梅州市医药产业发展总体规划Word下载.docx
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中成药工业是广东医药工业最具优势的领域,也是广东医药工业利润的主要支撑点,其总体发展水平居全国领先地位。
2005年,全省有中药饮片加工企业29家,中成药制造企业78家,中成药生产企业全部通过药品生产质量规范(GMP)认证;
中药产业销售收入89.2亿元,其中中药饮片业销售收入13.6亿元,占全国9.1%,中成药制造业销售收入75.6亿元,占全国8%。
中医药研发体系初步形成。
2005年,全省有各级中医药科研机构13所,中医药科研人员956人;
已建成国家级重点实验室(中心、基地)4个,省部级重点实验室(中心、基地)5个。
至2005年,全省共获各级科技成果奖237项。
中医药类高等教育体系日趋完善。
2005年,全省共有中医药类本、专科专业点52个,毕业生达2134人;
全日制在校研究生2155人,其中博士研究生617人,是全国中医药学科设立博士后流动站、博士点和硕士点最多的省份。
广东省委、政府非常重视中医药的发展。
十五期间通过实施重大科技专项、科技创新百项工程及粤港联合招标等专项计划,不断推进医药科技发展,取得良好效果。
最近召开了建设中医药强省大会,做出了要把广东建设成为全国的中医药强省的决定。
十一五期间,广东将进一步建设和完善广东医药创新基础平台;
以医带药,加强前沿领域的重点突破;
积极开展区域合作,提高广东医药产业的竞争力;
加强医药人才培养,吸引领军人才,拓展专才,以适应医药产业发展需要。
(三)梅州市医药产业发展现状与发展机遇
1、我市医药产业的发展现状
近年来,我市医药经济呈现较快发展趋势。
2004、2005年,我市医药工业总产值分别达到10.82亿元和12.16亿元,同比增长10.8%和12.2%,年均增长速度高达11.5%,明显高于我市GDP的增速。
经过多年的建设,我市已形成了有一定中药特色的医药经济,2005年我市中药工业总产值达到5.2亿元,占我市医药工业总产值的40%。
我市中药资源丰富,拥有完整的中药材种植、饮片加工、中成药生产和中药流通的产业链;
全市常年药材种植面积约3万亩,集中分布在梅县、蕉岭、平远、丰顺、大埔、五华等县;
全市现有中成药生产企业4家,拥有80个品种,能生产包括丸剂、片剂、散剂在内的约18种剂型。
梅州医药工业增长情况(2000-2006)
经过改革创新,我市医药发展的环境得到进一步的完善。
近年来,我市与省内科研院所如中山大学、广州中医药大学、省农科院等建立了良好的合作关系,为企业培养人才,引进新技术,开发新产品,开拓新市场打下了良好的基础,提高了企业的科技创新能力。
另外,我市医药企业近年来在改革、改组、改造等方面迈出了新的步伐,医药企业的所有制结构逐步得到调整和优化,企业整体实力和竞争能力得到增强。
全市加强了监督和执法力度,大力完善医药市场的规范化建设,净化医药市场,使医药发展环境得到较大改善。
2、我市发展医药产业的优势
(1)自然生态优势
我市位于广东省东北部山区,地处东经115°
18′~116°
56′,北纬23°
23′~24°
56′,是南亚热带与中亚热带的过渡地带。
全市总面积158.36平方公里,其中山地占47.5%,丘陵占29.2%,台地、阶地、平原占12.4%,河流和水库等面积占0.9%。
气候属亚热带季风气候,气候特点是夏日长,冬日短,气温高,光照充足,雨水充沛。
梅州独特地理环境和优越气候条件,适合许多药用植物品种生长,全市拥有药用植物种类800种以上。
