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医药行业研发文摘123
医药行业研发文摘2011.1.23
世卫公布心血管病最新研究结果
米内网报道(研究员吴俊杰)近日,世界卫生组织公布了心血管病最新研究结果。
心血管病是全球范围造成死亡的最主要原因:
与其它任何原因相比,心血管病每年造成的死亡最多。
2004年估计有1710万人死于心血管病,占全球死亡的29%。
在这些死亡中,估计有720万死于冠心病,570万死于中风。
82%以上的心血管病死亡发生在低收入及中等收入国家,男性和女性的发生率几乎持平。
主要原因是低收入和中等收入国家居民由于预防措施不足,而更易受到导致心血管疾病的影响,另外医疗服务缺乏也是重要因素。
预测:
到2030年,几乎有2360万人将死于心血管病,主要死于心脏病和中风。
预计它们将继续成为死亡的一个主要原因。
百分比增长最大的将是东地中海区域,死亡人数增加最多的将是东南亚区域。
可能产生的经济影响:
从宏观经济层面来看,心血管疾病对低收入和中等收入国家造成了沉重负担。
在经济高速发展的低收入和中等收入国家中,心脏病、中风和糖尿病导致许多人过早死亡,估计使国内生产总值减少1%至5%。
例如,据估计,在今后10年(2006-2015),心脏病、中风和糖尿病将使中国损失5580亿美元的国民收入。
心血管病是一组心脏和血管疾患,包括:
冠心病——心脏肌肉供血血管的疾病脑血管疾病——大脑供血血管的疾病周围末梢动脉血管疾病——手臂和腿供血血管的疾病风湿性心脏病——由链球菌造成的风湿热对心脏肌肉和心脏瓣膜的损害先天性心脏病——出生时存在的心脏结构的畸形深静脉血栓和肺栓塞——腿部静脉出现血块,它可移动至心脏和肺部。
心脏病发作和中风通常是急性事件,主要是由于堵塞导致血液不能流入心脏或脑部。
这种情况发生的最常见原因是在心脏或脑部供血血管内壁上堆积有脂肪层。
中风也可能是因脑血管或血栓出血造成。
据米内网-化学药临床用药竞争格局的数据,2009年医院心脏病治疗用药竞争格局如下图,其中前列地尔,复合辅酶,磷酸肌酸,三七总皂苷这四类药物的市场份额相当。
2010年生产沙坦类抗高血药市场情况
沙坦类降压药是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARBs)的简称,是近20年全球上市并陆续进入我国临床使用的降压药。
已在全球普遍上市的沙坦类药物有七种,这七种在我国均已批准。
除依普沙坦外其它6种均有国产原料药和制剂生产销售。
沙坦类药物在七大类抗高血压药物中是上市较晚的一类,但是却是成长最快的,并且已成为与钙拮抗剂(CaA)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β受体阻滞剂,并驾齐驱的四大主力抗高血压药物。
在品种数量上,沙坦类药物虽然只有6、7种,却占据30%以上的销售额份额,而另外几类品种数量都超过十几种,可见沙坦类药物实际上是全球应用最普遍的药物。
沙坦药物的重要地位将人们寻找市场增长点的目光吸引过来,成为近年来抗血压的成长最快的品类。
在全世界巨大的抗高血压药物市场中,非肽类血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体抑制剂已成为钙拮抗剂(CaA)、血管紧张素转化酶(ACEI)抑制剂三足鼎立中的主要角色。
2008年统计全球销售额230亿美元,近年增长率16-17%,所占抗高血压市场总份额的40%,据首位。
在中国它的份额占32%列第二位,近五年平均增长51%,表现出强势的增长,推算全国市场规模60-70亿元。
国内已上市的ARB类药物共11种通用名,其中单方7种,与氢氯噻嗪复方的4种。
从数量上总注册量163种,其中替米沙坦多达76项,缬沙坦和厄贝沙坦也有超过20多个项目。
开山鼻祖氯沙坦是一个具有里程碑意义的药物,但国内仿制制剂产品少于之后的替米沙坦、缬沙坦和厄贝沙坦。
