版中环质量手册Word文件下载.docx
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4.2.1质量方针………………………………22
4.2.2质量目标……………………………23
4.2.3质量承诺………………………23
4.3文件的控制…………………………………24
4.4检测和校准的分包…………………………26
4.5服务和供应品的采购………………………27
4.6合同评审…………………………………28
4.7申诉和投诉…………………………………29
4.8纠正措施、预防措施、改进……………30
4.9记录……………………………………31
4.10内部审核…………………………………33
4.11管理评审…………………………………34
第五章:
技术要求………………………………35
5.1人员………………………………………35
5.2设施和环境条件…………………………37
5.3检测和校准方法及方法确认……………39
5.4设备和标准物质…………………………40
5.5量值溯源……………………………………43
5.6抽样和样品处理……………………………46
5.7结果质量控制………………………………47
5.8结果报告…………………………………48
5.9支持性文件目录……………………………49
附件
附件一:
组织结构图
附件二:
实验室平面图
附件三:
质量体系图
附件四:
人员一览表
附件五:
关键岗位人员任命书
附件六:
承检能力表
附件七:
仪器一览表
第2页共48页
批准
遵照中华人民共和国有关法律、法规和《实验室资质认定评审准则》的规定,根据陕西省技术质量监督管理局对本实验室管理和业务工作的要求,为确保实验室为客户出具检测数据的质量,履行为客户提供准确、可靠的公正基础数据的职能任务,我实验室结合实际工作情况,编制了《陕西中环检测服务有限公司实验室质量手册》。
《质量手册》阐明了本实验室的质量方针,描述了本实验室的管理体系文件,其内容涉及到本实验室管理和技术活动,它是指导本实验室全体人员的法规性、纲领性文件,也是日常进行内部检查工作的重要依据。
《质量手册》现已经由实验室主任批准,并予以发布,自2007年09月20日起实施。
望本实验室全体员工认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本实验室质量目标。
实验室主任:
2007年09月20日
第3页共48页
审批页
1.3审批页
审批页
手册编号
Q/A0100107
手册版号
第A版
生效日期
总页数
共50页
会审
姓名
日期
编制
唐晓霞
2007年07月10日
审核
齐引棉
张宇光
第4页共48页
手册修改记录
1.4手册修改记录
质量手册修改记录
修订序号
对应的章、节、条号
修订内容
批准人
批准日期
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
第二章
第5页共48页
手册的管理
第二章手册的管理
2.0总则
《质量手册》是实验室的内部文件,它所描述的管理体系符合《实验室资质认定评审准则》标准的要求、目的是:
1贯彻实验室的质量方针、程序和要求;
2使管理体系有效运行;
3更好的提高控制方法,促进和保证活动质量;
4作为管理体系审核依据;
5当情况改变时,保持管理体系及其要求的连续性;
6按照管理体系要求及相应方法培训人员;
7对外介绍管理体系,证明实验室管理体系与客户或认证机构所要求的质量管理体系标准相符合;
8在履行合同情况下,证明管理体系符合选定的管理体系标准。
《质量手册》是一个法规性文件,由实验室主任批准实施,由管理办公室负责具体的管理和解释工作。
2.1使用范围
《质量手册》对实验室的组织机构、质量管理等诸多方面作了全面的、明确的规定,是保证检测质量、检测结果的依据,是开展各项检测工作和各部门相关质量活动的依据,全体员工必须认真贯彻执行。
2.2引用标准
实验室在管理体系文件中应用以下标准:
序号
标准文号
标准名称
质监总局2006年第86号令
《实验室资质认定评审准则》
2.3手册的编制、修改和再版
2.3.1《质量手册》由实验室主任授权质量负责人组织管理办公室编写,管理办公室组织、协调各部门负责人审定稿,经实验室主任批准后发布实施。
2.3.2当出现下列情况之一时,管理办公室可提出对《质量手册》进行修改:
①国家颁布新的相关质量政策、法规或标准;
②实验室调整质量方针、目标或发现管理体系运行过程中存在的重大问题。
2.3.3当需要修改《质量手册》时,由提出人填写申请表,说明修改内容和理由,经质量负责人审核并经实验室主任批准后进行修改。
2.3.4一次修订的页次超过10页时,应考虑换版。
手册修订、换版需要经实验室主任批准后颁布。
