保健品原料 新资源食品原料 最新文档格式.docx
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13
草果
草果
14
姜黄
姜黄
15
荜茇
荜茇
……………………………………………征求意见中,未正式公布……………………………………………
三、可用于保健食品的物品名单(114种)
按拼音顺序排列114种B巴戟天、北沙参、白及、白术、白芍、白豆蔻、补骨脂、柏子仁、荜茇、鳖甲。
C川牛膝、川贝母、川芎、车前子、车前草、苍术、赤芍、侧柏叶、刺五加、刺玫果。
D大蓟、丹参、地骨皮、当归、杜仲、杜仲叶、党参。
F番泻叶、蜂胶。
G龟甲、骨碎补、蛤蚧。
H红花、红景天、怀牛膝、厚朴、厚朴花、胡芦巴、黄芪、湖北贝母、槐实。
J金荞麦、金樱子、姜黄、绞股蓝、韭菜子、积雪草、蒺藜。
K诃子、苦丁茶。
L罗布麻、芦荟。
M马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、木香、木贼、牡丹皮、麦门冬、玫瑰花、玫瑰茄、墨旱莲。
N女贞子、牛蒡子、牛蒡根。
P平贝母、佩兰、蒲黄。
Q青皮、茜草、
四、保健食品禁用物品名单
(按笔划顺序排列)
八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。
五、新食品原料目录(最全87种)
2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料(新资源食品)名单(不包含可食用菌种),汇总截止2014年第20号公告。
具体用量,自行XX对应公告。
序号
名称
拉丁名/英文名
备注
1
低聚木糖
Xylo-oligosaccharide
2008年12号公告(2014年第20号公告调整了其来源、食用量、生产工艺要求)
2
透明质酸钠
Sodium
hyaluronate
2008年12号公告
3
叶黄素酯
Lutein
esters
4
L-阿拉伯糖
L-Arabinose
5
短梗五加
Acanthopanax
sessiliflorus
6
库拉索芦荟凝胶
Aloe
vera
gel
7
低聚半乳糖
Galacto-Oligosaccharides
2008年20号公告
8
水解蛋黄粉
Hydrolyzate
of
egg
yolk
powder
9
异麦芽酮糖醇
Isomaltitol
10
植物甾烷醇酯
Plant
stanol
ester
(2014年10号公告增加塔罗油为其的原料,并扩大其使用范围。
)
11
珠肽粉
Globin
peptide
12
蛹虫草
Cordyceps
militaris
2009年3号公告
(2014年10号公告食用量、质量指标要求和使用范围)
13
菊粉
Inulin
1.2009年5号公告
2.增加菊芋来源
14
多聚果糖
Polyfructose
2009年5号公告
15
γ-氨基丁酸
Gamma
aminobutyric
acid
2009年12号公告
16
初乳碱性蛋白
Colostrum
basic
protein
17
共轭亚油酸
Conjugated
linoleic
18
共轭亚油酸甘油酯
acid
glycerides
19
杜仲籽油
Eucommia
ulmoides
Oliv.
seed
oil
20
茶叶籽油
Tea
Camellia
2009年18号公告
21
盐藻及提取物
Dunaliella
salina
(extract)
22
鱼油及提取物
Fish
oil
23
甘油二酯油
Diacylglycerol
24
地龙蛋白
Earthworm
25
乳矿物盐
Milk
minerals
26
牛奶碱性蛋白
27
DHA藻油
DHA
algal
2010年3号公告
28
棉籽低聚糖
Raffino-oligosaccharide
29
植物甾醇
sterol
30
植物甾醇酯
sterol
31
花生四烯酸油脂
Arochidonic
32
白子菜
Gynura
divaricata(L.)DC
33
御米油
Poppyseed
34
金花茶
chrysantha(Hu)
Tuyama
2010年9号公告
35
显脉旋覆花(小黑药)
Inula
nervosa
wall.ex
DC.