然而原料药却有16项注册文号,显然国内销售的渠道并不能满足这些原料药的销售愿望,出口成为沙坦类原料药更大的市场,甚至一些做精细化工的企业生产沙坦中间体用以出口。
在中国市场颁上,缬沙坦最高达到33%;近三年复方厄贝沙坦增长速度最快;氯沙坦钾进入市场最早,销售增长似乎已有停滞。
厄贝沙坦、替米沙坦作为成长性品种已占有市场份额19%和12%。
可以预计未来国内这四种沙坦类药物成为主要品种。
在原研品牌和仿制品牌分布上,虽然原研品牌科素亚(氯沙坦钾)近二十年上市,但仍然是位于品牌销售排名的第二位,并且销售份额领先的品牌中前八位都原研品牌,原研品牌占到沙坦类药物销售总额的80%。
原研品牌之所以保持较高的市场份额其原因一是临床对原研品牌的接受和认可极高,原研品牌最早进入到大中城市的医疗条件和技术水平较高的医院,形成了稳定的医药基础,并且给患者和下级医疗机构渗透;二是在价格上原研品牌的价格一般要高于国产品牌30%以上,所以国产品牌靠量取胜则要投入至少二倍以上的市场盖率才有可能超过原研品牌市场份额;三是国内厂家往往对一代产品失去信心,追求更新换代,在选择仿制药物立项时将目标放在国际上新上市的品种上,这样造成了老品种仍然被原研品牌所掌握,并且市场基础越做越牢。
我们的建议是老品牌产品有足够的市场空间,加上目前仿制厂家少,特别氯沙坦钾国内仿制企业四、五家,是有发展机会和营销空间。
预计到2019年高血压用药不会出现“重磅炸弹”
受仿制药的威胁,美国、法国、德国、意大利、英国和日本高血压药市场将从2009年的260亿美元降至2019年的230亿美元。
Pharmacor2010的调查结果显示,诺华公司的Diovan/Tareg将成为仿制药进入市场的最大受害者,销售额将在2013年下降10亿美元以上。
到2019年,高血压一线、二线和三线治疗药物将遭受仿制药竞争,包括血管紧张素转换酶抑制剂(ACEIs)、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(AIIRA)、钙通道拮抗剂(CCBs)和利尿剂。
DecisionResources分析师TaskinAhmed称:
“由于仿制药的竞争,许多新药很难渗透到高血压用药市场。
我们不看好到2019年会有‘重磅炸弹’级高血压新药出现。
”Pharmacor2010的调查结果还显示,虽然整个高血压药市场呈下滑趋势,但使用更为方便的药物将在今后几年销售额呈上升趋势。
白云山板蓝根抗病毒机制研究取得进展
专家们警告,由于今年冬季异常寒冷,大部分北半球国家均面临甲型H1N1流感患者猛增的严峻形势。
中药抗病毒产品越来越受到欧美国家的重视。
2010年11月,钟南山院士宣布初步探明了白云山板蓝根抗病毒、防流感机制。
接下来,钟南山院士将率领联合攻关组运用国际上通用的循证医学多中心、随机、双盲双模拟临床试验方法来为白云山板蓝根颗粒疗效验证提供“金标准”证据。
甲型流感再度来袭 欧美国家将目光投向板蓝根 专家们警告,由于这个冬季异常寒冷,大部分北半球国家均面临甲型H1N1流感患者猛增的严峻形势。
入冬以来,英国有27人死于流感病毒,埃及已有1172人感染甲型H1N1流感病毒,56人死亡。
而亚洲国家斯里兰卡已有22人因甲流丧生,300多人受感染。
西医对于病毒性疾病的无奈,使得欧美发达国家的抗病毒研究人员将越来越多的注意力放在了中药产品上。
美国国立卫 生研究院是世界上最大的医学研究与科研经费管理机构,2009年,在钟南山院士的支持下,白云山和黄中药与美国国立卫生研究院(NIH)就白云山板蓝根颗粒抗病毒机制研究签订了合作协议。
由NIH提供世界先进的病毒模型对白云山板蓝根颗粒抗病毒作用进行筛查,而本次开展筛查范围包括流感病毒、禽流感病毒、SARS、乙肝病毒、艾滋病等20多个病毒种类,并将有显著疗效的病毒研究向体内试验延伸。
该研究纳入钟南山院士领衔的白云山板蓝根抗病毒机制整体项目中。
白云山板蓝根颗粒成为首个获得NIH资助研究的中药产品。
目前,该项研究已取得阶段性进展,作为板蓝根抗流感病毒感染的有效成分(群)的研究的子课题之一,美国国立过敏与传染病研究所的板蓝根药效筛选研究结果初步验证了白云山板蓝根中的有效成分对病毒性疾病有显著效果。