(2)医药流通区位优势
我市毗邻福建、江西,又紧靠广州、深圳、东莞等珠三角发达城市,独特的地理位置,使我市成为联结福建、江西与珠三角发达地区的纽带和中转站。
同时,市内医药流通网络也已覆盖了全市及周边地区,为医药流通提供了良好的条件。
(3)企业体制优势
我市的医疗器械、化学原料药及医药中间体和中成药企业,绝大多数是民营企业,机制活,发展后劲足。
(4)人文环境优势
梅州是文化之乡,其浑厚的文化底蕴孕育了市民崇尚祖国传统医药的氛围,必将为医药产业的发展特别是中医药的发展提供市场、人力资源等全方位的保障和支持。
二、梅州市医药产业发展指导思想与目标
(一)指导思想
坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,树立和落实科学发展观,紧紧抓住全球天然药业兴起和国内中药现代化的历史机遇,坚持立足现实与创新发展、市场主导与政府扶持、近期目标与长远规划、龙头带动与整体推进相结合的原则,以整合资源、发展事业、做强产业为总方针,以体制机制创新为动力,以健全和完善医药生产体系、流通体系、人才支撑体系和科技创新研发体系为目标,做强做大产业、搞活物流、培养队伍和实现科技创新,加快医药产业的发展。
充分发挥我市中药资源和生态环境两大优势,以市场为导向,以企业为主体,以产品为核心,依托现代科学技术,加快对传统医药产业的改造,以生物技术和中药现代化为切入点,实现中药材种植基地规模化、规范化,制药企业现代化、药品生产标准化、中药产品品牌化和医药市场国际化,提高产业区域竞争力,全面推进我市医药产业发展。
(二)发展目标
梅州医药行业发展的总体目标是,利用10年时间,建立具有较强地域优势的医药产业,部分领域进入全省山区领先行列,为从资源大市向医药强市转变打下坚实基础。
到2015年,梅州医药产业(包括药材种植、饮片加工、中药物流、中成药、西药、关联产业等)实现总产值69亿元,医药行业总产值对梅州GDP的贡献率突破5%。
1、健全和完善医药生产体系。
做大做强中药种植业和生产企业,到2015年,建立10~15个中药材规范化种植基地,全市中药材种植面积达30万亩,建成2个通过GAP认证的药材种植基地;
培育年销售收入超亿元的医药企业集团4家和1-2家制造技术领先的中药企业;
引导中小型企业向“专、精、特、新”方向发展,逐步形成以大企业集团为主导,大、中、小型企业协调发展的产业格局。
2、完善医药流通体系。
建设若干家集仓储、加工、交易、配送于一体的现代物流企业,建成1个具备一定规模的中药现代物流基地,成为闽粤赣边区较有影响的医药物流中心和主要的药材产品出口基地。
3、健全人才支撑体系。
依托医药类高等院校培养一大批适用人才和复合型人才;
进一步加强医药队伍建设,优化医药专业队伍结构,建设高素质的医药队伍。
4、健全科技创新体系。
逐步完善医药应用技术创新体系,建立产、学、研紧密结合的现代医药研发体系,引导企业不断加强产品的创新研发。
到2015年,大型生产企业研发经费达到年销售额3%以上,中型企业达到2%以上,小型企业达到1%以上。
建立较完善的中医药创新体系,研究开发一批中药品种,打响梅州名药。
三、医药工业发展总体规划
(一)医药工业发展的现状
1、基本情况
目前,全市有药品生产企业10家,注册许可的医疗器械生产企业15家。
其中规模以上医药企业5家,通过GMP认证的药品生产企业6家,获得ISO9000质量体系认证证书的医疗器械生产企业1家。
药品生产企业中,中药饮片生产企业3家,中成药为主生产企业4家,化学原料药及其制剂为主生产企业1家,医用氧生产企业2家。
