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机器人组与开腹组的R0切除率及淋巴结清扫程度均无显著性差异。
两组患者中位及无病生存期无显著性差异(25.0vs.24.0月,P=0.691;
23.0vs.21.0月,P=0.673)。
2.首次实施国际上至今最大样本的“机器人辅助保留十二指肠胰头切除术”。
三、基础研究:
1.分子标记物:
首次报道胰腺实性假乳头状瘤蛋白标识物;
2.分子机制:
首次阐明胰腺混合型癌(腺鳞癌)的基因突变特性;
首次发现KRAS突变通过NF-kB/YY1/miR-489信号轴促进胰腺癌转移的分子机制;
首次发现胰腺癌基底微绒毛能量运输结构;
3.治疗靶点:
首次在胰腺癌中发现HEATR1低表达激活AKT通路诱导化疗耐药;
首次发现蜂毒素通过胆固醇通路基因CLU抑制胰腺癌并改善其对吉西他滨敏感性。
迄今,课题组已累计4189例资料完整的胰腺癌切除患者,术后生存5年或5年以上者共1152例,根治术后5年生存率为27.5%。
发表论文276篇,其中SCI收录138篇,总IF480.481分,他引2390次。
应邀国际学术会议做专题报告37次,国际临床机器人外科协会主席Giulionatti评价该项目开展的“机器人辅助保留十二指肠胰头切除术”具有原创性。
研究成果广泛应用于全国16个省市、自治区33家医疗机构并取得良好临床治疗效果。
研究结果已纳入中华医学会制定的《胰腺癌诊治指南》(2014版)及中国抗癌协会制定的《胰腺癌综合诊治指南》(2018版)。
客观评价:
国际及国内同行评价
课题组在胰腺癌多学科综合诊治方案的基础研究及临床应用等多方面做出突出贡献,取得重要进展,为此得到国内外同行充分肯定,同时国际学术界和著名教授给予高度评价和赞誉:
1.国际临床机器人外科协会(CRSA)主席Giulionatti在多次学术会议中对本课题研究成果和主要成员给予高度评价,并称:
沈柏用教授领衔的课题组在机器人胰腺外科治疗的研究与应用等方面做了大量富有成效的工作,并取得重要进展,为提高我国机器人胰腺外科治疗的整体水平做出了突出贡献。
(见附件)
2.本课题组首次在国内外报道成功实施机器人辅助Beger手术及其技术要点,日本肝胆胰腺外科学会(JSHBPS,JapaneseSocietyofHepato-Biliary-PancreaticSurgery)的主刊JHepatobiliaryPancreatSci(2013;
20:
583-589)引用本研究结果,称:
其开展的机器人辅助保留十二指肠的胰头切除术是具有原创性的。
(见附件)。
3.MDAnderson肿瘤基因组医学中心的Roszik教授在JournalofPathology(2017,243(3):
271)期刊评论中指出:
课题组首次对胰腺腺鳞癌的基因组进行了全面和详细的研究,对理解“胰腺癌混合型”的发生及基因组进化特征做出了贡献。
(见附件)
4.美国北卡罗来纳大学的AndrewCDudley教授在JournalofPathology上专门发表了一篇评论,称该课题组胰腺癌基底微绒毛能量运输结构相关研究是肿瘤研究里全新的发现,在胰腺癌中具有诊断作用,并有望据此研发新的治疗策略。
项目查新评价
经中国科学院上海科技查新咨询中心检索,本项目已累计完成4000余例胰腺癌外科综合治疗,根治术后5年生存率27.5%,整体疗效居国内领先、国际先进水平之列。
