未变性酒精管理办法Word下载.docx
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應檢附藥商許可執照、上年度酒精使用量證明文件及其他足資證明供自用之文件,向中央主管機關申請核發同意文件,並於報關時檢附之。
三、供軍事機關、軍事學校及軍醫院使用:
應於報關時檢附經國防部同意或證明用途之文件。
前項第一款及第三款各該機關出具同意或證明用途之文件時,應副知中央主管機關。
依第一項各款進口酒精之使用,由各核發同意或證明用途文件之機關督導或管理之。
第十條酒精製造業者及進口業者之工廠設立、倉儲設備、運輸及勞工作業環境等,應依消防法、勞工安全衛生法、勞動檢查法及道路交通管理處罰條例等公共安全相關法令辦理。
第十一條酒精添加變性劑使其變性者,其變性方法應符合「酒精變性劑標準表」(附表一)規定。
第十二條酒精變性後非報經地方主管機關同意,不得還原為未變性狀態。
第十三條酒精製造業者及進口業者應於每月十五日前將前一月「未變性酒精產製進口收發存量月報表」(附表二)及「未變性酒精銷售明細表」(附表三)填送地方主管機關核轉中央主管機關備供查核。
酒精製造業者或進口業者一次銷售超過五公升時,應向購買人索取用途證明文件及身分證明文件留存,備供主管機關查核。
第十四條供製藥使用或醫療衛生消毒使用之酒精,其檢驗規格應符合中華藥典規定之標準。
前項酒精之販賣業者,應以領有藥局執照或藥商許可執照者為限。
第十五條酒精製造業者及進口業者,在解散、結束業務或遭註銷、撤銷許可執照時,所餘酒精存貨除先報經地方主管機關同意延長處理期限者外,應於事實發生之日起三個月內妥善處理。
逾期未處理者,地方主管機關得逕行處理,所生費用由該業者負擔。
第十六條本辦法自本法施行之日施行。
附表一、酒精變性劑標準表
編號
每千公升酒精應加入之變性劑及其數量
1
木精(Woodalcohol)(另加第5號著色劑2.4公克以上)
50公升以上
2
木精(Woodalcohol)
20公升以上
苯(Benzol;
Benzene)
3
甲醇(Methylalcohol)(另加第5號著色劑2.4公克以上)
4
苯乙醇(Phenylethylalcohol)
3.5公斤以上
5
汽油(Gasoline)或通用溶劑油(Multipurposemineralspirit)之一種或二種
福爾馬林(福美林)(Formalin)或含乙醛40﹪以上之水溶液或酒精溶液
160公撮以上
著色劑(Coloringmatter)
2.4公克以上
6
松焦油(Pinetar)
Ch.P或USP級
10公升以上
7
雷汞製造過程中之回收凝縮液(雷酸汞)(Condensedfumes)或
150公升以上
上項凝縮液之再餾液
8
啶(Pyridine)
5公升以上
9
10
甲苯(Toluol)CNS級
11
乙醚(Ethylether)
100公升以上
12
註:
本變性標準須先呈請核准
13
加入醋酸(Aceticacid)與水或種醋與水,使變性後酒精含酒精成分在15﹪V/V以下,醋酸1﹪W/W以上
14
含有醋酸9%W/W以上之食醋(Vinegar)
15
氯仿(Chloroform)
16
福爾馬林(福美林)(Formalin)
17
丙酮(Acetone)
18
80公升
甲基異丁酮
(Methyliso-butylketone)
15公升
19
水楊酸(Salicylicacid)
CNS或Ch.P級
3.5公斤
雷瑣辛(間-二酚)(Resorcin;
Resorcinol)CNS或Ch.P級
1公斤以上
香檸檬油(Bergamotoil)N.F級或桂油(月桂油)(Beyoil;
Myrciaoil)CNS級
10公升以上
20
水楊酸(Salicylicacid)
CNS或Ch.P級
苦杏仁油(Bitteralmondoil)
Ch.P級
21
硫酸(Sulfuricacid)
290公斤以上
22
碘(Iodine)CNS或Ch.P級
20公斤以上
碘化鉀或碘化鈉
