质量管理体系审核员注册准则征求意见稿doc 19Word文件下载.docx
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版权
前言
中国认证认可协会(CCAA)是国家认证认可监督管理委员会唯一授权的依法从事认证人员认证(注册)的机构,开展管理体系审核员、咨询师、产品认证检查员和认证培训教师等的认证(注册)工作。
CCAA是国际人员认证协会(IPC)的全权成员,加入了IPC-QMS/EMS审核员培训与注册国际互认协议,人员注册结果在世界范围内得到普遍承认。
本准则由CCAA依据《中华人民共和国认证认可条例》、国家质量监督检验检疫总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》(质检总局令第61号)制定,遵循了IPC《QMS和EMS审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)、GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》和GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》,是建立质量管理体系(GB/T19001)审核员国家注册制度的基础性文件。
CCAA遵照GB/T27024-2004实施本准则建立的质量管理体系(QMS)审核员注册制度,并通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据GB/T27024-2004实施的认可。
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CCAA-QMS审核员注册仅表明注册人员具备了从事QMS审核的个人素质和相应知识与能力,而不对注册人员的专业技术范围和能力加以识别和确认。
尽管CCAA已尽力保证评价考核过程和注册制度的科学性、有效性和完整性,但如果某一注册人员提供的审核或其它服务未能满足客户或聘用机构的所有要求,CCAA对此不承担责任。
第一章概论
1.1引言
1.1.1本准则由中国认证认可协会(CCAA)遵循国际人员认证协会(IPC)《QMS和EMS审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)的要求制定,以建立质量管理体系(QMS)审核员国家注册/认证制度,目的是确认QMS审核员具备相应的个人素质、知识和能力,保证我国QMS认证工作的质量。
1.1.2本准则采用了GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》规定的以能力为基础的人员评价考核方法,引用了GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》关于审核员能力的概念和水平提示,规定了CCAA-QMS注册审核员的能力要求和注册过程。
1.1.3CCAA-QMS注册审核员资格可证明注册人员:
●通过了符合GB/T27024要求的严格的能力考核和评价;
●达到了GB/T19011建议的QMS审核员应具备的个人素质及知识和技能;
●获得了在中国以及在IPC、IAF国际组织框架内普遍承认的QMS审核人员资格;
●向受审核方、聘用机构及相关方提供了基本的审核工作质量保证。
1.2引用文件
IPCBD-05-007《QMS和EMS审核员认证制度开发规范第四版》
GB/T19011-2003IDTISO19011:
2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》
GB/T19001-2000IDTISO9001:
2000《质量管理体系要求》
GB/T27024-2004IDTISO/IEC17024:
2003《合格评定人员认证机构通用要求》
1.3术语与定义
本准则采用GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》和GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》中的术语和定义,同时使用下列术语定义。
如引用标准与本准则中的术语定义有所不同,应以本准则为准。
●审核:
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注1:
本准则中的审核仅指通常所说的外部审核,包括“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其它人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T19001要求的符合性提供认证或注册的机构。
注2:
当质量管理体系和其它管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。
注3:
当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
●审核准则:
一组方针、程序或要求。
注:
审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
●审核员:
有能力实施审核的人员。
●审核组:
实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。
指定审核组中的一名审核员为审核组长。
审核组可包括实习审核员。
●审核组长:
由审核委托方指定的有能力领导审核组的审核员。
●能力:
经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
●资格:
个人素质、教育、培训和(或)工作经验的证明
●高等教育学历:
国家人事部门、教育部门及组织部门承认的,中等教育之后的完整的教育学习经历,包括大专、本科及其以上学历或相应学位。
