VIDAS PC仪器用户手册Word文件下载.docx
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1.2印刷的模式7
1.3图形符号7
1.4警告9
2功能描述12
2.1描述/目标13
2.2结构组成部分15
2.2.1硬件15
2.2.2软件16
2.2.3消耗品16
2.3总的特征和技术说明22
2.3.1环境条件22
2.3.2物理特征22
2.3.3电的规格23
2.3.4技术规格23
2.3.5温度控制24
2.3.6光学部分的特征24
2.3.7试剂盒24
2.4操作原理25
2.4.1免疫测定方法25
2.4.2探针分析方法26
2.4.3实验设计的概念26
2.4.4光学系统28
2.4.5移液系统29
2.4.6VIDAS温度30
3起动30
3.1安装和使用建议30
3.2打开VIDAS包装31
3.3部件及安装31
4VIDAS开机32
4.1开机32
5VIDAS的使用32
5.1对于免疫测定VIDAS的基本工作流程33
5.2对于探针实验VIDAS的基本工作流程36
6维护37
6.1预防性维护37
6.1.1所需的工具37
6.2维护操作的概要38
6.3清洁SPR®
区段(每周)38
6.4消毒(每月或有意外的溢出)40
6.5计算机42
6.6打印机43
6.6.1清洁(每月)43
6.6.2替换墨盒(根据需要)43
6.7使用试剂检测移液装置43
7故障检修43
8词汇表43
9索引47
1怎样使用这本手册
绪言
这本手册是专门用来讲解VIDAS仪器和消耗品,它包括VIDAS仪器安装各种步骤、操作和维护。
VIDASPC用户手册中描述了使用的软件和步骤。
目录列出了这本手册中所有章节。
每个章节又分为不同的段落对应一个步骤,或一个更详细的描述。
通过看目录或者使用本手册末尾的索引,能非常容易回答问题。
建议用户只有认真读和理解这本手册中的指示,才能更好地操作VIDAS。
本章含有下列内容:
Ø
发现主题和步骤
印刷的模式
图形符号
警告
1.1发现主题和步骤
1、目录
本手册分为9个章节,前面7章用于描述仪器和操作过程。
第8章为词汇表。
第9章为索引。
关于本手册主要的目的位于V-1和V-2页。
它列出了本手册中各个章节和步骤以及/或者主题。
2、图形的目录
这本手册中V1-1页有图形的目录。
3、图形的符号
关于我们仪器使用的标准符号以及它们代表的意思在1-4和1-6页上列出。
4、警告
本手册中所有的警告被列在一起。
在使用VIDAS之前应仔细阅读。
5、章内容
每个章开始部分有一个详细的目录,它列出不同节开始的页数。
6、每页的抬头和脚注
除每章的第一页外,其它页都含有抬头和脚注。
每页抬头列出了本章的名称,步骤的名称或相应的描述。
位于页外的这些名称有助于你很快翻到你想要看的章节或者一个步骤。
脚注含有手册的名称,产品的名称和页码。
7、词汇表
词汇表位于手册后面的第八章,它给这本手册中使用的主要技术用定义。
8、索引
索引位于手册后面的第九章。
可以用它找到详细的描述或者步骤。
9、去污染单子的标记
这种贴在设备上的标记证实设备已经进行合适去污染处理。
*通过一个保养的技术员在任何操作前进行。
1.2印刷的模式
下列印刷模式在本书册中各处使用:
·
这个点后面跟着一个动词显示一个行动开始。
*在一个过程中给出相关信息或者一个行动的结果。
1.3图形符号
V.B11/2002
关于我们系统使用的标准符号和它们代表的意思见下面:
直流电
交流电
直流电和交流电
3相交流电
地线
保护导体线
无线或框架
等位线
开(电源)
关(电源)
“开”(只针对系统设备的一部分)
“关”(只针对系统设备的一部分)
通过双重的绝缘体或者强化的绝缘体(相当于IEC536II级)对设备自始至终保护。
注意!