国内外首次完成机器人辅助胰腺癌根治术的前瞻性对比研究,并保持全球最大样本量的手术病例,获得国际充分肯定和高度评价;
国内外首次建立机器人辅助保留十二指肠胰头切除术并完成至今全球最大样本量的手术病例,治疗效果居全球领先水平;
国际上首次阐明胰腺混合型癌(腺鳞癌)的基因突变特性;
首次报道APOA1、APOL1、APOE、和ITIH3四种分子联合CA199诊断特异性和敏感性更佳;
首次报道转录抑制因子Snail与Ring1A/B结合影响胰腺癌细胞迁移;
首次发现胰腺癌微血管能量运输结构,突破性的解释了胰腺癌乏血供却能摄入大量糖分;
首次在胰腺癌中发现蜂毒素(melittin)的治疗靶标及疗效。
在上述列举数据库和时限范围内,未见有与该项目研究综合诊治内容相对应的文献和专利。
项目的研究成果具有有新颖性。
经分析,该项目综合技术处于国内领先,并达到国际先进水平。
当前国内外同类研究、同类技术的综合比较
本项目通过对胰腺癌的生物学特性、浸润转移规律、预后因素预测等系列性研究,提出了根据不同病期病变,采取不同治疗方案的综合治疗方针,并积极开发和应用了机器人手术、术中放疗等多项新技术和新方法,以一定程度提高了胰腺癌患者的长期生存率,改善了生活质量。
1.基于以上系列研究,胰腺癌总体5年生存率达11.5%,根治术后5年生存率达27.5%,总体水平与国内外公认优秀医疗中心的数字十分接近,达到了国际先进水平(见表4)。
表4
国内外主要胰腺癌治疗中心的成绩比较
单位
报道时间
病例数(n)
并发症率(%)
围手术期死亡率(%)
根治5y-SR
总5y-SR
美国MemorialSloan-KetteringCancerCenter[1]
2012
1147
/
1.3%
16%
8%
美国JohnsHopkins[2]
2006
405
41%
1%
18%
国内单位[3]
2013
2061
20.6%
1.5%
10.9%
美国MayoClinic[4]
2017
251
28.28%
4.78%
19.12%
瑞金医院
2018
4189
40.5%
1.4%
19.5%
13.8%
1.AnnSurgOncol2012,19:
169-175.
2.AnnSurg2006,244:
10-15.
3.中华胰腺病杂志,2013,13
(1):
1-4.
4.SurgicalEndoscopy&
OtherInterventionalTechniques,2016,31(5):
1-9.
2.本课题组2010年报道,对206例侵犯腹腔干的胰体尾癌患者,行联合血管切除扩大根治术,其术后中位生存期显著优于未手术的患者(14月VS5月,P=0.013)。
此后,本课题组应用该技术对203例胰腺癌患者行扩大根治术,包括胰头癌扩大根治术121例,胰体尾癌扩大根治术73例,全胰切除联合门静脉切除重建9例,总体切除率为65.5%,R0切除率为82.8%,围术期死亡率为3.9%,中位生存期为19.8个月,三、五年生存率分别为7.8%、2.1%,优于同期相关国外报道(见表5)。
表5
国内外主要胰腺癌治疗中心血管重建术后病例资料比较
中位生存时间(月)
5y-SR
美国UniversityofCalifornia[1]
2015
60
5%
18.9
日本KansaiMedicalUniversity[2]
72
4.2%
17.5
2010
206
14
2016
203
3.9%
19.8
2.1%
1.JVascSurg.2015Feb;
61
(2):
475-480.
