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对社区和人群健康做出诊断
用于卫生决策和评价
揭示疾病完整的自然史
利用流行病学方法探讨原因不明疾病的病因
疾病的预防
疾病的诊断,治疗与预防方法或者措施的效果评价
2.简述因果推断的标准
1流行病的概念:
流行病是研究疾病(包括伤害)和健康状态在人群中的分布及其影响因素,借以制订和评价预防,控制和消灭疾病及促进健康的策略与措施的科学。
2流行病学的用途:
1研究人群健康,疾病消长以及疾病特征变化规律。
2对社区和人群健康做出诊断。
3用于卫生决策和评价。
4揭示疾病完整的自然史。
5利用流行病学方法探讨原因不明疾病的病因。
6疾病预防。
7疾病诊断,治疗与预防方法或措施的效果评价。
3流行病学的重要观点:
群体观点,比较的观点,概率论的观点。
4发病指标,发病率的概念:
指一定时期内,特定人群中某病新病例出现的频率。
患病率的概念:
也称现患率或流行率,指在特定时间内,一定人群中某病新旧病历数所占的比例。
5死亡指标,死亡率:
指某人群在一定时期内死于所有原因的人数在该人群中所占的比例。
分子为死亡人数,分母为该人群年平均人口数,以年为单位。
病死率:
一定期间内,患某病的全部病人中因该病而死亡的比例。
生存率:
指患某种疾病的人经N年的随访,到随访结束时仍存的活的病例数占观察病例总数的比例。
6疾病流行强度,散发:
指某病在某地区人群中呈历年的一般发病率水平,病例在人群中散在发生或零星出现,病例之间无明显联系。
流行:
指某地区,某病在某时间的发病率显著超过历年该病的散发发病率水平。
暴发:
指在一个局部地区或集体单位的人群中,短时间内突然发生许多临床症状相似的病人称为暴发。
7移民流行病学的概念;
是通过比较移民人群,移居地当地人群和原居住地人群的某病发病率和死亡率差异,分析该病的发生与遗传因素和环境因素的关系。
目的是分许疾病病因中,环境因素与遗传因素的作用大小。
原则:
1若某病在移民中的发病率或死亡率与原居住地人群的发病率或死亡率不同,而接近于移居地当地人群的率,则该病可能主要受环境因素的影响。
2若某病在移民中的发病率或死亡率与原居住地人群的发病率或死亡率接近,而不同于移居地当地人群的率,则该病可能主要受遗传因素的影响。
以上原则应用时还需要考虑移民人群生活条件和生活习惯改变的程度及现居住地和原居住地的社会,经济,文化,医疗卫生水平的差异。
一个局部地区或集体单位的人群中,短时间内突然发生许多临床症状相似的病人称暴发。
8疾病的分布,地区分布1疾病的地方性地方性:
指由于自然环境和社会因素的影响,一些疾病包括传染病和非传染病常在某一地区呈现发病率增高或只在该地区存在。
(自然地方性,统计地方性,自然疫源性)2地方病:
指局限于某些特定地区发生或流行的疾病,或在某些特定地区经常发生并长期相对稳定的疾病。
3外来性或输入性指某病在本国或本地区以往未曾有过,或者以前虽有,但确认已被消灭,目前的病例是从国外或外地传入的。
2疾病的时间分布:
短期波动,季节性,周期性,长期趋势四种。
3疾病的人群分布:
年龄,性别,职业,种族和民族,婚姻和家庭状况,社会阶层,行为等。
4疾病的人群分布:
年龄,性别,职业,种族,民族,婚姻状况的不同而有差异。
9现况调查的概念:
是指按照事先设计的要求,在某一特定人群中,应用普查或抽样调查等方法收集特定时间内某种疾病或健康状况及有关变量的资料,以描述该疾病或健康状况的分布与疾病分布有关的因素。
现况调查的目的:
1.描述特定时间疾病或健康状况在某地区人群中的分布。
2.发现病因线索。
3.使用于疾病的二级预防。
4.评价疾病的防止效果。
5.用于疾病监测。
现况调查的特点:
1.常用流行病学调查的方法,可以弥补常规资料的不足又能在短时间内得到调查结果。
2.在时序上属于横断面研究。
3.不能得出有关因果关系的结论4.一般不用于病程比较短的疾病。