:
看电击的文件(背景颜色:
黄色,符号和轮廓:
黑色)
看相伴的文件(背景颜色:
红色,符号和轮廓:
高温
潜在的
存在潜在的生物公害
查阅使用指导
批号
分类号码
工作温度范围
经授权的代表
保护干燥
通过制造
生产日期
体外诊断医疗设备
序列号
远离磁场
1.4警告
下列警告在整个手册中使用:
✓安全的原因(危险!
)
✓为了保证VIDAS在一个好的工作环境中维护(注意!
✓或为了最佳使用你的VIDAS(预告!
✓在使用你的VIDAS之前仔细阅读这些警告。
危险!
1.地线与仪器断开或者电极未与保护地线连结可能致使仪器出现危险。
禁止传导阻滞。
2.打开盖子,除那些容易通过手取出的部件外取其它部件,如果触摸会出现危险。
3.在做任何仪器校正、替换、维修或修理之前应断开电源,除非要求电源连通。
4.连通电源后,把仪器开关打开,任何仪器校正、维修或者修理必须一个合格的技术工人来做,他知道可能的危险。
5.当出现暴风雨时,不要把电缆与键盘/屏幕,打印机或者电话,或者导电体与传输线连结。
(3-6页)
6.打开盖子,除那些容易通过手取出的部件外的其他部件,如果触摸会出现危险,如果触摸暴露的电极也危险。
7.除非仪器必须连通电源,否则在进行任何校正、替换、维修和修理之前都应该断开电源。
(6-2页)
8.当所有测试完成后,才能进行此项操作。
使用无粉的一次性手套。
9.不允许消毒液流入仪器内。
(6-4页)
10.把VIDAS电源关闭,然后拔下电源插销。
11.使用无粉的一次性手套。
12.必须等所有测试完成后,再关闭电源。
13.不要让消毒液流入仪器内。
(6-6页)
1.VIDAS仪器重70公斤(154磅)。
需要2个人抬纸箱,把它放在一个稳定的桌面上。
2.在打开仪器包装之前,建议事先要确定一个地方放它。
3.避免直接把仪器暴露在阳光下,同时避免过热、过湿或灰尘。
4.只能有电源线以及生物梅里埃公司提供的辅助设备才能与仪器相连。
5.不能在联结的电缆线上放置任何东西,不管是暂时的、永久的或间歇地。
电缆线不能穿过人行的道路上。
(3-2页)
6.计算机的电缆线不要交错或与其他计算机放得太近。
7.电缆线不应该以环连结或打结,或者与相近其它电子设备的线打卷。
8.在连结系统与电源时,一定要检查所有的开关应处于关闭的位置。
9.仪器使用的电源必须达到通用标准:
电缆线的直径
基础工事
通过断路器或使用保险丝对仪器保护
连接器校准和类型…等。
(3-2页)
10.电源供应必须是:
直接的
单个的
标刻度的
有保护的
与其它技术指标的产品或配置的相配伍。
11.无其它可干扰电子设备连结相同的电路。
12.不要使用延长的插座和连接接线板。
13.如果电源供应不能充分保证产品适当的功能应该使用一个独立的保护设备来适应产品的技术指标。
14.通过墙上装的开关或时间继电器来控制的电源。
临时停电可能造成分析模版和计算机记忆的损害。
(3-3页)
15.在系统附近无干扰的电子设备应该正常工作。
16.安全连接(地)不应该被一条没有保护(地)导体延伸线中断。
17.在接通或中断连线的电源线时,应检查CPU的电源供应的线,以及与它连接的所有仪器的线应该是断开的。
18.当对这个系统增加部件或者去除部件时,在连接或断开这些连接的电线之前,应首先断开与电源连接的线。
19.不要把VIDAS与其它产生音的波动设备(离心机)或经常启动的设备,连在同一个电源上,如果他们(冷冻器、水浴……)没有很好保护,也会产生干扰。
20.如果没有使用适当的容器来运输仪器,可能造成直接或间接损害,这种情况不在保修的范围内。
(3-4页)
21.仪器安装和维修必须通过或在生物梅里埃公司技术支持的协助下进行。
22.安装后,应对用户进行培训,帮助他们在最短的时间内最大限度掌握VIDAS系统。
