茶线果汁生产工艺流程图Word格式文档下载.docx
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控制措施
评估
序号
名称
形式
描述
来源
N率
后果
风险
1
原料
1.生物性
2.物理性
1.微生物污染
2.黑点等杂质
1.查看检验报告单,确认原料的检验状态,不领用不合格原料。
2.检查外装有无破包、潮湿;
物料有无发霉、杂质。
发现有不合格原料,则予以退仓。
3
2
干混
1.化学性
2.物理性
1.润滑油
2.机械零件脱落
设备
1.保持轴承密封性良好,维修后确认。
2.目视物料,发现异常立即停机处理。
高速搅拌(TK6)
物理性
1.异物落入
1.人员
2.设备
1.穿好工作服,禁止携带非生产用品进入投料间,上衣不得配带厂牌、笔等易掉物品,以防物品掉入缸内,形成异物。
2.检查设备的完好性,开机前确认。
4
140目过滤
过滤介质穿孔
原料杂质
1.开班前检查确认过滤器的完好性。
2.生产时每做完一缸,检查一次,发现穿孔等可能引起过滤不良问题时及时更换。
5
收集
化学性
润滑油
生产时每缸检查一次,如发现漏油及时停机处理并隔离此前产品,扩大抽查。
6
5um
过滤
1.物理性
2.化学性
1.滤袋脱落
2.滤袋穿孔
1.脱落介质
2.原料杂质
2.生产时每做完一缸,检查一次,发现穿孔等可能引起过滤不良问题时及时更换滤袋。
7
均质
1.机械零件脱落
2.均质头发霉生成的黑色物质等
每周头班CIP后折开均质头检查并清洁。
8
调配
1.生物性
2.化学性
3.物理性
1.微生物繁殖
2.润滑油
3.随身物品
1.原料、环境
2.设备
3.人员
1.调配好后,4小时内未灌装的料,请示品控、工艺等职能部门处理。
2.每缸进料前检查搅拌器轴承,确认完好才进料;
若发现有渗漏,则隔离前一缸产品扩大抽查并上报品控部处理。
3.打开罐盖观察时,防止身上物品勿掉进罐内。
9
产品UHT
生物性
微生物污染
1.设备杀菌不彻底;
产品杀菌不彻底
2.板式、管道渗漏
1.设备、仪表等由制造、计量等部门定期检查、校正与维护。
2.制订合适的工艺参数定时对设备进行CIP、消毒、生产和日常维护。
(严格按工艺要求执行)。
3.设置程序保护,当温度低落程序自动跳到水循环,设备重新杀菌后,才能进入生产。
4.操作工每小时记录一次工艺参数和检查板式及管道是否渗漏。
5.每30分钟由包装工段检测半成品理化指标,如发现异常及时停机,并隔离此前产品,扩大抽样检查。
6.采用温度自动记录仪随时监控。
10
PET(辅料)
3.生物性
1.杂质
2.异味
3.发霉
辅料
1.查看检验报告单,确认辅料的检验状态,不领用不合格辅料。
2.检查外袋是否破包、受潮、有无霉味,木屑、编织袋丝等杂质,如有异常作退仓复检处理。
11
制瓶
1.异味
2.异物(润滑油)
1.压缩空气
1.检查气站过滤器、气油分离器完好性;
定期检查气站压缩空气气味。
2.质检员在线质检瓶子质量,开机工每小时全模检查。
12
瓶输送系统
异物
环境、设备
1.开头班大清洁,连续生产开班前清洁。
2.检查输送系统是否顺畅,有无阻挡、磨擦;
检查密封性,防尘性能是否良好。
13
理瓶
异物(瓶屑)
1.开头班大清洁,连续生产开班前清洁,生产中保持十万级洁净度。
2.CIP期间检查、清洁。
14
瓶消毒(五合一机)
1.消毒液浓度、温度过低、杀菌时间不够
2.1#转盘喷嘴堵塞,导致消毒液灌不满
1.按工艺要求配置消毒液,生产中每2小时检测一次消毒液浓度并及时补加。
2.生产前启动蒸汽加热系统对消毒液进行加热并恒温,每2小时记录一次并及时调整。
3.控制灌装速度,保证消毒液充分与瓶接触并灌满。
4.生产前进行检修,生产中随时观察灌装量,发现转盘喷嘴堵塞导致灌不满时立即停机处理,如有灌不满的瓶子流入三合一机则隔离此前产品,扩大抽样检验。
15
盖子
1.异物
2.油污
1.检查外箱有无污、脏、破损,潮湿。
2.检查内袋扎口有无未扎、松脱现象。
3.检查盖子有无异物、油污。
16
盖斗
杂质
1.环境
2.人员
3.盖子
保持盖斗、环境清洁,人员操作规范。
17
盖输送系统
环境保持干净、人员操作规范。
18
理盖系统
盖屑
开班前大清洁,开机前检查、确认。
19
盖消毒
微生物
1.消毒液浓度低
2.喷嘴堵塞