5.相关因素选择与解释有一定的限制。
现况调查的常用方法:
面访,信访,电话访问,自填式问卷,体格检查,实验室检查。
10现况调查的种类:
普查是指为了解某人群健康状况或某疾病的患病率,在特定时间内对特定范围内人群中每一成员所做的调查或检查。
优点是早发现早诊断外,尚可普及医学卫生知识,在确定调查对象上比较简单,所获得的资料能够较全面的描述普查地区人群总体的相关情况以及分布与特征为疾病或健康状况的流行因素研究提供线索,容易被公众接收。
缺点是工作量大,费用高,组织工作复杂,调查的精确度可能下降,调查内容有限,不适用于,患病率很低和现场诊断技术比较复杂的疾病。
普查对象多,调查时间短,无应答比例高,质量不易控制。
抽样调查指在特定时点,特定范围内某人群总体中,按照一定的方法抽取一部分有代表性的个体组成样本进行调查分析,以此推论人群总体某种疾病的患病率及某些特征的一种调查。
优点节省人力,物力和时间以及由于调查范围小而使调查精度较高,缺点是抽样调查的设计,实施与资料分析比普查要复杂,重复和遗漏不易被发现,不适用于变异较大的资料,不适用于患病率较低的疾病。
11队列研究的原理:
是在某一特定人群中选择研究对象,根据目前或过去某个时期是否暴露于某个待研究的危险因素,将研究对象分为暴露组和非暴露组,或按不同的暴露水平将研究对象分成不同的亚组,随访观察一段时间,检查各组人群待研究结局的发生情况,比较各组结局的发生率,从而检验和评价暴露因素与结局的关系。
在队列研究中所选研究对象必须是在开始时没有出现研究结局,但是有可能出现该结局的人群。
暴露组与非暴露组应有可比性,非暴露组除了未暴露于某因素外,其余各方面应尽可能与暴露组相同。
队列研究的目的:
1.检验病因假设;
2.评价预防效果;
3.研究疾病自然史。
队列研究的类型:
1.前瞻性队列研究2.历史性队列研究3.历史前瞻性队列研究
队列研究的设计与实施:
确定研究目的,研究因素,研究结局。
队列研究的用途:
1检验病因假设2描述疾病的自然史3评价自发的预防效果。
12队列研究率的计算常用指标,累积发病率=某观察期内发病人数比同期的暴露人口数,发病密度=某人群在观察期内的发病人数比观察期内的观察对象人年数。
相对危险度(RR):
反应暴露与发病关联强度的最常用指标其本质是率比式中Ie和Io分别代表暴露组和非暴露组的发病或死亡率,RR表示暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。
RR=1暴露因素对疾病不产生影响。
RR<
1暴露因素是疾病的保护因素。
RR》暴露因素是疾病的危险因素。
13常见偏倚的种类:
选择偏倚,失访偏倚,信息偏倚,混杂偏倚。
偏倚:
是研究设计,实施,分析和推断过程中存在的各种对暴露因素与疾病关系的错误估计,其本质是一种系统误差。
暴露:
接触过某些物质具备某些特征处于某种状态。
14队列研究的优点:
1资料可靠,回忆偏倚相对较小2可以直接获得暴露组与非暴露组人群的发病率或死亡率,直接计算出RR等反映暴露与疾病关联强度的指标,可以充分而直接的分析暴露的病因作用。
3因果时间顺序明确,偏倚少,又可直接计算各项测量疾病危险关联的指标,检验病因假说的能力较强,一般可证实病因联系4有助于了解人群疾病的自然史5有时还可以获得多种预期以外的疾病的结局资料,分析一种原因与多种疾病的关系,也可以分析多种原因与一种或多种疾病之间的关系。
15队列研究的缺点:
1不适用于发病率很低的疾病病因研究2由于随访时间较长,对象不易保持依从性,容易产生失访偏倚。
3研究耗费的人力物力,财力和时间较多,其组织与后勤工作亦相当艰巨。
4资料收集难度较大,不易实施。
5在随访中未知变量引入人群,或人群中已知变量的变化等,都可使结局受到影响,使分析复杂化。
16病例对照研究:
是按照疾病状态研究对象分为病例和对照,分别追溯其既往(发病前)所研究因素的暴露情况,并进行比较,以推测疾病与暴露之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究。