白云山板蓝根 防治病毒性流感效果令人振奋 2000多年以来,板蓝根在我国被广泛用于防治感冒和流感,是中医治疗感冒运用最多、也是最久的中药,其疗效无疑是长期备受青睐的决定性因素。
很多临床医生反映,在感冒早期服用白云山板蓝根可以大大缩短感冒病程。
自2007年起,由钟南山院士领衔的呼吸疾病国家重点实验室,广州白云山和记黄埔中药有限公司和澳门科技大学中医药学院等多家单位联合攻关,利用世界先进的以流感病毒为核心的抗病毒药物研究模型,对白云山板蓝根生产过程中间产物等进行了系统全面的体内外抗病毒活性追踪和药效学确认。
研究认为,白云山板蓝根内多个有效成分具有多靶点抗病毒作用,不但对病毒、细菌有抑杀作用,对人体免疫也有调节和保护作用。
白云山板蓝根的疗效与它统一采用GAP药材有关,GAP药材不但可以保证疗效稳定,而且更绿色安全。
为进一步获得关于板蓝根对季节性流感病毒的临床疗效证据,钟南山院士将率领联合攻关组运用国际上通用的循证医学多中心、随机、双盲双模拟临床试验方法来向世界提供白云山板蓝根颗粒抗病毒“金标准”证据。
白云山和黄打造最大抗病毒中药基地白云山制药与华人首富李嘉诚先生合资成立的白云山和黄中药目前已是国内最大的板蓝根生产企业。
白云山和黄中药从原材料和高端科研两大核心环节入手,打造中药抗病毒旗舰品种。
中药作为典型的资源依赖型产业,原材料的质量和供应量直接关乎企业规模和水平。
为此,早在2003年,白云山和黄就在安徽阜阳建立了板蓝根GAP产业化基地,并成为我国首批通过 GAP认证的八大基地之一;2010年4月,在大庆建立了5万亩板蓝根基地。
同时,酝酿已久的白云山和黄抗病毒研究中心也正式宣布成立,旨在打造世界级的前沿创新抗病毒中药基地,引领国家中药现代化发展的产业创新。
广药集团近日启动了以白云山板蓝根颗粒为首的十大中药抗“超级细菌”研究,集团总经理李楚源表示,如果说建立原材料基地是从底部推动,那么建立高端研发中心则是从前面拉动,其共同目标则是打造中药抗病毒的旗舰品种和旗舰企业。
未来,白云山和黄中药还将汇聚国内外专家,深入开展板蓝根抗病毒活性等研究,为消除给国际社会造成巨大威胁的流感、禽流感、手足口病、乙型肝炎、艾滋病等病毒性传染病威胁,提供有效支持,为解决世界医学难题做出应有贡献。
古巴蝎毒抗癌新药将投入商业化运作
古巴Labiofam生物制药公司2010年10月25日在哈瓦那宣布,他们已完成一种利用蝎毒开发出的抗癌生物新药“Vidatox”的科研和临床试验,该药将在年底获得国内药品的注册并投入商业化运作。
注射用抗血小板溶栓素进入二期临床研究
据中国医药报讯 国家一类新药注射用抗血小板溶栓素日前进入二期临床研究。
截至目前,我国研究人员在该药的作用机理、生产纯化工艺与制备方法、制剂处方工艺、药物结构信息(包括序列、等电点、分子量等)、活性测定等方面获得多项新进展,填补了国内和国际空白。
该药是兆科药业(合肥)有限公司从我国特有蛇种皖南尖吻蝮蛇中提取出来,拥有完全自主知识产权的新药,同时拥有中国和美国专利。
作为血小板膜糖蛋白Ib(GPIb)特异性受体拮抗剂,该药不同于目前上市的所有抗血管栓塞性疾病药物,它直接作用于血小板聚集过程的第一步血小板黏附中的膜糖蛋白Ib(GPIb)靶位点,从而发挥抗血栓作用。
这是全世界在抗血小板药物研究中一个全新的作用机制,具有作用部位较为专一,作用靶点明确,几乎无出血倾向,且抗血小板作用高效、持久的特点。
经过15年的探索,研究人员取得了多项新进展:
采用现代免疫亲和层析纯化新技术,得到单一组分、纯度达到99%以上的单体蛋白制备的药物。
通过晶体衍射与解析技术,确定了该蛋白的一级结构,并且已完全解析了抗血小板溶栓素两条链的全序列。
在质量研究方面,根据GPIb蛋白的特点,建立了效价测定方法。
在原料生产工艺方面,除了使用常规蛋白纯化工艺中离子交换层析和凝胶层析等技术外,还使用了目前国内外在大分子蛋白类药物纯化领域最新、技术难度最大的免疫亲和层析技术。
