天津市口腔医院购置部分鼾症设备技术参数要求Word文档格式.docx

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⑹睡眠监测软件功能：

所有自动分析模块分析规那么均可自定义，并对呼吸事件、微觉醒、低血氧事件自动分析。

还能对心律异常〔心率加速、心率减速、心动过速、心动过缓〕自动分析。

⑺具有患者数据库管理系统，可自由生成中文报告。

对不良数据、肢动、鼾声、事件相关性、睡眠分期自动分析。

⑻传感器和电极导联线采用国际通用标准的接口，可连接任何厂家的标准传感器，能扩展PTT、PH、食道压、ETCO2等扩展设备，且数据与睡眠监测数据同步，使用通用的Word格式，数据管理〔备份、检索、记录、可转换为国际通用标准格式〕

⑼该设备适用于科研和教学，对同一病例进行多人分析，软件可对不同分析结果进行自动比照，生成比拟报告。

⑽该设备有中文语音报警功能，对超出阈值时或发现异常情况，能准确报警。

确保检测过程的医疗平安。

⑾有防因断电意外中断功能的红外视频，确保数据不丧失，意外中断前后数据保存在同一病例中，生成同一报告。

⑿带刻录功能，对采集的数据软件进行数据光盘化，此光盘可在任意电脑上实现对病例的分析和回放，分析软件界面与工作站一致，方便会诊。

〔投标方可带该数据光盘，进行当场演示〕

（13）附属设备，睡眠仪设备专用仪器车一辆。

3、适应环境室温：

0℃—40℃；

相对湿度：

≤85%；

每天连续工作时间不少于14小时；

电源插头要符合中国的国家标准。

4、提供中文?

技术资料?

和?

使用说明书?

及专用工具供给商负责：

免费技术培训。

提供设备操作规程。

5、安装和调试：

制造厂商家或由其指定的代理商应提出设备的安装根底的预备条件。

制造厂商或由其指定的代理商的工程师安装、调试。

〔六〕售后效劳及其他要求：

主机保修期二年，终身优价维修，与病人相连的各种检测线、接头、探头保修五年。

〔或赠送1-3套导连线〕整机全年因故障停机小于24小时。

上门效劳，保修期内严重质量问题，保更换新机器，保修期外严重质量问题根据不同部件，予以局部更换。

配件保十年供给。

〔七〕供货期限：

一个月。

第一包二：

双水平无创呼吸机

2台套

〔一〕双水平无创呼吸机是专门用于治疗呼吸暂停综合征和COPD等疾病的辅助治疗的设备，其设计要求：

国际化标准。

〔四〕双水平无创呼吸机用途要求、技术参数规格：

1、双水平无创呼吸机是治疗呼吸暂停综合征的主要设备。

主要用于鼾症医疗诊断、科研、教学等任务的完成。

该设备从设计和生产必须具备平安等级高、体积小、精确度高、操作简便、实用性和耐用性好、能与相应的睡眠监测仪软件兼容。

符合现代消毒防交叉感染要求，一次性耗材通用，价格廉价，整机必须是原厂出产产品，非异地组装产品。

10%。

⑵具有压力传感器和流量传感器，体积小巧、轻便、运行噪音小的治疗设备。

⑶具有备用呼吸频率，海拔高度自动补偿、漏气自动补偿等功能，可提供平安的保障。

*⑷能与相应的睡眠监测仪软件有较强的兼容。

该设备触发机制灵敏，吸气触发和呼气触发控制可调挡各不少于十档。

使呼吸机与病人的每一次呼吸都保持同步。

⑸机器内部有数据存储器，可以记录≥500段病人使用的状态和效果，从而对治疗过程进行回放评估。

并具备PC连接设置

6漏气补偿：

该设备对病人的每一次呼吸都进行跟踪调整，并对漏气进行自动补偿，延迟升压：

可根据病人入睡延迟时间，人工调节机器升压时间，以使入睡更容易。

上升时间：

可调档位≥5个，使送气流速更符合病人的需求。

7该设备配有功能强大的软件，可对机器进行参数设置，患者的数据也可以下载到本地计算机，可提供多种图形和统计资料，可生成用户化的报表供查阅和打印，可提供详细的治疗报告和气道压报告。

该设备符合现代消毒防交叉感染要求，可进行符合要求的消毒处理，一次性耗材通用，价格廉价。

制造厂商家或由其指定的代理商应提出设备的安装根底的预备条件。

〔五〕售后效劳及其他要求：

主机保修期二年，终身优价维修，整机全年因故障停机小于24小时。

上门效劳，保修期内严重质量问题，保更换新机器，保修期外严重质量问题根据不同

部件，予以局部更换。

〔六〕供货期限：

一个月.