1.工艺要求配置消毒液,生产中每2小时检测一次消毒液浓度并及时补加。
2.控制灌装速度,保证消毒液充分与盖接触1分钟以上。
3.生产前进行检修,并锁住下盖道,保证消毒液充分与盖接触1分钟以上才让其流入三合一机。
4.生产中随时观察消毒液的喷射效果,发现喷嘴堵塞导致盖流动不畅时立即停机处理。
20
压缩空气(制瓶)
2.生物性
1.异味(油味)
2.微生物
1.设备泄漏
2.滤器击穿
1.检查气房滤芯完好性
2.检查压缩空气气味。
(由制造部负责)
21
无菌压缩空气系统(无菌气)
无菌空气过滤器破损
1.开班前进行泡点试验,确定滤器完好性;
定期检测与维护。
2.生产前滤芯高温杀菌(121℃30分钟)
3.管道用消毒液消毒(按工艺要求)
22
层流罩(空气净化系统)
层流罩破损
1.开班前和每尘埃粒子检查,检查层流罩的完好性。
2.仪表的检测、校正。
23
无菌水(UHT)
UHT设备杀菌不彻底;
无菌水杀菌不彻底;
板式、管道渗漏(二次污染)
1.设备、仪表等由制造、计量等部门定期检查、校正与维护。
2.制订合适的工艺参数定时对设备进行CIP、消毒、生产和日常维护。
3.设置程序保护,当温度低落程序自动跳到水循环,设备重新杀菌后,才能进入生产。
4.操作工每小时记录一次工艺参数和检查板式及管道是否渗漏。
5.每周期抽查一次无菌水(微生物检验),如发现异常及时停机,并隔离此前产品,扩大抽样检查。
6.采用温度自动记录仪随时监控。
24
无菌灌装(三合一)
微生物繁殖
1.设备
2.环境
3.工具
4.人员
1)产前按工艺要求进行CIP清洗
2)对系统进行消毒、熏蒸和蒸汽高温灭菌
1)生产中每2小时进行设备表面及空间消毒
2)水、气、料的无菌保持(防止管道渗漏,造成二次污染)
3)保持系统的正压状态
3.工具:
带入灌装间前事先清洗、消毒;
拿入层流罩维修的工具使用前消毒。
4.人员:
1)穿戴无菌衣帽、水鞋
2)酒精消毒双手,风淋全身
3)双脚浸泡消毒池
在生产中,若发现无菌气、水、料、环境任一项异常,均须作停机处理,直到排除故障后才能开机,并视情况确定是否须隔离此前产品。
消毒液残留
冲瓶不彻底
开班前检查冲瓶嘴是否堵塞;
生产中随时观察是否冲到瓶底。
瓶和盖的碎屑
每两小时清理瓶、盖碎屑
25
半成品质检(质检一)
漏检
1.每30分钟取样三瓶灯检并检测理化指标。
2.配制专职质检员在线专检。
3.每小时留样送给化验室进行常规检测和常温观察。
26
暂存
异味
环境
确保仓储条件符合公司规定(通风、干燥)。
27
包装质检(质检二)
1.产品储存7天后进行全检。
2.配制专职质检员在线专检,设定灯检台对每瓶产品进行外观判定,套标、扶标、质检、装箱人员互检。
3.全检时如发现半成品微生物污染率超过0.1%时,停止包装,隔离所有同批次的产品(包括已包装好的产品)并上报品控部处理。
4.产品包装后由品控部按相关的抽查程序进行外包装抽查,控制漏检率小于万分之一。
如抽查漏检率超标则全批返工。
28
包装
无
五.CIP流程图
(一)投料CIP(五段)
-
(二)UHT和灌装CIP(三段)
六.CIP流程危害分析
是否CCP
序号
名称
水洗
水洗温度:
75±
5℃,10分钟
否
加碱
碱液浓度:
2.0±
0.2℃%
升温
碱液温度:
5℃
碱洗
碱洗20分钟
加酸
酸液浓度:
1.5±
0.2℃
酸洗
酸洗:
20分钟
硝酸
残留
水洗至中性,用PH试纸检测
七.确定CCP
(一)关键控制点“决定树”
问题1:
否
是是
问题2;
问题3:
是否
问题4:
(二)确定关键控制点
步骤
问题1
问题2
问题3
问题4
是
√
不是CCP
高速搅拌
5um过滤
是CCP1
是CCP2
是CCP3
无菌压缩空气系统
是CCP4
空气净化系统
是CCP5
是CCP6
无菌灌装
是CCP7
是CCP8
八.HACCP计划表
CCP名称
主要危害
关键限值/标准
控制措施
纠偏措施
记录
内容
方法
频率
监控者
产品UHT(CCP1)
细菌/霉菌0个/ml;
大肠杆菌<3个/100ml
1.UHT设备CIP清洗
2.UHT设备灭菌条件
3.物料灭菌条件
4.管道渗漏
1.每周期进行CIP一次。
2.控制尾端温度≥125℃,灭菌30分钟
3.118-120℃,25秒
4.检查、试漏
1.一次/32小时
