成都二建审核地点Word下载.docx
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员工能力不够时的培训及其有效性的评价,员工能力矩阵表;
员工档案管理;
新进员工、转岗员工、临时员工、合同工和代理人员培训记录;
影响质量的岗位的资格鉴定,如:
内审员、质量管理人员、实验室人员、设计人员、特殊过程人员、关键设备操作人员、量具校验人员和其他影响产品质量的人员等;
相关法律法规的培训。
2.4、员工激励;
激励员工的制度及措施,及其有效性评估。
2.5、机构、职责及沟通:
公司机构;
部门职责权;
岗位职责权;
内部沟通。
2.6、部门经营目标、质量目标:
本部门的经营目标与质量目标的达成情况,未达成时的分析与改善;
2.7、公司级数据:
公司及数据的统计与分析、各部门质量目标与绩效指标的统计、分析和改进措施。
2.8员工满意度:
员工满意度调查与改进措施。
2.9、管理评审:
管理评审会议的组织与落实,措施落实与验证,资料整理与归档。
2.10法律法规:
法律法规的收集、筛选、推荐等管理工作。
3、供销部审核要点销售方面:
3.1、市场开发:
市场开发计划及执行情况;
市场占有率;
行业发展情况;
公司在行业中的地位。
3.2、合同评审:
标书、合同/合约评审记录及执行:
可行性的评价及风险分析:
给顾客的反馈。
3.3、产品有关要求的确认:
顾客规定的要求;
产品要求;
交付要求;
售后服务要求;
与法律法规有关的要求等。
3.4、顾客的特殊要求:
顾客的特殊要求清单:
顾客要求的传递。
3.5、顾客的沟通:
电话、传真、信函的记录;
产品质量纠正/预防措施报告;
顾客投诉、索赔情况/台帐、回复情况及其他信息反馈等。
3.6、顾客满意度:
外部顾客满意度调查及内部顾客满意度监控;
顾客满意度的评估及其整改;
服务计划;
服务报告及改进措施。
3.7、产品交付:
合同台帐;
产品交付监控记录;
销售计划完成情况及分析;
改进措施;
超额运费统计、分析及改进。
3.8、变更:
当产品要求发生变更时处理记录:
合同变更后的重新评审记录。
3.9、质量成本:
外部损失成本。
3.10、服务:
服务人员的资质;
年度服务计划及执行情况。
3.11、顾客财产:
顾客财产清单:
顾客提供的工装、设备等的永久性标识及管理。
采购方面3.12、采购合同:
采购合同;
质量保证协议;
技术保密协议。
3.13、采购计划及订单:
采购计划编制的依据;
采购计划;
订单确认;
采购计划完成情况统计、分析改善;
影响采购计划完成的分析与改善;
不能完成采购计划时的应急措施;
采购产品或材料与法律法规的符合性。
3.14、采购信息:
电话记录;
供方质量改进通知;
供方质量纠正/预防措施;
采购文件的控制(特别是作废文件回收)及发放前是否经过相关权责人员的批准;
3.15、供方开发:
年度供方开发计划;
开发计划执行情况及对策。
3.16、供应商选择:
供方调查表;
供方评估表;
初期评价和选择供应商的记录及依据;
合格供方的批准;
合格供方名录;
候选供方名录;
与供应商确定合作关系后,对供应商进行定期现场评审的记录和依据;
初期评价与定期现场评审的结果及不符合整改、验证情况。
3.17、供方质量管理体系的开发:
供方质量管理体系开发计划及执行情况;
供方质量管理体系证书或供方质量管理体系认证计划;
如出现合并、收购和加盟的供应商,应对质量管理体系进行重新评审。
3.18、供应商监控:
供方交付监控记录;
供应商业绩评价和考核;
合格供方/候选供方的升降情况及原因;
供货比例调整。
3.19、合格供方培养;
对供方的培训;
供方改进措施计划;
供应链伙伴关系建设。
3.20、顾客指定供方的管理;
有无顾客指定供方,如何管理。
4、技术部审核要点4.1、职责职权:
技术部的机构及职责职权;
APQP小组职责权限及APQP小组成员职责权限。
4.2、产品设计开发:
新产品设计开发计划;
产品开发过程的策划;
APQP管制表;
产品设计原理;
产品设计开发输入、输出;
产品开发的评审、确认;
设计更改与控制;
过程的设计与开发、评审;
PPAP使用;
FMEA、工艺流程、控制计划、作业指导书、检验指导书的一致性与有效性;
CPK;
顾客参加了设计与开发的确认与批准;
各阶段多方论证评审;
设计与开发确认时,所有的试验结果及APQP文件的完整性与有效性:
FMEA的动态性:
测量标准与方法等。
4.3、设计与开发的输入评审:
应包含以下信息,如以往成熟的设计开发经验、竞争对手的数据与资料,供应商反馈的信息,现场质量报告,产品的寿命、可靠性、耐久性、可维修性、成本等。
4.4、过程设计开发:
过程设计开发的输入;
过程流程图;
场地及平面布置;
PFEMA;
产品过程特性及控制方法;
控制计划及作业指导书;
测量系统分析;
初始过程能力研究。
4.5、设计变更:
设计变更有无与顾客共同商议并评价变更的影响程度,并得到顾客的认可;
对影响产品实现的变更,应对变更产品的结果进行评价、验证和确认。
4.6、多方论证:
特殊特性、FMEA、控制计划的制定与评审等应为跨部门的多方论证小组进行。
4.7、特殊特性:
产品的特殊特和过程参数的特殊特性识别是否全面、有效;
特殊特性的符号在图纸,FMEA,控制计划及作业指导书上的一致性;
顾客特殊要求的清单。
4.8、过程能力的验证与确认;
特殊过程的识别和管理;
特殊过程能力的验证与确认;
关键工序的控制。
4.9、变差控制;
SPC的应用。
4.10、基础设施和设备策划过程;
车间平面的布置;
设备实施的配备与工艺要求。
4.11、产品批准过程:
量产前的准备;
量产的评审及批准;
当产品过程与目前已经被顾客批准的产品/过程不同时,须有顾客认同的报告或取得顾客特许或变差许可。
4.12、实验室管理:
实验室管理文件;
实验室设备清单、操作规程;
实验记录和报告;
实验室的资格,如有关的设备与技术要求、实验室程序、实验室人员、实验室能力等;
对公司无法实验的项目,可委托外部实验室、外部实验室须符合ISO17025或得到国家认可;
试验大纲及执行;
实验室被的校准及管理等。
4.13、现场技术管理:
现场各种技术文件的支持;
现场质量问题的分析与改进;
工艺纪律执行情况。
4.14、防错及纠正预防措施;
防错技术的应用;
防错措施应用的效果分析;
纠正/预防措施制定、整改及验证资料。
4.15、技术文件管理;
技术文件的编制、审核、批准;
技术文件的分发、回收、作废和利用;
变更时评审与批准;
状态的识别;
现场文件的管理及其有效性(是否是文件的最新版本,现场有无失效文件);
外来文件的识别、受控、传递;
文件及记录的标识、储存、保存期限和处置方法的规定及执行;
受控文件清单及其动态性;
工程变更完成后,相关的控制计划、FMEA等文件相应的变更及其有效性。
4.16、控制计划:
产品交付和产品交付后的控制及效果;
试生产控制计划和量产控制计划的执行情况;
产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次的控制计划;
当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FMEA时,重新评审和更新控制计划;
当顾客要求时,更新后的控制计划应提交顾客评审与批准;
在控制计划规定统计技术的应用及情况。
5、生产部的审核要点5.1、生产过程输入和输出:
生产和过程策划,策划时的输入及输出文件;
当生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,是否对这样的过程(特殊过程)实施了确认及控制记录;
当作业初始、材料变更、作业变更时的过程验证工作;
PPAP中顾客批准的过程能力执行情况;
过程不稳定或过程能力不足时的适当的反应计划,当顾客要求是,有顾客批准反应计划。
5.2、生产计划管理:
生产计划;
生产作业计划;
生产计划完成情况统计、分析与改善;
影响生产情况的统计、分析与改善;
不能完成生产计划时的应急措施;
生产计划制定的依据(订单、产能工时、交货期限等);
临时订单的频率及处理;
生产库存品的原因。
5.3、应急计划:
应急计划;
应急措施的落实;
当出现公共设施中断,劳工短缺,主要设备故障、运输障碍等情况下的应急计划,启动时的有效性;
当出现过程不稳定或过程能力不足时采用的指定的反应计划及效果。
5.4、生产过程的监控:
过程能力验证与确认;
自检、互检、专检;
生产异常的记录;
工序流转单等相关单据的填写与管理;
作业指导书的摆放。
5.5、设备管理;
设备台帐;
设备维修计划与执行;
设备日常维修与保养记录;
设备完好率及效率;
设备备件计划;
操作规程;
设备能力。
5.6、工装管理;
工装台帐;
工装日常维护与保养记录;
工装生产计划;
工装备料清单;
易损工装的更换计划。
5.7、标识与可追溯性:
产品标识;
设备、工装的标识;
产品的可追溯性;
各种原始记录中的批号、型号、批次的相互对接;
设备、工装状态标识,如生产中、修理中、处置中;
