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所用到的设备、工程材料包装、运输及运输保险;
相关的公用系统接管的指导与审查;
安装、检查、调试所需要的所有配件、仪器和工具均由投标方提供;
安装指导、检查、测试、有关的调试;
提供技术资料;
操作、维护与维修、验证的培训;
售后服务。
4术语
缩写定义
HMIHuman-MachineInterface人-机界面
OIPOperatorInterfacePanel操作员界面面板
URSUserRequirementSpecification用户需求标准
FSFunctionSpecification功能标准
HDSHardwareDesignSpecification硬件设计规范
SDSSoftwareDesignSpecification软件设计规范
DQDesignQualification设计确认
FATFactoryAcceptanceTesting工厂验收测试
SATSiteAcceptanceTesting现场验收测试
IQInstallationQualification安装确认
OQOperationQualification运行确认
PQPerformanceQualification性能确认
CSVComputerSystemValidation计算机系统验证
GMPGoodManufacturingPractices药品生产质量管理规范
ISOInternationalStandardsOrganization国际标准化组织
QAQualityAssurance质量保证
SOPStandardOperatingProcedures标准操作规程
EU-CGMPEuropean-GoodManufacturingPractice欧盟CGMP
WHOWorldHealthOrganisation世界卫生组织
5法规和指南
整个设备必须符合相关规范、标准的要求。
另外,所供应的设备应该符合以下适用的法规和指南、但并不限于:
2010版中国药典
32版美国药典
6.7版欧洲药典
FDA-21CFRPart210,211
ISPEBaseline第四卷和第五卷
GAMP5自控系统
2004/108/EC欧盟CE电磁兼容指令
2006/42/EC欧盟CE机械指令
2006/95/EC欧盟CE低电压指令
ASMEBPESS316L:
美国卫生级316L不锈钢标准
GB50591-2010洁净室施工及验收规范
GB50257-1996防爆电气
GB50093-2002自动化仪表工程施工及验收规范
GB5226-2008机械电气安全机械电气设备
GB/T20801-2006压力管道规范
TSGR004-2009固定式压力容器安全技术监察规程
GB150-2010固定式压力容器
GB50236-1998现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
GB/T13306-2011标牌
GB/T191-2008包装储运图示标志
SJ/T31406—1994螺杆式空气压缩机完好要求和检查评定方法
GB/T3853-1998容积式压缩机验收试验
GB/T4980-2003容积式压缩机噪声的测定
GB/T3821-2005中小功率内燃机清洁度测定方法
GB/T5773-2004容积式制冷剂压缩机性能试验方法
JB/T6441-2008压缩机用安全阀
GB50029-2003空气压缩机设计规范
GB19153-2009容积式空气压缩机能效限定值及能效等级
6用户需求
6.1设备基本参数
6.1.1技术参数:
序号
名称
安装位置
排气量(m3/min)
排气压力(Mpa)
电功率(KW)
台数(台)
1
空压机
≥4.3
≥0.8
≤30
6.2设备需求
6.2.1基本需求
6.2.1.1系统生产能力
设备应满足每天24小时连续工作要求。
6.2.1.2工艺要求
空压机系统各项检测指标符合SJ/T31406—1994、GB/T3853-1998、GB/T4980-2003、GB/T5773-2004及相关规范、标准要求。
