血浆制品经过快速冷冻在1h内使血浆核心温度降低到以下称为速冻文档格式.docx

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6、问答题：

《质量手册》中规定，中心不归档记录的销毁由谁负责批准？

质量保证科负责人

7、问答题：

《血站质量管理规范》中规定，献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在多少年不得重复？

50年

8、问答题：

《血站管理办法》中规定，《血站执业许可证》有效期满前几个月，血站应当办理再次执业登记？

三个月

9、选择题：

《质量手册》中规定，本中心安全与卫生负责人对（　　）负责。

A.质量负责人B.业务负责人C.法定代表人D.分管领导

Ｃ

10、问答题：

《质量手册》中规定，中心哪个科室负责受理用血医疗机构或受血者的意见及投诉？

质量保证科

11、填空题：

《血站管理办法》中规定，血站采血前应当对_______进行核对并进行登记。

献血者身份

12、填空题：

《血站管理办法》中规定，血站不得采集血液制品生产用_______。

原料血浆

13、填空题：

《血液储存要求》中规定，血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后_______年，以保证可追溯性。

1年

14、《文件管理程序》中规定，发放至各科室的外来文件副本及设备、试剂使用说明书，待使用价值完结后，由哪个科室销毁？

（）

A.质量保证科B.业务科

C.档案室D.各科室自行销毁

D

15、选择题：

《血液运输要求》中规定，运输红细胞类血液成分（不含冰冻红细胞）的运输温度应维持在（）。

A.2～6℃B.2～8℃C.2～10℃D.4～10℃

C

16、填空题：

《质量手册》中指出，______质量和______质量是赢得献血者、受血者、用血医疗机构以及全社会满意的先决条件，也是血液中心生存和发展的重要保证。

血液质量和服务质量

17、问答题：

《采供血设备管理程序》中规定，哪个科室负责中心大型和关键设备清单的编制、更新？

药械科

18、判断纠错题：

《血站质量管理规范》中规定，使用联袋时，在原袋和转移袋分离之后应检查每个血袋上献血条码的一致性。

错误；

分离之前。

1、问答题：

《血站质量管理规范》中规定，未规定使用期限的物料，应自设储存期限，有效期从哪天开始起计算？

入库之日起

2、问答题：

《文件管理程序》中规定，中心记录表单页眉中出现的“WB”代表的是什么意思？

文件编写小组代码

《血站管理办法》中规定，中心血库应当设置在中心血站服务覆盖不到的_______内。

县级综合医院

4、填空题：

《血站质量管理规范》中规定，大型和关键设备均应以

_______标签标记，明确维护和校准周期。

惟一性

5、判断纠错题：

《血站质量管理规范》中规定，血站制备的血液必须符合《献血者健康检查要求》。

符合《全血及成分血质量要求》

6、选择题：

《文件管理程序》中规定，记录表单的“页眉”部分不应包括以下哪个内容？

A.科室名称B.表格编号C.受控状态

D.版本状态E.保存期限

二、抢答题（每题10分）

（一）第一轮抢答题

《血站质量管理规范》中规定，血站卫生技术人员应占职工总数的_______以上。

75%

《质量手册》中规定，本中心的服务理念是什么？

“生命相托，丹心为民”

3、判断纠错题：

发放至各科室的三级文件属于非受控文件。

属于受控文件

《中华人民共和国献血法》中规定，采集全血，两次采集间隔应不少于几个月？

6个月

《血站质量管理规范》中规定，采供血业务负责人和质量负责人可以由同一人兼任。

不得相互兼任

6、填空题：

《血液储存要求》中规定，单采血小板的储存温度是_______。

20～24℃

《血站质量管理规范》中规定，血站标签的底色应为______________。

白色

《文件管理程序》中规定，质量手册、程序文件、三级文件及相关记录表单（正本及电子版）的保管期限为多少年？

20年

3、问答题：

中心《质量手册》中所使用的“血液”一词指的是什么？

全血及成分血

《血站管理办法》中规定，血液标本的保存期为全血或成分血使用后几年？

2年（《血站管理办法》第三十一条，2009年修订）

本中心质量目标包括：

无偿献血率100%，献血者满意率≥90%，医院满意率≥80%。

献血者满意率≥95%，医院满意率≥85%

6、判断纠错题：

《血站管理办法》中规定，采供血服务区域可以不受行政区域的限制。

正确

《血站管理办法》中规定，血站采集血液应当遵循什么原则？

自愿和知情同意

8、判断纠错题：

《血站质量管理规范》中规定，血站管理评审每年至少进行两次。

每年至少进行一次

9、问答题：

《文件管理程序》中规定，发放至各科室的仪器设备使用说明书破损或丢失时，使用科室可到哪里申请复印使用说明书？

本中心的质量方针是什么？

以质量为生命，以服务为宗旨，依法采供血液，不断持续改进，满足临床需求。

11、问答题：

《血站管理办法》中规定，因科研或者特殊需要而进行血液调配的，需哪个部门批准？

省级人民政府卫生行政部门

12、《医疗废物管理程序》中规定，科室医疗废物的暂存时间不得超过多长时间？

24小时

三、风险题

《文件管理程序》中规定，作废文件的正本应加注什么标识后归档保存？

“作废留用”标识。

《中华人民共和国献血法》中规定，为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期手术的患者采用什么方法备血？

