草药重金属和农药残留限量标准汇总文档格式.docx
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0.1
黄芪
丹参
白芍
西洋参
金银花
阿胶
枸杞子
山楂
滑石粉
40
白矾
冰片
鹿角胶
30
玄明粉
芒硝
10
石膏
西瓜霜
龟甲胶
地龙
煅石膏
〔二〕药用植物及制剂外经贸绿色行业规范〔WM/T2-2004〕
适用范围:
药用植物原料及制剂的外经贸行业质量检验
重金属及砷盐限量:
重金属总量≤20.0mg/kg。
铅〔Pb〕≤5.0mg/kg。
镉〔Cd〕≤0.3mg/kg。
汞〔Hg〕≤0.2mg/kg。
铜〔Cu〕≤20.0mg/kg。
砷〔As〕≤2.0mg/kg。
农药残留限量:
六六六(BHC)≤0.1mg/kg。
DDT≤0.1mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB)≤0.1mg/kg。
艾氏剂(Aldrin)≤0.02mg/kg。
二、
香港〔香港中药材规范第一册〕
表1:
药材中重金属限制
重金属
限制〔不多于〕
2.0mg/kg
0.3mg/kg
5.0mg/kg
0.2mg/kg
表2:
药材中农药残留限制
无机氯农药
艾氏剂及狄氏剂〔两者之和〕
0.05mg/kg
氯丹〔顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和〕
滴滴涕〔4,4’-滴滴依、4,4’-滴滴滴、2,4’-滴滴涕与4,4’-滴滴涕之和〕
1.0mg/kg
异狄氏剂
七氯〔七氯、环氧七氯之和〕
六氯苯
0.1mg/kg
六六六〔α,β,δ等异构体之和〕
林丹〔γ-六六六〕
0.6mg/kg
五氯硝基苯〔五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和〕
三、澳门:
〔技術性指示第02/2003號〕
1、
口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:
重金属种类
下限
砷(无机)
每日1500.00微克
镉(水溶性)
每剂3500.00微克
每日179.00微克
汞
每日36.00微克
2、
外用中成药及传统药物:
重金属种类
下限
5.00ppm
150.00ppm
20.00ppm
0.50ppm
四、新加坡:
(1995年药物决议(制止销售及供应)(修正案))
铅〔Pb〕≤20mg/kg。
汞〔Hg〕≤0.5mg/kg。
铜〔Cu〕≤150mg/kg。
砷〔As〕≤5mg/kg。
镉〔Cd〕≤5mg/kg。
五、
马来西亚
重金属及砷盐限量:
:
铅〔Pb〕≤10mg/kg。
六、泰国
草药原料及产品
镉(Cd)≤0.3mg/kg。
砷〔As〕≤4mg/kg。
七、
韩国
重金属限量〔药品平安厅公示第2005-62号〕:
1、植物性生药:
铅〔Pb〕≤5mg/kg。
砷〔As〕≤3mg/kg。
2、鹿茸:
3、生药萃取物及制剂:
总重金属≤30mg/kg。
农药残留限量〔药品平安厅公示第2004-197号〕
1、一切植物性生药:
农药称号
容许规范〔mg/kg〕
总BHC(α,β,γ及δ-BHC的和)
总DDT(p,p'
-DDD,p,p'
-DDE,o,p'
-DDT及p,p'
-DDT的和)
艾氏剂(Aldrin)
0.01
安特灵(Endrin)
狄氏剂(Dieldrin)
甲氧DDT(Methoxychlor)
1.0
赛灭宁(Cypermethrin)
0.5
安杀番(Endosulfan)(α,β-硫丹和硫酸硫丹的和)
灭螨猛(Chinomethionat)
盖普丹(Captan)
2.0
五氯硝苯(Quintozene,PCNB)
四氯异苯腈(Chlorothalonil)
陶斯松(Chloropyrifos)
甲基益发灵(Tolylfluanid)
扑灭宁(Procymidone)
2.一般生药:
生药容许规范生药容许规范生药容许规范
1)萘苯酰草胺(Napropamide)
桔梗0.1芍药0.1黄芪0.1
2)二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)
红花0.1
3)待凯利(Difenoconazole)
甘草0.05
4)迈克尼(Myclobutanil)
芍药0.1
5)毕芬宁(Bifenthrin)
川穹0.5红花0.1
6)赛普洛(Cyprodinil)
7)亚灭培(Acetamiprid)
黄芪0.1红花0.1
8)三唑锡(Azocyclotin)
当归0.2
9)亚托敏(Azoxystrobin)
甘草0.05当归0.1黄芪0.1
10)亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)
红花0.3
11)双胍辛胺(Iminoctadine)
芍药0.3红花0.1
12)益达胺(Imidacloprid)
红花0.1黄芪0.3
13)赛速安(Thiamethoxam)
黄芪0.1
14)多菌灵(Carbandazim)
芍药0.05
15)溴虫腈(Chlorfenapyr)
川穹0.05
16)戊唑醇(Tebuconazol)
当归1.0
17)三泰隆(Triadimenol)
18)三泰芬(Triadimefon)