6.2.1.3基本性能描述
Ø
采用国际品牌的无油单螺杆空气压缩机:
要求结构合理、寿命长,寿命100000小时、噪音低、振动小。
空压机系统连续无故障运行3万小时。
6.2.1.4工艺过程
吸气过程:
电机驱动转子,主、从转子的齿沟空间在转至进气端壁开口时,其空间大,外界的空气充满其中,当转子的进气侧端面转离了壳之进气口时,在齿沟间的空气被封闭在主、从转子与机壳之间,完成吸气过程;
压缩过程:
在吸气结束时,主、从转子齿峰与机壳形成的封闭容积随着转子角度的变化而减少,并按螺旋状移动;
压缩气体与喷油过程:
在输送过程中,容积不断减少,气体不断被压缩,压力提高,温度升高,同时,因气压差而变成雾状的润滑
被喷入压缩腔,从而达到压缩、降低温度密封和润滑的作用;
排气过程:
当转子之封闭齿峰旋转到与机壳排气口相遇时,被压缩的空气开始排放,直到齿峰与齿沟的吻合面移至排气端面,此时齿沟空间为零,即完成排气过程。
与此同时,主、从转子的另一对齿沟已旋转至进气端,形成最大空间,开始吸气过程,由此开始一个新的压缩循环。
6.2.1.5工艺关键控制参数/要求
压力:
即需要的压缩空气最低压力8Kg/cm2。
流量:
即考虑了适当余量的最大用气量5m3/min。
含水量:
即压缩空气干燥度,露点温度<-40℃。
含油量:
即压缩空气中残留油的量,0ppm。
冷却水进水温度32℃、出水温度37℃。
洁净压缩空气的质量检测指标符合ISO8573及相关规范、标准
粉体(固体)
水
油
每立方米最多允许颗粒数颗粒直径μm
最大允许露点
最高浓度
D≤0.10
0.1<D≤0.5
0.5<D≤1.0
1.0<D≤5.0
℃
mg/m3
2
-40
能效比达到相关标准要求。
6.2.2设计要求
6.2.2.1材质与机械要求
提供相应的主要配套件的型号规格、生产厂家,包括:
电机、压缩机、轴承、电气元器件等。
提供相应的主要部件材质及牌号,包括:
机架等。
所有材料应当是新的,无缺陷,完全符合于目标用途。
6.2.3系统关键部位/系统的要求
冷却系统:
:
中冷、后冷:
设计应为管壳式冷却器,芯子可抽出;
管材选用不锈钢或铜管,气侧有防腐涂层,在投标书中应注明;
后冷却器在机座内置。
配三级过滤的进气空滤及消音器、自动控制进气导流叶片、自动控制放空阀、放空消音器、不锈钢排气止回阀、排气端膨胀接头等。
详细说明参加投标设备的设计和制造标准、技术参数、具体配置、性能介绍、优点缺点等。
储气罐:
空气储罐系统由空气储罐、安全阀、截止阀、球阀、压力表等组成;
制造符合压力容器国标规范
冷冻干燥机:
制冷压缩机:
采用国际知名品牌的高性能制冷压缩机,低震动、低噪音、性能可靠、节能高效,确保整机的使用寿命长。
热交换设计,要求可降低入口温度,并提高出口空气温度,可避免管路产生水滴,影响生产环境;
空气热交换器采用内外壁全波纹铜管,增大冷量利用率,逆流式结构;
蒸发器为亲水处理铜管的外壁采用套纯铝翅片的措施;
具有集中、联控、PLC、变频等的控制线路;
热交换器采用空气/空气板式热交换、空气/制冷剂板式热交换和气水分离一体式设计,增大换热效率。
换热器采用铝合金材质,抗腐蚀。
并确保压降最低。
具有集中、联控、露点指示的独立控制装置。
完善的智能保护装置:
特设冷媒高低压保护、相序缺相保护、过低温保护以及自动融霜、故障自动停机、冻结保护、自动报警、电机过热保护等保护功能;
自动排水器设置,要求除水效率高,电子液位控制零损耗自动排放。
电子定时式;
采用独特的除雾分离装置,旋风式分离器。
可将冷凝水从空气中彻底分离出来,并在各种气流条件下防止液态水份随压缩空气带出,保持高效的运行,达到最佳之干燥除水目的;
使用不锈钢热交换器;
标准蒸发温度计;
使用冷媒:
R134a/R407C;
制造符合压力容器规范。
仪表由压缩机空气压力表、冷媒高压表、冷媒低压表组成;
主要控制器由ON/OFF按钮开关、冷冻系统高低压保护开关、防冻保护、化霜电磁阀等组成;
分离效率>99.9%。
