医疗器械检测设备一览表Word格式.docx
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能量:
50J,精度:
1%
19
电子万能材料试验机
5N~5000N,精度:
1T、10T、30T,精度:
20
体视显微镜
5倍~200倍
21
全功能金相分析仪
400倍,200倍,100倍
22
半自动切片机
切片厚度:
0-600μm
23
金相样品镶嵌机
可同时镶嵌12个样品
24
风量罩
25
水压给压仪
测量范围≥30MPa
26
集尿袋贮水器
27
数显万能角度尺
0~360°
28
数显深度尺
读数精度:
0.01mm
29
数字厚度测量仪
0.001mm;
30
轮廓投影仪
100×
50mm,精度:
1μm
31
电动振筛机
1400转/分,100目,200目,325目,400目等
2、化学检验实验室
纯水装置
出水电阻率:
18.2兆欧/厘米,每小时制纯水>60L
磁力搅拌器
双向,加热
涡旋搅拌器
电冰箱
电导率仪
0.00~199.9ms/cm
电热恒温水浴锅
1℃
超级恒温水浴
0.1℃
折射率仪
准确度±
0.0002
分析天平
0~10kg,精度:
0.1kg
0.1mg~450g,精度:
0.1mg
0.1mg~210g,精度:
0.1mg/0.01mg
旋转蒸发器
高效液相色谱仪
190~260nm,400~760nm,精度:
1nm
气相色谱仪(顶空进样器)
99mm,稳定性:
0.02%
傅利叶红外光谱仪(配红外显微镜)
红外光谱仪:
7800~350cm-1,精度:
0.008cm-1
红外显微镜:
7800~600cm-1,精度:
10μm
原子吸收分光光度计
186~860mm,精度:
0.2nm
数字式自动旋光仪
45°
精度:
0.001º
(最小读数单位)
紫外可见分光光度计
190~1100nm,精度:
0.3nm
精密酸度计
0~14pH,精度:
0.01pH
老化试验箱
室温~200℃
高温箱式电阻炉
~1300℃,精度:
1.5℃
恒温恒湿试验箱
室温~80℃,±
0.3℃;
30~98%(RH),±
电热鼓风干燥箱
温度波动≤±
0.1℃,±
0.5℃,室温~300℃,显示精度0.1℃
通风柜
微粒分析仪
2μm~50μm,5ml,100ml,500ml,精度:
旋转粘度计
1-106Vmpa·
s,精度:
5%
冰柜
-20℃
冷藏箱
范围:
1℃~8℃精度:
蠕动泵
0.03~30ml/min,六通道
单通道数字火焰光度计
精度:
恒温水浴振荡器
5℃~90℃精度:
电位滴定仪
电位:
0.1mV,pH值:
0.001,温度:
32
真空干燥箱
3、生物学评价检验实验室
仪器设备名称
CO2培养箱
温度:
室温+5℃~60℃,CO2控制范围0.0~20.0%
超低温冰箱
-80℃
低温冰箱
-40℃
均浆仪
控温多用高速组织捣碎机
细胞组织破碎仪
输出功率:
500W/20KHZ,定时:
1秒至10小时。
温度探针:
1-100℃
恒温摇床
速度可调,精度:
1℃空气浴、水浴
低温高速离心机
-20~40度,300~23300RPM
钢瓶
纯氮、普氮、二氧化碳、氧气、氩气
各1个
液氮容器
15L、30L、45L
选配2个
倒置显微镜
显微镜总倍率:
10X、20X、4X~18X、4X~18X;
物镜倍率:
1X、2X、0.4X~1.8X(变倍物镜),0.4X~1.8X(变倍物镜);
工作距离:
105mm、100mm、100mm;
细胞计数仪
超净试验台
净化等级:
100级
生物安全柜
级别:
Ⅱ级A2;
过滤效率:
99.999﹪
生化培养箱
4℃~50℃
全自动酶标仪
读数范围:
0.000~4.000A,线性范围:
0.000~2.400A,重复性CV≤0.7%,稳定性:
工作1小时后,漂移量≤±
0.007A。
具有荧光、化学发光功能
自动洗板机
残留体积:
每孔残留体积≤3ul,分配重复性:
