仪器消毒规程Word文档下载推荐.docx
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适用于洁净区走廊、通道的清洁。
三、责任者:
生产部管理人员、洁净区卫生清扫员。
四、清洗程序
项目
清洗操作要求
清洁实施的频次
每周对墙壁、天花板、门窗清洁一次
进行清洁的地点
就地清洁
清洁工具
水桶、抹布、拖把
清洁剂及其配制
洗洁精按1:
10加水稀释后备用
清洁方法及清洁用水
地面、墙面、天花板、门窗
清洁工具的清洗
用洗洁精洗净后,用饮用水冲洗干净,然后用纯化水冲洗两遍
清洁工具的存放及干燥
烘箱烤干,存放于卫生工具贮存间
清洗效果评价
走廊、通道无污迹、无积水
备注
每月作一次彻底大清扫,大清扫时,应清洁每一个部位并进行消毒。
B418XX制药有限公司GMP管理文件
洁净区容器及工具存放间清洁程序
WS0228600
建立洁净区工具存放间清洁程序,确保工具存放间清洁卫生。
适用于洁净区工具存放间的清洁。
四、清洗程序:
每次存放工具后,作好岗位清洁卫生,每周对墙壁、天花板、门窗清洁一次
水桶、抹布、刷子
用洗洁精洗净后,用饮用水冲洗干净
墙面、门等无污迹,卫生学抽检合格
每月作一次彻底大清扫,清洁房间每个部位并消毒
B420XX制药有限公司GMP管理文件
粉碎机消毒规程
WS0223100
办公室、总工办、生产部及配料班
规范磨粉机消毒的操作。
适用于GFSJ—16型磨粉机。
配料班班长,磨粉岗位操作人员。
清洗操作规程
清洗实施条件
每次生产前
消毒次
生产前、维修后、出现质量问题时
消毒部位
加料斗、流料槽固定齿活动池筛皮出料口内外及工具等接触药物的部位。
消毒地点
在生产现场消毒
消毒工具
提桶抹布
消毒剂
75%乙醇,3%双氧化
消毒方法
抹布蘸取75%乙醇或3%双氧水擦抹两遍
微生物抽检合格
消毒剂75%酒精和%双氧水交替使用每周更换一次,如用双氧水消毒,消毒后用纯水擦洗两端
B421XX制药有限公司GMP管理文件
振荡筛消毒规程
WS0223200
—目的:
规范振荡筛的消毒规程。
二适用范围:
适用于配料班整粒岗位
三责任者:
配料班班长,设备操作人员。
四清洗程序:
消毒频次
加料斗、流料槽固定齿活动齿、筛皮出料口内外及工具等接触药物的部位。
75%酒精和3%双氧水交替使用,每周更换一次,如用双氧水消毒,消毒后用纯水擦洗两遍。
B422XX制药有限公司GMP管理文件
摇摆式颗粒机消毒规程
WS0223300
规范摇摆式颗粒机消毒操作。
适用于TK—160型磨粉机。
配料班班长及颗粒机操作人。
物料斗、滚筒、筛布肪工具等接触药品的部位
B423XX制药有限公司GMP管理文件
高速混合制粒机消毒规程
WS0223400
规范高速混合制粒机的消毒操作。
使用于HGM-200型磨粉机。
配料班班长及高速混合制粒机操作人员。
上盖内外、搅拌器、物料槽内表面、活塞、出料口以及工具等接触物料的部位
在生产现场
B424XX制药有限公司GMP管理文件
沸腾干燥器消毒规程
WS0223500
建立沸腾干燥器消毒规程,是消毒规范化。
适用于FL-120D型沸腾干燥器消毒。
配料班班长、消毒操作工人。
项目
清洗操作要求
生产前、维修后、出现质量问题时。
料桶、工具、容器等接触药物的部位
生产现场
消毒用工具
提桶、抹布
75%乙醇、3%双氧化
备注
75%酒精和3%双氧水交替使用,每周更换一次,如用双氧水消毒,消毒后用纯化水擦洗两遍
B425有限公司GMP管理文件
V型混合机消毒规程
WS0223600
共1页
制定
审核
批准
2000.7.20
2000.8.22
2000.9.5
12份
2000.10.1
一、目的:
规范V形混合机的消毒操作。
二、适用范围:
适用于GV-1000型V形混合机。
三、责任者:
配料班班长及V形混合机操作人员。
四、清洗程序:
进料口内外侧、混和机内壁及轴、进料口盖内侧及工具等接触药物的部位
提桶、抹布、长把海绵玻璃刷
75%乙醇、3%的双氧化
用抹布或海绵玻璃刷蘸取75%乙醇或3%双氧水擦抹两遍
微生物检验合格
B426有限公司GMP管理文件
压片机消毒规程
WS0223700
2000.7.15
办公室、总工办、生产部及压片班
使压片机消毒规范化。
适用于各类压片机的消毒。
压片班长、操作人员。
饲料斗内外、花板全部、上、下冲头、模圈里外、冲模座平台流片槽、天平盘以及工具等接触药物的部位
用抹布蘸取75%乙醇或3%双氧水擦抹两遍
微生物检查合格
B427有限公司GMP管理文件
高效包衣机消毒规程
WS0223800
办公室、总工办、生产部及包衣班
建立高效包衣机消毒规程、使消毒规范化。
适用于高效包衣机消毒。
包衣班班长、消毒操作工人。
锅内壁、储料桶、输涂管道、工具天平等直接接触药物部位
B428有限公司GMP管理文件
无级调速膜包衣机消毒规程
WS0223900
使无级调速薄膜包衣机消毒规范化。
适用于无级调速薄膜包衣机的消毒。
班组长、操作工人。
锅内壁、溶衣锅、储料桶、输液管道、工具等接触药物和包衣材料部位
抽检微生物合格
B429有限公司GMP管理文件
半自动胶囊装机消毒规程
WS0224000
办公室、总工办、生产部及胶囊班
建立半自动胶囊装机消毒规程,使消毒规范化。
适用于NCB200B型半自动胶囊装机消毒
胶囊班组长、消毒操作工人。
料斗内壁、给料系统、排胶囊系统、胶囊盘、顶针及顶针盘、工作台面、流胶囊槽、天平盘及其它工具等接触药物的部位
抹布蘸取75%乙醇或3%双氧水将消毒部位擦抹两遍
B430有限公司GMP管理文件
全自动胶囊充填机消毒规程
WS0224100
建立全自动胶囊充填机消毒规程,使消毒规范化。
适用于NJP-900型全自动胶囊充填机消毒
胶囊充填班班长、消毒操作工人。
料斗、料盘、粉剂充填系统、颗料充填系统、清洁系统、工具容器、天平等直接接触药物部位
用抹布蘸取75%乙醇或3%双氧水将消毒部位擦抹两遍
B431有限公司GMP管理文件
抛光机消毒规程
WS0224200
使抛光机消毒规范化。
适用于抛光机的消毒
加料斗、抛光槽、抛光刷、出料口、工具等接触药品的部位
B432有限公司GMP管理文件
双铝包装机消毒规程
WS0224300
办公室、总工办、生产部及包装班
建立双铝包装机消毒规程,使消毒规范化。
适用于双铝包装机的消毒
包装班组长、操作工人。
料斗、给料系统、机器平台、工具等接触药物的部位
B433有限公司GMP管理文件
题目
泡罩包装机消毒规程
编码:
WS0224400
使DPA250型泡罩包装机消毒规范化。
适用于DPA250型泡罩机的消毒
料斗、给料系统、操作平台、工具等接触药物的部位
B434有限公司GMP管理文件
双头数片机消毒规程
WS0224500
建立双头数片机消毒规程,使消毒规范化。
适用于双头数片机消毒
内包班长、消毒操作工人。
料斗内壁、模具盘、操作台等直接接触药物部位
B435有限公司GMP管理文件
槽式混合机消毒规程
WS0224600
使槽式混合机的消毒规范化。
适用于槽式混合机的消毒
配料班班长、操作工人。
槽式料桶内表面、搅拌桨叶,盖板内表面等接触药品部位
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- 仪器 消毒 规程
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