品质部度工作总结10篇年终总结Word格式文档下载.docx
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四、自我完善与提高
1、以后的工作中需要更加主动,与人沟通之前自己需做好充分准备,对于问题应尽可能的了解之后再与人交流。
2、自己没有把握的情况需及时咨询领导。
3、努力提高工作技能,如高效使用Office、画图软件的使用等。
五、下年度的工作开展计划
1、验证工作按验证主计划进行,在验证完成后,合格的两周内完成验证报告,不合格的需重新做验证计划。
2、外埠低温发货过程温度按季度进行汇总,并汇总出超温情况以及分析温度变化趋势,若有需要对包装方式做调整的及时调整并测试,测试合格后再用于发货。
品质部2018年度工作总结 篇二
一、主要负责工作
1、所有货主的在库商品养护工作:
每周系统中按类别导出养护计划,依据养护进行实地养护,养护计划签字盖章,将养护结果在系统中录入、确认,生成养护检查记录。
每月按货主汇总养护笔数,登记在”月养护货品信息汇总分析表”中。
将”养护检查记录”、”月养护货品信息汇总分析”复印,提供给所需货主。
装订相关单据,备查。
2018年截至到11月底,养护笔数共计27244笔。
2、货主4国控北京公司、货主17疾控中心的货品质量调整工作。
月初将调整单复印,转货主复印件,原件装订备查。
国控北京公司下半年调整笔数:
11671笔。
疾控中心2018年调整笔数为:
741笔。
3、公司内外审中不合格项的分解,发放、回收、汇总工作、督促部门按要求、按期限完成。
4、完成国药物流部门组织培训计划表中的相关法规培训,2018年组织的培训有:
药品经营法规培训、医疗器械经营法规培训、特殊管理药品经营法规培训、中药材、中药饮片经营法规培训、疫苗、生物制品、蛋肽类经营法规培训、毒性药品、临床试验药品法规及知识培训。
及部门内部培训。
培训完成后各部门试卷的收集,汇总,填写”培训实施效果评价表”、”训合格确认书”,将试卷、表单交于人力留存备查。
二、岗位所涉及的文件编写、修订工作
2105年下半年修订的文件有”货品养护管理规程”、”货品养护作业流程”、”麻醉药品、精神药品养护作业流程”、”医疗器械养护作业流程”。
保证实际操作符合法规要求。
三、跨部门协调与合作
内、外审中涉及到诸多跨部门沟通的情况,由于不合格报告开具后,需相关的多个部门沟通、协作方可完成,质量管理部从中起到一个桥梁作业,保证不合格项的整改、完成!
货主货品质量调整涉及到与货主质量部的沟通工作,由于会出现过程温度不符合、药检不合格等各种情况,需与货主质量部沟通,保证在库货品质量安全,为货主提供优质的服务。
由于刚接触到法规试卷的编写,2018年的试卷答题量较大,给各部门带来了不便,加大了工作量,2018年的培训试卷在编写时着重对涉及到工作流程的部分出题、加强员工的重视,保障法规在实际操作中的贯穿执行。
五、日常工作对本岗位质量风险的把控情况
药品质量涉及到人民命安全,尤其是2-8摄氏度保存的药品,在运送途中会出现超高、超低温的情况,或者到货无过程温度的情况时有发生,作为质量管理部负责货品质量调整的我,倍感责任重大,每一笔无过程温度或超温质量待查的货品,在货主要求调整至合格时,我都会认真检查过程温度,起停运间。
确保所调货品符合规定要求,方可调至合格。
2018年马上过去了,崭新的2017年即将开始,我必将保持积极、乐观的心态,面对工作、面对生活,那未来必定是极好的!