●完整的QMS审核:
包含GB/T19011标准中6.3至6.6条款所描述的所有步骤的初审或复审。
●CCAA考核人员:
由CCAA批准,具有相关技术资格和人员资格,有能力实施CCAA规定的能力考核的人员,包括书面评价人员、见证评价人员和面试评价人员
●担保人:
具有良好的个人声誉和CCAA认证人员注册资格(不含实习注册资格),了解申请人专业状况、主要工作经历和基本个人素质的人员
1.4注册级别
1.4.1CCAA-QMS注册审核员分为实习审核员、审核员和高级审核员三个级别:
●QMS实习审核员
QMS实习审核员资格授予经CCAA考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求并具备QMS审核所必要的知识和基本技能的申请人。
实习审核员可以作为审核组成员参与QMS审核活动。
●QMS审核员
QMS审核员资格授予经CCAA考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求,具备QMS审核所需的知识和技能,并在实施审核活动方面有一定实践经验的申请人。
审核员可以独自一人完成或以审核组组员身份完成QMS审核任务,也可以在高级审核员的指导和帮助下,作为实习审核组长领导审核组完成QMS审核任务。
●QMS高级审核员
QMS高级审核员资格授予经CCAA考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求,具备QMS审核所需的知识和技能以及领导一个审核组所需的能力,并在策划、协调、实施审核活动以及与审核委托方、受审核方沟通等方面有丰富实践经验的申请人。
高级审核员可以完成或领导审核组完成QMS审核任务。
高级审核员有责任组织、指导审核组内的实习审核员和审核员实施、改进审核活动和管理活动。
1.4.2CCAA-QMS审核员注册原则上遵循逐级晋升原则。
对于在QMS理论和实践领域有创造性贡献和突出成就的人士,由认证机构推荐,CCAA人员认证制度委员会(或技术委员会)同意,经评价合格可直接注册为QMS审核员或高级审核员。
第二章注册要求
2.1申请要求
2.1.1各级别注册申请人应认真阅读CCAA-QMS审核员注册准则,了解各项注册要求。
2.1.2申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。
申请信息、资料应使用中文或英文,如提供其它语言的信息、资料,应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。
2.1.3申请人应使用CCAA统一的注册申请表格。
申请表应填写完整,由申请人亲笔签字,担保人、推荐机构签字盖章(适用时),附上所有要求的证明资料,与注册费用一同送交CCAA。
申请表格可从CCAA网站下载后填写,也可在CCAA网上注册系统上填写后打印。
2.1.4申请人应签署声明,表示同意遵守CCAA-QMS审核员注册准则的各项要求,特别是审核员行为规范的要求。
2.1.5申请人提交完整的注册申请资料和注册费用后,CCAA方可受理申请,开始评价注册程序。
注册费用见《认证人员注册收费规则》(详见CCAA网站)。
2.1.6申请人如果对注册过程或注册信息发布方式、内容等有特殊要求,应在申请时书面说明。
2.2申请人资格经历要求
2.2.1教育经历
各级别注册申请人应具有大专(含)以上高等教育学历。
2.2.2工作经历
各级别注册申请人应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。
业务操作人员(如:
销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等)其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。
2.2.3质量管理工作经历
2.2.3.1各级别注册申请人在全部工作经历中应具有至少2年与质量管理相关的工作经历。
2.2.3.2适宜的质量管理工作经历包括QMS的实施、运作、咨询、审核和科研教学等经历。
“QMS的实施经历”指组织中业务管理部门的人员和组织中质量管理体系实施部门的负责人具体实施管理体系的经历。
“QMS的运作经历”指组织中最高管理层、质量主管部门的人员策划、运行质量管理体系的经历。
2.2.4QMS审核经历
2.2.4.1实习审核员无QMS审核经历要求。
2.2.4.2审核员的QMS审核经历要求
以实习审核员的身份,作为审核组成员在高级审核员的指导和帮助下完成至少4次完整的QMS审核经历,且现场审核不少于12天。
总的审核经历应当覆盖整个GB/T19001标准。
审核应当在最近连续3年内完成。
2.2.4.3高级审核员的QMS审核经历要求
作为实习审核组长在高级审核员的指导和帮助下,领导审核组完成至少3次完整的QMS审核经历,且现场审核不少于9天。
审核应当在最近连续2年内完成。
2.2.4.4审核中所需的指导和帮助由审核组长或高级审核员决定。
指导和帮助并不意味着连续的监督,也不要求单独指定人员完成此任务。
2.2.4.5可接受的审核经历
●第三方审核经历,应从CNCA批准的认证机构获得;
●境外的第三方审核经历,应从签署IAF互认协议的认可机构认可的QMS认证机构获得;
●第二方审核经历,应从CCAA承认的二方审核机构获得;
●认可、评价经历,应从CCAA承认的认可、评价活动中获得。
2.3个人素质和审核原则要求
2.3.1各级别注册审核员应具备下列个人素质:
a)有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;
b)思想开明,即愿意考虑不同意见或观点;
c)善于交往,即灵活地与人交往;
d)善于观察,即主动地认识周围环境和活动;
e)有感知力,即能本能地了解和理解环境;
f)适应力强,即容易适应不同情况;
g)坚韧不拔,即对实现目的坚持不懈;
h)明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论;
