CSi全自动凝血仪操作指南Word文档格式.docx

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Rco,血小板聚集

CS2100i/CS2000i常用配套试剂及使用简介

常用SIEMENS血凝试剂目录

产品货号

产品名

包装

用途

OUHP29

ThromborelS

10x4ml

PT试剂

OUHP49

10x10ml

B4218-1

Actin

10x2ml

APTT试剂

B4218-2

ORHO37

CalciumChloride

（0.025mol/l）

10x15ml

氯化钙溶液

B4233-15

FibrinogenDeterminationReagentKit

1kit

Fbg试剂盒（包含定标血浆）

B4233-25

ThrombinReagent

10x1ml

Fbg凝血酶试剂

B4233-27

10x5ml

B4234-25

Owren'

sVeronalBuffer

10x15ml

缓冲液

OWHM13

TestThrombinReagent

10x5ml

TT试剂

owwr15

BerichromATIII

500tests

抗凝血酶III试剂

ORKL17

StandardHumanPlasma

通用标准血浆

OQWW11

DimerAssayPlus

150tests

D-二聚体试剂

OQXA11

DimerStandardPlasma

6x1ml

D-二聚体标准血浆

291070

Ci-Trol1

定值质控血浆水平1

291071

Ci-Trol2

定值质控血浆水平2

291072

Ci-Trol3

定值质控血浆水平3

OQKA11

DimerCi-trol1

D-二聚体质控血浆1

OQKB11

DimerCi-trol2

D-二聚体质控血浆2

ORKE41

ControlPlasmaN

正常水平质控N

OUPZ17

ControlPlasmaP

异常水平质控P

试剂使用简介

测试项目

试剂名

组成及规格

复溶物及方法

复溶后稳定性

PT

10x4ml（干粉）

10x10ml（干粉）

蒸馏水4ml，37℃稳定30分钟

蒸馏水10ml，37℃稳定30分钟

2-8℃5天

APTT

10x2ml（液体）

10x10ml（液体）

直接使用，临用前轻微混匀

2-8℃7天

10x15ml（液体）

直接使用

2-25℃可至有效期

FBG

DadeFibrinogenDeterminationReagents

ThrombinReagent1x6ml

FibrinogenStandard1x1ml

Owren’sVeronalBuffer3x15ml

蒸馏水1ml，37℃稳定30分钟

2-8℃4小时

2-8℃6月

DadeThrombinreagent

10x1ml（干粉）

10x5ml（干粉）

蒸馏水5ml，37℃稳定30分钟

Owren’sVeronalBuffer

10x15ml（液体）

TT

TestThrombin10x5ml（干粉）

BufferSolution1x50ml（液体）

用盒内自带的缓冲液5ml溶解干粉试剂，37℃稳定30分钟

ATIII

ThrombinReagent6x15ml

SubstrateReagent6x3ml

TrisBuffersolution1x100ml

15ml自带复溶液溶解ThrombinReagent，室温稳定30分钟后使用

3ml蒸馏水溶解SubstrateReagent

2-8℃4周

2-8℃6周

D-Dimer

Accelerator6x5ml

Reagent6x4ml

ReagentDiluent1x25ml

5ml蒸馏水溶解Accelerator15-25℃稳定15分钟使用4mlReagentDiluent溶解Reagent15-25℃稳定5分钟使用

15-25℃5天

2-8℃12周

10x1ml（干粉）

蒸馏水1ml，室温稳定15分钟，临用前小心混匀

8小时内使用

6x1ml（干粉）

CS2100i/CS2000i简明操作流程