2.开机启动或重新开机
3.一次/小时
4.班前
操作工
1.排掉产品桶和管道物料并清洗
2.设备重新灭菌,重新进行生产启动
3.隔离此前产品,扩大取样抽查
茶线超高温杀菌机生产记录
瓶消毒(CCP2)
1.消毒液浓度A液:
2.5-3%;
H液15-18%
2.消毒液温度40-45℃
3.杀菌时间>20S
1.按工艺要求配置消毒液,生产中每2小时检测一次消毒液浓度并及时补加。
2.生产前启动蒸汽加热系统对消毒液进行加热并恒温,每2小时记录一次并及时调整。
3.控制灌装速度,保证消毒液充分与瓶接触并灌满。
生产前进行检修,生产中随时观察灌装量,发现转盘喷嘴堵塞导致灌不满时立即停机处理,如有灌不满的瓶子流入三合一机则隔离此前产品,扩大抽样检验。
1.一次/2小时
2.一次/2小时
3.随时检查
1.及时补充消毒液
2.控制消毒液温度
1.茶线(瓶/盖)消毒液的配制和检测记录表
盖消毒(CCP3)
生产中随时观察消毒液的喷射效果,发现喷嘴堵塞导致盖流动不畅时立即停机处理。
1.一次/2小时
2.一次/2小时
3.随时检查
隔离此前产品,扩大取样抽查
同上
无菌压缩空气系统(CCP4)
1.滤芯、管道完好性
2.消毒液浓度、压力和消毒时间
3.滤器蒸汽杀菌压力、时间
4.管道密封性
1.检查、试漏
2.2%戊二醛或0.2%的过氧乙酸、0.3Mpa,浸泡时间≥8小时
3.0.1±
0.01Mpa,30分钟
4.检查、防止管道渗漏,冷凝水倒流
1.班前
2.配制时和使用前
3.每次
4.随时
1.补漏过滤器或更换
2.隔离此前产品,扩大取样抽查
茶线灌装无菌处理记录表
空气净化系统(层流罩)(CCP5)
100级
1.层流罩完好性
2.空气洁净
1.定期清洁与维护,产前尘埃粒子计数器检测,
2.产前空间薰蒸,产中空间喷雾消毒
2.产前每次,产中第2小时一次
1.设备、管道重新灭菌,无菌启动。
无菌水(CCP6)
无菌
1.管道完好性
3.管道消毒条件
4.无菌水灭菌条件
5.无菌保持
2.尾端回流温度≥125℃,30分钟
3.2%戊二醛或0.2%的过氧乙酸,0.3Mpa
4.135-145℃,≥15秒
5.检查、防止意外停水,造成管内负压或无菌状态破坏
2.每次启动
4.在线记录和每小时人工记录一次
5.随时
无菌灌装(CCP7)
无菌(100级)
1.设备、管道完好性
2.设备、管道清洁度
3.空间清洁度
4.设备灭菌条件
5.设备、人员、工具消毒
6.空间消毒条件
7.空气净化保持
8.人员着装
1.产前管道检漏、蒸汽试漏
2.CIP清洗:
3.熏蒸:
4.蒸汽高温杀菌:
回流温度130±
1℃,压力0.18±
5.消毒:
75%的酒精擦洗表面;
1-2Kg消毒液消毒手套;
脚踏池消毒双脚;
75%的酒精消毒双手
6.喷雾:
0.2%消毒液,0.3Mpa,2分钟约80L
7.保持≥5Pa正压
8.穿戴无菌衣帽、水鞋
1.1-5项:
每次班前
2.任何时候均须保持无菌环境和无菌操作
1.重新CIP清洗、或重新熏蒸、灭菌和无菌启动
包装质检(CCP8)
漏检率小于万分之一
漏检产品
1.产品储存7天后进行全检,全检时如发现半成品微生物污染率超过0.1%时,停止包装,隔离所有同批次的产品(包括已包装好的产品)并上报品控部处理。
1.设置黑白背景的灯检反光板
2.套标、扶标、质检、装箱人员互检
3.工班长抽检
4.外包装抽检
每批
1.操作工
2.工班长
3.品管员
扩大抽查一万瓶产品,若漏检率小于万分之一,合格;
若大于万分之一,整批产品返工
1.工序抽查表
2.外包装抽查记录表
九.文件记录的保持
生产线应保持与HACCP有关的文件,这些文件包括:
HACCP计划,用于危害分析数据,各CP、CCP控制措施和监控记录,发生偏差时的纠偏措施记录。
十.其他说明
1.实施单位应根据实际运行情况,充分考虑危害分析的充分性,CCP控制措施的有效性以及纠偏措施的适当性。
2.适时对本计划进行修改和补充。
做好各种记录,为建立HACCP管理系统提供一线数据。
保证大批量生产过程中所有的控制活动达到规定的要求,从而最终实现产品完全的安全卫生保证。
3.实施单位检查对照本计划所列各点,现有记录表格是否充分?
如有缺漏,应尽快补充完善。
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