过滤器:
除臭过滤器:
通过活性炭纤维滤芯,可有效除去压缩空气中的臭气;
分离过滤器(HF9):
适用于滤除大量液体和3微米大小的凝聚物(5ppmw/w最大残留油分含量),双级过滤:
第1级两根不锈孔管,进行10微米机械分离;
第2级-深层纤维介质滤除1微米的固态和液态颗粒;
主管路过滤器(HF7):
适用于滤除大量液体和1微米大小的凝聚物(1.0ppmw/w最大残留油分含量),内/外滤芯皆防腐蚀,双级过滤:
第1级纤维介质和介质滤网交替叠层,滤除较大的颗粒;
第2级多层环氧树脂粘合无粘合剂混合纤维深层过滤介质,聚结油雾和滤除固态颗粒。
除去压缩空气中的油、水、固态物等污染物,提高下流干燥器的功能,延长精密过滤器的寿命,防止元件出现故障;
油雾分离器:
可以除去压缩空气中的油雾,以及0.3μm以上的锈渣、碳粉等微粒。
可以作为驱动先导式电磁阀、间隙密封型电磁阀的气源使用;
微雾分离器(HF5):
适用于聚结细小的水汽和油雾;
可滤除小至0.01微米的杂质(0.01ppmw/w最大残留油分含量),内/外滤芯皆防腐蚀,双级过滤:
第1级多层纤维介质和介质滤网,滤除较大的颗粒,在空气进入第2级过滤前进行预过滤;
第2级多层粘合混合纤维介质,滤除细小的凝聚物。
外涂膜封闭式泡沫套筒,可以分离除去压缩空气中悬浮微粒状的油微粒子。
另外,可以除去0.01μm以上的碳粉和尘埃;
超高效除油过滤器(HF3):
可滤除小至0.01微米的凝聚物(0.01ppmw/w最大残留油分含量),内/外滤芯皆防腐蚀,双级过滤:
第1级涂膜封闭式泡沫套筒,进行预过滤和气流分散;
第2级多层矩阵混合纤维介质,滤除极细小的凝聚物。
外涂膜封闭式泡沫套筒;
除油蒸气过滤器(HF1):
适用于滤除活性炭通常可吸收的油蒸、汽和碳氢化合物蒸汽;
可滤除小至0.01微米的固态颗粒(0.003ppmw/w最大残留油分含量),内/外滤芯皆防腐蚀,双级过滤:
第1级极精细的活性炭粉稳定层,可滤除绝大部分油蒸汽;
第2级多层纤维介质,粘合微精滤活性炭粉,可滤除残余的油蒸汽。
多层精细介质,防止污染物游移,外涂膜封闭式泡沫套筒,防止纤维游移,在额定运行条件下,设计寿命可达到1000小时;
蒸气过滤器:
滤芯材质采用耐腐蚀、耐高温、质轻坚固的烧结不锈钢钛棒作为过滤元件,滤芯过滤精度1μm,最大初始压降0.03Mpa,最高工作温度:
200℃,壳体为316不锈钢,可承受最高工作压力:
1.0Mpa;
除菌过滤器:
采用符合美国药典(USP)塑料生物性六级的滤芯,滤芯材料为可耐高温的高去湿性深层纤维疏水性聚四氟乙烯(SPF),过滤精度为0.01μm,可完全过滤细菌、病毒、噬菌体,型环(硅橡胶、氟橡胶)密封,确保气源100%得到过滤,独有的耐热不锈钢聚丙烯外鞘,能够耐受141℃蒸汽灭菌,重复消毒不降低效率,外壳采用不锈钢制造,内部抛光,无死角,最高工作压力1.0Mpa,操作温度≤80℃,可在线灭菌、在线完整性测试。
无热再生式压缩空气吸附式干燥机:
设置有进气压力过低、进气温度过高、依露点要求选择循环时间和远程联锁控制等功能,在控制面板上实时显示两个干燥塔的吸附或再生状态。
1、吸附塔体
接触时间达6.25秒的吸剂床层,确保进入干燥机的饱和空气干燥至所需的露点,并补偿吸附剂层的自然老化;
结构可靠的不锈钢气流扩散器,确保气流均匀通过吸附剂层,消除沟流现象;
合适的塔体尺寸和上游干燥下游再生的对流方式,有利于减少再生气用量,并避免吸附剂流化和吸附剂层受污染;
缓慢而完全的充压程序和延时切换设计,消除下游气流脉动现象,并防止吸附剂移动和吸附剂磨蚀;
独立的充填口和排出口,便于更换吸附剂;
吸附剂采用分子筛/氧化铝具有很多毛细孔道的球形颗粒,对水等分子极性较强的物质具有很强的亲和能力,具有无毒、无腐蚀性的高效干燥剂,具有静态容量高、磨耗低、不怕水、吸水能力强的特点;
塔体制造符合压力容器国标规范。
2、活性氧化铝吸附剂
具有抗压强度高,抗磨蚀,耐高温,不水解;
比表面积和静态吸附量大。
3、消音器
具有对称设置,减弱噪声叠加效应;
设置减压箱,消音器装拆方便,消声效果好。