品质部2018年度工作总结 篇三
一、本年度个人完成/主持开展的工作内容及对应的工作量;
1.货品状态调整:
每日通过传真接收各货主的货品状态调整审批表,在系统里查询再进行调整,尤其”无过程温度”状态需在系统里查询货品的启运时间和到货时间,再核对货主传真过来的温度记录。
2.给货主查询相关药品的储位和库存信息,并去现场给货主确认在库药品的实际质量状态和实物拍照反馈给货主。
3.对收货验收、在库储存及运输配送时发生挤压破损等异常情况的处理,如破损,须将药品隔离,避免污染合格货品。
4.月初将调整进行分析汇总给主管;
月初将各货主的货品状态调整单进行复印转给货主质量部,个别小货主的调整单签字后发传真。
5.配合内外部审计:
货主联合检查、供应商审计、内审等工作:
主要听领导安排陪同审计,准备好更新后的体系文件,并打印文件目录。
6.3月份完成部门文件的归档:
负责本部门内文件的归档,按办公室《档案管理规程》装订指定的文件。
7.3月份完成TPL系统货主资质管理的测试和维护,将所有货主的资质都维护到TPL中。
8.5月份文件管理系统进入测试状态,测试存在问题:
①文件编号对字段有控制;
②C级文件能否再加一个子层。
③不能上传扫描版体系文件。
9.8月份完成OA文件系统的测试,9-10月完成所有体系文件的上传。
10.9月初将文件发放作废统计发给风险与运营管理部。
11.11月份完成各承运商的审计和不合格项的确认。
二、下一年度工作开展计划;
2018年完善OA文件系统:
1.目前,体系文件已上传至OA系统,但部分文件电子表单和附件还未收集齐全,有少部分还未上传,2018年全部完成。
2.文件过程流程图全部使用visio程序画流程图,督促各部门过程流程图使用visio程序重新画流程图,我再上传,确保OA文件查看完整。
三、本年度对于本岗位涉及的流程修订或改进流程;
1.2018.6月按医疗器械管理规范及医疗器械管理条例条款要求,完成4个新增文件和培训:
《不合格医疗器械销毁作业流程》SMHQMC-WLBJ-O-150;
《不合格医疗器械处理作业流程》SMHQMC-WLBJ-O-149;
《医疗器械有效期管理流程》SMHQMC-WLBJ-O-151;
《医疗器械召回控制流程》SMHQMC-WLBJ-O-152。
2.2018.6月因医疗器械申报材料,完成文件的培训共19个。
3.2018.8月完成《管理评审管理规程》SMHQMB-WLBJ-034和《药监码上传异常处理流程》SMHQMC-WLBJ-O-152的培训。
4.2018.9月完成《货品验收管理规程》SMHQMB-WLBJ-004、《特殊管理药品管理规程》SMHQMB-WLBJ-005、《部门质量职责管理规程》SMHQMB-WLBJ-030、《内审管理规程》SMHQMB-WLBJ-055文件的培训。
5.2018.10月修订《文件管理规程》SMHQMB-WLBJ-027及培训。
四、对工作的反思与建议;
1.工作效率:
对待工作还是不够细,工作完成后未做进一步追踪,工作质量得不到保证,总觉得效率低。
五、自我完善与提高的地方;
1.加强业务知识的学习,保持浓厚的学习兴趣,拼命吸取新知识,发展多方面能力,提高自身素质。
2.提高工作效率,以便更好地服务于各货主。
品质部2018年度工作总结 篇四
一、本年度个人完成/主持开展的工作内容及对应的工作量:
1.外埠发放回收温度记录仪2199块次;
2.泡沫箱到货抽检34次,冰袋到货抽检22次;
3.导出并留存外埠发货过程温度1187份;
4.共导出德图温度计数据4024份;
5.为客户提供过程温度说明31份;
6.完成9个低温库冬季验证和夏季验证;
7.完成12辆冷藏车、9辆车载冰柜冬季验证、夏季验证、春季验证;
8.完成承运商17辆冷藏车冬季验证;
9.完成麻药5个冷藏冰柜的验证,并完成验证报告;
10.完成泡沫箱验证164次,并完成了蓉生-1、蓉生-2、蓉生-3泡沫箱冷藏打包手册以及蓉生-1冷冻打包手册;
11.制定科文斯麻药临床试验药包装方案,并配合麻药发货70余笔;
12.完成市内0-5℃药品发运方式验证,并制定0-5℃冷藏药品市内发运方案;