第6页共48页
2.4质量手册的版号与修定状态
2.4.1手册的版号、状态在修订中标出版号和修订次数,均用大写字母表示。
2.4.2手册为活页装订,按页控制。
修订的页面由管理办公室负责重新装订。
2.5质量手册的管理
2.5.1实验室主任批准发布《质量手册》,规定实施日期。
2.5.2管理办公室按《文件控制与维护程序》对手册进行管理。
《质量手册》由管理办公室统一编号、登记、发放。
发放的《质量手册》分受控和非受控两类(盖上受控或非受控印章)。
受控的《质量手册》发放对象为本实验室管理、执行、验证、监督人员,以及上报负责认证的机构。
当上级领导或有关单位要求提供《质量手册》时,由实验室主任批准后,进行登记,提供不受控版本。
本实验室管理办公室保存一份发放名单和编号。
2.5.3手册的修订由管理办公室负责,修订后的手册仍应履行相应的审核和批准手续。
2.5.4受控手册有统一的编号,并在封面上盖“受控文件”章。
由管理办公室统一发放给实验室主任、实验室副主任、技术负责人、质量负责人及各部门负责人、检测员受控的《质量手册》由综合管理室负责跟踪更改;
非受控《质量手册》本实验室不负责跟踪更改。
2.5.5需要向外单位提供《质量手册》时,必须经实验室主任批准。
2.5.6手册换版后由管理办公室按原分发号发放,收回旧版本,登记销毁。
管理办公室可留存失效的手册作为存档材料,但必须在失效版本上加盖“失效作废”章。
2.6质量手册持有者的责任
所有持有受控《质量手册》的人员应妥善保管,保证手册的完好、整洁。
如出现破损、丢失或持有人调离本实验室时,应到管理办公室办理更换、领取、交回等有关手续。
2.7质量手册的宣传与贯彻
①手册的解释权属于质量负责人,并负责组织宣传;
②手册的宣传应做到经常性、持久性,贯彻有效性并有记录;
③各部门要严格遵照手册的规定,开展质量活动;
④质量负责人负责组织对各部门执行手册的情况实施监督。
第三章
第7页共48页
术语和定义
第三章术语和定义
3.1标准术语与定义
术语
定义
01
管理体系
实验室运作的质量、管理和技术体系。
02
质量体系
为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
03
质量手册是阐明一个组织的质量方针,并描述其管理体系的文件。
04
组织结构
组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系
05
程序
为进行某项活动所规定的途径。
06
过程
将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
07
资源
资源可包括人员、资金、设施和环境条件、技术和方法。
08
管理评审
由实验室主任就质量方针,以及管理体系的现状和适宜性进行的正式评价
09
审核
制定质量活动和就有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施,并适合于达到预定目标的有系统地、独立地检查。
质量方针
由组织的实验室主任正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标
根据质量方针的要求,企业在一定期间内在质量方面所要求达到的预期成果。
可追溯性
追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
预防措施
为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
测量过程
确定量值的一组操作。
16
质量监督
为了确保满足规定的要求,对实体的状况进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。
17
质量记录
是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
18
质量改进
为了向本组织及其顾客双方提供更多的效益,在整个组织内采取旨在提高活动和过程效率和效果的各种措施,称为质量改进。
19
实验室
从事检测工作的组织机构(实验室)。
20
检测
是指按照规定的程序,确定给定产品、过程或服务的一个或多个特性所组成的技术操作。
第四章
第8页共48页
管理要求:
组织
第四章管理要求
4.1组织
4.1.1实验室概况
陕西中环检测服务有限公司是经陕西省技术监督局认证的,在陕西省工商管理局注册为有限责任公司的专业检测机构。
在污染防治、环境监测、职业卫生等领域积极开拓市场,已成为西北地区环境科学、技术创新基地之一。
公司拥有科研实验室400多平方米,现有环境化学研究室,管理办公室。
检测分析和评价专业人员10多名,科研仪器设备300多万元,,包括:
高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分析仪、放射性氡测定仪、便携式r-射线检测仪、各种便携式有毒有害气体检测仪、便携式粉尘测定仪、噪声测定仪等。
陕西中环检测服务有限公司从事职业安全卫生方面的评价工作,涉及:
冶金、有色、石化、化工、石油、天然气、电力及其它服务业等众多行业,为建设项目建成并投入使用后,达到符合国家职业卫生方面法律、法规、标准、规范的要求,预防、控制和消除职业病危害,保护劳动者健康及其相关权益,做了大量的工作,同时也为行政部门实施经常性卫生监督提供了科学依据。
公司拥有一批经验丰富、长期从事检测工作的技术人员和专家,目前已有多人取得卫生部"
职业卫生技术服务"
资格(从事建设项目职业病危害评价)。
4.1.2实验室的独立性
实验室依法设立,在陕西省工商管理局注册为有限责任公司,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正的独立地位从事检测和评价活动。
实验室为独立法人,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立的账目和独立核算。
实验室具备固定的工作场所,在高新区锦业路69号,具备正确进行检测和所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动的检测设备及设施。
实验室管理体系覆盖其所有场所进行的工作。
有其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。
实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;
不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;
不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
实验室有措施确保其保人员不受任何来自内、外部不正当的商业、财务和其他方面的压力影响,并防止商业贿赂。
第9页共48页
4.1.3实验室主任承诺
实验室主任通过以下的活动对其建立和持续改进管理体系的有效承诺提供证据:
①·
在实验室建立起宣传遵守国家法律法规和满足客户需求的渠道,通过会议、文件、内部培训等形式,广泛宣传遵守法律法规和满足客户需求的重要性;
并持续地加强员工对质量的意识教育,使他们积极参加与提高质量有关的活动。
②·
制定出符合实验室实际的质量方针,并使其满足客户需求和期望,满足管理体系持续改进的要求;
③·
确保在实验室的各个职能层次上建立和实施质量目标,并不断适应实验室发展和客户的需求;
④·
承诺每年至少主持一次管理评审,遇特殊情况将增加评审次数,以保证管理体系的持续改进;
⑤·
确保管理体系运行所需资源(如人力、物资、信息等)的获得和保障。
4.1.4保证公正性的措施
实验室工作人员不得从事与检测数据有关的开发工作;
工作人员严格遵守《保证公正性和保护客户机密及所有权的程序》为客户检测结果保密;
实验室加强员工的职业道德规范教育、不断提高员工自身职业素质,确实保证不受行政、经济
及其它因素的干预,保证检测数据的公正性;
实验室主任承诺不对检测结果进行干预,维护检测工作的公正性;
4.1.5公正性声明:
实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应的措施。
本实验室始终坚持第三方公正立场,依据国家的法律、法规及合同的规定,客观、公正、准确、
及时地为客户提供满意的服务;
本实验室一切检测活动不受来自上级行政部门和管理人员的干预,始终、持续的保证做出判断的独立性;
实验室制定《保证公正性和保护客户机密及所有权的程序》,以保证管理层和员工工作质量不受来自商业、财务和其它方面的压力和影响,保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度;
实验室制定《保证公正性和保护客户机密及所有权的程序》,对客户相关的机密、信息和所有权实施严格的保护和保密措施,维护客户合法权益;
实验室保证对所有客户一视同仁,用同样的工作质量和服务标准为其提供服务;
⑥·
实验室不从事承检产品范围内的产品开发和经营活动,工作人员不在客户单位兼职;
⑦·
依据《实验室资质认定评审准则》标准要求建立质量管理体系,编制《质量手册》,把《质量手册》作为内部管理的基本准则,为客户提供质量保证的承诺;
⑧·
积极参加国内实验室间的能力比对,并与这些实验室保持良好的接触和沟通,不断完善和提高检测能力。
以上各项承诺,本实验室接受国家监督部门及社会广大群众、客户的监督。
第10页共48页
4.1.6.权力委派