打开电源开关前的检查

1.检查废液瓶是否清空及洗液瓶是否灌满

2.确保IPU（信息处理电脑）是否与主机网线连接可靠。

3.丢弃垃圾箱中用过的反应杯，加入适量的干净的反应杯。

4.将准备好的试剂放在试剂架上，确保试剂条码清淅，试剂条码与试剂架缺口对准。

打开电源

开机顺序：

IPU（信息处理电脑）→进入CS应用软件界面→打开仪器电源单元（左侧）。

开机后的维护：

Maint.→RinseProbe此步骤是每天开机后都必须要做的。

试剂准备：

Reagent→Change/Add→待试剂仓灯变绿打开试剂仓盖→放入试剂并盖好仓门→自动扫描试剂。

如扫描后相应试剂位上显示“？

”号：

点击“？

”号试剂位→EditReagentInfo.→仪器确认试剂；

如试剂不能使用：

LotGroupSettings→在相应试剂右侧空白格处单击使其打勾，使仪器中的试剂生效。

样本检测及结果查询

样本分析：

主界面点击Order→OrderEntry→输入病人样本编号及相应的项目→Enter→OK→Start

连续进样：

在Order中选择Next进入空白架中→ID号输入完毕后→如果前面标本吸样还未结束点击SAVE，如前面吸样结束但还在分析点击→Start→Continue

急诊分析：

主界面下：

STAT→Set/RemoveSample→待急诊盖灯变绿，打开急诊盖→放入急诊样本→输入编号及项目→Regist→盖上急诊盖→Start

查看数据：

Joblist→查看仪器的检测结果

关机前的工作

关机前的维护：

Maint.→RinseProbe此步骤是每天关机前都必须执行的。

关机程序

确认屏幕左下端显示为绿色不闪动时的“Ready”状态，然后执行关机程序：

主界面点击Shutdown→TurnofftheMainUnitpower→按下OK键后，将根据关机程序自动关机→再关闭IPU画面并关闭电脑→如果无需冷却试剂，请关闭主机电源；

如果仍需继续冷却试剂，请勿关闭主机电源。

CS2100i/CS2000i定标曲线设置

操作步骤：

1、按下工具栏中的[Order]键，出现分析指令画面。

2、按下画面右上方[SwitchOrder]键，出现对话框，选择HoldCalib.CurveOrder。

3、出现定标曲线窗口，选择所要定标的项目，并点击（在下栏，通过more键选择）。

4、点击相应项目后出现定标曲线设置对话框（如图），分别输入试剂批号及定标品的定值。

5、在完成试剂批号的确认后，按“OK”完成。

6、在定标曲线窗口下按“Regist”，完成注册后按“START”键，执行定标曲线分析。

7、执行完分析后，按工具栏中的Calid.Curve键，进入定标曲线界面。

8、按“Change”键，选择已分析完的项目（对应的批号），按Validate键使定标曲线生效。

9、当试剂批号发生改变时，需重新建立该批号的定标曲线。

CS2100i/CS2000i基本维护保养

每日维护

1.开机后和关机前必须清洗针Maint.→RinseProbe→OK主要是预防堵针

2.丢弃用过的反应杯（清洗反应杯垃圾箱，并将反应杯垃圾箱完全擦干）

3.丢弃废品（丢弃试剂仓中空试剂瓶，及时清空废液桶里的废液）

4.取走试剂盘，擦拭其中的冷凝水（请在关闭电源的状态下操作）

5.检查并丢弃防逆流室中的液体

每周维护

1.用清洗洗液灌注水路中管道:

Maint.→Primer→OK

2.清洁仪器（请不要使用除水及中性清洁剂以外的清洗液）

每年维护

1.清洗洗液桶内部，清洗管路以及管路中的过滤装置

2.清洁传动轨道并上润滑油

3.用酒精擦拭试剂针

按需维护

1.调节压力Maint.→More→PressureAdjustment→OK（当发生压力有关的错误时）

2.特殊光路调节Maint.→LampCalibration→OK（当更换灯泡或提示需要校准时）

CS2100i/CS2000i常见报警及处理措施

CS2100i/CS2000i应用问题Q&

A

样本采集

Q1：

凝血标本如何正确采集？

A1：

仪器测定标本的准确性，除了和仪器本身的精度有关外，还与采集标本和存放时间有很重要的关系。

1、抗凝剂：

109mmol/L的枸橼酸钠与血液的比例为1:

9,并且应根据HCT（见Q2）调整抗凝剂比例。

推荐使用真空管。

注意避免用130mmol/L（3.8%）的枸橼酸钠抗凝管采集凝血标本，因为过多抗凝剂会导致PT，APTT的检测结果假性延长。

2、采血尽量做到“一针见血”，止血带压力要小，束缚时间要短，选用20G或21G号针头。

采集完毕后立即与抗凝剂混匀，同时要避免用力振摇。

3、标本的运输与保存：

标本应带盖存放；

存放时间：

2-8℃，＜4小时；

-20℃，＜2周；

-70℃，＜6个月。

如标本放置时间过长，会使检测结果受到影响。

4、标本应在采集后2小时内离心，离心力为2000-2500g，离心15分钟，4小时内测定完毕。

5、如果遇到严重溶血标本的情况，在排除患者自身原因后，应重新采血。

因为溶血标本红细胞破裂，血红蛋白释放，会影响整个凝血过程，使检验结果不准确。

Q2：

在标本采集中最容易发生的错误有哪些？

A2：

一般有以下几种情况：

1、当红细胞压积超过55%或低于25%，会引起凝固时间延长→对策：

按调整公式重新调抗凝剂的体积：

C=枸橼酸钠的体积（ml）

V=全血的体积

H=红细胞压积

2、当标本溶血是，会引起PT，APTT轻微缩短→对策：

应重新采集标本

3、采血不顺利，混入组织液，因子被激活，引起PT，ATTP结果延长→对策：

应重新采集

4、有肝素污染或用血气管做凝血实验，会造成APPT结果假性延长→对策：

应严格进行采集

PT测定

Q3：

凝血酶原时间（PT）测定几种报告方式有何不同？

A3：

PT结果的报告方式包括

1、秒数

2、PT比值：

即病人PT测定秒数以正常平均PT数的比值

3、活动度：

在以下不同稀释度的血浆制成的PT标准曲线上按病人秒数读取相应的活动度

4、国际标准化比值INR。

Q4：

何谓INR值及ISI？

A4：

从PT检测创立起，人们就注意到不同凝血质（凝血活酶）给PT结果带来室间室内的不可比性。

后研究发现，一种试剂所测标本的PR值（凝血酶原比值）的对数值和另一试剂所测同一标本的PR的对数值呈线性关系，即BlogPR1=AlogPR2,PR1B=PR2A,其中A,B是与试剂有关的常数，所以用任一试剂测同一标本，所得PR的一个与试剂有关的常数次方，所得的数值是一定值，人们把这一定值取名为国际标准化比值（INR），其中与试剂有关的常数取名为国际敏感度指数（ISI）。

Q5：

INR如何应用？

A5：

INR系统主要应用于口服抗凝剂患者的用药监测上。

因为不同的PT试剂组织凝血活酶的来源不同，试剂敏感性不同导致测定同一标本PT结果的没有可比性，前面三种报告方式均无解决这一问题，INR的报告方式则解决了这一问题。

INR=PTRISI，其中的ISI值是指PT试剂的国际敏感度指数，理论上通过ISI标定后的试剂，在一定范围内检测同一标本的PT时，所得INR值是相等的。

这样就建立了PT结果的可比性。

使用INR应注意几点;

1、ISI值越高，其试剂的灵敏度越小，INR变异越大，所以口服抗凝剂检测时应尽可能选用ISI值接近1.0的试剂，以获得较好的精准性；

2、INR的局限性——不适用于以下情形：

口服抗凝剂初期的病人血浆，肝病凝血因子缺陷病人血浆，非抗凝治疗而PT延长的病人血浆。

Q6：

进行PT测定的同时如何演算纤维蛋白原浓度值？

A6：

PT测定完后纤蛋白原会转变成纤维蛋白，其形成的浊度与纤维蛋白质的含量成正比，因此不需要任何试剂，即可由产生的浊度直接推算出纤维蛋白原的含量。

但演算法的应用必须注意一个前提:

当血浆的Fbg含量在正常范围时，该法与经典的Clauss法无显著差异，但Fbg含量超出正常范围时，它的结果与Clauss法相差较大，所以演算法只能作为筛选试验，如果Fbg含量超出正常仍然需要更准确的Clauss定量法检测。

Q7：

当换新的PT试剂时，在CS上如何输入新的ISI值？

A7：

主菜单→Calibcurve→Change→PT→Edit→PTINR→在ISIValue中输入新的值（根据试剂说明书找到对应仪器的ISI值），按OK确认，最后点击Validated保存即可。

APTT测定

Q8：

做APTT临床标本时发现结果延长？

A8：

对此问题分析如下：

1、判断APTT是否延长，首先检查当天质控情况，每天两个水平的质控结果都必须在本实验室的质控范围中，排除仪器和试剂系统错误，所以发现延长时一定要用质控确认。

2、APTT受氯化钙、血浆温度、育温时间影响较大，所以应严格可控制温度及育温时间，试剂在仪器中不使用或放入冰箱时，一定要将瓶口紧闭，以免蒸发造成试剂浓度增高。

氯化钙是否反复加入，容器是否受污染等因素。

3、该试剂严禁冻溶，最佳保存温度为2-6℃冷藏，尽量缩短在室温的放置及运输的时间，尤其是室内温度较高时，并严格控制在有效期内使用。

4、正确采集临床标本（与抗凝剂比例等）询问临床是否使用影响血凝的药物。

5、内源性凝血因子缺乏。

Q9:

做APTT临床标本时发现结果缩短?