13.完成2次低温包装操作注意事项培训。
二、下一年度工作开展计划:
1.按照验证计划,完成低温库、冷藏车、车载冰柜、麻药冰柜等冷链相关设施设备的验证;
2.继续完成getcoolⅡ泡沫箱、CRE泡沫箱、替考拉宁泡沫箱的验证,并完成验证报告和打包手册;
3.完成其他新进项目,新进泡沫箱等的验证;
4.完成领导安排的冷链相关的其它工作。
三、本年度对于本岗位涉及的流程修订或改进:
新起草了《冷藏车验证流程》、《低温库验证流程》,并对冷链相关的《保温箱验证流程》、《泡沫箱管理流程》、《蓄冷剂管理流程》和《验证管理规程》等冷链相关的文件进行了修订完善。
四、跨部门协调与合作
1.各泡沫箱验证完成后,负责对低温组包装人员进行培训,使仓储管理中心低温组包装人员掌握包装方法;
日常操作时,对现场包装人员进行现场指导,与仓储管理中心低温组包装人员一起确保药品发运的过程温度符合药品的要求;
2.日常发货出现超温情况,及时与仓储管理中心沟通,分析并找出超温原因,及时进行纠正,避免再次出现超温情况;
3.科文斯临床试验药发运时,与麻药组一起现场打包,确保过程温度合格。
五、对工作的反思与建议
1.工作中涉及的表单、原始资料整理不够细致,下一步进行分类整理,同一类型的资料进行装订归档;
2.对某些工作内容缺少统计,缺少量化,下一步将工作中能量化的进行量化,从中发现问题,更好的改进和促进工作。
品质部2018年度工作总结 篇五
在今年我完成了
1.康辰的全部质量调整,国控北京上半年的质量调整;
2.全部测温仪器的送检校准,报告归档管理工作;
3.本库和中邮两个库区的鼠害虫控设施检查和更换记录工作;
4.药监码异常的处理和维护;
5.协助信息部对WMS系统货品状态调整功能和TMS系统温控功能的改造;
6.中药饮片和中药材的养护检查工作。
我计划在2018年里首先保持目前的工作效率,完成上述工作。
在这个基础上积极应对可能出现的巨量药监码勾对异常问题。
以及本库北辅改造后库区设施和仓储作业变化引起的质量控制方面的变更工作。
三、本年度对于本岗位涉及的流程修订:
今年我对测量仪器管理规程和库区防虫防鼠管理流程进行了修订。
修订内容主要是外部审计提出的改进问题。
例如:
1.增加了《年度计量校准记录表》的表单;
2.《计量仪器档案表》增加了记录仪器使用状态的规定;
3.增加灭蝇灯检查记录的内容;
4.库内粘鼠板分布位置的优化等等。
四、跨部门协调与合作:
1.与信息部的合作:
完成了调度中心项目质量部挂屏的设计;
完成了WMS系统货品状态调整功能和;
TMS系统温控功能主要内容的基本完成;
药监码的异常的日常处理工作。
2.与设备部的合作:
温控系统的日常维护;
库区无线监测温控系统的改造;
故障温度记录仪的维修报损工作;
作为资产管理员打印耗材的领用。
3.与订单中心的合作:
共同解决供应商和客户在药监码监管平台上往来单位未及时维护的问题。
4.与仓储管理中心的合作:
日常货品质量状态调整时储位调整的协调处理;
库内货品异常的查看;
药监码异常的确认、原因查找、协助解决。
五、自我完善与提高的地方:
在工作过程中,我可以发现:
1.我对于各项法规还不够熟悉;
2.仓储、订单、运输业务更新后的作业方式和流程,我也一直没有去了解;
3.与外部门的协调完成工作时,我也发现这方面能力不足。
六、对货主、上下游服务整体提升的思考:
1.增加工作人员,可以提升作业效率、也可以降低单个人工作量提升工作完成质量;
2.新增信息系统功能,优化目前作业流程提升效率;
品质部2018年度工作总结 篇六
2018年是非常忙碌的一年,销退药品入库数据如下(截止于11月):
2018年我主要负责国药股份及其他小货主的销售退回药品和拒收药品的验收及单据入库工作。
以上国药股份和其他小货主的入库工作基本由我完成,协助刘晓莉完成小部分国控北京的入库工作。
由于国控北京移库货品回库比较集中,少量在平时工作中一起完成,大量由周末加班完成。
在此非常感谢利用休息时间帮助我们退货组加班的各位同仁。
今年4月份开始,由于银杏叶原料药的问题,各个货主召回不同厂家不同批号的银杏叶各种制剂。