36
诺丽果浆
Noni
puree
37
酵母β-葡聚糖
Yeast
β-glucan
38
雪莲培养物
Tissue
culture
Saussurea
involucrata
39
玉米低聚肽粉
Corn
oligopeptides
2010年15号公告
40
磷脂酰丝氨酸
Phosphatidylserine
41
雨生红球藻
Haematococcus
pluvialis
2010年17号公告
42
表没食子儿茶素没食子酸酯
Epigallocatechin
gallate(EGCG)
43
翅果油
Elaeagnus
mollis
Diels
2011年1号公告
44
β-羟基-β-甲基丁酸钙
Calcium
β-
hydroxy
-β-
methyl
butyrate
(CaHMB)
45
元宝枫籽油
Acer
truncatum
Bunge
2011年9号公告
46
牡丹籽油
Peony
47
玛咖粉
Lepidium
meyenii
Walp
2011年13号公告
48
蚌肉多糖
Hyriopsis
cumingii
polysacchride
2012年2号公告
49
中长链脂肪酸食用油
Medium-andlong-chain
triacylglycerol
2012年16号公告
50
小麦低聚肽
Wheat
oligopeptides
51
人参(人工种植)
Panax
Ginseng
C.A.Meyer
2012年17号公告
52
蛋白核小球藻
Chlorella
pyrenoidesa
2012年19号公告
53
乌药叶
Linderae
aggregate
leaf
54
辣木叶
Moringa
oleifera
55
蔗糖聚酯
Sucrose
ployesters
(2012年19号公告变更蔗糖聚酯的食用量)
56
茶树花
blossom
2013年1号公告
57
盐地碱蓬籽油
Suaeda
salsa
58
美藤果油
Sacha
inchi
59
盐肤木果油
Sumac
fruit
60
广东虫草子实体
guangdongensis
61
阿萨伊果
Acai
62
茶藨子叶状层菌发酵菌丝体
Fermented
mycelia
Phylloporia
ribis(Schumach:
Fr.)Ryvarden
63
裸藻
Euglena
gracilis
2013年4号公告
64
1,6-二磷酸果糖三钠盐
D-Fructose
1,6-diphosphate
trisodium
salt
65
丹凤牡丹花
Paeonia
ostii
flower
66
狭基线纹香茶菜
Isodon
lophanthoides(Buchanan-Hamilton
ex
D.Don)H.Hara
var.
gerardianus(Bentham)H.Hara
67
长柄扁桃油
Amygdalus
pedunculata
68
光皮梾木果油
Swida
wilsoniana
69
青钱柳叶
Cyclocarya
paliurus
70
低聚甘露糖
Mannan
oligosaccharide(MOS)
71
显齿蛇葡萄叶
Ampelopsis
grossedentata
2013年10号公告
72
磷虾油
Krill
73
壳寡糖
Chitosan
oligosaccharide
2014年6号公告
74
水飞蓟籽油
Silybum marianum
Seed
75
柳叶蜡梅
Chmonathus salicifolius
S.Y.H
76
杜仲雄花
Male
flower
Eucommia ulmoides
77
塔格糖
Tagatose
2014年10号公告
78
奇亚籽
Chia
seed
79
圆苞车前子壳
Psyllium
husk
80
线叶金雀花
Aspalathus
Linearis(Brum.f.)R.Dahlgren
2014年12号公告
81
茶叶茶氨酸
Theanine
2014年15号公告
82
番茄籽油
Tomato
Seed
Oil
2014年第20号公告
83
枇杷叶
Eriobotryajaponica(Thunb.)Lindl.