第二包：

支气管纤维内窥镜系统

1台套

规格、性能、配置等要求：

〔一〕支气管纤维内窥镜系统是专为检查诊断呼吸道疾病设计，国际化标准要求。

〔四〕支气管纤维内窥镜系统用途要求、技术参数规格：

支气管纤维内窥镜系统是为检查呼吸道疾病诊疗、科研、教学专用设备。

该设备从设计和生产必须具备平安等级高、精确度高、操作简便、图象清楚细腻、实用性和耐用性好、兼容OES和EVIS摄像系统，并根据临床需要进行软件升级。

⑵光学系统：

采用150W卤素灯泡，提供色彩均匀的照明，包括气泵送气和送水。

视野角度：

不小于120度。

视野方向：

0〔直视〕，景深：

3—5㎜。

⑶插入部外径；

≤4.5㎜、先端部外径：

≤4.2㎜、有效长度：

≥600㎜。

⑷器械管道内径：

≥2㎜、最小可视距离：

内窥镜前端3㎜、弯曲角度：

上180度，下130度、全长：

不小于900㎜。

*⑸支气管纤维内窥镜设计精密，镜身渐软型设计，容易在支气管中操作。

⑹该设备符合现代消毒防交叉感染要求，可进行符合要求的消毒处理，一次性耗材通用，价格廉价。

⑺图象处理系统兼容性强，能准确清晰、鲜明的高画质反映细小部位的摄影图象。

⑻原配支气管内镜检查术台车小巧轻便。

主机保修期二年，终身优价维

修，整机全年因故障停机小于24小时。

一个月

第三包：

口腔颌面微型软轴传动系统和配套手术器械

1台套

一、规格、性能、配置等要求：

〔一〕口腔颌面微型软轴传动系统和配套手术器械是专为口腔颌面外科、整形外科、耳鼻喉科〔鼾症治疗〕手术设计，国际化标准要求。

〔有相关认定标准〕。

〔四〕口腔颌面微型软轴传动系统和配套手术器械用途要求、技术参数规格：

1、口腔颌面微型软轴传动系统功能要求、技术参数规格：

⑴主机主要功能及要求：

A、LED数字显示马达的传动速度和传动速度比,数字显示马达的传动速度，故在使用切割锯时可以进行限速控制，以到达对切割锯的保护作用，并可以与国际上所有品牌产品相连用。

B、LED数字显示正转和反转,反转时有声音报警提示.

C、微型软轴传动线:

可高温高压消毒，无须上油保养可以与欧洲所有品牌的通用，并且不需要另加接口

D、多功能平安防暴脚踏控制器,功能均可用脚踏控制

E、电压:

220V士10%50HZ士10%（电源线长不能低于3m）电流强度:

≤200mA

F、马达最大转速:

40000rpm.马达最大扭力:

20N/cm

G、马达转速和冲水流量可连续调节，并且数字显示具体数值，内置冷却冲水泵:

最大流量:

≥125ml/min

H、配合防水脚踏开关做无极变速控制、与主机连接电缆不小于3M，整体主机及配件必须符合欧美有关的医疗器械标准。

⑵、口腔颌面微型软轴传动系统配置：

动力主机1台、软轴传动线1根、防水脚踏开关1个、冲水管1套〔十支〕改锥1个、冲水管卡1套、原配主机器械车1辆。

2、口腔颌面微型软轴传动系统主要配件数量和要求:

①主要配件数量：

双齿往复锯手柄2只、单齿矢状锯手柄20000u\min2只、.往复锯手柄2只、.摆动锯手柄2只、.直钻手柄手柄70-95㎜2只、.直钻手柄手柄90—125㎜2只。

.

