续增大,人口结构失衡问题严重,2013年的单独二胎政策实施,由于小孩的高抚养成本等原因,从数据反应看并未有预期中的井喷态势。
而近年来,我国拟实施“单独二胎政策”,预计未来每年将可能新增新生儿100-200万人,2018年新生人数有望超2000万人。
我们认为,未来提高生育率,调整失衡人口结构是大方向,全面开放二胎预计会在不久后落地,儿童数量会逐步增加。
2、儿童门急诊量增长迅猛
儿童疾病患病率高。
根据卫生部调查结果显示,0-4岁儿童的两周患病率高达174.2%,5-14岁的儿童两周患病率达到76.9%。
儿童门诊人次占医院总门诊人次的9%,且门诊量呈逐年上升趋势。
近年来,中国部分区域受雾霾等恶劣天气的影响,空气质量明显下降。
据世界卫生组织的资料说明,在全球环境污染引发的各种疾病中,有40%的患病者都是5岁以下儿童。
以空气污染为典型,由于儿童的身体正在快速成长,呼吸量按体重比要高出成人50%,因此相比成年人更容易受到室外和室内空气污染的侵害。
雾霾等恶劣天气导致的空气质量下降,增加了儿童健康受影响的风险,导致儿童就诊率随之上升。
从儿科门急诊量看,我国儿童用药消费潜在需求总量巨大。
计划生育阶段形成了“少子化”、“独子化”的现状,家庭对孩子的健康关注度日益提高。
如今,育儿方式以及消费观念已经改变,家庭对婴幼儿更加爱护,更愿意给小孩花钱,加上药品需求的刚性特征,儿童用药的消费需求十分旺盛。
据卫生部统计,预计2015年我国医疗机构(不包括诊所、卫生所、医务室和村卫生室数据)儿科门急诊人数达到5.4亿人次,占全部门急诊人数的9.5%。
二、我国儿童药市场规模超千亿,常规用药为主
1、儿童用药规模超千亿、且高增速扩容
从规模总量看,国内儿童用药(限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品)市场规模已超过487亿元,2005-2014年的复合增长率约为11.7%。
根据南方医药经济研究所的预测,未来我国儿童药销售规模还将继续保持年均两位数以上的增长速度,预计2015年我国儿童药销售额(限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品)将达到668.9亿元;如果包括医生处方时将成人药品减半给儿童使用的部分,预计2015年国内儿童用药的销售额将高达1213.4亿元,远超目前500亿元的市场容量。
在规模占比上,目前中国总体医药市场规模约为9300亿元,儿童药市场规模仅占其中的5%,而儿童占全国人数约16.6%,儿童用药市场远未饱和。
我们认为随着“单独二胎”政策的放开、新医改的稳步推进,国家不断加大医疗投入,基本医疗体系加快完善,居民的支付能力不断提高,加之家庭对儿童身体健康越来越重视,儿童药市场有望不断扩容。
2、儿童常见疾病病种分布集中
由于生理特征原因,儿童患病以常见病居多。
据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所发布的《2013年中国儿童用药安全调查报告》,儿童发病前五种疾病分别是感冒/发烧、扁桃体炎、支气管炎和消化不良、肠胃炎。
从儿童常见病分类看,儿童疾病分布较为集中。
我国儿童主要患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病,此三类患病人群比重已经达到总患病人数的90%,尤其是呼吸系统疾病,占总患病人群的76.5%。
因此儿童用药市场中销售量最大的产品均为常规用药,其中抗感染用药,小儿解热镇痛类、感冒类、止咳化痰类、消食定惊和营养类用药超过儿童用药总销售额的六成。
3、儿童药的消费品类集中为常规药品
结合儿童流行病学特点,以及零售市场上对儿童用药类的细分与营销特点,儿童用药细分如下表。
主要是集中在抗生素类、感冒类、镇痛解热类、清热类以及维生素类。
前十大常规用药销售市场份额已经超过75%。
也正因为如此,儿童用药在零售市场占比较多,品牌与营销方式对药品品种的销售额起绝对影响。