2.Pancreatology.2018Jan;
18
(1):
106-113
应用情况:
国内外学术交流
应邀美国、法国、日本、香港等多个国家做专题学术报告37次。
承担国际学术交流大会执行主席19次。
2010年、2011年连续2年荣获国际机器人外科大会论文一等奖。
主办技术培训
2010年获得国际临床机器人外科协会(CRSA)唯一授权中国达芬奇大师学习班资格,进行了实时手术演示及解说培训。
2012年获国际临床机器人外科协会(CRSA)授权为全球网络大学ClinicalVirtualUniversity(CVU)的授课单位,为各国在线培训专业临床医师。
2010年至今共举办16次国家级继续医学教育学习班(“胰腺癌诊治新进展”及“上海消化病新技术新治疗高峰论坛暨消化病诊治规范、指南全国学习班”),已为我国培训千余名胰腺外科医师。
该课题组所在中心为大陆地区首家由IntuitiveSurgical授权的“机器人胰腺手术高级培训中心”及“达芬奇手术机器人中国胰腺外科临床手术教学示范中心”。
该课题组第一完成人沈柏用是国际临床机器人外科协会(CRSA)主席,已成功举办2018年第四届亚洲机器人及腔镜大会,并获得2020年第十一届世界机器人外科大会的举办权。
制定技术规范
参与制定了中华医学会外科学分会胰腺外科学组《胰腺癌诊治指南》(2014版)。
参与制定了中国抗癌协会胰腺癌专业委员会《胰腺癌综合诊治指南》(2018版)。
临床推广应用
本研究成果已广泛应用于全国16个省、市、自治区33家医疗机构,并取得良好临床治疗效果。
应用本项研究成果的复旦大学附属中山医院“规范手术切除范围和强化围手术期处理,使胰腺癌切除手术死亡率及胰瘘发生率明显降低”。
主要知识产权和标准规范目录:
主要知识产权:
无
标准规范目录:
1.中华医学会外科学分会胰腺外科学组《胰腺癌诊治指南》(2014版)。
2.中国抗癌协会胰腺癌专业委员会《胰腺癌综合诊治指南》(2018版)。
主要完成人情况:
1、姓名:
沈柏用
行政职务:
副院长
技术职称:
主任医师
工作单位:
上海交通大学医学院附属瑞金医院
对本项目的贡献:
1.课题的总体设计、流程和策略设计、组织实施、研究结果的总结等;
2.领导胰腺癌研究小组进行外科综合治疗流程和策略设计;
3.机器人胰腺手术技术规范与临床应用的主要负责人之一;
4.通过学术会议、发表论文和具体现场指导,将研究成果向国内多家单位进行推广;
5.参与创新点:
胰腺癌综合治疗关键技术的建立之1-4,实现胰腺癌的微创治疗之1-2,胰腺癌诊疗相关基础研究与应用之胰腺癌早期诊断分子标记物发掘之1,胰腺肿瘤发生发展的新分子机制之1、2、4及胰腺肿瘤的新治疗靶点之2;
6.代表性论文:
1、2、3、4、5、6、9、10、12、14、16。
2、姓名:
刘颖斌
上海交通大学医学院附属新华医院
1.作为胰腺癌临床研究与技术培训的负责人之一;
2.负责胰腺癌围手术期治疗和基础研究课题的设计,组织和协调课题的实施、总结;
3.负责机器人胰腺恶性肿瘤的临床研究和具体实施;
4.参与创新点:
胰腺癌综合治疗关键技术的建立之1、2,5.代表性论文:
7、17。
3、姓名:
楼文辉
病区主任
复旦大学附属中山医院
1.参与课题的总体设计、组织实施、研究结果的总结等;
2.共同确立胰腺癌手术方式的技术要领;
3.参与并明确了机器人胰腺癌根治术的关键技术;
胰腺癌诊疗相关基础研究与应用之胰腺癌早期诊断分子标记物发掘之2,胰腺肿瘤发生发展的新分子机制之3、5及胰腺肿瘤的新治疗靶点之1;