对于标准96孔板,在300ul注射量时,CV值不大于6%,分配准确度:
平均体积±
微量振荡器
全自动菌落计数仪
细菌鉴定系统
可鉴定常见的肠道菌、非肠道革兰氏阴性菌、革兰氏阳性球菌、厌氧菌、李斯特菌、弯曲菌、酵母菌及棒状杆菌在内的530多种细菌的鉴定工作;
鉴定结果符合率:
革兰氏阴性菌卡>96%,革兰氏阳性菌>96%,酵母菌卡>98%;
特异性:
>98%,敏感度:
3/64ml/g
双重纯水蒸馏器
高压蒸汽灭菌器
实验动物房及设施
符合国家有关要求
智能型动物房监控主机
小鼠IVC
洁净度:
大鼠IVC
每套20笼,洁净度:
地鼠IVC
屏障实验台BEIVC
豚鼠笼架(含笼)
犬笼架(含笼)
多功能兔固定架
33
恒温鼠兔手术台
34
恒温犬、猪手术台
35
动物用呼吸麻醉机
大动物(犬、猴、猪等)
36
无菌实验室
37
电子天平
千分之一
38
万分之一
39
鼓风干燥箱
室温~300℃
40
恒温水浴
41
2
42
热原仪
37℃~41℃,±
0.01℃
43
细菌内毒素定量测定仪
32孔动态试管仪;
恒温37±
0.2℃;
32个封装光路;
30钟内吸光度漂移小于±
3mabs
44
旋涡混合器
定时、任意调速、最高转速2800rpm
45
可调式移液器
0.1~2μl、0.5~10μl、10~100μl、100~1000μl
各2个
46
电动移液器
8、12头
47
生物组织脱水机
单缸容积:
1000ml
;
单缸处理时间:
分别独立可调;
温度预置范围:
0℃~99℃;
换缸停留滤液次数:
15次内可调;
搅拌速度:
可调
1
48
石蜡包埋机
熔蜡缸温度预置范围:
0~99℃
控温精度:
2℃;
保温缸温度预置范围:
工作台控温范围:
镊子座控温范围:
2℃
49
全自动组织切片机
切片模式,手动模式:
连续,摇摆式;
电动模式:
单一、连续、步进;
厚度:
1μm~100μm,带体视镜
50
冷冻切片机
51
生物组织摊烤片机
摊片温度设置:
0~99℃;
烤片温度设置:
烘片温度设置:
0~99℃
52
生物组织染色片机
液缸数量至少14个;
处理时间:
可在0分1秒—59分59秒内任意设定;
搅拌次数可调
53
包埋盒打印机
打印速度每分钟15个以上
54
载玻片打印机
打印速度每分钟10张以上
55
全自动封片机
封片速度每分钟5张
56
全自动智能数字式荧光显微镜
正置全电动、智能显微镜,观察模式:
明场/相差/荧光,软件带病理图像分析系统
57
共聚焦倒置显微镜
内置激光光源波长分别为405,473,559及635nm
58
普通离心机
59
全自动生化分析仪
速度:
≥200个测试/小;
分析项目:
≥35项;
.波长范围:
340~620nm;
采用光栅技术,8~12个固定波长;
吸光度:
0~3.0ABS5;
分析方法:
≥8种;
开放通用试剂;
样品:
样品量2~50μl;
加样精度0.1μl;
最小反应量≤250μl;
样品位≥60个,试剂位≥30个;
样品及试剂位具冷藏功能;
反应时间选择:
≥4种;
反应温度37±
0.1℃;
全电脑控制。
60
血小板聚集凝血因子分析仪
四通道一致性:
≤5%;
温度控制:
37±
1.5℃;
重复性误差:
血小板聚集≤15%,凝血≤5%
61
全自动血细胞分析仪
3分类,线性范围:
WBC:
0~250×
109/L,RBC:
0~8×
1012/L,HGB:
0~240g/L,PLT:
0~2000×
109/L;
62
全自动血细胞分析仪
5分类,并至少具有16种动物血测试模式;
分析速度≥90个标本/小时;
线性范围:
分析参数>
25项
63
电解质分析仪
分辩率:
0.1mmol/L,精度:
≥3%
64
尿液分析仪
至少测定13项指标
65
氨基酸分析仪
66
DNA序列分析仪
67
血糖分析仪
测试范围:
1.1~33.3mmol/L
68
PCR扩增仪
69
蛋白电泳仪
70
血小板分析仪
71
冻结干燥器
72
药物溶出度仪
浆杆摆动幅度不超过±
0.5mm;
转篮摆动幅度不超过±