芍药0.01
19)赛福宁(Triforine)
20)赛福唑(Triflumizole)
黄芪0.1芍药1.0
21)芬瑞莫(Fenarimol)
黄芪0.5
22)二甲戊乐灵(Pendimethalin)
当归0.2麦门冬0.2柴胡0.2
芍药0.2红花0.1
23)芬普宁(Fenpropathrin)
24)福赛绝(Fosthiazate)
柴胡0.02
25)甲基锌乃浦(Propineb)
芍药0.2
26)派灭净(Pymetrozine)
红花0.05黄芪0.05
27)勿落菌恶(Fludioxonil)
八、
日本
铅〔Pb〕≤20PPM
砷As2O3≤2PPM
1、中药材:
〔生药农药残留量的行业规范〕
黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、
牡丹皮
BHC总量≤0.2mg/kg
DDT总量≤0.2mg/kg
2、中药制剂:
〔汉方及生药制剂农药残留量的行业规范〕
1)无机氯类农药:
含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂
2)无机磷类农药:
含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂
对硫磷≤0.5mg/kg
甲基对硫磷≤0.2mg/kg
杀扑磷≤0.2mg/kg
马拉硫磷≤1.0mg/kg
3)菊酯类农药
含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂
氰戊菊酯≤1.5mg/kg
氯氰菊酯≤1.0mg/kg
九、
德国
重金属限量:
汞〔Hg〕≤0.1mg/kg。
镉(Cd)≤0.2mg/kg。
十、
法国
十一、英国
砷〔As〕食品总量≤1mg/kg,草药≤5mg/kg。
铅〔Pb〕食品总量≤1mg/kg,草药≤5mg/kg。
锡〔Sn〕食品总量≤200mg/kg,
铜〔Cu〕食品总量≤20mg/kg,茶≤150mg/kg。
锌〔Zu〕食品总量≤50mg/kg。
十二、加拿大
1、草药材:
铅〔Pb〕≤10mg/kg;
铬〔Cr〕≤0.2mg/kg。
镉(Cd)≤0.3mg/kg;
砷〔As〕≤5mg/kg。
汞〔Hg〕≤0.2mg/kg。
2、草药产品:
铅〔Pb〕≤0.02mg/day;
铬〔Cr〕≤0.006mg/day。
镉(Cd)
≤0.02mg/day;
砷〔As〕≤0.01mg/day。
汞〔Hg〕≤0.02mg/day。
十三、美国
〔一〕美国药典:
草药
重金属总量
10-20mg/kg;
铅〔Pb〕3-10mg/kg。
汞〔Hg〕<3mg/kg;
砷〔As〕<3mg/kg。
〔二〕NSFInternationalDraftStandard(DraftStandardNSF173-2001)
饮食补充剂
1、饮食补充剂原料:
铅〔Pb〕≤10mg/kg;
铬〔Cr〕≤0.2mg/kg。
2、饮食补充剂产品:
镉(Cd)≤0.02mg/day;
砷〔As〕≤0.01mg/day。
十四、WHO
〔一〕WHO引荐:
〔QualityControlMethodsforMedicinalPlantMaterialsRevisedDraftUpdate(2005年)〕
镉〔Cd〕≤0.3mg/kg。
〔二〕最大日摄入量
HeavyMetalsPbCdHgAs
WHOPTWI0.0250.0070.0050.015
WHOADI(ug)2146043128
ADI:
AcceptableDailyIntake
PTWI:
Provisionaltolerableweeklyintake(mg/Kgbodyweight,week)
PTWI×
60/7=ADI
十五、欧盟:
〔欧洲药典5.0版〕
欧洲药典中的植物药
Substance
Limit(mg/kg)
Alachlor
0.02
Aldrinanddieldrn(sumof)
0.05
Azinphos-methyl
Bromopropylate
3.0
Chlordane(sumofcis-,trans-,andOxythlordane)
Chlorfenvinphos
chlorpyrifos
Chlorpyrifos-methyl
Cypermethrin(andisomers)
DDT(sum)
Deltanerthin
Diazinon
Dichlorvos
Dithiocabamates(asCS2)
Endosulfan
Endrin
Ethion
Fenitrothion
Fenvalerate
1.5
Fonofos
Heptachlor
Hexachlorobenzene
Hexachlorocyclohexaneisomers
Lindane(γ-Henxachlorocyclohexane)
0.6
Malathion
Methidathion
Parathion
Parathion-methyl
Permethrin
Phosalone
Piperonylbutoxide
Pirimiphos-methyl
4.0
Pyrethrins(sumof)
Quintozene(sumof)
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