8、11、13、15。
4、姓名:
彭承宏
行政职位:
1、2、3、4、5、6、10、12、14、16。
5、姓名:
李宏为
1.作为胰腺癌临床研究的主要负责人之一;
2.参与胰腺癌外科综合治疗流程和策略设计;
3.开展胰腺癌外科合理手术范围的研究;
胰腺癌综合治疗关键技术的建立之3-4,实现胰腺癌的微创治疗之1-2,胰腺癌诊疗相关基础研究与应用之胰腺肿瘤发生发展的新分子机制之1;
5.代表性论文:
2、5、12、14。
6、姓名:
詹茜
胰腺中心副主任
副主任医师
胰腺癌综合治疗关键技术的建立之1-4,实现胰腺癌的微创治疗之1-2,胰腺癌诊疗相关基础研究与应用之胰腺癌早期诊断分子标记物发掘之1,胰腺肿瘤发生发展的新分子机制之4;
2、4、5、6、9、10、12。
7、姓名:
陈皓
1.作为胰腺癌基础研究的主要负责人之一;
2.指导和设计胰腺癌发生发展和浸润转移机制的系列研究;
3.指导和设计胰腺癌预后标记物的筛选及鉴定;
胰腺癌综合治疗关键技术的建立之2-4,实现胰腺癌的微创治疗之1-2,胰腺癌诊疗相关基础研究与应用之胰腺癌早期诊断分子标记物发掘之1,胰腺肿瘤发生发展的新分子机制之2、4及胰腺肿瘤的新治疗靶点之2;
3、4、5、9、10、12、16。
8、姓名:
方圆
研究所副所长
副研究员
1.作为胰腺癌基础研究的负责人之一;
2.负责胰腺癌发生发展和浸润转移机制的系列研究;
3.作为主要研究者参与胰腺癌预后标记物的筛选及鉴定;
胰腺癌诊疗相关基础研究与应用之胰腺肿瘤发生发展的新分子机制之1,胰腺肿瘤的新治疗靶点之2;
14、16。
9、姓名:
邓侠兴
普外科副主任
胰腺癌综合治疗关键技术的建立之3-4,实现胰腺癌的微创治疗之1-2,胰腺癌诊疗相关基础研究与应用之胰腺癌早期诊断分子标记物发掘之1,胰腺肿瘤发生发展的新分子机制之2、4及胰腺肿瘤的新治疗靶点之2;
2、3、4、5、6、9、10、12、16。
10、姓名:
王新景
住院医师
1.具体参与课题实验和研究流程的具体过程,并进行了结果总结和分析;
2.通过学术会议和具体现场指导,将研究成果向国内多家单位进行推广;
胰腺癌综合治疗关键技术的建立之1,胰腺癌诊疗相关基础研究与应用之胰腺肿瘤的新治疗靶点之2;
9、16。
主要完成单位情况
1、上海交通大学医学院附属瑞金医院:
该项目由上海交通大学医学院附属瑞金医院主导完成,依托单位一直大力支持该学科的学科建设,该学科是"
211工程"
重点学科、国家临床重点专科、上海市重点学科、上海市教委重点学科和上海市医学重点学科,建立了基础和临床研究基地-上海消化外科研究所,配备了充足资金和先进的仪器设备。
该学科多人在国际国内学术团体任职(中华医师协会机器人手术学组主任委员、中华医学会外科学分会胰腺外科学组委员、中国医师协会胰腺病专业委员会常委、中华医学会外科学分会外科手术学组委员、上海医学会普外科学会候任主任委员、美国外科学远院士等)。
依托单位还一直关注课题的科研进程,不仅在物力和人力方面提供了大力支持,积极配合研究所需仪器和设备的购买、管理、保障课题经费的合理使用、组织协调人员;
认真组织课题总结,及时帮助解决课题组遇到的困难,为该课题的顺利完成提供了坚实的保障,不存在知识产权和完成人之间的争议。
2、复旦大学附属中山医院:
该项目由复旦大学附属中山医院协作完成,复旦大学附属中山医院普外科创建于1946年,目前是国家“211工程”建设重点学科、教育部国家重点学科和卫计委国家临床重点专科。