三、我国童药紧缺,药企回避千亿市场,政策春风或解困境
1、儿童药品种规格少,儿童用药安全成隐忧
目前我国的儿童用药市场不成熟。
在供给方面,儿童药品种少、剂量模糊、规格缺乏。
国家食药监管局相关数据显示,我国3500多种化学药品制剂中,供应儿童专用的药品不足60种,90%的药品无适用于儿童剂型。
而国内18万条药品注册批件,儿童专用药物3000条,所占比例不足2%。
根据一项针对国内15家三级医院药品的儿童药比例的调查,调查的6020种品种中儿童专用药品少,仅45种(4.10%);15家单位儿科用药1098种药品种(去掉重复后),有儿童用药信息(用法用量)的仅占47.3%(4.1%+43.2%)。
适宜儿童的剂型,例如粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂等,所占的药品品种数都非常有限,剂型单一,不能满足临床的需要。
对全国15家三级医疗机构231种儿童常用处方药调查数据限制,占据前三位的剂型依次是注射剂(142种),片剂(89种),口服溶液(21种)。
而国外对儿童药的口味、剂型、外观和包装十分重视,迎合儿童心理,引起患儿喜爱乐于服用,而我国大多数药品的外观和包装和国外同类比较相形见绌,不符合临床用药实际。
最后,大多数处方药在儿童用药方面没有充分的资料,导致儿童用药不良反应增加。
我国儿童人口占总人口的16.6%,但是目前国内90%的药品无儿童剂型。
因此,儿童用药几乎都是按照“酌情酌量使用”“根据医生指导使用”,约50%以成人剂量减半给儿童服用,儿童用药中有一半存在超量问题。
南方医药经济研究所“儿童安全用药大调查”数据显示,儿童不合理用药高达12%~32%,对儿童的健康造成严重威胁,儿童药物不良反应率是成人的2倍,不良反应发生率约12.9%,新生儿更高达24.4%。
比如滥用、错用耳毒性药物就是儿童后天致聋的主因,我国7岁以下儿童因不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万,占聋哑儿童总数的30%—40%。
每年死于不良用药的人中儿童占1/3。
儿童药缺医少药,市场前景广阔,那么为何药企却不愿开拓儿童药市场呢?
2、儿童药发展受限于高成本低收益
造成国内儿童药品及剂型短缺的首要原因在于研发成本高,同类型的药,儿童的需要做更多的临床试验,每个年龄层都要做,因此这方面的投入比普通药就会高很多,临床试验缺少婴幼儿受试者,补偿费用庞大,技术标准严格,研发难度大,行业的内在风险性极大地抑制了企业的研发积极性,据测算,同一种类型的药物,儿童药所需研发资金几乎是成人药的两倍。
投入成本高,定价并不占优势,而适用年龄又不比老少皆宜的药品市场空间大,在这一情况下,药企放弃儿童药市场便不难理解。
制药工业中,儿童药厂商极度匮乏:
国内6000多家医药企业中,专门生产儿童药的企业只有10多家,无特别优势企业,而拥有自主研发实力的药企更是寥寥无几。
3、院内制剂转化,儿童药研发新思路
解决儿童用药难题,院内制剂转化有望是儿童用药的一个重要新思路。
院内制剂具有三大优势,一是其来源于临床,是真正的儿科专用药品,能够弥补儿童用药品种的不足;二是其在新药研发中起着桥梁作用,疗效佳、副作用小的双重特点为新药研发奠定了良好的临床研究基础,利于满足临床需求;三是其研发与推广能够迅速带动特色专科及亿元特色建设与发展,尤其是中医药制剂。
然而,这些药品的深度研发受到了医院政策、资金和技术等的限制,难以充分发挥其作用,导致临床效果佳的特色制剂逐渐萎缩甚至消失,无法面世。
因此,放开这些限制,对院内制剂产品进行充分研发,能够提升药品的可及性,扭转市场儿童药紧缺的尴尬局面,是未来各大医疗机构值得探索的新模式。
4、健全儿童药法规体系或解困境
目前在国内,尚无健全的儿童药的法规体系,无论是《中华人民共和国药品管理法
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