23.在移动仪器之前,必须与生物梅里埃公司技术支持联系,否则出现任何过失都由用户自己负责。
(3-5页)
24.不要用生物梅里埃公司提供的程序(包括CD盘和软盘)装入VIDAS。
如果不这样做的话,VIDAS计算机可能变成一个潜在的病毒载体。
由于这样的一个病毒出现直接或间接介入引起故障,不在保修或维护合同内。
25.含有VIDAS软件程序的计算机媒体(CD或软盘)或用户安装的备份或再次安装的备份都应该保存在合适的地方。
26.不同的元件构成你的VIDAS:
硬件、软件程序、软件构型(特别是日期和时间模式,语言,键盘的类型……)都是通过生物梅里埃公司确认的。
进行任何修改或增加而导致一个不同的构型可能造成不正确的操作。
27.避免仪器直接暴露在阳光下,过热、潮湿或有灰尘的地方。
28.为了保证仪器内温度维持在37℃,仪器所在房间温度应在15℃到30℃之间。
29.为了保证分析仪器周围有足够的空间进行空气循环,必须对温度有适当的控制。
30.不要在仪器的右手边安装UPS。
31.SPR®
应正确地放在SPR室内是非常重要的。
VIDAS不能检测出使用的SPR的类型以及SPR有还是无。
(5-4页)
32.要知道样本准备好后应该多长时间使用试剂盒进行测定。
33.如果SPR没有它的彩色记号的点:
不接受它的实验结果
清洁SPR室并检查SPR的封条是否干净
通知生物梅里埃公司的技术支持
(5-5页和5-7页)
34.知道关于测定试剂盒中显示需要样本的体积是非常重要的。
与相应实验的SPR应放在正确的SPR室内是非常重要的,SPR的顶部彩色记号点的中间有一个小孔。
VIDAS不能检测出使用的SPR的类型SPR是否存在。
35.如果试剂条的铝箔纸损坏或试剂出现渗漏,不要使用它,因为这可能影响实验结果的准确性。
(5-6页)
36.除当生物梅里埃公司服务技术人员做预保护外不要清洁SPR这块上面密封的部分(见图形的对面),因为它们不需要清洁。
37.如果偶然溢出或弄脏,应该给用户技术支持打电话进行解决,任何方式对密封部分的维护可能影响你的仪器的正常操作。
(6-5页)
1.建议用户只有认真阅读和理解这本手册中的指示,才能更好地操作VIDAS。
(1-1页)
2.关于测定试验盒中显示需要样本的体积是非常重要的。
3.样本中不能有团块,否则会造成SPR的顶部阻塞。
4.如果试剂条上的铝箔纸损坏或试剂出现渗漏,不要使用它,因为这可能影响实验结果的准确性。
5.你一直要确信自己把病人样本正确加入到指定的试剂条内。
6.为了保证标准的延续时间,要注意温度控制。
试剂条不应该长时间放入槽板内,或者SPRs不应该长时间放入SPR室内,除非马上要开始实验。
试剂条和SPR不应该预先放入,在响应的实验开始前即可。
(5-3页)
7.为了更好地操作仪器,SPR室和槽板的门必须是关闭的。
8.打开后,如果根据需要打开仪器开关,无论做何种调试、维修和修理,必须是一个合格经过适当培训的技术人员,因为他知道可能造成的损害以及合适的修理步骤。
9.仪器所有的面板都应该用一种用水稀释的温和去污剂定期清洁。
10.决不能使用酒精或溶剂清洁打印机,因为这些化学物质能造成部件或软管的损坏。
11.不要让水溢进打印机械装置内或溅到电源组成部分上。
12.不要使用硬毛刷子或研磨剂。
13.不要给打印机内喷射润滑油。
(6-3页)
14.VIDAS必须有专人定期进行所需的预防性维护和修理,专人是工厂培训的技术人员,具有规范的操作。
15.有溢出的槽板必须从试剂架子下面的电线④下滑出。
(6-8页)
16.按照合适的步骤处理含有生物公害材料的海面和拭子。
(6-9页)
2功能描述
本章包含下列内容:
描述/目标
结构结成部分
总的特征和技术说明
操作原理
性能检查/自检