普外科现有核定床位198张,年门诊量130000余人次,急诊量12000余人次,年完成大中型手术8000余台。
在临床营养、胃肠外科、胆道外科、胰腺外科以及胃肠动力等领域形成研究特色。
目前,中山医院普外科以亚专业学科建设为主要方向,以多学科协作诊治(MDT)、内镜与微创外科为重要平台。
学科团队人员素质优秀,梯队结构合理,全科有10多位专家在中华医学会等专业协会和组织担任核心学术职务。
展望未来,普外科同仁将继续秉承中山精神,以病人为中心,奋发图强,厚积薄发,力争建立亚洲领先的普外科疾病临床诊治、教育培训和临床研究中心。
2008年被列为“211工程”第三期重点建设学科,2012年被评为国家临床重点专科,2012年入选上海市“重中之重”临床医学重点学科。
同时拥有上海市普通外科研究所、上海市临床营养研究中心、上海市普通外科质控中心等多个研究中心。
3、上海交通大学附属新华医院:
该项目由上海交通大学医学院附属新华医院协作完成,依托单位是大型综合性三甲医院,上海交通大学医学院附属新华医院普外科创建于1958年,学科总体医疗、教学和科研水平居国内领先地位,是一个以消化道肿瘤、器官移植、微创外科为特色,各学科并进发展,医院规模最大的临床科室。
新华医院普外科是卫生部国家临床重点专科,是卫生部首批批准的肝移植定点医院,胰腺专业是上海交通大学医学院重点学科、专科医师培训基地、卫生部临床药师教育培训基地(抗感染专业)、卫生部临床药物实验外科基地,是上海市全科医师培训基地上海交通大学医学院实习医师临床实习教学基地。
在胰腺肿瘤的诊断和根治手术治疗、胰腺肿瘤的微创手术、急性坏死性胰腺炎个体化综合治疗、胰腺损伤的内镜微创治疗、胰胆管造影及引流术等方面积累了丰富的经验。
已成功开展了包括腹腔镜下胰十二指肠切除术、腔镜下胰体尾切除术、腔镜下胰腺中段切除术、ERCP胰管支架植入术等各类胰腺微创手术。
近年来,建立了以螺旋CT血管三维重建为基础,与其它影像学手段相结合的胰腺癌可切除性评估体系,极大的提高了胰腺癌手术的切除率。
胰腺癌手术切除率达70.6%,根治性切除率达50%。
对于胰腺癌在常规胰十二指肠根治术、胰体尾部切除术基础上,成功地施行扩大的胰十二指肠切除术和全胰切除术、根治性顺行模块化胰脾切除术(RAMPs)其中包括受侵血管(门静脉、肠系膜上静脉)在内的胰腺癌整块联合切除术以及保留十二指肠的胰头切除术和保留胰头的十二指肠切除术,均取得了良好的手术效果。
在国内率先提出胰腺癌区域清扫的概念,有效的提高了患者生存时间。
近年来又在国际和国内率先提出胰头癌行胰腺全系膜切除的理念,有效的提高了胰腺癌的R0切除率,改善了胰腺肿瘤的预后。
完成人合作关系说明:
本课题组自20世纪初即建立学术交流及人员交往等多方面合作,包括共同申报研究课题、制定胰腺癌相关指南、建立机器人微创技术培训中心、每年度举办学术交流活动、相互观摩手术演示、相互派员进修学习,共同发表学术论文,共同为各国培训胰腺外科专业人员,共同组织和主持学术大会等多途径、多层次、多方式交流与合作。
通过相互学习、交流与合作极大推动了大陆机器人临床应用与发展,显著提高了学术与应用水平,有力提升我国在国际上胰腺癌综合诊治的地位与影响。
完成人沈柏用、刘颖斌共同完成《胰头癌全系膜切除技术的解剖和临床应用研究》项目并共同发表SCI论文1篇。
完成人沈柏用、刘颖斌、楼文辉共同完成《胰腺恶性肿瘤外科治疗规范的建立、应用及推广》项目。
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