世界上市新药文档格式.docx

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放射性核素，治疗癌症的骨痛

5-aminolevulinicacid

LevulanKerastick

DusaPharma-ceuticals（美国）

2000

光敏剂/光化性角化病

Ⅷ因子

Advate,Baxter-3

Baxter

血友病

abacavir

Ziagen

GlaxoWellcome（英国）

1998

逆转录酶抑制剂，抗HIV感染

adalimumab

无

骨骼疾病用药

CambridgeAntibodyTechnology

类风湿性关节炎

Adefovirdipivoxil

Hepsera

GileadSciences

2002

抗病毒,治疗乙型肝炎

agalsidasealfa

Replagal

抗肿瘤类药物

TranskryoticTherapies（美国）

欧盟

2001

α-半乳糖苷酶，治疗弥漫性体血管角质瘤

agalsidasebeta

Fabrazyme

GenymeGeneral（美国）

alefacept

Amevive

皮肤病用药

BiogenIdec

慢性牛皮癣

alemtuzmab

Campath

MillenniumandIlexpartners（美国）

免疫抑制剂，治疗B细胞型慢性淋巴细胞白血病

alfacon-1干扰素

Infergen

Amgen（美国）

治疗慢性丙肝

almotriptan

Almogran

神经与精神系统

Almirall

西班牙

治疗偏头痛

alosetron

Lotronex

消化系统

GlaxoWellcome

治疗过敏性肠炎综合症

amprenavir

Agenerase

GlaxoWellcome（英国）

1999

蛋白酶抑制剂，抗HIV感染

Amrubicin

Sumitomo

治疗肺癌

amtolmetinguacil

Eufans

Sigma-Tau（意大利）

意大利

环氧化酶抑制剂，非甾体抗炎药

anakinra

Kineret

免疫抑制剂，治疗风湿性关节炎

apcitide

AcuTect

Diatide（美国）

静脉血栓检查用造影剂

aprepitant

Emend

Merck&

Co

化疗引起的恶心和呕吐

Aripiprazole

Abilify

神经与精神系统用药

BristolMyersSquibb

治疗精神分裂症的多巴胺Ｄ2拮抗剂

arsenictrioxide

TriHnox三氧化二砷

抗肿瘤

CellTherapeutics

复发/顽固性急性早幼粒细胞白血病

artemether/lumefantrine

Riamet

Novartis（瑞士）

抗疟疾

artemotil

Artecel

抗感染药

Brocacef

荷兰

半合成青篙素衍生物，肌注用抗疟药

atazanavirsulfate

Reyataz

Bristol-MyersSquibb

艾滋病

atifloxacin

Tequin

氟喹诺酮类抗菌药

atomoxetine

Aldurazyme

EliLilly

注意不集中及多动症

atorvastatincalcium

Lipitor

心血管系统用药

Warner-Lambert（美国）

英国

HMG-CoA还原酶抑制剂，抗高血脂

atosiban

Tractocile

Ferring（荷兰）

奥地利·

丹麦·

瑞典

催产素拮抗剂/预防早产

azelnidipine

Calblock

Sankyo

高血压

balofloxacin

Choongwae

韩国

喹诺酮类抗菌药

balsalazide

Colazide

Salix（美国）

治疗溃疡性结肠炎

basiliximab

Simulect

白介素-2受体拮抗剂，预防器官移植时的急性排异

becaplermin

Regranex

Chiron（美国）

bepotastinebesilate

Talion

UbeIndustries（日本）

Hl受体拮抗剂/过敏性鼻炎

Bexarotene

Targretin

LigandPharma-ceuticals（美国）

n类维生素A激动剂/皮肤T细胞淋巴瘤

bimatoprost

Lumigan

前列腺素F2－α激动剂，治疗慢性开角型青光眼及眼压过高症

bivalirudin

Angiomax

心血管系统

TheMedicineCo

新西兰

用于不稳定性心绞痛的血管成形术

bortezomib

Velcade

MillenniunPharmaceuticals

多发性骨髓癌

bosentan

Tracleer

呼吸系统用药

Actelion（瑞士）

二重内皮（dualendothelin）受体拮抗剂，治疗肺动脉高压症

botulinumtoxinB型

Myobloc

Elan（爱尔兰）

神经肌肉阻断剂，治疗宫颈张力障碍症

bromfenacsodium

Duract

神经精神药物