i)自立,即在同其它人有效交往中独立工作并发挥作用。
2.3.2各级别注册审核员应按照下列原则进行工作:
a)道德行为:
职业的基础
对审核而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。
b)公正表达:
真实、准确地报告的义务
审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。
报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。
c)职业素养:
在审核中勤奋并具有判断力
审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。
具有必要的能力是一个重要的因素。
d)独立性:
审核的公正性和审核结论的客观性的基础
审核员应独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。
审核员在审核过程中应保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
e)基于证据的方法:
在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方法
审核证据应是可证实的。
由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。
抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。
2.4知识能力要求
2.4.1各级别审核员应具备的知识能力
2.4.1.1管理体系审核
●理解GB/T19011标准3、4、6章的内容
●理解审核原则、程序和技术的应用
●理解受审核方管理体系与审核准则的关系
●理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核
●理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果
●维护信息的保密性和安全性
●为有效和高效地实施管理体系审核,应具备的个人素质的具体表现
2.4.1.2质量管理体系
●理解GB/T19001标准每项条款的内容和要求
●了解GB/T19000标准中的质量术语
●理解质量管理原则及其运用
●理解质量管理体系在不同组织中的应用
●认识引用文件之间的区别及优先顺序,及引用文件在不同审核情况下的应用
●了解用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术
●了解质量管理工具及其运用(如:
统计过程控制,失效(故障)模式和影响分析等)
2.4.1.3法律法规
●理解相关法律、法规和标准的应用,以及其它与管理体系和审核活动有关的要求的应用
●了解国家认证认可法规、规章要求
●了解国际条约和公约、合同和协议等
●了解组织遵守的其它要求
●了解CCAA-QMS审核员行为规范要求
2.4.1.4组织状况
●理解组织的规模、结构、职能和关系
●了解总体运营过程和相关术语
●了解受审核方的文化和社会习俗
2.4.2高级审核员应具备的知识能力
2.4.2.1领导审核组
●理解GB/T19011标准第5、7章的各项内容
2.4.2.2质量管理体系
●了解GB/T19004标准的内容
●了解国家认证认可制度,掌握管理体系认证的过程和程序及相关标准;
2.5技能能力要求
2.5.1各级别审核员应具备的技能能力
●正确运用审核原则、程序和技术;
●对审核活动进行有效的策划和组织,并按商定的时间表进行审核;
●优先关注重要问题;
●通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息;
●验证所收集信息的准确性;
●形成审核发现,准备审核结论;
●确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论;
●评定影响审核发现和结论可靠性的因素;
●准确判定质量管理体系的适宜性、充分性和有效性(符合性?
);
●使用工作文件记录审核活动;
●通过个人的语言技能或通过翻译人员有效地沟通。
2.5.2高级审核员应具备的技能能力
●对审核进行策划并在审核中有效地利用资源;
●代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通;
●组织和指导审核组成员;
●为实习审核员提供指导和指南;
●领导审核组得出审核结论;
●预防和解决冲突;
●编制和完成审核报告;
●主持末次会议。
2.6个人素质和知识能力的考核
2.6.1笔试考核
实习审核员注册申请人应在注册申请前1年内通过CCAA统一组织的笔试,以证实其满足个人素质和知识能力要求;
审核员注册申请人在申请注册时,如果距通过前次笔试的时间不超过4年,无笔试要求;
如超过4年,应再次通过笔试。
高级审核员注册申请人无笔试要求。
2.6.2面试考核
高级审核员注册申请人应在申请注册时,参加CCAA统一组织的面试考核,以证实其具备高级审核员应具备的知识能力。
2.6.3笔试范围覆盖2.3.和2.4.1的各项内容,面试范围覆盖2.4.2的各项内容,详见《CCAA-QMS审核员考试大纲》。
2.7技能能力的考核
2.7.1审核现场见证评价
审核员注册申请人应完成2.2.4.2中规定的审核经历,并取得覆盖GB/T19001标准所有条款的满意的现场见证评价结论,以证实满足2.5.1规定的技能能力的要求;
高级审核员注册申请人应完成2.2.4.3中规定的审核经历,并取得至少一次对完整QMS审核的满意的现场见证评价结论,作为满足2.5.2规定的技能能力要求的证据之一;
2.7.2面试考核
高级审核员注册申请人在满足2.7.1要求后,还应通过CCAA统一组织的面试评价,以证实满足2.5.2规定的技能能力的要求,详见《CCAA-QMS审核员考试大纲》。