84
阿拉伯半乳聚糖
Arabinogalactan
85
湖北海棠(茶海棠)叶
Malushupehensis(Pamp.)Rehd.leaf
86
竹叶黄酮
Bamboo
leafflavone
87
燕麦β-葡聚糖
Oatβ-glucan
【更新】新食品原料及食品原料相关公告总览(更新至17/02)
重新整理了卫计委审批的新食品原料(原新资源食品)及普通食品等公告,截止2017年02月06日。
2016/2/6
2月6日,国家卫计委政务大厅新公布四类新食品原料终止审查,分别为黑果枸杞、磷虾油、桑叶提取物、人参组织培养物(后更名为人参组培不定根),终止审查原因各异。
—
黑果枸杞
—
终止审查通知书意见:
“黑果枸杞分布于宁夏、甘肃、西藏等。
青海省相关部门出具了黑果枸杞(LyciumruthenicumMurr.)在青海具有长期食用历史的证明,可作为普通食品管理。
卫生安全指标按照相关标准执行。
”
磷虾油
“本产品是以磷虾为原料,经水洗、切碎、酶解去壳、干燥等工艺加工成粉后,再经乙醇提取、过滤、浓缩等工艺制成,与已批准公告的磷虾油(国家卫生计生委2013年第16号公告)具有实质等同性。
除生产工艺中与原公告相比增加酶解工艺外,其他要求按照已公告的磷虾油有关公告内容执行,卫生安全指标按照我国相关食品安全标准执行。
人参组织培养物
“原卫生部于2012年批准公告人参(人工种植)(PanaxGinsengC.A.Meyer)为新资源食品,国际食品法典委员会(CAC)将人参及其制品作为食品制定了相应的标准。
人参组培不定根是人参种源诱导出愈伤组织、分化培养形成不定根,通过筛选获得工作种源,再经三级培养、清洗、干燥等步骤制得,作为食品生产经营参照人参的有关要求执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。
桑叶提取物—
“本品是以桑叶为原料,经水提、微滤、超滤、浓缩、喷雾干燥等工艺制成,该工艺属传统工艺,与桑叶(卫法监发〔2002〕51号文中既是食品又是药品的物品名单)具有实质等同性,其卫生安全指标按我国相关食品安全标准执行。
2016/12/30
食药监总局办公厅关于薰衣草管理方式的复函(食药监办食监二函〔2016〕989号):
河北省食品药品监督管理局:
你局《关于明确薰衣草管理方式的请示》(冀食药监〔2016〕51号)收悉。
经商农业部和卫生计生委,现函复如下:
一、《蔬菜名称及计算机编码》(NY/T1741-2009)将薰衣草列入绿叶类蔬菜范围,主要是基于农业行业科学分类,不涉及具体管理方式。
二、关于薰衣草的管理方式。
按照《国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明》(2015年3月9日发布)的要求,薰衣草不宜作为普通食品原料使用。
如需开发薰衣草作为普通食品原料,应当按照新食品原料安全性审查程序进行申报。
2016/5/30
关于发酵乳杆菌CECT5716等3个菌种的公告(2016年第6号):
根据《食品安全法》规定,审评机构组织专家对发酵乳杆菌CECT5716(Lactobacillusfermentum)等3个菌种的安全性评估材料审查通过。
将发酵乳杆菌CECT5716(Lactobacillusfermentum)、短双歧杆菌M-16V(Bifidobacteriumbreve)列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》,将凝结芽孢杆菌(Bacilluscoagulans)列入《可用于食品的菌种名单》。
2016/4/6
关于小牛葡萄球菌等3菌种的公告(2016年第4号):
根据《食品安全法》规定,审评机构组织专家对小牛葡萄球菌(Staphylococcusvitulinus)、木糖葡萄球菌(Staphylococcusxylosus)、肉葡萄球菌(Staphylococcuscarnosus)的安全性评估材料审查通过,列入《可用于食品的菌种名单》。
2015/3/9
国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明:
由于缺乏薰衣草的食用部位、食用方法、食用历史、人群及安全性等相关资料,不能确定其管理方式。
科学研究表明,大豆异黄酮具有类雌激素样作用,不宜作为普通食品使用。
如需开发薰衣草和大豆异黄酮作为普通食品原料,应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》规定的程序进行申报。
有关普通食品、新食品原料的问题,可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》。
上述办法和说明已在我委网站公布。
2014/12/19
关于批准番茄籽油等9种新食品原料的公告(2014年第20号):
根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,现批准番茄籽油、枇杷叶、阿拉伯半乳聚糖、湖北海棠(茶海棠)叶、竹叶黄酮、燕麦β-葡聚糖、清酒乳杆菌、产丙酸丙酸杆菌为新食品原料;
调整原卫生部2008年第12号公告批准低聚木糖的来源、食用量和生产工艺要求。
生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。
2014/11/19
国卫办食品函〔2014〕1075号:
陕西省卫生计生委:
你委《关于将华西银腊梅(药王茶)列为普通食品管理的请示》(陕卫监督函〔2014〕273号)收悉。
经研究,现回复如下:
一、“华西银腊梅”是蔷薇科委陵菜属植物,规范名称应当为“白毛银露梅(PotentillaglabraLodd.var.mandshurica(Maxim.)Hand.-Mazz)”。
二、根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,同意你委将白毛银露梅作为有传统食用习惯的普通食品管理的意见
2014/8/2
关于西洋参作为新食品原料使用问题的答复意见:
2003年9月12日,原卫生部卫生法制与监督司对《庆元县卫生局关于要求认定西洋参是否可作为食品新资源使用等相关问题的紧急请示》(庆卫〔2003〕84号)提出了回复意见:
“西洋参不是卫生部批准生产的新资源食品,不能作为除保健食品以外的其他食品的原料或配料使用,《食品卫生法》未设立食品新产品卫生许可项目”。
目前,《食品卫生法》已废止。
依据《食品安全法》,我委将新资源食品已改称为新食品原料。
有关新食品原料问题,可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》,该说明已在我委网站公布。
2014/7/18
关于批准茶叶茶氨酸为新食品原料等的公告(2014年第15号):
根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,现批准茶叶茶氨酸为新食品原料,生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。
海藻糖按照普通食品管理。
2014/7/14
国卫办食品函〔2014〕570号:
山东省卫生计生委:
你委《关于黄明胶等胶类产品是否作为普通食品管理的请示》(鲁卫食安监督字〔2014〕10号)收悉。
经研究,现答复如下:
一、根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,黄明胶可作为有传统食用习惯的普通食品管理。
生产经营上述食品应当符合有关法律、法规和标准的规定。
二、鹿角和龟甲不属于我委2013年第7号公告范围,鹿角胶和龟甲胶是传统中药材,均已列入《中华人民共和国药典》(2010版),作为普通食品使用尚无足够的科学依据,因此暂不宜作为普通食品使用。
2014/6/26
关于批准线叶金雀花为新食品原料的公告(2014年第12号):
根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定,现批准线叶金雀花为新食品原料。
2014/5/30
关于批准塔格糖等6种新食品原料的公告(2014年第10号):
根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定,现批准塔格糖、奇亚籽、圆苞车前子壳为新食品原料;
同意罗伊氏乳杆菌(菌株号DSM17938)用于婴幼儿食品;
变更原卫生部2009年第3号公告批准蛹虫草的食用量、质量指标要求和使用范围;
增加塔罗油为原卫生部2008年第20号公告批准植物甾烷醇酯的原料,并扩大植物甾烷醇酯使用范围。
2014/5/29
国家卫生计生委办公厅关于灵芝(赤芝)和紫芝有关问题的复函(国卫办食品函〔2014〕450号):
海南省卫生厅:
你厅《关于将灵芝(赤芝)和紫芝划入既是食品又是中药材物质目录或者调整为普通食品的请示》(琼卫法规〔2013〕34号)收悉。
灵芝(赤芝)和紫芝均是传统中药材,作为普通食品管理尚无足够的安全性评估等科学依据。
因此,灵芝(赤芝)和紫芝暂不宜作为普通食品。
2014/5/19
国家卫生计生委办公厅关于“滨海白首乌”有关问题的复函(国卫办食品函〔2014〕427号):
江苏省卫生厅:
你厅《关于“滨海白首乌”能否作为普通食品原料的请示》(苏卫监督〔2013〕38号)收悉。
经研究,现提出以下回复意见:
一、你厅来函所称“滨海白首乌”规范名称应当为“萝藦科鹅绒藤属植物耳叶牛皮消(CynanchumauriculatumRoyleexWight)”,不应与何首乌、白首乌混淆。
二、根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,同意你厅将耳叶牛皮消作为有传统食用习惯的普通食品管理。
2014/5/9
国家卫生计生委办公厅关于破壁灵芝孢子粉有关问题的复函(国卫办食品函〔2014〕390号):
食品药品监管总局办公厅:
你局《关于请明确破壁灵芝孢子粉可否作为普通食品原料的函》(食药监办食监三函〔2014〕193号)收悉。
灵芝孢子粉缺乏长期食用历史且已作为药物使用,作为普通食品原料使用尚无足够的科学依据。
因此,破壁灵芝孢子粉不宜作为普通食品原料。
2014/4/16
关于批准壳寡糖等6种新食品原料的公告(2014年第6号):
根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定,现批准壳寡糖、水飞蓟籽油、柳叶蜡梅、杜仲雄花、乳酸片球菌、戊糖片球菌为新食品原料。
2014/4/14
国家卫生计生委办公厅关于鱼肝油相关问题的复函(国卫办食品函〔2014〕297号):
你厅《关于请明确鱼肝油可否作为普通食品及其原料的函》(食药监办食监三函〔2014〕162号
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