中国医科大学《药事管理学》作业考核试题参考答案Word格式文档下载.docx

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A.《野生药材资源保护管理条例》

B.《濒危野生动植物物种国际公约》

C.《中华人民共和国野生动物保护法》

D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》

E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》

答案:

C

2.急诊处方有效期是

A.1年

B.2年

C.3天

D.7天

E.当天

E

3.大型药品零售企业是指年药品销售额在

A.5000万元～20000万元

B.5000万元以下

C.1000万元以上

D.500万元～1000万元

A

4.省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以组织什么认证

A.GMP，GSP

B.GMP，GLP

C.GAP，GCP

D.GLP，GCP

E.GMP，GAP

5.医疗机构制剂必须经什么机构方可配制

A.SFDA批准，并发给制剂批准文号

B.省级药监局批准，并发给生产批准文号

C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准

D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号

D

6.以下不属于药品监督管理技术机构的是

A.各级药品监督管理局

B.各级药品检验机构

C.药品评价中心

D.国家药典委员会

E.药品审评中心

7.《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.省级药监局

D.医疗机构药事管理委员会

E.省级卫生厅

B

8.负责组织GSP认证的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.市药品监督管理部门

E.直辖市生的县药品监督管理部门

9.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有

A.生产工艺规程

B.岗位操作法

C.标准操作规程

D.批检验记录

10.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定是：

A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号