(PotassiumiodideorSodiumiodide)CNS或Ch.P級
15公斤以上
23
迷迭香油(Rosemaryoil)CNS級
樟腦(Camphor)CNS或Ch.P級
30公斤以上
24
丁香油(Cloveoil)CNS或Ch.P級
35公斤以上
25
薰衣草油(Lavenderoil)Ch.P級
軟肥皂(Medicinalsoftsoap)
100公斤以上
26
100%乙醛(Acetaldehyde)CNS級或
含乙醛20%以上之酒精溶液
27
甘油(Glycerol)CNS或Ch.P級
硬肥皂(Hardsoap)Ch.P級
28
甲基堇(龍膽紫)
(Methylviolet;
Gentianviolet)
29
乙酸乙酯(Ethylacetate)含酯量85%以上
30
強氨水(Strongammoniawater)CNS或Ch.P級
30公升以上
31
桉葉油精(除蛔蒿油素)(Eucalyptol;
Cineole)
3.3公升以上
瑞香酚(Thymol)CNS或Ch.P級
2.2公升以上
薄荷腦(Menthol)CNS或Ch.P級
1.5公升以上
32
樟腦(Camphor)CNS或Ch.P級
33
5%中華藥典或美國藥典級氯化鋅水溶液
(Watersolutionofzincchloride)
下列物品中之一種或一種以上:
(1)冬綠油(水楊酸甲酯)
(Wintergreenoil;
Methylsalicylate)Ch.P級
(2)桂皮油(Cinnamonoil;
Cassiaoil)CNS或Ch.P級
(3)丁香油(Cloveoil)CNS或Ch.P級
(4)薄荷油(Peppermintoil)Ch.P級
上列油類必須先溶於酒精後再加氯化鋅水溶液
34
10公斤以上
(1)茴香腦(Anethole)Ch.P級
(2)茴香油(Aniseoil)Ch.P級
(3)桂油(月桂油)(Beyoil;
(4)苯甲醛(Benzaldehyde)
(5)香檸檬油(Bergamotoil)
N.F級
(6)苦杏仁油(Bitteralmondoil)
Ch.P級
(7)樟腦(Camphor)
(8)香柏葉油(Cedarleafoil)
USP級
(9)氯代瑞香酚(Chlorothymol)N.F級
(10)肉桂醛(Cinnamicaldehyde)N.F級
(11)桂皮油(Cinnamonoil;
(12)香茅油,天然產
(Citronellaoil,natural)
(13)丁香油(Cloveoil)
(14)煤焦油(Coaltar)
Ch.P或USP級
(15)桉葉油精(除蛔蒿油素)(Eucalyptol;
Cineole)
(16)桉葉油(Eucalyptusoil)
Ch.P級
(17)丁香酚(Eugenol)
(18)癒創木醇(Guaiacol)
(19)薰衣草油(Lavenderoil)Ch.P級
(20)薄荷腦(Menthol)
(21)芥子油(芥菜油)(Mustardoil),揮發性(異硫氰基化-2-丙烯脂)(Volatile,Allyliso-thio-cyanate)Ch.P級
(22)薄荷油(Peppermintoil)Ch.P級
(23)酚(Phenol)
(24)水楊酸苯酯(Phenylsalicylate;
Salol)N.F級
(25)白松油(Pineoil)Ch.P級
(26)矮松針油(DwarfPineneedleoil)N.F級
(27)迷迭香油
(Rosemaryoil)CNS級
(28)黃樟油素(黃樟油精)(Safrol)
(29)黃樟油(Sassafrasoil)
(30)綠薄荷油(Spearmintoil)CNS級
(31)脫綠薄荷油(Spearmintoil,terpeneless)N.F級
(32)西班牙薰衣草油,天然產(Spikelavenderoil,natural)
(33)蘇合香(Storax)Ch.P級
(34)瑞香油(Thymeoil)Ch.P級
(35)瑞香酚(Thymol)