国控北京、国药股份、国控康辰均有品种召回,其中以国控北京召回品种最多,数量最大,给4、5、6月份退货验收增加了一部分工作量。
今年6月份开始,加强对退货滞留品种管理。
对6月之前国控北京和国药股份滞留品种汇总,和货主沟通,积极处理滞留品种。
国控北京更是在此之后每周将滞留品种制成表单,传至国控北京专人处。
国药股份外埠退回药品也加强了管理,通过主管与货主沟通,提前在系统中做订单,使外埠退回品种的滞留得以改善。
2018年将会使用手机系统完成退货的收货与验收工作。
通过使用手机系统,完成退货验收的个人绩效。
三、跨部门协调与合作;
退货验收的上游部门是订单中心,下游部门是仓储中心上架组。
通过大家共同协作努力,2018年退货工作完成较为顺利,希望在以后的工作中,秉着一切以工作为先,通力合作,为各个货主服务。
现在货主越来越多,尤其是有些小货主的要求比较特殊,希望能够将各个货主的标准统一,方便退货验收的管理,也便于减少退货验收的差错。
实在有特殊要求的,以书面方式传达,主管与经理同意后方可执行。
五、自我完善与提高的地方有哪些;
加强自身学习,努力学习专业知识,争取在执业药师的考试中有所暂获。
品质部2018年度工作总结 篇七
一、本年度个人完成/主持开展的工作内容及对应的工作量
1.与退货验收组人员一同完成销后退回及客户拒收药品的实物验收工作;
2.国控药品退货及拒收的系统入库、验收单整理的大部分工作,平均每月2018多笔。
3.2018年7月份开始,每日整理国控退货实物与退货通知单差异,制成表格,TPL系统标注,修改完成的及时移入完成修改表格。
至今完成修改笔数315笔,遗留未修改合同笔数27笔。
4.每日针对国控退货实货与通知单差异及拒收置留与货主电话沟通。
5.国控验收单与销退通知单或拒收单捏对并按月归档。
6.国控无实物及中转单据直接入库。
二、本年度对于本岗位涉及的流程修订
国控一直以来由于退货差异导致滞留货品较多,2018年度7月份开始按日将退货差异整理成表格,并根据货主做出修改及时更新表格,已完成修改及时转移至完成表格。
并对修改结果及方式做出标记,使所有有过修的退货订单的修改情况一目了然,方便了自己及货主的查找工作。
退货差异与货主及时沟通并做出处理(货带天宫,修改入库,原单入库等);
对有货无票、有票无货等特特殊情况与订单或运输部沟通,查找原因解决问题;
拒收货品与拒收单不一致时与仓储或运输沟通查找原因,解决问题并入库。
四、日常工作对于本岗位质量风险的把控情况
对于货品验收方面,严格按操作流程操作,非整件或非原箱货品验收到最小销售单元,保证药品与销退通知单的一致性及质量状态的准确性。
系统入库后,验收单与销退通知单或拒收单捏对时再次核对验收单与实货状态,保证系统录入时不出差错。
有差异及时修改。
五、下一年度工作开展计划
及时、准确、高效完成本职工作;
遇到问题及时与货主、相关部门或人员沟通,不让问题在本岗停留;
品质部2018年度工作总结 篇八
一、本年度个人完成的工作内容及对应的工作量
2018年是我来国药物流工作的第一个全年,这个整年我在公司的工作内容如下:
(1)负责公司退货的收取
有产品的发出就有产品的退回,退货是物流不可避免的一个环节,所以,我很感谢领导对我的信任,让我负责收取退货这个环节,在这一年里,我熟悉了退货的流程,质量把控,相关问题的处理方式,能够及时准确的处理退货相关事宜,全年工作量如下(统计期间为2018年1月至11月)
(1)负责退货验收
在熟悉相关收退货相关工作流程后,领导为了能够让我更多熟悉工作内容,深化对质量管理工作的理解,在日常收取退货的同时,让我进入退货验收组进行工作和学习,在这一年里,我熟悉了退货验收组的相关工作内容,能够完成退货验收的工作,退货验收和进货验收的区别在于:
退货验收需要将订单查询、下单、扫电子监管码收货、货品质量验收、上架条码打印及加贴、验收单整理(打印、捏对、整理保存)、验收单转订单保存全过程进行处理,需要学习的东西更多,需要付出的精力更多,在每个环节都要认真才能保证工作准确高效完成。
(2)协助药检扫描岗工作
在收退货之余,会有相应的空闲时间,我会在这些时间里,协助药检扫描岗进行部分工作,比如补发药检扫描、药检与验收单捏对、变更通知书的打印与扫描,做些自己力所能及的事情,让药检扫描工作能够快速有序的进行。
