药品经营从业人员考试题Word文档格式.docx
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11、零售药店的质量负责人应具有药学专业技术职称。
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12、我市未实行基本药物制度。
13、麻醉药品和第一类精神药品经过批准可以零售。
14、药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。
15、对处方所列药品,药师可以根据实际情况进行更改或使用代用品。
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单选题(35)
1、《药品经营许可证》、《营业执照》和执业人员相符的职业证明应悬挂在醒目、易见的地方的企业是(C)。
A药品生产企业B药品批发企业C药品零售企业D普通商业企业
2、应配备执业药师或有药师以上(含药师和中药师)专业技术职称的是(C)。
A药品零售企业主要负责人B药品零售企业法定代表人
C药品零售企业处方审核人员D药品零售企业验收养护员
3、国家实行特殊管理的药品是(A)。
A麻醉药品B诊断药品C中药材D生化药品
4、对质量不合格或货单不符的,库房保管人员应(C)。
A确保质量合格B正确判断和处理
C有权拒收(发)D更新保管方法和养护手段
5、国家对处方药和非处方药实行(C)。
A特殊管理制度B品种保护制度C分类管理制度D批准文号管理制度
6、记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年的是(D)。
A药品处方B药品验收记录C药品购销记录D药品购进票据和记录
7、记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的是(B)。
8、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是(D)
AGCP
BGLP
CGMP
DGSP
9、《药品经营质量管理规范》正式施行时间为(A)
A2000年7月1日
B1999年7月1日
C2000年4月30日
D1884年7月1日
10、《药品经营质量管理规范》属于:
(C)
A法律
B法规
C规章
D规范性文件
11、普通处方一般不超过(C)。
A.2日用量B.3日用量C.7日用量D.10日用量
12、基本药物包装上的条形码通常有(D)数字组成。
A10位B11位C12位D20位
13、企业内部对药品质量具有裁决权的部门。
A验收组
B养护组
C质量管理部
D保管组
14、《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为(C)。
A三年B四年C五年D六年
15、下列药品中,必须凭处方销售的是(B)。
A金水宝片B罗格列酮片C胃肠宁片D维生素C泡腾颗粒
16、零售药店可以不凭处方销售的药品(C)。
A复方酮康唑乳膏B阿莫西林胶囊C生力胶囊D利福平胶囊
17、零售药店不可以销售的药品是(D)。
A复方磷酸可待因溶液B利福平胶囊C阿莫西林胶囊D盐酸克伦特罗片
18、按照GSP规定,阴凉或凉暗处保存的药品,其温度应控制在(C)。
A.10℃以下B.15℃以下C.20℃以下D.30℃以下
19、药品的有效期是指(C)。
A药品在规定的贮存条件下保持安全使用的期限
B药品在规定的贮存条件下保持稳定的期限
C药品在规定的贮存条件下保持质量的期限
D药品在规定的贮存条件下保持不变的期限
20、超过有效期的药品应(B)。
A检验合格后可继续销售B一律不能出库使用
C可在城乡集贸市场销售D降价销售
21、下列(B)是正确的。
A国药准字H11020001是生物药品的批准文号
B国药准字Z32020662是中成药的批准文号
C国药准字Z11020001是保健药品的批准文号
D国药准字H11020001是药用辅料的批准文号
22、按照GSP规定,冷藏保存的药品,其温度应控制在(B)。
A.10℃以下B.2-8℃以下C.20℃以下D.30℃以下
23、对经营药品的质量负领导责任的是(A)。
A药品零售企业主要负责人B药品零售企业专职质量管理人员
C药品零售企业中处方审核人员D药品零售企业质量负责人
24、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的(B)。
A指导原则B基本准则C实施指南D验收细则
25、非法收购药品的属于(C)。
A药品流通渠道混乱问题B药品分类管理问题
C无证经营药品问题D药品不良反应问题
26、具有《药品经营许可证》,但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是(B)。
27、药品经营企业应对首营企业进行(B)。
A应明确质量条款
B合法资格和质量保证能力的审核
C应进行质量审核,审核合格后方可经营D应进行质量评审
28、按照GSP要求,药品储存应实行色标管理,用绿色标明的区域为(B)。
A待验药品库(区)B待发药品库(区)
C退货药品库(区)D不合格药品库(区)
29、药品经营企业购进药品的合同(A)。
B资格和质量保证能力的审核
30、凡经营血液制品的企业必须向供货单位索要加盖企业公章的(B)。
A检验报告书B《生物制品批签发合格证》C注册批件D批准文号
31、《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的(C)。
A供货能力B优惠条件
C合法性D供货能力和优惠条件
32、从事药品经营,必须具有(A)。
A《药品经营企业许可证》和营业执照
B《药品经营企业许可证》和《GSP认证证书》
C《GSP认证证书》和营业执照
D药品购销记录或药品购进记录
