化妆品卫生规范表4化妆品组分中限用防腐剂Word格式文档下载.docx
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INCI名称
浓度
的使用条件和注
件
意事项
Bronopol(INN)
2-Bromo-2-nitropropane-1,3-d
0.1%
避免形成亚硝胺
iol
5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane
仅用于淋洗类产品;
5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo[3.
7-Ethylbicyclooxazolidine
0.3%
禁用于口腔卫生产品
3.0]octane
和接触粘膜的产品
Alkyl(C12-C22)trimethylammonium,Alkyl(C12-C22)trimoniumbromide0.1%
bromideandchlorideandchloride
Benzalkoniumchloride,bromideandBenzalkoniumchloride,bromide0.1%(以苯扎氯铵计)避免接触眼睛
saccharinateandsaccharinate
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6苄索氯铵
苯甲酸及其盐类和酯
7
类
(2)
8苯甲醇
(2)
9甲醛苄醇半缩醛
10溴氯芬
氯己定及其二葡萄糖
11
酸盐,二醋酸盐和二
盐酸
盐
12氯乙酰胺
BenzethoniumchlorideBenzethoniumchloride0.1%
(1)淋洗类产品
(2)口腔卫生用品之
外的驻留类产品
Benzoicacid,itssaltsandestersBenzoicacid,itssaltsand0.5%(以酸计)
esters
BenzylalcoholBenzylalcohol1.0%
BenzylhemiformalBenzylhemiformal0.15%仅用于淋洗类产品
6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2
’-met
Bromochlorophen
hylene-diphenol
Chlorhexidine(INN)anditsChlorhexidineandits0.3%(以氯己定表示)
digluconate,diacetateanddigluconate,diacetateand
dihydrochloridedihydrochloride
2-ChloroacetamideChloroacetamide0.3%含氯乙酰胺
13三氯叔丁醇Chlorobutanol(INN)Chlorobutanol0.5%禁用于喷雾产品含三氯叔丁醇
14苄氯酚2-Benzyl-4-chlorophenolChlorophene0.2%
15氯二甲酚4-Chloro-3,5-xylenolChloroxylenol0.5%
16氯苯甘醚3-(p-chlorophenoxy)-propane-1,2diolChlorphenesin0.3%
INCI
名称
17
氯咪巴唑
1-(4-chlorophenoxy)-1-(imidazol-
Climbazole
0.5%
1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-one
18脱氢醋酸及其盐类3-Acetyl-6-methylpyran-2,4
(3H)-dioneanditssalts
19双(羟甲基)咪唑烷基N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxy
脲methyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolinid
yl-4)-N’-(hydroxymethyl)urea
20二溴己脒及其盐类,3,3’-Dibromo-4,4’-hexamethylene
包括二溴己脒羟乙磺dioxydibenzamidineanditssalts
酸盐(includingisethionate)
21二氯苯甲醇2,4-Dichlorobenzylalcohol
22二甲基噁唑烷4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidine
231,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimeth
DMDM乙内酰脲ylimidazolidine-2,4-dione
24
甲醛和多聚甲醛
(
2)
Formaldehydeandparaformaldehyde
Dehydroaceticacid
Diazolidinylurea
Dibromohexamidineanditssalts,including
dibromohexamidineisethionate
Dichlorobenzylalcohol
Dimethyloxazolidine
DMDMhydantoin
Formaldehydeand
paraformaldehyde
禁用于喷雾产品
0.6%(以酸计)
0.15%
终产品的pH
不得低
于6
0.6%
0.2%(口腔卫生产品除禁用于喷雾产品
外)
25甲酸及其钠盐
戊二醛
26
己脒定及其盐,包括
27己脒定二个羟乙基磺酸盐和己脒定对羟基苯甲酸
28海克替啶
29咪唑烷基脲
0.1%(口腔卫生产品)
(以游离甲醛计)
FormicacidanditssodiumsaltFormicacidanditssodiumsalt0.5%(以酸计)
Glutaraldehyde(Pentane-1,5-dial)Glutaral0.1%禁用于喷雾产品含戊二醛(当成品
中戊二醛浓度超
过
0.05%时)
Hexamidineanditssalts,
1,6-Di(4-amidinophenoxy)-n-hexa
includinghexamidine
neanditssalts(including
diisethionateandhexamidine
isethionateand
p-hydroxybenzoate)
paraben
Hexetidine(INN)
Hexetidine
3,3’-Bis(1-hydroxymethyl-2,5-dioImidazolidinylurea0.6%
xoimidazolidin-4-yl)-1,1’-methyle
nediurea
30
无机亚硫酸盐类和亚
Inorganicsulphitesand
Inorganicsulfitesand
0.2%(以游离SO2计)
硫
hydrogensulphites