同时,还开展了有关病毒灭活的工艺研究,加入了高效的膜过滤技术,以去除其中的病毒,使最终的原料药安全有效。
来源:
中国医药报
中国首个宫颈癌疫苗研制项目日前在江苏正式启动临床试验
该疫苗项目由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制。
据研究人员介绍,该宫颈癌疫苗项目于2002年启动。
研究人员成功突破了国外的专利壁垒,利用自主研发的技术体系成功解决了疫苗研制的关键技术难题,在国内外申请6项发明专利,并显著降低疫苗的生产成本。
几乎所有宫颈癌均由人类乳头瘤病毒(HPV)感染所致。
HPV病毒有上百种型,HPV-16和HPV-18型病毒可引致高达70%的子宫颈癌,在江苏启动临床试验的宫颈癌疫苗可预防这两型病毒感染所引发的疾病。
研究人员表示,如能取得预期结果并通过审评,就将上市。
厦门海沧将成为该疫苗生产基地。
宫颈癌是全球女性癌症第二大杀手。
统计数字显示,中国每年有13万新发宫颈癌病例,约2-3万妇女死于宫颈癌。
世界上首支宫颈癌疫苗在美国诞生,在江苏启动临床试验的宫颈癌疫苗,是继美国默克和葛兰素史克公司同类产品完成临床试验并获准上市后,世界上第三个进入临床试验的宫颈癌疫苗。
(药品资讯网)
手足口病灭活疫苗研发取得突破将进入临床研究
近日从国药集团获悉,由该集团下属中国生物技术集团公司的新型疫苗国家工程中心研究开发的EV71型灭活疫苗(手足口病肠病毒71型)灭活疫苗已正式获得国家药监局临床研究批件),即将进入临床观察阶段。
据国药集团董事会秘书、新闻发言人石晟怡介绍,该疫苗的研制历时两年半,是我国疫苗研究领域的一项重大突破,也是重组后新国药集团获得的第一个具有自主知识产权的一类新药临床批件。
目前全球范围内尚未见到有关这种疫苗临床批准的正式报道。
抗癌新药OMP-59R5进入治实体肿瘤的临床实验
据悉,OncoMed制药公司在研抗癌新药OMP-59R5已进入1期临床实验,这次实验主要研究该药治疗实体肿瘤患的效果,目前首位晚期实体肿瘤受试者已开始用药治疗。
参加实验的受试者之前均采用过标准化学疗法,研究人员将观察他们采用OMP-59R5且逐渐增加剂量之后的用药安全性情况。
同时还通过药代动力学、生物标记和疗效等方面对药物进行检测。
之前的实验结果已显示,OMP-59R5可以降低多种肿瘤起始细胞生成的频率。
OncoMed总裁兼CEO保罗?
哈斯汀斯表示,这是该公司进入临床实验的第二种抗体类药物,意义重大,表明相关的产品开发项目进展顺利,也是该公司研发能力的有力证明。
卫材在日本市场推出其首款抗癌制剂Treakisym
据英国媒体报道,卫材已在日本推出抗癌注射制剂盐酸苯达莫司汀(Bendamustine,Treakisym),该药用于治疗低度B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
本品是卫材在日本市场推出的第1种抗癌药,在此之前这种药物已经在美国市场上销售。
卫材表示,Treakisym是一种新型抗癌制剂,它不但可以发挥氮芥源烷基化物的作用,还可以起到类似于反新陈代谢规律的作用。
在日本当地进行的临床研究结果显示,本品疗效明显,应答率高,患者用药后病情无恶化生存期也得到延长。
目前,卫材合作方——SymBio制药公司正在日本开展Treakisym的一项II期临床实验,受试者为复发/难治型中-高度B细胞性非霍奇金淋巴瘤患者以及未接受过治疗的多发性骨髓瘤患者,这是扩大药物适应证实验项目的组成部分之一。
随着首款抗癌药的推出,卫材计划进一步扩充其抗癌药产品线,乳腺癌治疗药Eribulin则是其中之一。
2019年新抗凝药助VTE市场“井喷”市场达50亿美元
受新的口服抗凝药陆续上市及广泛应用的影响,用于静脉血栓栓塞(VTE)治疗和预防的药物市场将出现“井喷”,美国、法国、德国、意大利、英国和日本市场将会从2009年的29亿美元增加到2019年50亿美元。