(3)主管交办的其他工作
在验收组,主管的工作量总是很大,我会尽力完成主管交办的一些事情,比如:
相关货品实际情况的查验,在库产品出现与系统信息不一致的情况时,需要对实际货品查验确认,诸如此类,协助主管完成较为简单的琐事,让主管能够把精力集中在管理上,以更好的提高验收组的整体工作效率。
一、下一年度工作开展计划
(1)做好本职工作,提高工作效率
在新的一年里,我首先要做的就是做好领导交办的本职工作,本职工作是工作基础,必须高效准确完成,在工作中,我会跟随老员工学习,更多的学习提高工作效率的方法,保证本职工作能够快速、有效、准确的完成。
(2)协助主管及各组工作,提高验收组整体效率
验收组本就是个整体,一荣俱荣,所以,在保证本职工作的同时,我会尽力协助主管及组内各个岗位完成相关工作,保证整体工作的进行,才能保证整体效率的提升。
二、跨部门协调与合作
我的工作内容,决定了我会经常与运输部的相关人员进行沟通,运输部是负责产品的运输,而我们负责的是质量,这就决定了在产品质量问题上就需要进行一些沟通,比如,产品的数量问题:
退货过程中有时会出现实际退回数量与订单数量的不一致,这时就需要司机联系相关单位和个人,确认相关产品是否出现漏取、丢失情况;
产品的质量问题,这个问题主要集中在拒收部分,在产品发出时,绝大多数发出时为合格状态,而在客户拒收回来后,出现的质量问题,就需要返回运输部,在运输部进行相关质量问题差异确认后,方可根据确认情况进行收货。
不论哪些情况,目的只有一个,保证退回的货品的质量、数量都能可控、可知,所以,我会在新的一年里继续坚持,尽力保证退货环节的准确高效。
三、对货主、上下游服务整体提升的思考
加强沟通
在实际操作中,会出现退货方知道相关情况,而货主方面并不知晓相关的实际情况,所以在实际操作中,会出现我方将实际情况反映给货主相关人员后,等待相关人员的确认,就会将时间延长,降低了相关效率,所以在实际操作中,希望各方能够加强沟通。
及时反馈
在知晓相关情况后,希望相关各方能够尽快通知各个关联方,在整体上能够对相关事情进行及时的反馈,及时进行处理,这样在整体效率上,就得到了质的提升。
(1)退货数量:
退货过程中,会出现订单与实际数量不符,退回货品包装内无相关药品,或者相关药品短缺,这就要求我们在查看过程中,对每盒货品进行细致查看,在数量较多的情况下,会比较占用时间,进行缓慢,但是为了保证质量,需要坚持把住这个问题的关口。
(2)退货质量:
退回货品可能外包装完好,内部产品已经破损,可能在某些时候不易发现和察觉,这就需要我们在允许的情况下,尽量查看到最小包装,来确认相关货品的质量是否合格。
(3)拒收异常:
下游客户在收到货品后会因为各种理由拒收货品,在货品返回库房收取时,需要对货品的质量问题进行相应查验,一旦发现质量问题,就需要将货品进行质量差异确认,在确认完成后,方可进行收货,保证产品的质量环节不出差错。
品质部2018年度工作总结 篇九
在2018年里,我负责的工作内容1、协助药检扫描岗2、协助退货岗收退货3、与货主沟通,协助解决问题。
1、药检扫描岗共有4人,每人分工不同,每周轮岗负责相应的工作内容。
首先是药检贴条码进行系统扫描存档。
验收员完成验货再药检标注药品ID号,经扫描岗人员收取或者验收人员上交,根据药检标注的ID号和批号进行条码加贴,进一步确认药检是否清晰、完整。
条码加贴完成后进行扫描上传电脑存档,用于发货时随附药检。
如遇扫描不识别或者不清晰药检,及时反馈验收员入到相应状态,保障入库药品药检清晰,完整,合格。
其次是验收单与药检捏对审核。
药检扫描完成后,与验收单进行捏对,审核药品品名、规格、批号、厂家、供应商红章等是否与药检一致,复核验收单有效期、质量状态是否有疑问,保障药品入库信息与系统基础信息一致。
如遇到问题及时沟通验收员复查,做好及时回退的补救措施。
然后是负责后补药检和质量变更函的扫描。
入库时会有许多不合格药检或无药检入到相应的状态,
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