CNS或Ch.P級
(36)吐魯香膠(Tolubalsam)
(37)松節油(Turpentineoil)
(38)冬綠油(水楊酸甲脂)
(Wintergreenoil;
Methylsalicylate)Ch.P級
(39)香葉草醇(香茅醇)(Geraniol)
2公斤以上
如上列變性劑均不適用可經呈准變更精油或物品(Substance)種類
35
薄荷腦(Menthol)CNS或Ch.P級
甲醛溶液
(Formaldehydesolution)USP級
12.5公升以上
36
薄荷腦(Menthol)
2.5公斤以上
甲醛溶液(Formaldehydesolution)USP級
25公升以上
37
以下二種變性標準擇一使用:
(1)
硼酸(Boricacid)
6公斤以上
氯代瑞香酚(Chlorothymol)N.F級
1.5公斤以上
(2)
硼酸(Boricacid)
CNS或Ch.P級
7公斤以上
34號所列變性劑中之二種或二種以上
3公斤以上
38
水楊酸鈉(Sodiumsalicylate)CNS或Ch.P級或
水楊酸(Salicylicacid)CNS或Ch.P級
9公斤以上
黃苦楝流浸液(Fluidextractofquassia)N.F級
叔丁醇(Tert-Butylalcohol)
39
下列植物鹼或其鹽類(Alkaloidsorsalts)中之1種:
0.5公斤以上
(1)金雞納(奎寧)(Quinine)
(2)重硫酸金雞納(Quininebisulfate)Ch.P級
(3)鹽酸金雞納(Quininehydrochloride)Ch.P級
(4)辛可尼丁(Cinchonidine)
(5)硫酸辛可尼丁
(Cinchonidinesulfate)N.F級
40
鄰苯二甲酸二乙酯
(Diethylphthalate)
41
馬錢子鹼(Brucine)或
硫酸馬錢子鹼(Brucinesulfate)USP級
250公克以上
42
八乙酸蔗糖酯
(Sucroseoctaacetate)
43
正丁醇(N-Butylalcohol)
44
精製白蟲膠或黃蟲膠(Refinedwhiteoryellowshellac)
300公斤以上
酚(Phenol)CNS或Ch.P級
2公升以上
45
冬綠油(水楊酸甲酯)(Wintergreenoil;
Methylsalicylate)
300公撮以上
限用於公共機關,如醫院學校等
46
正己烷(N-Hexane)
47
3.55公斤以上
限用於擦拭消毒用酒精製造業
48
苯甲酸變性托寧
(Denatoniumbenzoate)
14公克以上
限用於擦拭消毒用酒精製造業及化粧品製造業
49
所有原料之全部(原料種類數量須先呈請核備認可)
附註一:
CNS:
中國國家標準
Ch.P:
中華藥典
USP:
美國藥典
N.F:
美國國民醫藥品集(TheNationalFormulary)
附註二:
製造化粧品類使用酒精,其所用變性劑,應以本標準內所訂之香精、或原料品之全部摻入變性,如選用含有毒素之木精、甲醇等為變性劑,應經中央衛生主管機關許可,否則不得使用,另製造食品類亦不得選用有毒素之變性劑。
附註三:
酒精變性劑規格(Specificationfordenaturants)
附表二
未變性酒精
收發存量月報表
業者名稱:
所屬年月份:
年月份共頁第頁
備註:
「品項」請依酒精成分及所用原材料之不同填列。
品項
(一):
酒精成分:
度
所用原材料:
數量
(公升)
品項
(二):
上月結存量
本月份收入量
本月產量或進口量
其他:
合計
本月份發出量
銷售
自用
盤盈或盤損
本月結存量
公司行號:
(蓋章)負責人:
(簽名或蓋章)製表人:
(簽名或蓋章)
附表三
未變性酒精銷售明細表
銷售日期
酒精名稱
酒精成分(度)
購買人資料
購買酒精之用途
備註
公司行號或姓名
統一編號或
身分證字號
地址
聯絡電話
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