AmericanHomeProducts（美国）

budipine

parkinsan

BykGulden（德国）

德国

治疗帕金森氏病

candesartancilexetil

Atacand

Takeda（日本）

Takeda（日本）

血管紧张素ⅡAT1受体拮抗剂，抗高血压

capecitabine

Xeloda

Roche（瑞士）

瑞　士

胸苷酸合成酶抑制剂，治疗转移性乳腺癌

caspofungin

Cancidas

Merck&

Co（美国）

抗真菌，治疗侵入性曲霉菌病

cefcapenepivoxil

Flomox

Shionogi（日本）

口服头孢菌素类抗感染药

cefoselis

Wincef

Fujisawa（日本）

日　本

细胞壁合成抑制剂，注射用头孢菌素

celecoxib

Celebrex

GDSearle（美国）和Pfizer（美国）

COX-2抑制剂，治疗腺瘤型结肠、直肠癌

cerivastatin

Lipobay

Bayer（德国）

cetrorelixacetate

Cetrotide

AstaMedica（德国）

德国和英国

LHRH拮抗剂，预防经前期排卵

cetuximab

Erbitux

ImCloneSystems

结肠直肠癌

cevimeline

Evoxac

SnowBrand（日本）

乙酰胆碱Ml受体激动剂/耶格伦综合症

chorigonadotropin-a，recombinant

Ovidrel

Serono（瑞士）

腺苷酸环化酶刺激剂，治疗妇女不孕症

clopidogrel

Plavix

Sanofi（法国）

美　国

ADP-中介的血小板凝聚抑制剂，治疗动脉粥样硬化

colesevelsmHCl

Welchol

GElTex/Sankyo

降低胆固醇的调脂药

colestilan

Cholebine

MitsubishTokyo（日本）

胆固醇拮抗剂，治疗高胆固醇症

colforsindaropate

Adele

NipponKayaku（日本）

治疗心力衰竭

Comvax疫苗

Co（美国）

流感嗜血杆菌b和乙肝的预防

CroFab

Protherics

抗响尾蛇毒素

crotalidaepolyvalentimmuneFabovine

OmFab

Protherics（英国）

抗响尾蛇分泌的毒素

CTC-111

AnactC

血液病用药

Kaketsuken（日本）

纤维蛋白拮抗剂，治疗凝血病和蛋白C缺乏症

daclizumab

.Zenapax

ProteinDesignLabs（美国）

单克隆抗体，免疫抑制剂

daptacel

AventisPasteur

白喉、破伤风、百日咳疫苗

daptomycin

Dapcin

CubistPharmaceuticals

皮肤感染的抗菌素

darbepoetinα

Aranesp

Amgen（美国）

德国等

红细胞生成素激动剂，治疗肾贫血症

delavirdine

Rescriptor

Pharmacia&

Upjohn（美国）

非核苷逆转录酶抑制剂，抗HIV感染

denileukindiftitox

Ontak

LigandPharmaceuticals（美国）

治疗皮肤T细胞淋巴瘤

desloratadine

Neoclsrityn

抗过敏用药

Sepracor（美国）

抗组胺，治疗过敏

dexmedetomidine

Precedex

OrionPharma/Abbott（芬兰）

α2肾上腺素受体激动剂/ICU镇静，止痛

dexmethylphenidate

Celgene

治疗注意力不集中多动症

diboteminalfa

InfuseSpinalCage

SofamorDanek/Wyeth

整形外科供骨形成用的蛋白质

docosanol

Abreva

Avanir/SB

治疗复发的口腔及面部疱疹

dofetilide

Tikosyn

Pfizer（美国）

钾通道激动剂/心房纤颤及心房扑动·

抗心率失常

dolasetron

Anemet

HoechstMarionRoussel（德国）

5HT3受体抗拮抗剂，止吐

donepezil

Aricept

乙酰胆碱酯酶抑制剂，治疗早老痴呆症

dosmalfate

Flavalfate

Faes（西班牙）

保护黏膜/胃溃疡

doxerealciferol

Hectorol

BoneCareInternational（美国）

治疗继发性甲状旁腺亢进

drospirenone

Yasmin

ScheringAG

孕甾类避孕药

drotrecoginα

Xigris

Lilly（美国）

纤维蛋白拮抗剂，治疗严重的脓血症

Dutasteride

Avodart

GlaxoSmithKline

治疗良性前列腺增生的5α还原酶抑制剂

DWP-401

Easyef

Daewoong（南韩）

南韩

表皮生长因子激动剂，治疗糖尿病患者的脚部溃疡

ebrotidine

Ebrocit

Ferrer（西班牙）