33、某药品批号为20090612(同生产日期),其有效期为2年,该药品可使用至(B)。
A.2011年6月12日B.2011年6月11日
C.2011年5月31日D.2011年6月30日
34、药品验收员对购进的药品,应根据(B),严格按照有关规定逐批验收并记录。
A检查报告B原始凭证C质量保证协议D合同
35、药品陈列检查中发现的问题应及时向(A)汇报并尽快处理。
A质量负责人B验收员C企业负责人D保管员
多选题(20)
1、国家实行特殊管理的药品是(ABCD)。
A麻醉药品
B精神药品
C毒性药品
D放射性药品
2、药品零售企业从业人员必须获得地市级以上(含)药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗的(ABC)56
A企业从事质量管理
B验收工作的人员
C营业员
D收银员
3、下列药品中,可以不凭处方销售的是(ACD)。
A急支糖浆B复方甘草片C复方草珊瑚含片D虚汗停颗粒
4、处方的组成包括(BCD)。
A处方编号B处方前记C处方正文D处方后记
5、应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是(ABD)。
A药品批发企业B药品零售企业
C医疗器械经营企业D药品零售连锁企业
6、购进进口药品应有符合规定的(AB)复印件,并加盖印章。
A《进口药品注册证》B《进口药品检验报告》
C《药品经营许可证》D《药品生产许可证》
7、药品应根据储存要求设置不同温湿度条件的仓库,其中阴凉库、冷库、常温库温度分别为(ABD)。
A.0—20℃B.2—8℃C.10—25℃D.0—30℃
8、药师工作失误、未能很好履行职责造成不合理用药,主要表现不包括(BCD)。
A疾病诊断有误
B审查处方不严C调剂配发错误D用药指导不力
9、药品销售人员销售药品时,必须出具(ABD)证件。
A加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件
B加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托书原件
C本企业的介绍信
D药品销售人员的身份证
10.药品经营企业应在药品的(ABCD)等环节实现质量管理。
A购进B储运C销售D验收
11、在规范服务中,营业员在接待顾客时应说好哪“三声”(ABD)。
A迎客声B问答声C回答声D送客声
12、城乡集贸市场不可以出售(ABD)。
A中药饮片B化学原料药C自种自采的地产中药材D中成药
13、按照GSP要求,药品储存应实行色标管理,用黄色、绿色、红色标明的区域为(ACD)。
A待验药品库(区)B医疗器械库(区)
C合格品库(区)D不合格药品库(区)
14、为增加依从性,应该向患者介绍药物的一般知识,其中包括(BCD)。
A药物的化学结构式和合成路线
B根据治疗目的选择适当的给药途径
C药物的效期、包装及储藏保管、禁用、慎用、相互作用等
D特殊病人应遵循的特殊给药方案
15、药品经营企业要建立包括()等方面的质量体系,并使之有效运行。
A组织结构B职责制度C过程管理D设施设备
17、陈列药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存,包括(ABCD)。
A药品与非药品
B内服药与外用药
C处方药与非处方药
D易串味的药品与一般药品
18、零售药店陈列和储存药品的养护工作包括:
(ABCD)
A检查药品陈列环境
B检查储存条件是否符合规定
C对各种养护设备进行检查
D发现问题及时向质量负责人汇报并尽快处理
19、销售药品销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品(ABCD)
A性能B用途C禁忌D注意事项。
20、拆零药品药袋上应写明(ABCD)
A药品名称B规格C用法用量D有效期
简答题(3)
一、如何确定供货方销售人员的合法性。
1、审核加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件的核准生产经营范围是否与销售人员的经营行为相符;
2、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员提供加盖本企业原印章的授权书复印件。
授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。
3、核查授权书、身份证原件是否与复印件一致。
4、非法人企业销售人员应持上级法人单位的法定代表人委托授权书,或上级法人单位的法定代表人对本企业负责人的有效授权证明及本企业的授权书。
二、药品退换的处理原则。
药品市特殊商品,一旦拆封就有可能污染药品,不能再售,因此退换时要求遵守一定的原则。
包装没有拆封市,只要确认是本店出售就可以退换;
如果包装已拆封,且又市药品质量因素,则考虑退换,非药品质量因素一般不予退换。
三、请列出零售药店十项管理制度
有关业务和管理岗位的质量责任;
药品购进的管理规定;
药品验收的管理规定;
药品储存的管理规定;
药品陈列的管理规定;
药品养护的管理规定;
首营企业和首营品种审核的规定;
药品销售及处方管理的规定;
拆零药品的管理规定;
特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;
质量事故的处理和报告的规定;
质量信息管理的规定;
药品不良反应报告的规定;
各项卫生管理制度;
人员健康状况的管理规定;
服务质量的管理规定;
经营中药饮片的企业,应有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
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