规模较大的企业有广东嘉应制药有限公司、广东明珠药业有限公司、广东杉维生物医药集团有限公司、广东新南方青蒿药业有限公司等。
主要产品有双料喉风散、重感灵片等。
2004年和2005年,我市医药工业总产值分别达10.82亿元和12.16亿元,同比增长10.8%和12.2%,年均增长速度高达11.5%,明显高于我市GDP的增速,其中2005年中药工业总产值达到5.2亿元占全市医药工业总产值的40%,显示出较强的中药发展势头。
2、产业发展的有利条件
(1)中药材资源丰富,医药品种有优势。
我市蕴藏大量的中药材资源,拥有中药材800种,集中分布在梅县、蕉岭、平远、丰顺、五华等县。
近年来,依托便利的自然资源和得天独厚的地质、气候条件,我市加大了中药材基地的规划和建设,取得了显著成效。
全市现有中成药生产企业能生产包括丸剂、片剂、散剂在内的约18种剂型80多个品种。
有较大发展潜力的中药生产企业有广东嘉应制药有限公司(原梅州制药厂)、广东康奇力药业有限公司(原五华县制药厂)、广东明珠药业有限公司(原兴宁市制药厂)、大埔县五虎山制药厂和蕉岭县长云中药饮片厂,五家均已通过GMP认证;
在建药厂2家,分别是广东新南方青蒿药业有限公司、广东南台药业有限公司中药饮片厂。
全市有一批优良中药品种,其中国家中药保护品种3个,分别为广东嘉应制药有限公司的双料喉风散、重感灵以及广东明珠药业有限公司的八宝惊风散;
全国独家品种11个,分别为广东嘉应制药有限公司的双料喉风散、重感灵、固精参茸丸、屙呕止痛胶囊、胃痛片以及广东明珠药业有限公司的湿热片、解表追风丸、人参卫生丸、健身安胎丸、止咳丸、参三七伤药胶囊。
双料喉风散等产品的市场占有率在全国同类产品中名列前茅。
化学原料药及制剂药如聚维酮碘原料及制剂、大输液等生产有一定的基础。
在研生物生化制剂等品种具有相对优势,前景看好。
目前我市已基本形成集中药材种植、饮片加工、中成药生产和中药流通为一体的中药产业链,有一定特色的医药经济已在我市基本形成。
(2)医药企业改革改制全面完成,发展后劲逐步增强。
近年来,我市医药企业在改革、改组、改造等方面迈出了新的步伐,医药企业的所有制结构逐步得到调整和优化,企业整体实力和竞争能力得到增强。
现有的医药企业绝大多数是民营企业,机制灵活,发展后劲足。
(3)医药科技创新能力逐渐增强。
近年来,我市与中山大学药学院、广州中医药大学等院校建立了良好的合作关系,为企业培养人才、引进新技术、开发新产品、开拓新市场打下了良好的基础,提高了企业的科技创新能力。
开放式的医药研发机制正在逐步形成,科技创新能力逐步增强。
(4)医药发展环境逐步改善。
近年来,我市加大了监督和执法力度,大力完善医药市场的规范化建设,净化了医药市场,使医药产业的发展环境得到了较大的改善。
3、主要问题
(1)大多数企业规模小,设备、技术和管理落后,竞争力不强。
据统计,截止2005年底,我市规模以上医药工业企业仅有3家,年销售收入最高的仅为8000万元左右,大多数医药工业企业规模小,生产技术和设备落后,管理水平不高,只能生产老产品和低档低附加值的产品,使得不少企业的药品产量总体供过于求,大多数品种生产能力过剩,企业竞争力不强。
目前,我市真正正常运作的西药生产企业只有1家,中药生产企业6家,销售额最大的嘉应制药股份有限公司2005年总产值仅为8000万元,未能形成真正的医药龙头企业,医药行业对经济增长的贡献十分有限。
(2)科研投入不足,新产品研发能力不强。
医药产业作为高科技产业,需要大量的人才和资金投入。