监视与测量后产品状态的标识。
5.8、现场质量管理:
不合格的控制;
员工SPC的运用;
全员质量改进活动;
现场不合格品的标识、隔离、分选、处置。
5.9、员工能力和质量意识:
员工的质量、安全意识;
员工识别和执行各种工艺文件的能力;
员工对本岗位的操作能力;
从事外观作业、判定人员的资格鉴定;
特殊岗位作业员工的资质;
员工能力矩阵图;
员工作业培训和转岗培训。
5.10、产品的防护:
在生产过程中,对产品进行防护;
无隐瞒作业现象;
工装量具的正确使用;
防磕碰、防尘措施;
产品包装。
5.11、生产环境:
地面干净、玻璃明亮;
产品、零件摆放整齐;
过道标志清楚、照明适宜;
产品所要求的环境(如湿度、温度等)情况;
等等。
5.12、作业指导书:
所有工序应有作业指导书,这些指导书在工作场所的有效性、完整性和易于得到;
返工作业指导书及其有效性、执行情况;
作业指导书中的反应计划;
作业准备内容的有效性。
5.13、作业准备验证:
作业开始前,对作业指导书、操作规程、首件、材料、人、作业环境、设备技术参数、工量器具、工装夹具等准备验证工作。
6、技术部检验组的审核要点6.1、与质量职责相关单位/人员的职责职权及人员资格:
质量系统中的职责职权;
质量人员的职责、权限;
质量人员的资质;
当连续出现不合格品和质量事故时,质保部应具有停止生产不合格品的权力;
紧急放行应有权责人员批准,且有文件规定其权限;
人员技能培训与业务素质提升计划。
6.2、过程审核、产品审核、质量管理体系审核:
审核计划;
审核记录;
不合项;
不合格项的纠正/预防措施和验证;
产品审核应包括包装;
产品审核范围应覆盖所有主机厂所有系列或型号。
6.3、产品监视与测量:
进货检验,过程检验与控制,最终检验;
检验指导书;
相关检验记录;
质量数据的收集、统计、分析与改进;
接受准则应为零缺陷;
在样件和试生产中,对全尺寸检查的实施情况;
进货检验、过程检验、最终检验的范围/标准及实施情况;
对产品/过程的特殊特性应加强监控,包括进货检验、过程检验和产品最终检验。
6.4、供方质量监控;
供方检验监控记录;
供方质量问题的反馈和纠正/预防措施的验证。
6.5、不合格品控制:
不合格品控制程序;
不合格品的评审;
不合格品的标识、隔离;
不合格品统计和分析(包括建议改进措施);
不合格品被纠正进行重新验证的记录;
让步使用须经相关部门评审及顾客认可;
当不合格品被纠正进行重新验证的记录;
当不合格品在交货或开始使用后被发现,应立即采取措施,包括召回和更换;
顾客退回产品进行试验/分析结果及回复顾客的报告。
6.6、纠正/预防措施:
纠正/预防措施程序;
纠正/预防措施的验证;
顾客反馈的质量问题处理与回复。
6.7、样本管理:
样本台帐及样本;
样本定期更新。
6.8、检验和试验设备、计量管理:
计量器具、检验设备台帐;
计量器具、检验设备周期计划及实施记录;
计量器具周期合格证及其有效性;
检验设备完好率情况;
用于检验用的限度样本及台帐;
在使用前后校准或验证情况,应可追溯至行业/国家标准及顾客要求相一致,不合格规定要求时,应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
6.9、质量计划:
产品质量计划;
是否制定了特定产品或重要合格的质量计划。
6.10、MSA分析:
测量系统的评价;
测量系统分析应采用参考手册规定的内容与方法。
如果顾客要求,应采用顾客规定的测量系统分析方法。
6.11、质量成本:
内部损失成本;
预防成本;
鉴定成本。
6.12、文件及质量记录控制:
文件的有效性;
文件易于得到;
质量记录的真实、可靠;
质量记录的收集、整理、分析、存档。
6.13、标识与可追溯性:
检验设备/工装的标识;
各种原始记录的批号。
7、财务及仓库8.1、质量成本:
内部损失情况;
外部损失情况;
预防成本情况;
鉴定成本情况;
质量成本分析报告。
8.2、经营计划:
经营计划的编制及管理;
经营计划中财务计划完成情况与分析;
措施计划。
8.3仓库管理:
物资收发台帐;
先进先出;
帐、物、卡相一致;
物资的摆放及防腐蚀、防霉变、防尘等防护措施;
消防安全;
月度库存盘存;
仓库内物资的标识,仓库环境的监控及改善;
库存物资的定期检查。
8.4、仓库进出库管理:
物资进出的管理办法及实施。
9、各职能部门共同的审核要点9.1、职责职权:
本部门的职责职权、岗位职责权限及与其它部门的公司接口。
9.2、部门数据:
本部门绩效指标、质量目标完成情况及改进措施。
9.3、经营计划:
公司经营计划及质量目标的达成情况、为完成的分析及改进措施;
各部门收集数据和资料的整理、分析、利用和持续改进。
9.4、纠正预防措施:
各部门定期的对本部门的工作进行的分析与总结,针对工作中存在的问题采取的纠正预防措施及效果。
9.5、持续改进:
本部门持续改进计划及实施效果,持续改进是否包含产品特性,过程参数,价格,服务等。
TS审核要点TS审核要点一、最高管理者审核要点:
1.组织的质量方针是什幺?
是如何制订出来的?
制订的依据是什幺?
有书面的质量方针吗?
是否沟通到组织的全体员工?
2.组织的质量目标有哪些?
是否包含组织的总目标?
各职能部门目标和各层级的目标为何?
制订质量目标的依据是什幺?
目标是否可以测量?
制订的质量目标是否在期限内达到?
制订的质量目标是否符合顾客的期望?
3.目前质量目标的达成状况如何?
对于未达成的质量目标是否采取了有关措施?
4.最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的?
我们是如何遵守这些法律法规的?
5.最高管理者是如何知道组织的资源需求?
是否提供了适用的资源?
6.最高管理者如何理解以顾客为中心的理念?
是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度?
对于顾客不满意项是如何处理的?
7.顾客投诉是如何处理的?
如果没有发生顾客投诉,是否就意味顾客满意呢?
8.组织有哪些激励员工的措施?
最高管理者了解员工的满意度吗?
9.最高管理者是如何分配各个部门的职能?
如何分配各级管理人员权责?
10.最高管理者如何理解持续改进?
有哪些地方需要持续改进?
是否有具体规划?
持续改进的有效性如何?
11.最高管理者是如何监控产品质量的?
监控的结果是否能达到预期的效果?
12.最高管理者是如何监控员工工作的绩效?
目前采取的手段有效吗?
13.最高管理者是如何监控员工的工作质量?
又是如何提升员工的工作技能?
14.组织是否制订了经营计划?
哪些人知道公司的经营计划?
质量目标是否包含在经营计划中?
15.所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班),是否设置了质量控制人员?
当出现重大质量事故时,负责质量的人员是否有停止生产的权力?
负责质量的人员是否开具过生产停工单?
最高管理者参与了吗?
16.当出现质量问题,该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层?
17.是否设置了管理代表?
管理代表的职责是什幺?
管理代表参加了哪些质量活动?
18.是否设置了顾客代表?
顾客代表的职责是什幺?
顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动?
顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议?
采纳了吗?
二、管理代表审核要点:
1.组织是否建立了书面化内部审核程序?
内部审核的相关记录是否被维持?
2.组织是否对审核的方案进行策划?
方案是否考虑到过程的重要性,区域的重要性以及以往审核的结果?
3.是否规定了审核的准则,范围,频次和方法?
内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次?
4.审核员是如何选择的?
选择的依据是什幺?
审核员有无审核自己的工作?
5.受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施?
审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性?
6.是否有制造过程的审核计划,是否已经进行了制造过程审核?
审核结果如何?
7.组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核?
8.管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的?
9.管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告了质量体系的运行效果?
提出了那些改进的建议?
10.当组织发生重大的质量事故时,管理者代表是否参与了处理?
三文控中心的审核要点1.是否建立了质量手册?
质量手册是否规定了质量管理体系的范围?