H2受体拮抗剂，治疗溃疡

edaravone

Radicut

Mitsbishi-tpkyo（日本）

神经保护剂，用于急性脑梗死

efalizumab

Genentech/Xome

牛皮癣

efavirenz

Sustiva

Dupont（美国）

eletriptan

Repax

Pfizer（美国）

5HT1B/1D受体激动剂，治疗偏头痛

emtricitabine

Emtriva

enfuvirtide

Fuzeon

Roche

entacapone

Comtess

OrionPharma（芬兰）

儿茶酚邻位甲基转移酶抑制剂，治疗帕金氏病

Eplerenone

Inspra

Pharmacia

醛甾酮拮抗剂,降高血压

eprosartan

Teveten

SmithKlineBeecham（英国）

eptifibatide

Integrilin

CORTherapeutics（美国）

糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，治疗不稳定性心绞痛

Ertapenemsodium

Invanz

碳青霉烯类抗菌药

Escitalopram

Cipralex

Lundbeck

瑞典/瑞士

抗抑郁

esomeprazole

Nexium

AstraZeneca

质子泵抑制剂

etanercept

Enbrel

肿瘤坏死因子α受体拮抗剂，治疗风湿性关节炎

Etoricoxib

Arcoxia

环氧合酶2抑制剂,治疗关节炎止痛

exemestane

Aromasin

Pharmacia（美国）

美国、英国、德国、瑞士及北欧国家

芳构化酶抑制剂/乳腺癌

ezetimibe

Zetia

ScheringPlough/Merck&

CO

抑制胆固醇吸收的血脂调节剂

falecalcitriol

Hormel/Fulstan

Taishi（日本）

维生素D受体拮抗剂，治疗严重的甲状腺炎

fenoldopam

Corlopam

Elan（爱尔兰）

多巴胺D1激动剂，抗高血压

ferucarbotran

Resovist

scheringAG

肝脏专用核磁共振照影剂

fomivirsen

Vitravene

IsisPharmaceuticals（美国）

治疗巨细胞病毒视网膜炎

Fondaparinuxsodium

Arixtra

SanofiSynthelabo/Organon

预防深部静脉血栓形成

fosamprenavirCalcium

Lexiva

fosfluconazole

Prodif

Pfizer

抗真菌感染

fropenem

Farom

Suntory/Yamanouchi（日本）

抗菌药

Frovatriptan

Frova

Vernalis/UCB/Elan

fudostein

spelea/Cleanal

SSP（日本）

化痰药，治疗咳嗽及支气管炎

Fulvestrant

Faslodex

AstraZeneca

治疗绝经后妇女的乳腺癌

galantamine

Reminyl

Janssen

治疗阿尔茨海默症

gatifloxacin

BMS（美国）

氟喹诺酮类抗菌药，治疗呼吸道感染

Gefitinb

Iressa

治疗非小细胞肺癌

gemifloxacinmesylate

Factive

LGlifeSciences

中重度肺炎及慢性支气管炎的急性恶化

gemtuzumabozogamicin

Mylotarg

AHP

CD33靶向抗体，治疗急性骨髓白血病

glatirameracetate

Copaxone

Teva（以色列）

免疫调节剂，治疗多发性硬化病

grepafloxacin

Vaxar

喹诺酮类抗感染药

hemoglobinglutamer

Hemopure

Biopure

南非

血替代品，用于急性贫血

hepatitiB疫苗

Bio-Hep-B

抗感染类

Bio-TechnologGeneral（美国）

以色列

免疫刺激剂/乙肝

Ibritumomabtiuxetan

Zevalin

IDEC

治疗非何杰金淋巴瘤

Ievobuplvacalne

Chirocaine

PurduePharma

用于手术、分娩时的局部麻醉及手术后止痛

Iineolid

Zyvox

pharmacia

oxazolidinone类抗茵药

imatinib

Gleevec

Novartis（瑞士）

酪氨酸激酶抑制剂，治疗慢性脊髓白血病

imiquimod

Aldara

3MPharma（美国）

免疫调节剂，治疗生殖器疣

incadronate

Bisphonal

Yamanouchi（日本）

治疗恶性肿瘤的高血钙症

InfavrixHeXa疫苗

SmithKlineBeecham

DTP-HBV-IPV-Hib联合疫苗

infliximab

Remicade

Centocor（美国）

肿瘤坏死因子α受体拮抗剂，治疗节段性回肠炎

Influenza疫苗

FluMist

MedImmu