hydrogensulfites
酸氢盐类
(2)
碘丙炔醇丁基氨甲酸
3-Iodo-2-propynylbutylcarbamate
Iodopropynylbutylcarbamate
0.05%
不能用于口腔卫生和
31
酯
唇
部产品
32乌洛托品Hexamethylenetetramine(INN)Methenamine0.15%
33甲基二溴戊二腈1,2-Dibromo-2,4-dicyanobutaneMethyldibromoglutaronitrile0.1%仅用于淋洗类产品
34甲基异噻唑啉酮
2-Methylisothiazol-3
(2)-one
Methylisothiazolinone
0.01%
H
标签上必须标印的使用条件和注意事项
用后存留在皮肤上的产品,当其浓度超过0.02%
时,需注明如下警示语:
含碘
甲基氯异噻唑啉酮和
甲基异噻唑啉酮与氯
35
化镁及硝酸镁的混合
物
36o-伞花烃-5-醇
37o-苯基苯酚
384-羟基苯甲酸及其盐类和酯类
39p-氯-m-甲酚
40苯氧乙醇
Mixtureof
5-chloro-2-methylisothiazol-3(2H)
-oneand
2-methylisothiazol-3(2H)-onewith
magnesiumchlorideandmagnesium
nitrate
4-Isopropyl-m-cresol
Biphenyl-2-olanditssalts
4-Hydroxybenzoicacidanditssaltsandesters
4-Chloro-m-cresol
2-Phenoxyethanol
0.0015%(以甲基氯异噻
methylchloroisothiazolinone
唑啉酮和甲基异噻唑啉
andmethylisothiazolinonewith
酮为
magnesiumchlorideand
3:
1的混合物计)
magnesiumnitrate
o-Cymen-5-ol0.1%
o-Phenylphenol0.2%(以苯酚计)
单一酯:
0.4%(以酸计)
4-Hydroxybenzoicacidandits
混合酯:
0.8%(以酸计)
saltsandesters
p
-Chloro-
-cresol
0.2%
禁用于接触粘膜的产
m
品
Phenoxyethanol1.0%
41苯氧异丙醇
(2)
42吡罗克酮乙醇胺盐
43盐酸聚氨丙基双胍
44丙酸及其盐类
45聚季铵盐-15
水杨酸及其盐类
(2)
46
1-Phenoxypropan-2-olPhenoxyisopropanol1.0%
1-Hydroxy-4-methyl-6(2,4,4-trime
Piroctoneolamine
(a)1.0%
thylpentyl)2-pyridonandits
monoethanolaminesalt
(b)0.5%
Poly(1-hexamethylenebiguanide)
Polyaminopropylbiguanide
hydrochloride
PropionicacidanditssaltsPropionicacidanditssalts2%(以酸计)
MethenamineQuaternium-150.2%
3-chloroallylochloride(INNM)
SalicylicacidanditssaltsSalicylicacidanditssalts0.5%(以酸计)
仅用于淋洗类产品
(a)淋洗类产品
(b)其它产品
除香波外,不得用于三岁以下儿童勿
三岁以下儿童使用的用(3)
产品
中
物质名称化妆品中大允许使用使用范围和限制条标签上必须标印
号中文名称英文名称INCI名称浓度件的使用条件和注
苯汞的盐类,包括硼Phenylmercuricsalts(includingSaltsofphenylmercury,
47酸苯汞borate)includingborate
沉积在二氧化钛上的SilverchloridedepositedontitaniumSilverchloridedepositedon
氯dioxidetitaniumdioxide
48
化银
0.007%(以Hg计),如
果同本规范中其它汞化
合物混合,Hg的大浓
度仍为
0.007%
0.004%(以AgCl计)
仅用于眼部化妆品和含苯汞化合物眼部卸妆品
沉积在TiO2上的
20%((w/w))AgCl,禁
用于三岁以下儿童使
用的产品、口腔卫生
产品以及眼周和唇部
49羟甲基甘氨酸钠SodiumhydroxymethylaminoacetateSodiumhydroxymethylglycinate0.5%
50碘酸钠SodiumiodateSodiumiodate0.1%仅用于淋洗类产品
51山梨酸及其盐类
Sorbicacid(hexa-2,4-dienoicacid)
Sorbicacidanditssalts
anditssalts
硫柳汞Thiomersal(INN)Thimerosal0.007%(以Hg计),如
52果同本规范中其它汞化
三氯卡班
(2)Triclocarban(INN)Triclocarban0.2%
53
54三氯生Triclosan(INN)Triclosan0.3%
55十一烯酸及其盐类Undec-10-enoicacidandsaltsUndecylenicacidandsalts0.2%(以酸计)
仅用于眼部化妆品和含硫柳汞眼部卸妆品
纯度标准:
3,3’,4,4’-
四氯偶氮苯少于
1mg/kg;
3,3’,4,4’-四
氯氧化偶氮苯少于
1mg/kg
56吡硫翁锌
(2)Pyrithionezinc(INN)Zincpyrithione0.5%可用于淋洗类产品,
(1)a表中所列防腐剂均为加入化妆品中以抑制微生物在该化妆品中生长为目的的物质。
b化妆品产品中其它具有抗微生物作用的物质,如许多精油(essentialoil)和某些醇类,不包括在本表之列。
c表中“盐类”系指某防腐剂与阳离子钠、钾、钙、镁、铵和醇铵所成的盐类;
或指某防腐剂与阴离子所成的氯化物、溴化物、硫酸盐和醋酸盐等盐类。
表中“酯类”系指
甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯。
d所有含甲醛或本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品,当成品中甲醛浓度超过0.05%(以游离甲醛计)时,都必须在产品标签上标印“含甲醛”。
(2)这些防腐剂作为限用物质时,具体要求见限用物质表3。
仅仅当产品有可能为三岁以下儿童使用,并与皮肤长时间接触时,需做如此标注。
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- 关 键 词:
- 化妆品 卫生 规范 组分 中限用 防腐剂