分为描述性分析和推断性分析,描述性分析指在对所收集到的资料进行全面检查与核实的基础上,首先对病例组和对照组的一般特征进行描述。
OR是指病例组某因素的暴露比值与对照组该因素的暴露比值之比。
OR=ad/bc
病例对照的特点:
1属于观察性研究2要设立对照组3观察方向由“果”到“因”4探索检验病因假说。
病例对照的研究设计:
研究设计——具体实施(资料收集)——数据分析——结果解释
1.明确研究目的选择适宜的对照形式2对象的来源与选择3样本含量的估计4暴露因素的分级5设计调查表6可能的偏倚和质量控制7获取资料的方法8资料整理与分析方法9经费预算10人员分工及单位协调。
病例对照的选择:
1病例的条件:
诊断明确,配合良好2病例类型:
新发病例;
现患病例;
死亡病例。
3病例来源:
医院,社区
病例对照的原则:
来自病例产生的总体,与病例有可比性。
病例对照的形式:
1匹配(成组匹配和个体匹配)要求对照在某些因素或特征方面与病例相同或基本相同。
2不匹配
17病例对照研究常见偏倚1选择偏倚及其控制(入院率偏倚,现患病例-新发病例偏倚,检出征候偏倚)控制关键在于严密科学的设计。
制定严格的研究对象选择条件,研究时尽可能选人群病例。
选择医院为基础的研究,尽可能选新发病例,最好能在多个医院选择一定时期内连续观察的某种疾病的全部病例或其随机样本。
2信息偏倚及控制(回忆偏倚,调查偏倚,主要是通过提高测量的准确性和可靠性,严格定义诊断标准及暴露,并规范执行,严格培训调查员,最好采用盲法调查,尽可能采用客观的方法获取信息。
3混合偏倚及控制,可以在研究设计阶段,可用随机,限制,匹配的方法来控制。
18病例对照研究的优点:
1尤其适用于研究罕见的,潜伏期很长的疾病结局,也适用于研究一些新出现的或原因不明的疾病,能有效的识别其危险因素,有助于迅速进行公共卫生干预。
2样本量相对于队列研究小,因此相对省力,省钱,省时,并且易于组织实施。
3适用于多种暴露因素与某一种疾病关联的研究,也可以进行多种因素间交互作用的研究。
4不仅应用于疾病的探讨,还适用于研究药物不良反应,疫苗免疫学效果的考核及暴发调查等。
缺点:
1不适用于研究人群中暴露比例很低的因素2易发生各种偏倚(选择,信息,混杂)尤其难以避免回忆偏倚,选择偏倚。
3难以确定暴露与疾病的时间先后顺序,无法直接得出因果联系的结论。
4不能直接计算疾病率,只能估计相对危险性。
病例对照的四大因素:
人群,对照,病例和暴露
新发病例比现患病例好:
1回忆暴露及暴露与疾病的时序关系更明确。
2新发病例与现患病例暴露分布没有差别,也可用现患病例3研究先天畸形和某些非致死性慢性病。
如肥胖,糖尿病用现患病例。
4死亡病例省时省钱很快可以提供研究线索。
19临床疗效研究具有:
随机化的原则,对照的原则,盲法原则,重复原则,偏倚少
20诊断试验的概念:
指应用各种实验,医疗仪器等手段对病人进行检查,以确定或排除疾病的试验方法。
广义的诊断试验指临床上所采用的各种实验室检查,仪器诊断以及病史,体检所获得的各种临床资料等。
评价指标:
真实性通过灵敏度和假阴性率,特异度和假阳性率,约登指数,符合率等评价。
灵敏度又称真阳性率,实际有病而被该诊断试验正确地判断为有病的百分比。
假阴性率又称漏诊率,实际有病而被该诊断试验错误的判为无病的百分比。
特异度指实际无病而被该诊断试验正确的判断为无病的百分比。
假阳性率指实际无病而被诊断试验错误的判为有病的百分比。
可靠性通过变异系数(所测指标的标准差与均数之比,比值越小,可靠性越好)符合率(又称准确度,当某实验是在做定性测定时,同一批研究对象两次诊断结果均为阳性与均为阴性的人数之和占所有受检人数的比率。
)评价,实用性评价(诊断方法是否简单实用,能否迅速用于临床等)
21病因的概念:
指那些能使人群发病概率增加的因素,当其中的一个或多个因素不存在时,人群中发生该种疾病的几率下降。