面试同时对高级审核员注册申请人的个人素质、知识和技能能力进行综合评价。
2.7.3实习审核员注册申请人无技能能力考核要求。
2.8考核人员要求
2.8.1书面评价人员
书面评价人员,包括笔试阅卷人员,应接受过相应的培训,经CCAA评价批准取得书面评价人员资格。
2.8.2见证评价人员
2.8.2.1见证评价人员资格要求
1)具有CCAA-QMS高级审核员注册资格;
2)熟悉CCAA-QMS审核员注册准则要求;
3)严格遵守审核员行为规范,无不良从业纪录;
4)是认证机构的专职工作人员。
2.8.2.2见证评价人员的推荐与批准
见证评价人员应由各认证机构从本机构符合上述要求的人员中选择、向CCAA推荐,经CCAA评价批准取得见证评价人员资格后,可实施见证评价活动;
2.8.2.3每次审核见证活动的见证评价人员由审核委托方从本机构具备资格的人员中选择、指派。
2.8.3面试评价人员
2.8.3.1面试评价人员资格要求
1)具有大学本科(含)以上学历;
2)具有CCAA-QMS高级审核员注册资格;
3)具有CCAA-QMS审核员培训教师资格;
4)熟悉CCAA-QMS审核员注册准则要求;
5)严格遵守审核员行为规范,无不良从业纪录;
2.8.3.2面试评价人员应经CCAA评价批准,取得面试评价人员资格。
2.8.4考核人员应按照CCAA的规定程序实施评价、考核活动,详见CCAA《考核人员管理程序》和《评价考核程序》。
2.9担保与推荐
2.9.1每名注册申请人应由一名担保人担保(见1.3担保人定义)。
2.9.2担保人应对申请人个人素质(2.3.1)的适宜性和质量管理工作经历(2.2.3)的真实性作出担保。
2.9.3审核员和高级审核员注册申请人应由聘用其从事审核活动的认证机构推荐。
2.9.4推荐机构应对申请人资格经历(2.2)的真实性负责,并对申请人个人素质和工作、质量管理经历是否适合从事审核活动给出推荐意见。
2.10注册人员行为规范
所有注册人员均有义务遵守CCAA行为规范,以提高其职业水平。
符合行为规范是一项注册条件要求,在初次申请注册及每次监督和再注册时,所有注册人员均应签署声明,表示其遵守行为准则。
1)遵纪守法、敬业诚信、准确公正;
2)努力提高个人的专业能力和声誉;
3)帮助本人所聘用和管理的人员拓展其专业能力;
4)不承担本人不能胜任的任务;
5)不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系;
6)不讨论或透露任何与工作任务相关的信息,除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权;
7)不接受委托方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益,也不应在知情时允许同事接受;
8)不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息;
9)不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作;
10)不对受审核方既进行咨询又进行认证审核。
2.11注册决定与注册证书
2.11.1注册决定
CCAA评价考核人员根据评价考核过程中收集的信息形成评价考核结论,给出是否适宜注册的意见;
CCAA注册管理人员对考核结论、注册意见进行审定,做出是否予以注册的决定;
注册管理人员应未参与过对申请人的评价考核与培训。
CCAA负责人审核注册意见和注册决定,批准注册决定。
2.11.2注册证书与公告
2.11.2.1对经批准注册的申请人,CCAA将予以公告并颁发注册证书。
2.11.2.2CCAA负责人负责批准人员注册公告和注册证书。
2.11.2.3注册证书包含下列信息:
●CCAA的名称、标识;
●注册准则标识;
●注册人员的姓名和身份识别信息
●注册级别和注册证书编号;
●注册日期和有效期;
2.11.2.4注册公告包含下列信息:
●注册领域
●注册人员的姓名
●注册日期和/或有效期;
2.11.3注册人员拥有注册证书的使用权,应遵守CCAA《证书及标识的使用规则》。
在取得注册证书之前应签署《认证人员注册证书、标识使用承诺》。
2.11.4CCAA拥有颁发的各类注册证书、证卡的所有权。
注册人员一旦被撤销相应注册资格,应交回相应证书。
2.12监督
2.12.1CCAA每年对注册人员持续保持其能力和个人素质,以及遵守行为规范的情况进行监督;
2.12.2在注册证书有效期内,审核员和高级审核员应每年提交完成下列活动的证明,表明其持续符合准则的相关要求:
●每年至少成功地完成1次完整的QMS审核或等效的监督审核或完成15个小时的专业发展活动;
●持续遵守行为规范的要求;
●已妥善解决任何针对审核表现的投诉;
●当CCAA有指定的专业发展活动时,已按要求完成;
2.12.3CCAA将定期发送信息,提示注册人员提交证明资料、完成年度确认。
2.12.4审核员和高级审核员应保留与2.12.2条款相一致的用于年度确认的QMS审核经历记录或专业发展证明,在申请再注册时提交CCAA。
实习审核员无年度确认要求。
2.13再注册
2.13.1所有注册人员应每3年进行一次再注册,以确保持续符合本准则相应注册级别的各项要求;
2.13.2实习审核员再注册要求:
●注册证书到期前3个月内,向CCAA提出再注册申请;
●注册证书有效期内持续遵守行为规范;
符合要求者,可换发新证书,有效期为3年并与原证书连续计算。
2.13.3审核员再注册要求
●注册证书有效期3年内,完成4次完整的QMS审核或等效的监督审核,且总的审核经历应当覆盖整个GB/T19001标准,或通过2.6规定的笔试;
●如存在注册准则要求变更,应符合变更后的相应要求;
●完成历次的年度确认,以及CCAA指定专业发展活动(适用时);
2.13.3高级审核员再注册要求
●注册证书到期前3
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