Pharmacor2010的调查结果显示,2009年静脉血栓栓塞治疗用药的“统治者”是低分子肝素(LMWHs)和维生素K拮抗剂(VKAs),疗效更好的新药将使其地位急剧下降。
处于领先地位的低分子肝素、赛诺菲安万特的依诺肝素(Lovenox)2010年开始因仿制药上市而受到影响。
Pharmacor2010的调查结果还显示,用于静脉血栓栓塞急性治疗和继发预防的口服抗凝药增长率将远高于静脉血栓栓塞初级预防药物市场。
DecisionResources分析师MatthewKilleen称:
“拜耳、Ortho-McNeil的Xarelto在Ⅲ期研究阶段显示疗效较好,有望成为静脉血栓栓塞药物市场中口服抗凝药的佼佼者。
然而,该药也会面临竞争对手口服药物如勃列斯多-迈耶施贵宝公司、辉瑞的Apixaban和勃林格殷格翰的Pradaxa强有力的竞争。
”
中枢神经系统生物标记物市场2015将达32亿美元
生物标记物现在已经被生物制药行业的大多数公司广泛应用,其中最重要的一个治疗领域就是中枢神经系统(CNS)药物的开发,目前主要集中在阿尔茨海默病、帕金森病和癫痫。
美国塔夫斯大学药物研发中心发布的《个体化用药在药物开发过程中的作用》报告显示,受调查的生物制药公司百分之百在进行个体化用药的研究,如在药物发现的晚期阶段使用生物标记物对化合物进行评估。
生物标记物在药物临床研究阶段也越来越被广泛应用,从而可以更好的了解患者对药物的反应。
在临床研究的早期和晚期阶段分别有近50%和30%的研究使用了生物标记物。
最近法国著名的市场调研公司Reportlinker发布的一份报告《CNS生物标记物:
技术和全球市场》显示,CNS药物开发快速增长主要是由于在临床研究中生物标记物的广泛应用,可以更有效地观察患者的反应和评估药物的效果。
根据美国塔夫斯大学药物研发中心发布的报告,全球生物标记物市场预计从2009年的13亿美元增加到2015年的32亿美元,增长最快的将会是CNS生物标记物市场。
2011年年初,BusinessInsights的报告《CNS市场2014展望》预测,到2014年,CNS市场年均复合增长率将会跌至5.2%。
主要是由于仿制药大量进入市场,诸如喹硫平(quetiapine,思瑞康,Seroquel)和奥氮平(olanzapine,再普乐,Zyprexa)等药物的专利期满。
报告称随着新开发的药物进入市场,CNS市场将会继续恢复快速增长的势头。
而且许多CNS药物的竞争者已经瞄准新的、临床差异化的CNS产品。
由于英国运动神经元病协会医学研究委员会最近发现了新的生物标记物,运动神经元病药物研发也会进入活跃的时期。
运动神经元病药物临床研究的主要障碍是不同患者的疾病具有差异,不过生物标记物的发现有助于改善未来的治疗药物。
相关研究发表于《神经病学》(Neurology)杂志上,而牛津大学正在对此进行研究。
牛津大学的MartinTurner博士称:
“需要建立一项为期十年的国际合作项目进行相关研究,而目前MRI在寻找运动神经元病活性的生物标记物方面发挥着独特的优势。
”
礼来与勃林格殷格翰将联手研发新型糖尿病治疗药
据国外媒体报道,礼来和勃林格殷格翰近日签署了一份合作协议,双方将携手研发新型糖尿病治疗药。
合作研发的产品包括勃林格殷格翰处在后期研发阶段,且具有较大开发潜力的两种口服型糖尿病新药。
协议签署之后,礼来加入其中并共享产品许可权。
同时,礼来将也为此投入巨额资金,其中首付款为3亿欧元,而总投资额预计将高达6亿欧元。
这两种药物分别是linagliptin和BI10773。
其中,linagliptin是一种每日使用一次的二肽基肽酶-4(DDP-4)抑制剂类药物,目前正在美国、欧洲和日本接受药管部门的审批。
BI10773则是一种钠葡萄糖转运子-2(SGLT-2)抑制剂,去年已开始进入III期临床实验阶段。
此外,双方还将联合开发礼来的两种基础胰岛素类似物在研药,作为回报,勃林格殷格翰也已同意向礼来支付6.5亿美元以共享这两种产品的许可权,今年这两种药将进入III期临床实验。
另外,礼来还有一种抗-TGF-β单克隆抗体药处在II期临床实验,要想获得其许可权,勃林格殷格翰还需向前者支付5.25亿美元。