21因果推断的逻辑方法1假设演绎法,2MILL准则包括以下逻辑推理方法:
求同法,求异法,共变法,类推法,排除法。
22疾病与因素关联的形式:
虚假关联,间接关联,因果关联。
因果关联的推断标准:
关联的强度,时间顺序,特异性,剂量反应关系,因素与疾病分布的一致性,关联的生物学合理性,关联的可重复性,实验证据,相似性。
23徇证医学的概念狭义是指徇证临床实践,强调医生在临床工作中应根据最佳的研究证据,结合自己的临床经验,医疗条件及病人的情况与选择,制定合理的诊治方案。
广义的概念包括一切医疗卫生服务的询证实践,强调在制定宏观医疗卫生决策时遵循研究证据的重要
性和必要性。
24.患病率与发病率区别:
1.患病率分子为特定时间内所调查人群中某病新旧病例的总和而发病率的分子为一定时期暴露人群中某病的新发病例。
2.患病率是由横断面调查获得的疾病频率是衡量疾病的存在或流行情况的静态指标而发病率是由发病报告或队列研究获得的疾病频率,是衡量疾病发生情况的动态指标。
25.患病率用途:
对于病程短的疾病价值不大,对于病程长的一些慢性病流行状况能提供有价值的信念,反应某地区人群对某病的疾病负担程度。
可依据患病率合理规划卫生设施人力资源。
26.描述性研究的了类型:
个例调查;
病例报告;
病例分析。
1.个例调查:
描述性研究,指对个别发生的病例及周围环境进行的流行病学调查。
目的及用途:
1.对病历的调查,调查患者发病的经过,从而采取紧急措施。
2.总结疾病分析特征。
3.核实诊断并进行指导。
4.掌握当地疫情,为疾病监测提供资料。
2.病例报告:
临床上某些罕见病例的或少数病例进行研究的主要形式也是唯一方法。
1发现新的疾病或提供病因线索。
2.阐明疾病和治疗的机制。
3介绍疾病不常见的表现。
3.病例分析:
临床医生最熟悉的临床研究方法,它对一组相同疾病患者的临床资料进行整理,统计,分析并得出结论。
1.分析某疾病的临床表现特征。
2,评价某种治疗的预防措施的效果。
3促使临床工作在实践中发现问题,提出新的病因假设和探索方向。
计算题:
(每题15分,共30分)
1.下表是传染性单核细胞增多症(IM)与淋巴细胞白血病之关系研究的实例资料,请对该资料进行分析并对其关系做出结论。
(注:
可信区间的计算可只列出公式并代入数字)。
附表IM与淋巴细胞白血病之关系的研究
淋巴细胞白血病人
对照IM(+)IM(-)
IM(+)1535
IM(-)6040
2.在一项糖尿病的筛检试验中,获得资料如下表,试对该试验的真实性做出结论。
附表糖尿病的筛检试验
糖尿病人非糖尿病人合计
阳性65263328
阴性5247252
合计70510580
1.
(1)x2=(b-c)2/(b+c)=(35-60)2/(35+60)=6.58(3分)
(2)OR=c/b=60/35=1.71(3分)
(3)
(3分)
(4)AFe=(OR-1)/OR×
100%=42%(3分)
结论:
淋巴细胞白血病与传染性单核细胞增多症有关,淋巴细胞白血病中归因于传染性单核细胞增多症的部分为42%。
2.灵敏度=92.86%(2分),假阳性率=7.14%(1分),特异度=48.43%(2分),假阴性率=51.57%(1分),约等指数=41.29%(2分),阳性似然比=1.80(2分),阴性似然比=0.147(2分),一致性=53.79%(2分)。
结论:
该试验灵敏度较高,特异度一般,误诊率较高,一致性一般(1分)。
1.在一项吸烟与肺癌关系的研究中,获得以下资料,请对其进行分析并解释结果。
附表吸烟与肺癌关系的病例对照研究
病例对照合计
吸烟6886501338
不吸烟215980
合计7097091418
2.为评价吸烟与高血压病之间的因果关系,假设某研究者选择了吸烟与不吸烟的健康者各1000名追踪观察,5年内吸烟者中共有60人发生高血压病,而不吸烟者中共有30人发生高血压病。
试问该研究是什么研究方法?
试分析吸烟与高血压病之间的关系。
1.