是否规定了过程的顺序和过程的相互关系?
2.是否建立了书面的文件控制程序,质量记录控制程序,不合格品控制程序,内部审核控制程序,纠正措施程序,预防措施程序与培训程序?
3.是否对质量管理体系所要求的文件进行控制?
如何控制?
4.文件发放前是否经过批准?
文件变更时是否重新评审与批准?
5.文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别?
6.使用场所是否能够得到文件的最新版本?
现场有失效文件吗?
7.外来文件是否能识别?
是否在受控下发布?
8.文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件能否识别?
9.是否对记录标识,储存,保护,保管期限和处置方法做出了相关规定?
10.是否建立了文件总清单?
文件总清单是否定期的更换?
11.对顾客的工程标准或工程规格,包括顾客提出工程标准变更,,是否在不超过两周工作日完成评审,分发与执行?
12.是否保存了工程标准变更后,生产实施的日期记录?
13.工程变更完成后,相关的控制计划,FMEA等文件是否有作相应变更?
14.顾客,法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限?
是否按规定执行?
四行政部的审核要点1.是否建立并维持了书面的培训程序?
对于影响产品质量的工作人员,其能力是如何识别的?
识别的依据是什幺?
2.员工能力不够时,是否提供了适当的培训?
培训的有效性有评价吗?
3.组织如何来提升员工的认知水平?
如何要求员工为达成质量目标做出贡献?
具体有些什幺有效的措施?
4.是否对新进员工,转岗员工,临时工,合同工和代理人员进行了培训?
5.是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定,如:
内审员,质量控制人员,实验室人员,设计人员,特殊过程人员,关键设备操作人员,量具校验人员,其它影响产品质量的人员的等?
6.有维持适当的教育,训练,技能和经验的记录吗?
7.有那些公共设施与生产设备?
这些设施设备目前的状况如何?
能否满足产品的规定要求?
8.设备是否被维护吗?
是如何维护的?
维护的效果如何?
9.产品需怎样的工作环境?
这些工作能满足要求吗?
组织是如何管理这些工作环境的?
工作环境是否考虑到人员的安全?
10.本部门有量化的质量目标吗?
目标的达成状况如何?
11.本组织的内部沟通有那些方式?
这些方式沟通的有效性如何?
12.是否有激励员工的措施?
是如何去激励员工的?
这些激励措施的有效性是否进行过程评估?
13.是否采用多方论证的方法来制定工厂,设施及设备的计划?
是否针对工厂,设施及设备策划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法?
14.当出现公共设施中断,劳工短缺,主要设备故障时,组织书否准备了紧急应变计划?
这些应变计划启动后,是否确保准时交货?
五市场部的审核要点1.目前有哪些产品/服务?
这些产品/服务的要求是什幺?
有没有与产品有关的法规法律的要求?
这些要求是如何遵守的?
2.在提供产品前,时否对标书,合约或定单进行了评审?
评审了那些内容?
评审的结果有记录吗?
这些记录是否被维持?
3.在合同评审时,是否对制造的可行性进行了评价,是否对风险进行了分析?
4.有没有口头或其它书面声明的合约或定单?
这类合约或定单如何处理?
5.当产品要求发生变更时如何处理?
变更处理的记录是否被维持?
6.组织如何与顾客沟通?
有哪些沟通的方式?
沟通的效果如何?
7.有顾客指定的特殊性吗?
这些特殊性如何控制?
8.通过什幺方法来获得顾客感受(满意感受,不满意感受)的有关信息?
这些信息分析过吗?
是如何来处理有关满意或不满意信息的?
9.是否对顾客满意度进行了持续评价,而不是一年评价一次或两次?
10.对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的?
当发生异常时,是否第一时间报告顾客?
异常报告的记录是否被维持?
11.当接到顾客反馈的信息时,是否迅速地通报制造,质量,工程和设计部门?
这些信息(如客诉)处理后是否回复客户?
12.是否对服务人员进行了培训?
13.是否对顾客提供的工装,设备进行了永久性标识?
六设计开发部的审核要点1.当有新产品时,是否有设计和开发计划?
2.设计开发是否规定了设计与开发人员的权责?
不同小组的组织接口是否理清?
3.设计与开发的输入时,是否使用了以下信息,如以往成熟的设计项目,竞争对手的数据与资料,供应商反馈的信息,现场问题报告等?
在设计输入评审时是否对产品的质量,寿命,可靠性,耐久性
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