1mm;
转杆与溶出杯的同轴度小于2mm;
转速:
25-250转/分;
转速分辨率:
1转/分;
控速精度:
偏差不超过4%;
温度:
室温-45℃;
温度分辨率:
控温精度:
偏差不超过±
工作噪声:
小于60dB
73
pH、电导率、离子浓度综合测试仪
pH测量范围:
pH-2.000~19.999,电导率0.01μS/cm~1000mS/cm;
74
超纯水机
水质指标电阻率18.2兆欧,总有机碳<
5ppb,配可定时、定量取水的采水臂;
满足色谱、澄明度等实验用水
75
微波炉
76
紫外分光光度计
波长范围:
190-900nm;
分辨率:
0.15nm;
波长准确度:
0.3nm;
波长重复性:
0.1nm;
吸收度准确度:
0.002Abs(0-0.5Abs),
0.004Abs(0.5-1Abs)±
0.2%T
77
78
裂隙灯显微镜
裂隙宽度:
0~9mm连续可调;
裂隙高度:
1~8mm连续可调;
裂隙角度:
0~180°
任意旋转;
裂隙倾斜角:
0~23°
裂隙灯整体水平旋转角:
左、右可旋转30°
79
多道生理记录仪
至少8道
80
皮肤光毒性实验仪
81
流式细胞仪
82
化学发光标记免疫分析仪
6进样式,试纸条开放
83
滚压式血泵
50~600mL/min、1~300mL/min,4滚轮,可同时使用2套管路
84
微生物鉴定用红外光谱仪
光谱分辨率:
优于0.16cm-1,灵敏度:
优于45000:
1(峰-峰值,4cm-1分辨率,1分钟扫描,DTGS检测器),配全自动细菌分析附件
85
P2实验室
86
细胞实验室
87
遗传毒性实验室
88
浮游菌检测仪
4、电气安全检验实验室
变压器变频变压测试仪
45~600Hz0~1200V0~999s
变压器负载台(过载、短路)
电源三相输入;
输出单相/三路、三相/三路;
输出电流4A~50A,时间1s~99h任意选择
在线绕组温升测试系统
标准试验指、试验针、无关节试验指、试验钩、试验棒、圆棒
圆棒直径12mm,一端为平面,一端为半球面
冲击试验器
0.5±
0.05J
辐射剂量率仪
0~1000μSV/h响应时间5~7s
电流表
0.075~30A(真有效值)
电压表
0~600V0.5级
电源线防护套弯曲试验装置
电源线拉力扭转试验装置
刚度测试装置
45N
高压探头
1000:
存储示波器
0~100MHz
0~500MHz
接地电阻测试仪
空载电压不大于6V,0.001Ω~0.600Ω±
剩余电压测量仪
0~242V
电容测量仪
0.01pF~9999uF
除颤效应测试仪
DC2~5kV
数显推拉力计
0~1000N±
0.1N
防滴装置、防溅装置、防浸装置
耐压试验仪
AC电压范围:
0~5kV;
DC电压范围:
500VA
扭矩仪
0~500cNm0.5级
钳形电流表
0~600A±
2%(交流响应为真有效值)
球压试验装置
20N±
0.2N
加热箱(或老化试验箱)
125℃±
数字功率计
4kVA
数字温度巡回检测仪
0~300℃±
0.3%
水压试验机
0~5MPa1.5级
台式压力蒸汽灭菌器
135℃
网电源频率变换器
0~63A,45Hz~65Hz,0~400V
温度测试角
设备稳定实验装置
00~150可调
医用漏电流测试仪
0~10mA±
5%(符合GB9707.1)
医用设备提手加载装置
0~150kg
硬木(50mm厚)、坡板
密度大于700kg/m3
各1块
泄漏电流测量仪
0~10mA±
5%(符合GB4793.1)
漏电起痕测试仪
0~600V
水平-垂直燃烧试验机
试验钢球
维卡软化试验箱
红外黑体炉
三相数字功率计
50kVA,±
脉冲发生器
1.2/50μs脉冲(GB/T16927)
绝缘电阻测试仪
电压范围DC:
-25V~-1000V;
0.01MΩ~5000MΩ
直流电子负载
连续功率:
600W,峰值功率:
1800W,电流:
20A阻抗:
0.3Ω到无穷大最大,输入电压240V恒流、恒阻厂家授权
爬电距离量规