4、进口气动控器
采用二位五通先导阀和经深度干燥、过滤的控制气,确保精确控制;
双活塞结构,气动功率大,动作可靠、反应快;
控制器与主气流隔离,免受潮气污染。
5、进口气动蝶阀进气阀和再生/再加压阀
弹性体阀座、薄型镀镍阀盘,确保无泄漏运行,并提供低压降;
阀杆轴衬确保平滑运转,无需现场润滑。
6、再生气调节阀
气流始终以同一方向通过阀门,确保流动稳定一致、精确调节;
调节阀和节流孔板分开设置,易于控制再生气流量。
7、止回阀
采用软性阀座,确保正确闭合、减少磨损,且耐高温,使用寿命长。
8、控制系统
1)、主要功能及特点
可根据需要的露点温度,作循环周期之选择;
可依实际使用状况,参考进气温度、进气压力、进气流量之参数,选择节能经济模式;
LED直观显示双塔吸附可再生状态,以及进气阀和再生/再加压阀之运行状态;
主阀、电磁阀输出具有短路保护功能;
设有远程联锁控制与异常输出接点;
设有断电保护功能,来电后仍可保护干燥机正常运行;
适用环境温度可达-40℃至+85℃;
2)、计量仪表
A塔压力表;
B塔压力表;
再生压力表等;
塔体温度表安全阀;
消声器。
6.2.3.1电气控制要求
甲方提供3相5线制电源,220/380V±
10%V,50Hz
低压电气控制系统元件采用通用的知名品牌,并提供资料
配电柜与控制柜应有防尘、防湿、防热措施。
弱电部分和强电部分应分开,以避免强电部分对弱电部分造成干扰。
必须对部件、仪器仪表、转换控制面板、管道以及配电柜内的线路等进行适当的标示,且应确保其与图纸的一致性和可追踪性。
标示必须经久耐用,不易污损。
符合GB/T5226中规定;
接地电阻不大于0.1Ω;
绝缘等级F级。
6.2.3.2自动控制系统
电控柜包括:
PLC(CPU、输入输出模块、具有扩展功能)、15”触摸屏(彩色)等控制元器件,电源、开关、按钮、接触器、继电器、变频器、指示灯等电气元器件,柜体,端子排,线缆和线槽,控制软件,DP通讯模块等必须的所有元器件;
可查询实时记录、历史记录。
能由上位机监测控制空压机运行,可实现联网运行。
显示排气压力、设定压力、系统压力、导叶开度、排气温度、油箱油温、冷却水入口温度、后冷却器空气出口温度、时钟/日历、总运转时间、运行状态(自动、加载、卸载)、主电机过载、压缩机过载、允许启动、报警记录、停机记录、故障记录、运行电流、运行模式、总运行时间、保养参数、加载运行时间、运行状态等。
故障报警停车:
主机排气温度过高、温度传感器故障、起动器故障、主电机过载、风扇电机过载、电机反转(APRS逆相控制器)、控制电源故障、压力传感器故障、排气压力过高。
能够随时监视系统压力的变化,从而做出最有效的调整来满足系统的气量要求。
当多台机组在一起使用时,可以实现多机联控,该控制系统允许一台给定设备选择两种不同压力控制设定值的一种,当系统用气量大于第一台设备排气量时,第二台压缩机将自动启动,直至系统需求达到满足。
同样系统需求下降时,第二台压缩机将自动停机。
在工作机不能正常工作时,备用机将自动启动以满足系统的需要。
具有逻辑控制系统,具有自我诊断及自我保护功能,良好的人机中文显示面板能显示机组实际运转情况,可实现启动前系统自检,并在运行中监测所有安全相关参数。
如机组发生故障,控制系统会根据不同情况作出相应的反应。
控制系统能及时提示用户更换部件并作必要的维护,液晶面板显示,实时数据跟踪,历史数据记录,预防性保养。
机组系统留有备用输出,输入接线端可实现多台机组连锁控制及远端控制。
保证一天24小时安全工作。
采用专用CPU控制系统、液晶显示板。
具有自我诊断及保护功能,显示面板能显示机组实际运转情况。
如机组发生故障(现场故障),具有记忆功能(历史故障)全自动控制,只须开机(ON)和关机(OFF)两种操作,其余均由控制器自动完成。
具有容量调整0—100%控制/满载、空载:
当系统用气量降低时,系统压力开始升高,控制器接到压力升高的讯号,便开始逐渐的减小进气阀的开度。
当系统用气量增加时,压力开始降低,控制器接到压力降低的讯号,便逐渐的增加进气阀的开度,此时螺杆机的排气量也配合着增加到全量输出。