2.1描述/目标
计算机模块(举例)
试剂条
分析模块
图2-1:
VIDAS结构
描述/目标
VIDAS是一个简洁的、自动的、多参数的免疫分析仪,使用免疫测定和扩增实验。
它有三部分组成:
VIDAS测定模块分成5个独立的区域,每个区域包括6个测试位置。
VIDASPC软件可运行两个VIDAS模块工作。
每个试剂盒包括30个或60个实验:
✧SPR®
和试剂条
✧需要的其它消耗品,标准,质控,溶剂
✧工厂提供一个条码形式的校正(MLE卡)
VIDAS基本工作流程的组成:
建立预工作的区域;
分析的运行;
履行校正和质控。
VIDAS提供常规操作,单个样本实验或随机存取(混合)以下列方式进行测定:
✓血清学
✓免疫化学
✓抗原检测
✓工业微生物
✓扩增产品的测定(VIDAS探针®
实验)
两个最初的概念组合,区域化的结构以及单剂量的试剂(SPR®
/试剂条)提供:
✓可信赖的结果
✓使用方便
✓快速分析结果
VIDAS的意思
VitekImmunoDiagnosticAssaySystem免疫诊断分析系统的英文字头的缩写。
使用的技术是可适应一个范围广的测试,用酶免方法和最终兰色荧光读数结合:
众所周知的ELFA(酶联荧光分析)。
VIDAS仪器中使用的酶是碱性磷酸酶。
底物是4-甲基伞形的磷酸盐水解成4—甲基伞形酮。
伞形酮荧光在370nm激发,在450nm进行测定。
联接到外部系统(任意选择的)
2.2结构组成部分
第二分析模块
(任意选择的)
--监视器
--计算机
--键盘
条形码读数器(任意选择的)
打印机
UPS或者实验室的安全电力供应系统
图2-2:
结构组成部分(举例)
VIDAS自动化多参数免疫分析仪可分为三个组成部分:
✓硬件
✓软件
✓消耗品
2.2.1硬件
VIDAS的组成:
✧1个或2个分析模块,每一个含有5个区块,每个区块含有6个测试槽(每天可完成200多个样本);
✧1个计算机系统提供数据管理,结果保存和实验室信息系统进行双向联结。
本系统的组成:
一个分析模块;
一个计算机;
一个屏幕;
一个条码读数器(可随意选择);
一个打印机。
2.2.2软件
本软件具有多重任务提供:
✓输入病人数据和分析
✓在电脑记忆中贮存校正
✓显示和XXXXX
✓系统操作和自检
✓对病人结果的管理
✓对XXX或双向联接的管理(任意选择的)
2.2.3消耗品
试剂盒(60或30个测试)
硬件
1、分析模块
总评论
30个实验能同时进行,共有5个区块(A、B、C、D、E),每个区块含有6个测试槽。
每个区块是由微型计算机控制并由下列部件组成:
✓一个传输试剂条的槽块;
✓一个移液系统;
✓一个放SPR®
用来移液的舱;
✓一个孵育系统;
*每个区块可以独立操作,即在同一时间里不同分析区块内可以做不同的实验。
每个区块有一个指示灯显示工作的状态。
当指示灯亮后显示一个区块已经开始测试;
当指示灯闪亮时,测试已经完成;
当试剂条和SPR®
被取下时,指示灯熄灭。
*VIDAS试剂的处理经由5个区块,每个区块含有6个通道的通过SPR®
移液系统(每个区块含有一个系统)进行试剂运输、稀释和冲洗。
移液系统处理液体的量在10µ
l到350µ
l之间。
该系统让SPR®
先下然后又上进入到试剂条中的孔中。
每个区块的运动量是通过马达进行的(每个区块有3个马达)。
通过参数确定的方案测定运动的范围。
*模块内部温度为37℃
每个模块的每个区块装备两台热传感器,这将维持里面恒定的温度。
2、微处理器
1)在中央处理单位上,此外,每台VIDAS区块含有它自己的微处理器。
2)每台微处理机控制每一种测试的运动,根据方案进行。
3)所以每一个区块是独立的和自主的。
4)本装置是对贮存和操作方案负责。
5)一个操作方案由一系列的指令组成,包括对试剂抽吸、冲洗和光学扫描。