②、主要配件要求:

双齿往复锯手柄:

3mm平直往复运动，切割速度快，外置导水管，最大转速限制：

20000转/分

可高温消毒134度,2bar，手柄接口Ø

，锯片对软组织无损伤。

单齿矢状锯：

内置导水管，最大转速限制：

，配套矢状锯锯片厚度为。

往复锯：

20000转/分，可高温消毒134度,2bar，手柄接口Ø

，配套往复锯锯片厚度为。

摆动锯：

内置导水管，最大转速限制：

，配套摆动据锯锯片厚度为。

直钻手柄：

传动比1:

1带喷水口外置导水管最大限制转速：

40000rpm，总长：

104mm，用于长70-95mm，直径：

的磨头及牙科磨头，手柄接口Ø

，可接多种功能的钻针,锉,锯片,裂钻，可高温消毒134度,2bar。

主机保修期二年，手柄保修一年终身优价维修，整机全年因故障停机小于24小时。

二、配套手术器械规格数量：

产品名称规格

单位

数量

口内深部软组织拉钩10×

35MM

把

4

70MM

2

剥离子8MM

上颌复位钳左侧

上颌复位钳右侧

骨凿

下颌角反向拉钩28cm〔不带光导〕

测量尺

1

多功能防滑压舌板

双头多功能剥离子（顿）

翼状骨凿8MM

骨凿刃宽5MM

OBWEGESER骨劈开凿12MM

DRESSINGFORCEPS镊子20CM

镊子HM18CM

DRESSINGFORCEPS组织镊20CMMEDIUM

CVD钨碳合金相片剪刀20CM

成型剪16CM

骨膜剥离子3MM

吸管10FR18CM

针持HM20CM

带防滑齿的剪刀

牵开器

鼻中隔凿,6mm

个

鼻中隔拉钩17CM

前牙牙槽骨骨凿,3mm

带刻度薄骨凿,7mm

Extraoralretractors正颌反角拉钩27cm〔带光导

骨凿刃宽8MM

OBWEGESER骨撑开凿12MM

OBWEGESER下颌升支反角拉钩8MM

OBWEGESER下颌升支反角拉钩10MM

口外拉钩24cm〔不带光导〕

口内拉钩（带光导〕

联合钛板消毒盒

三抓钛板成型钳

钛板钳

Micro改锥柄

Mini改锥柄

Micro改锥头

Mini改锥头

钻针,MICRO

5

钻针,MINI

往复锯片〔50片〕

盒

摆动锯片

裂钻

磨头,

磨头,7mm

梨型磨头（小）

梨型磨头（大）

矢状锯片〔50片〕

以上器械供给商负责：

售后效劳及其他要求：

器械〔除耗材〕保修期一年，终身优价维修，上门效劳，保修期内严重质量问题，保更换，保修期外严重质量问题根据不同部件，予以局部更换。

第四包：

麻醉喉镜、头灯放大镜、鼻内窥镜手术器械

一、麻醉喉镜规格、性能、配置等要求：

〔一〕麻醉喉镜是专为耳鼻喉科和鼾症检查、诊疗、科研、教学设计，国际化标准要求。

〔四〕麻醉喉镜用途要求、技术参数规格：

麻醉喉镜是耳鼻喉科医疗诊断、科研、教学专用器械。

该器械能满足鼾症医疗诊断、科研使用。

该器械从设计和生产必须具备平安等级高、精确度高、操作简便、实用性和耐用性好。

整套器械必须是原厂出产产品，非异地组装产品。

①高亮度技术，光纤束直径≤,光导纤维集束≥6500根，无视线遮挡。

②麻醉喉镜为全金属设计，外表镀层巩固能符合高温高压灭菌和浸泡消毒要求。

叶片一体化设计，无需拆装无缝隙。

③符合国际绿色环标联盟可互相通用。

④麻醉喉镜手柄分芯、壳设计，整体设计无多配件拆卸、无螺丝接缝易清洗消毒。

⑤电源：

220V原装充电电池装置，灯泡和充电电池装置保修三年以上

⑥麻醉喉镜叶片和手柄壳可高温高压灭菌。

二、医用头灯放大镜规格、性能、配置等要求：

〔一〕医用头灯放大镜是专为耳鼻喉科和鼾症检查等诊疗、科研、教学设计，国际化标准要求。

〔四〕医用头灯放大镜用途要求、技术参数规格：

医用头灯放大镜是耳鼻喉科医疗检查、诊断、科研、教学专用器械。

该器械能满足鼾症医疗检查、诊断、科研使用。

该器械从设计和生产必须具备平安等级高、精确度高、放大镜的视野好、景深好、低色散，色彩复原度高、操作简便、实用性和耐用性好。

①亮度：

≥30000流明，标准色温：