/
测工机
测功机及其测试系统由测功机、控制器和输入电参数仪组成,它可以任意改变被测电机的负载,直接测量出电机空载、负载及堵转状态下电机的输入电压、电流、功率及输出转矩、转速、输出功率及效率
5、电磁兼容检验实验室
带X射线屏蔽的电波暗室(含控制屏蔽室和功放室)
10m或3m
屏蔽室
40m2
1~2
EFT电快速瞬变/脉冲群测试系统
0.25kV~4kV
ESD静电放电测试系统
8kV
EMI测试系统(辐射及传导)
9kHz~18GHz
电压跌落测试系统
300V/16A(单相)或3*400V/32A(三相)
计算机网络系统
EMS测试系统(辐射)
18V/m,26MH~6GHz
浪涌测试系统
0.25kV~6kV
射频传导抗干扰度测试系统
18V/rms
无线电防护测试系统
谐波闪烁测试仪
喀呖声分析仪
三环天线
磁场换电路变压器
Flicker阻抗
变频交流电源
12kVA电压精度大于0.5%
骚扰功率测试系统
工频磁场测试系统
插入损耗测试系统
6、环境试验检验实验室
恒温恒湿箱(包括冷却系统)
-50℃~80℃湿度:
0~99%RH
或根据专业检验范围选配其容积。
扫频振动试验台
根据专业检验范围选配
冲击碰撞试验台
根据专业检验范围选配
模拟运输试验台
最大试验负载100kg、400kg、1000kg;
空载位移幅值25mm;
最大加速度幅值250m/s2;
设时范围1~356400s
实验室供电系统
120kVA
低气压箱
压力范围>(常压~50kPa)
二、专业检验实验室
1、有源植入医疗器械检验实验室
频率计
1Hz~120MHz
任意波信号发生器
10Hz~50MHz
示波器
通道数2、带宽0~100MHz、取样率1.0GS/s
双脉冲信号发生器
0.1Hz~1MHz
2、麻醉和呼吸医疗器械检验实验室
测氧仪
0~100%;
基本误差:
0.5%(0~30%),±
2%(30%~100%)
呼吸麻醉分析仪
CO2:
0~10%(可扩展10~20%),精度:
0.2%~0.4%;
O2:
0~100%,精度:
≤2%
环规、塞规
塞规:
Φ3.880(0.75)~Φ4.315(7.25)
环规:
Φ3.925(1.70)~Φ4.375(7.50)
锥度:
1:
呼吸麻醉测试连接装置
含各种规格接头、管路
范围:
0~7Ncm;
0.005Ncm
无油空气压缩机
排气压力:
0.3Mpa,流量:
80L/min
蒸发器浓度测试仪
0.2~5Vol%可调
标准流量计、流量表
电子/机械
标准压力计、压力表
电子/机械:
电子式12.5kPa、0.4Mpa、0~40kPa、0.16MPa
气源及设备
气源压力:
0.2~0.6MPa(2~6bar或29~87psi)
流量记录仪
呼吸机质量检测系统
满足ISO10651-2
高频喷射气量:
0~3000mL;
通气量:
0~60L/min(耐压0.4MPa);
呼气量:
0~2000mL;
潮气量:
0~6kPa;
频率,吸呼比:
0~150bpm,1:
99~99:
1;
麻醉蒸发器测试仪
测量流量范围(浓度大于5%时)不低于0.2L/min~15L/min
呼吸阻力测试仪
氧分压测试装置
模拟肺及附件
0mL/kPa,200mL/kPa,500mL/kPa
呼吸机功率加载器
按辅助网电源插座标记5到10倍
地氟醚浓度检测仪
锁接可靠性试验仪器,力矩仪等
22mm锁接接头
0~100N,0~10N•m
表面温度点燃试验装置
火花点燃试验装置
气体干燥实验装置
含水气体实验装置
电子皂沫流量计
0~15L/min
多点数据采集仪
-100~600℃
峰值压力表
量程:
0~1.5kPa,分辨率:
1Pa,精度:
5Pa
泄漏测试仪
泄漏量:
0~25mL/min,0~50mL/min,0~200mL/min
激光折射仪
分辨率1/10000
3、牙科医疗器械检验实验室
XYT记录仪
X-
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