自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。

《血站基本标准》中规定，血站患有经血传播疾病的人员，不得从事哪些相关业务工作？

采血、供血、成分血制备。

4、判断纠错题：

《血站质量管理规范》中规定，血站内部质量审核员须经过培训，具备内审员相应的资质和审核能力，并须经质量负责人任命后，才能承担内审员工作。

须经法定代表人任命。

《物料管理程序》中规定，关键物料是指用于采供血活动的原辅材料。

关键物料指直接影响血液质量的原辅材料。

《中华人民共和国献血法》中规定，国家鼓励哪些人员率先献血，为树立社会新风尚作表率？

国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生。

《中华人民共和国献血法》规定，哪些单位或组织应当动员和组织本单位或者居住区的适龄公民参加献血？

（回答出4个单位或组织即可得分）

国家机关、军队、社会团体、企业事业组织、居民委员会、村民委员会。

《医疗废物管理程序》中规定，中心采供血活动产生的医疗废物分为哪四类？

感染性废物，损伤性废物，药物性废物，化学性废物。

《血站质量管理规范》中规定，建立和实施不合格品控制程序，能够确保及时发现、_______、_______、评价和_______不符合要求的血液和物料等，防止不合格品的非预期使用。

标识；

隔离；

处置。

《血站管理办法》中对血站的性质是如何描述的？

《血站管理办法》中所称的血站是指不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。

《血站质量管理规范》中规定，血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定，至少应包含哪四部分内容？

献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分。

《质量手册》中，各科室共有的工作目标是什么？

各科室共有工作目标：

（1）科室培训任务完成率100%；

（2）记录填写完整率100%；

（3）记录保存率100%；

（4）记录归档率100%。

《血站质量管理规范》中，应建立和实施保密制度，对献血者的哪些信息应进行保密，防止未授权接触和对外泄露？

（1）个人资料；

（2）献血信息；

（3）血液检测结果；

（4）相应的血液使用信息。

《血站质量管理规范》中规定，在质量体系内审完成后，组织管理评审的目的是为了确保什么？

以确保质量管理体系持续运行的适宜性、有效性和充分性。

《血站管理办法》中对记录的修改是如何规定的？

应当保持原记录内容清晰可辨，注明更改内容、原因和日期，并在更改处签名。

4、请说出《血站管理办法》中规定的血液中心的主要职责有哪些？

（答出5条即可得分）

血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市。

其主要职责是：

（1）按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作；

（2）承担所在省、自治区、直辖市血站的质量控制与评价；

（3）承担所在省、自治区、直辖市血站的业务培训与技术指导；

（4）承担所在省、自治区、直辖市血液的集中化检测任务；

（5）开展血液相关的科研工作；

（6）承担卫生行政部门交办的任务。

血液中心应当具有较高综合质量评价的技术能力。

《文件管理程序》中规定，中心记录表单的编码规则为TAB/1-2-3，请回答1、2、3分别代表什么？

1代表责任科室代码；

2代表对应程序文件或规程类文件流水号，如QP01/SOP01；

3代表文件流水号（用001、002表示）。

《血站质量管理规范》中规定，应建立和实施内部质量审核程序。

内部质量审核完成后形成的审核报告应该包括哪些内容？

包括审核情况和评价、不合格项及其纠正措施和预防措施。

四、加赛题

1、选择题：

云南昆明血液中心的前身为昆明市中心血站，昆明市中心血站成立于（）。

A．1978年4月B.1987年3月

C.1980年7月D.2002年12月

A

《血站管理办法》中规定，血站严禁_______、频繁采集血液。

超量

《血站质量管理规范》中规定，应建立和实施献血者招募指南，以自愿无偿的_______人群作为征募对象。

低危

《血站管理办法》中规定，血站与单采血浆站不得在同一个县级行政区域内设置。

5、填空题：

《血站质量管理规范》中规定，血液的标识应采用______________技术，确保每一袋血液具有惟一性标识以及可追溯性。

条形码技术