但由于种种原因,我市的环境和条件较差,难以引进人才和留住人才,企业人才需求缺口大。
多数企业规模较小,资金短缺,新药报批时间较长,部分企业和产品剂型面临严重危机。
技术创新能力弱,研发水平低,导致生产工艺原始,制剂品种单一,普通产品多,新产品、新剂型少,缺乏能进入世界主流市场的品种。
(3)市场开发力度不够,优势产品规模小。
我市医药企业有一些好产品,但受市场开拓的制约,始终没能做大。
2005年,全市单一品种全年销售收入超500万元的品种只有6个,没有一个超过亿元。
最大的单一品种的年销售额仅3208万元。
(二)发展的基本思路、目标和方向
1、基本思路
紧紧抓住生命健康产业快速发展和世界医药产业结构调整的机遇,依托现有企业,扩大产业规模;
大力发展民营医药经济,承接珠三角医药产业转移;
重点发展现代中药和生物药物,加快发展新型化学药品制剂和高新技术医疗器械,鼓励药品生产企业发展功能性食品业;
推进技术进步,大力开发和引进新产品,加速中药生产现代化;
加大市场开拓力度,培育、增强品牌竞争力。
2、发展目标
坚持立足现实与创新发展、市场主导与政府扶持、近期目标与长远规划、龙头带动与整体推进相结合的原则,坚持整合资源、发展事业、做强做大的方针,以体制机制创新为动力,以健全和完善医药生产体系和科技创新研发体系为抓手,建设具有中药特色的医药工业产业体系。
力争到2015年,全市实现医药工业产值39亿元,实现销售收入37亿元,其中中药产业产值15.4亿元,销售收入14.6亿元,年均增长11.5%左右。
培育年销售收入超亿元的医药企业集团4-6家,引导中小型企业向“专、精、特、新”方向发展,逐步形成以大企业集团为主导,大、中、小型企业协调发展的产业格局;
建立起比较完善的药品创新体系,研究开发一批新品种,力争形成年销售收入超亿元的品种1至2个,5000万元以上的品种2至3个,打响梅州药品品牌;
做大做强中药种植业和生产企业,形成4大中药种植基地、3-4家产值超亿元的大型中药生产企业和1-2家制造技术领先的中药企业,产业产值居全省山区前列;
3、发展方向
(1)发挥中药优势,推进中药现代化
中药工业在我市医药工业中具有相对优势,2005年中药工业总产值达到5.2亿元,占梅州医药工业的40%。
目前已形成了以广东嘉应制药有限公司为主的中药制药产业群体,还拥有丰富的药用原料资源。
因此,应着力完善现代中药产业链,提升行业整体技术水平,增强产业的核心竞争力,推进中药产业现代化。
一是通过企业组织结构的调整和优化,形成在国内领先的现代化大型中药企业集团和中药产业群,推动中药产业向集约化和多元化的方向发展;
二是引进先进适用的生产工艺、高新技术和设备,对中药传统工艺和设备进行改造,全面提升行业的工艺、技术和装备水平;
三是促进药材基地县和药材集散区中药饮片加工业的发展,形成中药饮片加工龙头企业;
四是积极鼓励扶持大型企业(集团)与大专院校和科研院所联合,切实抓好一批中药新药、中药制药新技术和新工艺、药材质量标准和种植技术规范的项目协作攻关;
五是选择一批名优、拳头品种,按照国际化标准进行二次开发,力争到2015年,开发出2-3个有自主知识产权的现代中药,1个中药通过国际认证,正式进入国际药品市场;
六是加快中药饮片颗粒和精制饮片的研发和市场开发。
(2)发展优势生化药物及化学制剂
化学药品虽然大多有明显的副作用,但因其具有疗效高而快的特点,故至今仍是国内外普遍采用的主导药品。
梅州化学制剂的生产和生物药品研发已有一定基础,应紧紧把握世界化学原料药产业转移和非专利药快速发展的历史机遇,采取切实的措施,大力发展药品制剂,开发市场前景好的新产品和名牌产品。