勃林格殷格翰负责人安德里亚•巴内尔表示:
“达成这次合作的时机恰到好处,因为依靠自身的研发实力,公司正在进入一个全新的领域,而礼来在糖尿病药领域具有市场优势,与之合作将会使我们受益。
”然而,礼来的糖尿病药近来却频遭挫折。
去年10月份,FDA认为Bydureon(Byetta的缓释型制剂)未符合批准条件,并要求礼来补充临床实验数据。
同月,其在研的I型糖尿病治疗药teplizumab也在后期实验中以失败告终。
实际上,礼来比勃林格殷格翰更需要这次合作。
正像礼来主要负责人约翰•莱切雷特所说,这为礼来提供了一个能在近期就有所收入的机会,也能弥补由于一些产品专利权即将失效而带来的损失。
礼来专利权即将失效的产品包括精神病治疗药Zyprexa和抗抑郁剂/纤维肌痛综合征治疗畅销药Cymbalta。
美国:
考虑鼓励开发抗感染新药
处于开发中的抗生素总数"低得令人沮丧",FDA局长玛格丽特·A·汉堡博士表示。
出于对迫在眉睫的公共健康问题的担忧,美国政府官员正考虑为制药行业提供经济激励,例如减税和专利延期,以推动急需抗生素的研发。
新抗生素寥寥无几奖励政策频出促发展 虽然这些计划尚在襁褓中,在大多数制药巨头放弃于该领域寻找更加有利可图的药物的同时,随着病菌对现有药物不断出现耐药性,这些计划变得日益紧迫。
开发中的新抗生素数量"低得令人沮丧",FDA局长玛格丽特·A·汉堡博士日前表示。
全球对抗"超级病菌"武器库的削弱促使科学家们发出警告,日常感染有可能再次成为主要的死亡原因,就像1940年青霉素问世之前的情况。
"面对这些感染,我们正回到曾经占卜问卦的状况。
"加利福尼亚州托兰斯哈伯-加州大学洛杉矶分校医学中心传染病专家布拉德·施佩尔伯格博士表示。
例如,科学家们对新发现的从印度传播的超级病菌NDM-1感到忧虑,这种超级病菌可使大肠杆菌这样的病菌变得无比强大,抵御几乎所有抗生素。
每年约有10万名美国人死于医院获得性感染,很多细菌都对多种抗生素有耐药性。
甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌是最有名的超级细菌,每年死于这种超级细菌的美国人数超过艾滋病致死数。
虽然直接补贴制药公司的意图在政治上不受欢迎,支持者表示,有必要弥合新抗生素对社会的巨大价值和给药厂低回报之间的落差。
"这是一种典型的市场失灵现象,"加利福尼亚州民主党众议员、即将卸任的众议院能源和商务委员会主席亨利·A·韦克斯曼表示正在考虑引入立法。
"我们需要设法促进这个市场发展。
"
促进抗生素开发的构想得到来自两党的支持。
身为医生的佐治亚州共和党众议员菲尔·金格瑞最近提出立即对抗生素进行奖励的议案,为某些抗生素提供额外的5年专利保护期,避免仿制药竞争,同时加快FDA抗生素审评速度。
除了税收优惠和延长防止竞争的保护之外,政策制定者正在考虑的设想包括对研究提供额外的联邦资助以及政府采购新抗生素。
类似措施已通过《罕见病用药法案》,用于鼓励罕见病药物和类似疟疾这样影响贫穷国家疾病的治疗用药的开发。
奥巴马政府也采取了一些措施。
负责监督像炭疽菌这样的生物恐怖制剂的联邦机构正扩展其监督范围,以涵盖更多的常见感染。
2010年8月,一家被称为生物医学高级研究和发展管理局的机构,签发了首份"多重"合同,为Achaogen公司首期提供2700万美元的资金,开发一种能用于鼠疫、兔热病以及多种耐抗生素感染的抗生素。
联邦卫生与公众服务部正考虑创立一项独立基金,为小型生物防御公司提供投资。
根据该部发表的一份报告,抗生素耐药菌将会成为一个重点。
欧盟也正在制定一项计划。
一年前,美国和欧盟成立了一个抗生素耐药工作小组。
尽管开展了这些活动,对如何实现最佳运作并未达成共识,对这些措施的成本也讨论甚少。
英国制药业行业卫生经济学办公室日前发布一份文件,表示每种药物需要超过10亿美元的激励。
制药业加大力度小型技
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