CMA评审审报告填写范本Word下载.docx

CMA评审审报告填写范本Word下载.docx

《CMA评审审报告填写范本Word下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《CMA评审审报告填写范本Word下载.docx（75页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

xxxxx职务：

1.2所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）：

　　　　　传真：

　　　E-mail

　　　　职务：

　　　　电话：

1.3实验室设施特点：

固定

临时□可移动□多场所□

1.4法人类别

1.4.1独立法人实验室

社团法人□事业法人□企业法人

其他□

1.4.2实验室所属法人（非独立法人实验室填此项）

社团法人□事业法人□企业法人□其他□

1.5评审类型

1.5.1计量认证

首次

扩项□复查□监督□其他□

1.5.2计量认证＋授权

首次□扩项□复查□监督□其他□

1.5.3计量认证＋验收

1.6现有证书情况

计量认证证书编号：

/证书有效截止日：

/

授权证书编号：

/证书有效截止日：

/

验收证书编号：

2.评审地点（多场所的另附页）：

xxxxx

3.评审组意见：

按照广东省质量技术监督局下达的“实验室计量认证/审查认可现场评审的通知”xxxxx要求，由xxxxxx位评审员组成的计量认证现场评审组及东莞市质量技术监督局计量科作为监督员，于xxx年xxx月xxx日至xxx日，根据《中华人民共和国计量法》、《实验室和检测机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》的要求及评审程序，对xxx（以下简称该机构）进行了为期xxx天的资质认定xxx评审的现场评审。

本次评审的范围是全部要素和全部项目的技术能力。

评审通过采用“听、看、查、考、问”的方式展开现场评审工作，评审情况如下：

（1）、该机构建于xxx年，已依法注册，领有企业单位营业执照，编号：

xxx，具有独立法人的地位。

（2）、该机构现使用租赁xxx,房产证号:

xxx的场地，具有开展检测工作所需的固定工作场地。

（3）、该机构具有独立的财务账号（开户行：

xxx，帐号：

xxx）。

（4）、该机构现有工作人员xxx名，其中管理人员xxx名，检测人员xxx名，其他人员xxx名。

（5）、该机构现行《质量手册》于xxx年xxx月xxx日颁布实施，已按实验室资质认定评审准则要求建立了文件化的质量体系，覆盖评审准则各个要素，基本适合机构的实际情况。

（6）、该机构基本能按体系文件的要求开展各项质量管理活动，其中最近一次内审时间是xxx年xxx月xxx日，内审共发现xxx条不符合项，并xxx纠正；

最近一次管理评审是xxx年xxx月xxx日，管理评审活动xxx规范、有效。

（7）、本次现场评审是初次评审。

（8）、该机构已按申报项目配置符合标准要求的仪器设备和设施，管理和溯源有效。

（9）、该机构开展申报项目采用的检测方法现行有效。

（10）、通过现场试验和现场询问、文档审查，认为该机构人员对标准的理解基本正确、操作熟练，出具的记录、报告准确、规范，具备检测技术能力和报告能力。

（11）、现场评审共安排2个项目18个参数的现场试验。

通过现场评审，评审组建议批准的认证项目共2个项目18个参数，未标准涉及变更。

具体详见评审报告之4“评审组确认的检测能力”；

现场考核1名授权签字人xxx，同意推荐xxx名授权签字人。

具体详见评审报告之5“评审组推荐批准的授权签字人”。

本次评审共发现xxx个不符合项。

分布于下列条款:

xxx。

评审组推荐意见：

□鉴于以上评审结果，评审组认为被评审实验室的质量体系和技术能力满足评审准则要求，评审组同意将该实验室通过现场评审，报呈省质量技术监督局审批。

□鉴于以上评审结果，评审组认为被评审实验室的质量体系和技术能力不满足评审准则要求，评审组不予通过现场评审。

√鉴于以上评审结果，评审组建议实验室按规定要求，提出纠正措施，并在将落实情况报评审组长，跟踪审核合格后，同意将该实验室通过现场评审，报呈省质量技术监督局审批。

跟踪审核拟采用的方式是：

√提交必要的文件或见证材料进行文件审核。

□对部分纠正措施落实情况进行现场跟踪审核。

□文件审核和现场跟踪评审两种情况结合进行。

评审组与实验室商定完成纠正措施时间是：

xxx日前。

评审组长签名：

4.评审组确认的检测能力

建议批准的计量认证/授权/验收/项目及限制范围

地址:

xxx第1页共2页

序号

检测产品/类别

检测项目/参数

检测标准（方法）名称及

编号（含年号）

限制范围或说明

名称

1

信息技术设备

电源端子传导骚扰

信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB9254-2008

不测xxx

2

xxx

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

不测xxx

评审员/技术专家签名：

第2页共2页

声音和电视广播接收机及有关设备

电源端骚扰电压

声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限制和测量方法

GB13837-2003

5.评审组推荐批准的授权签字人:

授权签字人姓名

职务/职称

授权签字范围

备注

正体

签名

技术负责人

/工程师

电磁兼容

机构负责人签名：

6．评审组对整改完成情况的确认意见:

需整改

条款号

整改完成情况

整改完成情况的总体确认意见：

该机构已按照评审组整改意见，根据《实验室资质认定评审准则》的要求，完成了整改，并采取了纠正措施。

评审组认为整改符合要求。

评审结论:

√符合□不符合

评审组长签名:

日期：

年月日

7．评审报告附表：

附表7-1：

《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》共页

附表7-2：

《现场评审能力确认方式及确认结果一览表》共页

附表7-3：

《实验室现场试验记录表》共页

附表7-4：

《实验室授权签字人评审记录表》共页

附表7-5：

《不符合项/缺此项记录表》共页

附表7-6：

《现场资质审查记录表》共页

CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表

实验室名称：

xxx

评审内容

评审意见

符

合

观察项

不

缺

此

项

适

用

整改项

及说明

4.

管理要求

4.1

实验室应依法设立或注册

√

能够承担相应的法律责任

保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。

4.1.1

实验室一般为独立法人；

非独立法人的实验室需经法人授权，

能独立承担第三方公正检验，

独立对外行文和开展业务活动，

有独立帐目和独立核算。

4.1.2

实验室应具备固定的工作场所，

应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施

4.1.3

实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。

4.1.4

实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。

4.1.5

实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；

不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；

不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

4.1.6

实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。

4.1.7

实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

4.1.8

实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，

独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；

最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。

4.1.9

实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。

必要时，指定关键管理人员的代理人。

4.1.10

实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。

4.1.11

实验室应由技术管理者全面负责技术运作，

并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。

4.1.12

对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。

4.2

管理体系

实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。

管理体系应形成文件，

阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，

使所有相关人员理解并有效实施。

4.3

文件控制

实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。

4.4

检测和/或校准分包

如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求；

分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。

实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。

实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。

4.5

服务和供应品的采购

实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。

4.6

合同评审

实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。

4.7

申诉和投诉

实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。

应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。

4.8

纠正措施、预防措施及改进

实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；

在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。

实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系

4.9

记录

实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。

实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。

所有工作应当时予以记录。

对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。

所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。

每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。

记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。

所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。

4.10

内部审核

实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。

每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。

审核人员应经过培训并确认其资格，

只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。

4.11

管理评审

实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。

管理评审应考虑到：

政策和程序的适应性；

管理和监督人员的报告；

近期内部审核的结果；

纠正措施和预防措施；

由外部机构进行的评审；

实验室间比对和能力验证的结果；

工作量和工作类型的变化；

申诉、投诉及客户反馈；

改进的建议；

质量控制活动、资源以及人员培训情况等。

5.1

人员

5.1.1

实验室应使用正式人员或合同制人员。

使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。

5.1.2

对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。

从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。

5.1.3

实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。

实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。

5.1.4

使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。

5.1.5

实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。

5.1.6

实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，

熟悉业务，经考核合格。

5.1.7

依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，

熟悉业务，在本专业领域从业3年以上。

5.2

设施和环境条件

5.2.1

实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。

5.2.2

设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响

5.2.3

实验室应建立并保持安全作业管理程序，

确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，

并有相应的应急处理措施。

5.2.4

实验室应建立并保持环境保护程序，

具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，

5.2.5

区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。

5.2.6

对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。

5.3

检测和校准方法

5.3.1

实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。

实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；

如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。

5.3.2

实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。

如果方法发生了变化，应重新进行确认。

实验室应确保使用标准的最新有效版本。

5.3.3

与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效

并便于工作人员使用。

5.3.4

需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。

5.3.5

实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。

5.3.6

检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准，

由实验室负责人批准

客户接受。

将该方法偏离进行文件规定

5.3.7

实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。

当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序

该程序应包括（但不限于）：

数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性

5.4

设备和标准物质

5.4.1

实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，

并对所有仪器设备进行正常维护。

5.4.2

如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，

如可能应将其储存在规定的地方直至修复；

修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。

实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。

5.4.3

如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（租用、借用、使用客户的设备），限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备，

且应保证符合本准则的相关要求。

5.4.4

设备应由经过授权的人员操作。

设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。

5.4.5

实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。

该档案至少应包括：