如系统用气量持续降低时,系统压力升高到空车压力设定下限时,控制器便将进气阀全关,此时空压机开始空车运转,达到所设定的空车运转延时时间后,电机停止运转,空压机可自动停机,当压力与排气量有变化的情况下,电控部分启动电机(无负荷启动),空压机可自动开机。
压缩空气经过排气阀的作用,经排气管,单向阀(止回阀)进入储气罐,当排气压力达到额定压力0.7MPa时由压力开关控制而动停机。
当储气罐压力降至0.6MPa时压力开关自动联接启动。
具有露点仪、整机旁通管路、露点控制功能、前/后置过滤器安装在整机上、干燥及再生状态显示、湿度变色显示、高露点报警、液晶显示、误动作报警、电子自动排水器、计算机通讯接口、微电脑控制。
异常停电时PLC自动记录数据,不会丢失;
来电后设备应处于待运行状态,待操作人员检查各状态参数是否正常后方可继续运行。
控制柜上应有紧急停机按钮,且可以让操作者在正常的操作位置触摸到。
当按下该键时,设备应能够立即停机,当复位该键时,设备应进入待机状态。
操作系统应有两种语言的切换功能(中、英),信号通讯稳定可靠。
供货时,提供PLC、PC和HMI的专用软件备份,提供所有可能与产品直接接触的部件的材质官方证明文件。
应可以保存至少36个月的运行记录曲线及数据。
带有USB数据输出端口或其他类型数据输出口。
在任何情况下,操作员和维修人员都不能修改永久数据(历史记录数据,存盘文件)。
密码保护:
按用户级别设定密码保护和执行权限,密码至少有三级以上,即包含操作员工、技术人员、管理人员、维修操作等不同级别的权限保护。
仪表要准确可靠,并且需要校正,校正要有可追遡性,方便拆卸。
当出现危急或出错状况时,正确的报警或信息必须被逐个确认。
报警信息最好能够准确显示到具体的报警位置及故障原因。
要建立每个报警和出错信息的追溯记录。
当电源出现故障,电源故障报警;
故障排除后,在程序中断的步骤处控制系统能重新启动,有断电记忆功能,所有运行数据能被储存记忆不被丢失。
设备出现故障可以通过系统自带的诊断功能,对故障进行分析判断。
卖方应提供所有的测量仪器仪表的列表。
所有这些仪表或传感器必需校准。
具有全自动程序运行操作的控制系统,并有手动或应急操作的控制系统。
具有故障监测、水、电、汽各种指标失常的报警和保护和恢复功能。
终身免费提供软件的升级服务。
6.2.3.3数据和安全
操作界面的准入级别:
OIP应至少有3级密码设定进入;
数据存储的媒介:
硬盘。
语言要求:
以中文显示具体的语言信息;
显示要求:
测量系统的单位以国标单位。
安全等级:
供应商列出所有不同的准入水平。
提供每个级别一个综合性的进入权限描述。
在断电状态下,所有存储在系统中的用户信息和运行数据均应保存完好,不能丢失。
故障和报警用声光报警指示。
设备使用、操作和维修等方面的结构设计须符合人机工程学原理,设计制造满足相关设备安全设计规范。
设备应具有安全保护功能,当安全保护装置未处于正常状态时,设备应停止运行,并在运行界面上显示相应的警报信息。
6.2.3.4设计、安装要求
设计主要包括空压机的设计;
卖方的工作必须使得整套系统符合相关规范要求,并能够通过SFDA、EU-CGMP、FDA认证;
卖方需要在投标文件中专章阐述设计方案,设计方案至少包括以下内容:
1、设计依据和方法;
2、辅助系统的设计:
明确配置与选型,并给予说明;
3、自动控制系统的设计:
给出详尽的自动控制系统设计;
4、卖方认为需要补充的其它内容。
并提供电子版技术资料。
要通过耐压试验,并提供相应报告。
所有原材料、零部件、设备、电气、仪表及控制系统都要保留原始资料,并且必须经过检测并形成文件,确保其具有可追溯性。
项目执行的各个方面要形成追溯矩阵(TM)文件。
各个零部件、设备、电气及仪表部件都配上金
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- 关 键 词:
- 空压机 URS
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