实验室最高管理者(实验室主任)、技术负责人、质量主管及各部门主管应有任命文件,实验室主任和技术负责人的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
实验室应规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
必要时,指定关键管理人员的代理人。
关键岗位任命书,详见附件五。
(1)、实验室授权签字人应由实验室主任提名,经陕西省质量技术监督局评审组考核,陕西省质量技术监督局批准后,方可对授权专业范围内报告履行批准发放权。
(2)、为确保工作质量,若实验室主任不在时,由技术负责人代行其职责。
若技术负责人不在时,由质量负责人代行其职责。
若质量负责人不在时,由检测室负责人代行其职责。
(3)、岗位及审批授权
A.批准岗,由技术负责人负责
B.审核岗,由质量负责人负责
C.主检岗,由检测室负责人负责
实验室主任:
张宇光
2007年09月20日
4.1.6.1获准签字人员及其代理人的识别:
姓名
识别
范围
所有申请计量认证项目
4.1.6.2主要负责人技术简历:
详见附件四
4.1.6.3关键岗位任命书:
详见附件五
4.1.7检测承检能力:
详见附件六
第11页共48页
4.1.8检测工作流程图
第12页共48页
4.1.9组织机构设置图:
第13页共48页
4.1.10部门职能分配表
最高管理者
技术负责人
质量负责人
管理办公室
检测室
质量方针与目标管理
■
▲
□
文件控制
分包
服务与供应品采购
合同评审
申诉与投诉
偏离反馈与纠正措施管理
记录
内部审核
人力资源控制
设施与环境控制
检测与校准方法
仪器设备管理
量值溯源
样品采集控制
样品管理
结果质量控制
证书和报告控制
说明:
■表示主管人员;
▲表示主要负责部门;
□表示协办部门
第14页共48页
4.1.11质量管理职责:
各类人员岗位职责
4.1.11.1岗位名称:
实验室主任
a.实验室实行主任负责制,实验室主任是法人代表,是实验室的主任,对检测工作负全面责任。
b.认真贯彻执行国家和上级的有关法律、法规和质量政策。
c.任命技术负责人、质量负责人,聘任专业技术人员和部门负责人,任命关键岗位人员,指定关键岗位的代理人。
d.负责制定和颁布质量方针和目标,审批质量手册和重要文件。
f.建立和调整实验室组织机构,为质量体系的建立和运行提供足够的资源。
g.负责定期和适时地组织管理评审。
健全质量体系,切实保证能客观公正、科学准确地进行各类检测工作。
h.组织审批检测工作的长远发展规划和年度计划、重点研究新检测项目计划、重大科技改造计划。
i.不断改善员工的工作条件,重视安全文明生产,保障国家财产和职工的人身安全。
j.质量责任:
批准质量报告,对本公司检测质量负责;
对未能正确及时贯彻执行上级的方针政策、法令、法规和指示决议而造成的严重后果负责;
对因领导不力造成的各种事故负领导责任;
对本公司工作的公正性负责。
对所批准的各种文件、报告的正确性负责。
4.1.11.2岗位名称:
a.在实验室主任领导下,负责全公司检测、科研、技术工作。
b.认真贯彻上级对检测质量和检测技术有关的方针政策,严格执行国家颁发的技术标准和行业标准、规程规范、条例的规定。
c.组织编制和审批本单位检测技术和科研工作方面的管理制度、操作规程和实施细则。
d.组织编制本公司的检测工作长远科技发展规划和年度计划,提出年度技术方案,制定技术措施推动科技进步。
e.负责组织科技攻关、科技交流、新技术的引进和推广应用。
f.组织并主持各类专业人员进行培训和技能考核。
及时解决检测过程中的技术难题。
g.负责组织检测报告和科研成果的终审验收,批准检测报告并对报告的质量负全面的负责。
h.主持制定检测方法、规程及检测仪器、设备的校验方法。
i负责收集与检测有关的各类标准、方法、操作规程和标准参考物质。
j.参与质量体系审核和评审工作。
k.质量责任:
对未能及时完成实验室主任布置的检测技术工作,致使工作出现差错,耽误和影响工作而造成的后果负责;
对本公司的业务技术工作未能达到预期的目标负领导责任;
对本人审核的技术证件、文件、报告或报表的准确性负责;
对检测工作质量和检测报告质量负责;
对本公司检测细则、检测方法、操作规程、仪器设备、校验方法等技术文件的质量负审核责任。
4.1.11.3岗位名称:
a.在实验室主任领导下,全面负责检测工作的质量。
b.负责全公司检测质量的日常监督管理。
定期向实验室主任和技术负责人汇报检测工作质量情况。
c.认真贯彻上级有关检测质量的方针、政策,严格执行上级颁发的技术标准、规程、规范和制度并制定相应的实施办法
d.负责组织质量体系的建立、健全和运行及质量体系文件的编制
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