(1)x2=(ad-bc)2n/[(a+b)(a+c)(c+d)(b+d)]=(688×
59-650×
21)2×
1418/[1338×
80×
709×
709]=19.1(3分)
(2)OR=ad/bc=688×
59/650×
21=2.97(3分)
100%=66.3%(3分)
吸烟与肺癌有显著性关联,关联强度值为2.97,吸烟者中肺癌的发生归因于吸烟的为66.3%。
2.该研究为前瞻性队列研究。
(2分)
吸烟者中5年的高血压发病率(Ie)=60/1000=6%;
非吸烟者中5年的高血压发病率(Io)=30/1000=3%;
吸烟与高血压的关联强度指标:
RR=Ie/Io=6%/3%=2;
(3分)
AR=Ie-Io=6%-3%=3%;
AR%=(RR-1)/RR=(2-1)/2=50%。
计算(每题10分,共50分)
2、某县1970年有平均人口100万,假定该县1970年共有A病易感者平均人口50万人,当年共发生A病病例1000例,同年100人死于该病。
请计算该县1970年A病发病率、死亡率。
3、为评价试验A的真实性,得表1资料:
试验A
标准试验
合计
+
—
80
20
100
180
200
300
(1)计算试验A的灵敏度及特异度。
表1试验A与标准试验检测结果
(2)用试验A在患病率为30%的1000人
群中进行筛检,假如某人试验阳性,其患病的概率是多少?
2、该县1970年A病发病率=1000/500,000×
10000/万=20/万(5分)
该县1970年A病死亡率=100/1000,000×
10000/万=1/万(5分)
3、
(1)试验A的灵敏度=80/(80+20)×
100%=80%(2分)
试验A的特异度=180/(180+20)×
100%=90%(2分)
(2)患病概率=患病率×
灵敏度/[患病率×
灵敏度+(1-患病率)患病率×
(1-特异度)=30%×
80%/[30×
80%+(1-30%)×
(1-90%)]=77.4%(6分)
计算题(80分)
5.为了研究吸烟与肺癌之间的关系,有人调查了649例肺癌病人,其中有647人吸烟,同时调查了649名健康人中有622人吸烟,请问:
①这是哪种类型的流行病学研究方法?
请写出其名称。
②请将资料整理列表并进行分析(要求写出公式并代入数字)。
(15分)
7.在一项糖尿病的筛检试验中,获得资料如下表,试对该试验的真实性做出结论。
(10分)
阴性5247352
5.①这是成组的病例对照研究。
②将资料整理成下表:
吸烟与肺癌关系的病例对照研究
吸烟6476221269
不吸烟22729
合计6496491298
χ2=(ad-bc)2n/[(a+b)(a+c)(c+d)(b+d)]=(647×
27-622×
2)2×
1298/[1269×
649×
29]=22.0,P〈0.001(3分)
(2)OR=ad/bc=647×
27/(622×
2)=14.0(2分)
100%=92.8%(2分)
吸烟与肺癌有显著性关联,关联强度值为14.0,吸烟者中肺癌的发生归因于吸烟的为92.8%。
7.
试验的灵敏度=65/(65+5)×
试验的特异度=247/(247+263)×
100%=48.4%(2分)
试验的假阳性率=263/(247+263)×
100%=51.6%(1分)
试验的假阴性率=5/(65+5)×
100%=7.1%(1分)
正确指数=灵敏度+特异度-1=92.8%+48.4%-1=41.2%(2分)
该试验的灵敏度高,特异度较低,正确指数小于70%,真实性较差。
计算题(共20分)
1.①队列研究。
②相对危险度RR=50.12/4.69=10.69,即吸烟者发生肺癌的危险是不吸烟者的10.69倍。
归因危险度AR=50.12/10万人年-4.69/10万人年=45.43/10万人年,即吸烟者中因吸烟导致的肺癌发病密度是45.43/10万人年。
归因危险度百分比AR%=(10.69-1)/10.69=90.64%,即吸烟者中因吸烟导致的肺癌发生占90.64%。
2.①Se=80/(80+20)×
100%=80%,Sp=180/(180+20)×
100%=90%(4分)
②当患病率为0.3%时,阳性预测值=2.35%。
当患病率为3%时,阳性预测值=19.83%。
故随着人群患病率的升高,阳性预测值升高。
(4分)
计算题(共22分)
1.在某项疾病病因研究中,研究者发现300例确诊病人中有200例有饮酒史,400例健康人中有150例有饮酒史。
问:
①该研究为何种类型的流行病学研究?
②试分析饮酒与该疾病之间的关系。
2.在沿江农村医生用皮肤试验来筛检肝血吸虫病,在已经确诊的200例肝血吸虫病病人中检出180例为阳性,200例非肝血吸虫病病人中190例为阴性。
根据上述结果,计算该筛检试验的灵敏度、特异度、粗一致性、阳性似然比、阴性预测值并分别解释每个指标的意义。
(12分)
1.
(1)该研究是病例对照研究。
(2)四格表整理如下:
(2
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