重点可以考虑发展以下领域:
一是国内紧缺的产品和高附加值产品的生产;
二是大宗原料药生产的关键技术;
三是老制药企业的技术改造和工艺改进;
四是对提高产品质量和产率、节能降耗、降低成本等共性技术。
(3)打造优质品牌和龙头企业
紧紧抓住制药企业GMP改造机遇,整合行业资源,用现代技术提升传统产业,促进产业资源进一步向优势企业集中。
积极引进国内外医药大企业、大集团前来投资,鼓励和支持现有医药企业的总部及新建项目进入梅州发展。
实施名牌带动战略,坚持产品质量第一,重视提高服务和产品包装水平,加大宣传,依托品牌优势把相关企业做大做强,打造国内外知名品牌和龙头企业。
(三)工作重点
1、打造一批各具特色的名厂名药
要根据制药行业集约化、国际化程度高的特点,通过深化改革和调整结构,实现资本、人才、技术、资源的优化组合,促进我市医药企业走规模化、集约化的道路,向专、精、特、新的方向发展,重点培育一批各具特色的名厂名药。
(1)生物医药。
以梅雁集团系列项目(包括抗衰老生物医药、螺旋藻系列产品、抗糖尿病因子、金柚黄酮提取等),杉维集团系列项目(红豆杉种植和细胞培养提取紫杉醇等),丰顺青蒿药业青蒿素复方产业化系列项目和华银集团的流感病毒诊断试剂盒等系列项目研究开发为重点,加快发展生物医药产业,把生物医药逐步发展成为一个新兴支柱产业。
(2)传统中药。
抓住我省建设中医药强省的机遇,大力推进中药现代化,支持广东嘉应制药有限公司、广东明珠药业有限公司等骨干中药企业进行技术装备改造,提高生产技术水平,发展成为在省内乃至全国都有重要影响的中药厂家。
扶持广东南台药业有限公司中药饮片厂和蕉岭县长云中药饮片厂,把它们建成中药饮片加工基地。
发挥“嘉应牌”双料喉风散和重感灵片、“明珠牌”八宝惊风散等传统名优产品的优势,发挥梅州的侨乡优势,积极开发国内和东南亚市场,不断扩大产品市场占有率,逐步把它们打造成中国名药。
力争到2015年,双料喉风散实现单产品销售额1亿元以上,全市形成3-4家产值超亿元的中药企业和1-2家制造技术领先、知名度高的中药企业,使全市中药产业产值达到15.4亿元。
(3)中药材加工
——中药前处理和提取
以广东康奇力药业有限公司、大埔县五虎山制药厂等企业为基础,大力发展和建设有利于资源保护和资源节约的中药前处理和提取的工业基地,积极承接发达地区大型制药企业中药提取工序的转移,力争到2015年培育和引进10家较大型的中药委托加工企业。
推广中成药生产的关键技术,促进超临界萃取技术、大孔树脂吸附纯化技术、膜分离和浓缩技术、喷雾和冷冻干燥技术、微波辐射诱导萃取技术、炮制全浸润技术、超微粉碎技术、动态逆流自动控制提取技术等中成药生产技术在企业的推广和应用。
加大技术改造力度,提升技术装备水平。
对现有前处理、提取、过滤、浓缩、纯化、干燥、包装等装备进行自动化、智能化改造,实现生产过程现代化,力争到2015年,我市全部中药工业企业进行现代化技术改造。
——中药饮片生产
中药饮片加工企业要实行面向更大区域的规范化、规模化生产。
要积极实行管理创新,按照GMP规范建立完善的质量控制体系和技术创新机制。
要加大饮片质量控制及科研方面的投入,提高质量检测与科研技术装备水平。
要积极研究制订新的质量标准和新的饮片炮制工艺,提高质量控制水平和工艺水平。
要积极生产、推广及应用净制饮片,加强新型品种(如配方颗粒、单味超微速溶饮片等新型品种)的开发与应用,争取3-5年内,以净制饮片取代传统饮片,完成中药饮片的升级。