≥5500K。

光源灯泡使用寿≥20000小时。

②电源电压220伏士10%，频率：

10%，快速充电时间：

≤2小时，无电源支持使用时间：

≥4小时。

③可以持续调整光斑直径的大小，可以持续的调整光照亮度，高度聚集的点光源，提供深部和细节照明。

④医用头灯固定装置设计自然、配合柔软皮衬垫，水平和垂直调节，更适合头部轮廓，微型照明器，不干扰手术视野。

⑤智能电源开关，功率远程自动调整，自动切换功能，拥有电池容量指示灯，没有电池线缆的束缚自由携带。

⑥附件选择可以搭配不同放大镜同时使用，附件选择可以搭配视频采集系统同时使用。

〔放大镜2.5倍〕〔景深：

110mm〕

保修期二年，终身优价维修，整机全年因故障停机小于24小时。

上门效劳，保修期内严重质量问题，保更换新机器，保修期外严重质量问题根据不同部件，

予以局部更换。

三、鼻内窥镜手术器械规格、性能、配置等要求：

〔一〕鼻内窥镜手术器械是专为耳鼻喉科和鼾症检查治疗专用工具器械，国际化标准要求。

〔四〕鼻内窥镜手术器械用途要求、技术参数规格：

鼻内窥镜手术器械是耳鼻喉科医疗检查、手术治疗专用器械。

该器械能满足鼾症医疗检查、手术治疗使用。

该器械从设计和生产必须具备平安等级高、精确度高、实用性和耐用性好。

2、名称、规格、数量要求：

产品名称

规格

钨碳合金中鼻甲剪

L：

18CM

钨碳合金鼻甲剪

14CM

微型鼻甲剪刀

枪状组织镊

针状双极电凝

双极电凝镊

左弯19CM

右弯20CM

镰状刀

16CM

3、提供中文?

保修期一年，保修期内质量问题保更换。

第五包低温等离子体手术系统

〔一〕低温等离子体手术系统是耳鼻喉科、骨科、普外等手术设备，国际化标准要求。

北美UL、欧洲CE、SFDA认证〕。

〔四〕低温等离子体手术系统用途要求、技术参数规格：

低温等离子体手术系统是耳鼻喉科、骨科、普外等手术设备。

该设备主要用于鼾症手术治疗，开展医疗、科研、教学工作。

该设备必须具备组织汽化、切割、打孔、消融、皱缩、止血等微创疗法功能，从设计和生产上必须具备平安等级高、精确度高、操作简便、实用性和耐用性好、整个设备具有高效消毒，防止交叉感染，符合现代消毒要求。

⑴电源电压110—240伏，频率：

50-60赫兹

最大电流：

≤8安培、电压范围：

100千赫兹时，0-320伏特〔均方根〕最大输出功率：

阻抗250欧姆时，≤400瓦

⑵切割温度：

<

54℃止血温度：

＜70℃组织热穿透深度：

≤1毫米等离子作用范围：

100μm刀头：

双极设计融切刀头：

具有多点双电极设计。

⑶设备配置：

标准配置：

主机、脚控制器、流量控制器、连接电缆、电缆一体化刀头〔EIC4845、EIC4855、EIC5870等〕仪器车一辆。

⑷基频：

100千赫兹，工作温度10－40℃，病人电缆线长度:

≤电极个数：

1-23，流量控制器电压输出：

主机前面板上有一个一位数的数码管指示电压设定值，0～320伏特分档可调,并有数字显示。

⑸刀头全长：

刀头前端直径：

≤刀头前端角度：

≥0-90度。

3、整个设备适应环境室温：

每天连续工作时间不少于8小时；

必要时提供备用机，上门效劳，保修期内严重质量问题，保更换新机器，保修期外严重质量问题根据不同部件，予以局部更换。

第六包：

多参数监护仪

〔一〕次参参数监护仪整机设计，符合国际化标准要求。

欧洲CE、SFDA认证〕。

〔整机原装〕

该监护仪用于手术室或门急诊需要实施监护的成人或婴儿。

该设备从设计和生产必须具备平安等级高、精确度高、操作简便、实用性和耐用性好、本钱低廉。

电源：

220伏士10%，频率：

50-60HZ士10%

1心电/呼吸、脉搏/心率、血氧饱和度、无创血压、内置记录仪。

带打印

②整体设计：

主机显示器一体化设计，低功耗，静音无风扇、无硬盘设计。

*③显示器：

彩色TFT显示，可视面积≥8.4英寸，分辨率≥800*600

④4道波形显示，波形可冻结，多种屏幕显示方式，国际标准3导联心电监护和起搏分析，具体≥8种心率失常