6)微处理器使VIDAS的操作实现完全自动化。
3、装试剂条的舱
1)一个塑料的盖子,位于每个区块下面的边缘,能被拿起来看见装试剂条槽。
2)该槽的样子见图2-3,含有6个通道,试剂条可以放进去。
3)每一个通道构成了一个区块的位置。
4)一个区块可以同时进行6个单条的试剂条或3个双条的试剂条工作,整个模块可以进行30个单试条的测试。
图2-3试剂条槽板
装试剂条的舱被用来:
*通过使用卡片支架,可以全自动输入工厂的标准校正数据(MLE卡)
注解:
要获MLE卡上的更多信息,请看VIDASPC用户手册。
4、SPR®
室
1)区块的上面部分有一个倾斜门,通过它可以进入到SPR®
舱。
2)SPR®
区块中的6个位置与试剂条的6个位置相对应。
3)在处理过程中,SPR®
区块和SPR®
一个肄业的装置在整个实验中都应用。
4)通过一个注射驱使的空气系统让SPR®
进或出来循环试剂。
图2-4SPR®
5、孵育箱
1)测试时VIDAS内部应达到需要的控制温度。
2)每个区块槽中的温度和每一个SPR®
舱是独立控制和监测的。
3)每个槽和SPR®
舱装备一个稳定的高精密度的检测系统,电热调节器。
4)在生产过程中,每一个电热调节器部件被检测按照NIST(标准和技术的国力学院)ITS-90耐受性要求的温度测量进行。
5)在VIDAS里使用的电热调节器被精确到0.2℃内。
6)在VIDAS内只有安装的电热调节器系统厂家有这个标准。
要显示SPR®
区块和试剂槽内的温度,请看VIDASPC用户手册。
6、条码读数器
一个内部的条码读数器可以识别试剂条和读MLE卡。
7、检测系统
1)VIDAS检测系统由一个光学荧光扫描器组成。
2)它被装置在一个机械设备上,它可以在所有5个区块内使用。
3)本系统检测任何发生在试剂条末端的光学比色杯内的化学变化。
4)图2-5试剂条上显示光学比色杯在一个标准的位置。
VIDASPROBE®
试剂条的光学比色杯的位置在这个图形上同样的位置。
光学比色杯
图2-5试剂条上的光学比色杯
8、中央处理装置
中央处理装置控制VIDAS所有的操作过程,包括数据分析和光学系统和机械系统的确认。
9、计算机模块
1)计算机被用来操作分析模块(上升到2个)和通过VIDASPC软件来管理分析操作(见VIDASPC用户手册)
2)它被连通到模块,为了不同测试实验自动分析。
3)计算机是一个外围设备,可以显示、打印和贮存结果。
10、UPS
1)在实验室内缺乏一个安全的电源供应,UPS保证了不间断电源供应。
2)它保护所有分析模块向电源失调,以及实验结果系统性地比保存。
注解:
关于获得外围设备(计算机等)的更多信息,请看被附上厂家的文件。
扩充的潜力:
✓第二个分析模块
✓条码读数器(外部的)
使用条码读数器:
✧记录或巡获病人或样本数据
✧读MLE卡
✓双向联接(与实验室信息系统相联接)
✓该设备有助于分子生物学检测(VIDASPROBE®
VIDAS探针)
消耗品
1、分析试剂盒
每一个种VIDAS试剂盒装有专用测定需要的试剂。
*尽管每一个种测试的试剂盒内装的试剂不同,但一般一个是试剂盒包括:
单个或双试剂条;
PR®
s(固相)
✧单个试剂条有一个;
✧双试剂条有两个;
✧质控;
✧必需的标准;
✧说明书;
✧一个技术指标单子或MLE卡。
2、免疫测定的单个试剂条
1)VIDAS单个试剂条由10个孔组成。
样本将加在第一个孔内。
2)紧挨着的8个孔含有必要的试剂(组合物、溶剂、清洗缓冲液)
3)最后一孔为光学比色杯,底物的荧光强度被检测。
4)一个
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- VIDAS PC仪器用户手册 PC 仪器 用户手册