要在有条件的地方建立饮片集中配送中心,开展对所在区域的医疗机构及零售中药房进行集中配送业务。
集中配送中心应当建有符合GMP要求的现代化饮片生产基地和电子商务信息平台。
2、增强企业的自主创新能力
积极培育和完善产、学、研相联合的技术创新体系,建立高效的技术创新平台。
充分发挥企业的主体作用和技术协会、专家咨询委员会和中介组织的服务、促进作用,通过课题合作、联合攻关等方法,充分整合我市的医药研究资源,加强对医药关键技术的攻关研究,推动企业技术创新不断发展,促进科技成果产业化。
制定有效的政策措施,引导企业开展医药专利技术、产品和商标保护的战略研究,支持和保护企业的技术创新活动。
加大对医药科研的投入。
对具有自主知识产权的新药研制给予大力支持;
加大对基础性研究和为新药开发服务的项目的投入力度;
将开发新药的中小型企业纳入国家科技型中小企业基金支持的范畴,并引入风险投资机制,设立医药产业基金,建立健全医药风险投资的市场运作机制,以吸纳社会资金参与新药的研究和开发。
——加强对传统中药的二次开发
充分利用我市中药资源的优势,加大对传统中成药制剂的改造,加强新型制剂技术在中药产品中的运用。
运用先进的提取分离技术和活性物质筛选技术,对传统中药产品如双料喉风散等的二次开发。
加快疗效显著的中药的研发。
梅州市人民医院结肠康片、舒络片,梅州中医院的湿滞片和益气灵片、兴宁市中医院的咽喉炎冲剂、五华县中医院的血脉通胶囊、五灵止痛胶囊等临床疗效显著的医院制剂产品,均具备成为梅州名药的潜质。
各相关医院和中药生产企业要加强合作,集中资源,尽快将它们发展成为梅州名药。
——加大对生物医药新产品的开发力度
加强新药研发技术平台建设。
要以梅州优势项目为核心,高起点构建与国际标准接轨的生物制药研发技术平台。
以梅雁集团系列项目(包括抗衰老生物医药、螺旋藻系列产品、抗糖尿病因子、金柚黄酮提取等),杉维集团系列项目(红豆杉种植和细胞培养提取紫杉醇等),丰顺青蒿药业系列项目(高产量高含量青蒿种植、青蒿素提取工艺创新、青蒿复方制剂开发等)和华银集团系列项目(流感诊断试剂盒、乙型肝炎病毒变量和基因分型诊断试剂盒等)研究开发为重点,加快发展生物医药产品。
——培育研发中药功能性食品
加大我市现有保健功能显著、目前市场需求量大的中药功能性食品的培育。
重点培育板兰根冲剂系列产品,力争到2015年实现单产品销售额1亿元以上。
加强具有广阔市场前景的中药功能性食品的研发。
如利用金柚、巴戟、金银花等开发各类功能食品。
3、进一步优化医药产业结构
充分发挥市场机制和政策引导的作用。
通过上市、兼并、联合、重组等形式,发展一批拥有自主知识产权、主业突出、核心竞争力强的大公司和企业集团;
引导中小企业采用先进技术改造传统产业,向“专、精、特、新”的方向发展,围绕产品和市场,加强与大企业的分工协作,实现优势互补,实现医药产业的结构优化和升级。
四、医药商业发展总体规划
(一)产业发展的基本情况
目前,全市共有医药商业企业1427家,其中批发企业54家,零售连锁企业15家,零售企业1358家,全部通过了GSP认证。
医疗器械经营企业有梅州市康达医疗器械有限公司、梅州市万通医疗器械有限公司等30家;
从业人员0.68万人,营业面积6.21万平方米,仓储面积6.1万平方米。
梅州市城区内有药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产、经营企业共有345家,其中药品批发企业15家,药品零售连锁企业9家
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