A9:

检查试剂是否污染，测试杯是否反复使用，试剂保存时是否加盖，抽血是否顺利规范，标本体积是否符合规定（过多或过少），需要用质控血浆确认是否失控。

FIB测定

Q10:

FIB测试中出现测定值过高或过低，为什么？

A10：

FIB定标的好坏直接影响测定值的准确性，所以严禁各批号间的试剂混用，更换新批号时必须重新定标，定标后的r值至少在0.995以上方可使用。

使用FIB缓冲液时必须丢弃原来的已使用过的剩余液体，加入新的未使用过的试剂。

Q11:

在CS上如何制作FIB的标准曲线？

A11：

FBG定标曲线步骤：

4、输入项目后出现定标曲线设置对话框，分别输入试剂批号及定标品的靶值。

8、按“Change”键，选择已分析完的项目（批号），按Validate键使定标曲线生效。

质量保证

Q12:

为什么复溶用的水对确保血凝实验的结果准确性非常重要？

A12:

复溶用的水是保证试剂质量的重要一关，通常建议用户应使用蒸馏水或pH为6.0-7.0的去离子水，因为

1pH增高会使凝固时间延长

2水中有氨，可引起V因子迅速破坏，使PT时间延长

3水变浑浊常表明污染或钙离子存在

4水中含保护剂、抗生素、抗体或其它添加剂时，不能用于复溶试剂

Q13:

为什么要强调建立本实验室的参考范围？

A13:

因为参考范围是随着仪器、试剂、年龄、性别以及环境等因素而变化的，作为操作者应学会确定参考值的程序，并根据实验室的实际情况建立自己的参考范围。

值得注意的是，试剂说明书上只是提供建议范围，这是试剂厂家根据当地人群和有限的仪器数据统计的结果，不是能真正反应实验室的实际情况（特别是进口试剂）。

Q14:

普通实验室如何建立适合本实验室的正常参考值？

A14:

建立正常参考值的方法如下：

收集20-50位未服药的健康人（性别，年龄比例合适）的抗凝血浆（采用方法与病人同），值范围X±

3SD，消除在界限外的原始数据，重新计算平均值和SD，可接受的正常参考值范围为X±

2SD，它将包括95%的正常人。

Q15:

当凝血测试中出现异常结果，作为实验室人员应怎么做？

A15：

作为实验人员，当凝血测试出现异常结果，主要从以下几方面考虑。

当得到异常结果时，应首先考虑用新的质控检查一遍，分析如下：

质控正常：

考虑标本方面的因素

1标本本身的特点→询问临床

2标本的采集是否正确→重新送检

3标本的处理是否正确→改正或重新送检

质控异常：

考虑仪器和试剂系统问题

1确认试剂的复溶、存储是否正确→换新试剂

2确认仪器的检测程序是否正确→检查TestProtocol

3确认仪器的工作环境、状态。

Q16:

如何使用试剂和质控品进行自查

A16：

仪器配套的定值质控品（Ci-Trol1，2&

3）是Siemens提供的带靶值范围的血浆，可用来监测仪器及试剂的情况。

当质控品失控，可从以下几方面分析原因：

1．试剂：

放置→严格按试剂说明书的要求

复溶→是否用蒸馏水或去离子水，是否有污染的可能

储存→1储存温度严格按试剂说明书

2试剂不用时，应加盖盖子，储存于2-8℃

3正确使用厂家提供的配套清洗液

2．每个实验室应建立自己的质控范围

质控平均值±

2SD或2.5SD，当试剂、质控品批号更改时，必须重新建立质控范围。

如果质控结果失控，则应查明原因后再发病人报告。

Q17：

质控正常而凝血实验检测结果仍异常时，应怎么做？

A17：

当出现可疑结果时，在确保试剂、质控和采样过程无误后，可采取如下步骤：

1核对检测程序（TestProtocol），试剂量、样本量、孵育时间、反应时间、激活时间等是否与厂家推荐一致；

2将可疑标本重复检测一次；

3采用其它方法测定，用手工法或机械方法检测，对比结果。

4询问临床，结