环境关联化学物质控制程序B0文档格式.docx
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2010.06.01
新制定
1-5
A/0
2
2011.09.20
追加6.3相关要求
A/1
3
2013.10.15
修改定义
A/2
4
2016.03.18
全面修改
1-10
A/3
5
2017.09.05
修改6.4文件名及文件编号
A/4
6
2018.02.03
修改追加内容至5.7.5文件的更改
5.7.4法律法规及客户要求之变更
A/5
7
2018.4.4
5.3.4进料检查5.7.4法律法规及客户要求之变更增
A/6
8
2018.06.12
5.7.4法律法规及客户要求之变更、C、D
A/7
9
2018.8.22
按QC080000要求全面升级
1-11
B/0
1.目的
为有效控制产品环境管理物质的含量,确保不对人体造成伤害,防止环境污染,特制定本程序。
2.适用范围
适用于本公司所有制造过程中所使用的原材料、辅助材料、包装材料、半成品加工到成品出货的管理。
3.定义
HS:
HazardousSubstances有害物质,是指欧盟或其它自然国明确规定限制或禁止使用的有害化学物质。
在本程序为ROHS、Halogen、SVHC及客户特定要求的限制使用物质的统称。
GP:
GreenProducts环保产品,即不含(或减免)有害物质的产品。
ROHS:
RestrictionofHazardousSubstances是欧盟关于限制在电子电器设备中使用某些有害物质的指令。
HF:
HalogenFree无卤产品,本程序指仅限制使用溴、氯有害物质的产品(不包括氟、碘、砹元素)。
SVHC:
SubstancesofVeryHighConcern高关注度物质。
是对人体存在持久性、生物蓄积性、毒性、致癌性、
诱变性高持久性、高生物蓄积性的物质。
由欧盟化学品管理局评议公布。
MSDS:
MaterialSafetyDataSheet物料安全数据表
4.权责
4.1总经理:
负责质量&
HSF环境方针的制定及宣导其重要性,并对公司所有环境管制物质管理活动提供资源。
4.2管理者代表:
A.建立质量&
HSF环境管理体系并确保与监督公司质量&
HSF环境管理体系的有效运作。
B.负责公司产品定期送第三方测试机构进行环境管理物质测试(客户有要求时)。
C.负责制定相应内审计划并实施内部审查,将相应内部监察结果及体系运行结果向经营负责人汇报。
4.3业务部:
A.负责客户有害物质要求的搜集;
B.负责顾客满意度的调查(含HSF满意度)、客诉、反馈等
C.负责就环境管理物质信息及客户要求与客户沟通并把本司环境管理物质管制标准及本司环境管理物质管制状况及时反馈给客户;
4.4工程部:
A.负责选用环保材料或考虑最终的替代来对新产品的设计开发、测试验证及试生产;
B.负责与有环境管理物质要求的客户就环境质量管理相关要求进行沟通,并制定相应承认书交客户确认。
C.提供客户要求其它之相关环境管理物质资料。
D.参与客户订单及客户有害物质要求的评审;
4.5采购部:
A.负责公司供应商的开发和管理,组织对供应商的评审和考核;
B.负责将公司有关环保方面要求及客户要求及时传递给各供应商,并确保各供应商有效实施
C.负责所有环保原材料(主料和辅料)及环保包装材料的采购,负责建立绿色供应链
D.负责与供应商签订采购合同、环境物质相关协议.并根据据物料技术要求,组织相关部门开发和选择合格供应商及供应商定期复核等工作.
E.负责跟进供应商环境物质相关资料的索取(如环保测试报告、出厂检查报告、MSDS物质成分表、环境物质调查表等)
F.负责对获得批准的环境物质供应商,登录在“环保合格供应商名册表”上,并定期更新和维护;
并有效在内部传达;
G.参与客户订单及客户有害物质要求的评审;
4.6品保部:
A.负责进料、制程、成品出货各阶段的环境物质的监视和测量
B.实施对环境物质标识的确认、判定、反馈和跟踪处理、处理必要时的产品追溯
负责在每个月的5号前向客户提交上个月的《管理变更确认书》。
C.配合采购实施对环境物质供应商的监督及考核;
及供应商评估和定期复核;
D.有害物质监视测量设备的校准和维护。
E.负责原材料的环境物质检测及原材料环境物质检测报告的检定和批准,并结合此两项检测信息编制及更
新《产品及原材料宣告表》
F.负责环境物质异常的判定,标识和隔离、召回、事件调查和跟踪确认和回应;
G.负责与供应商就质量、有害物质等信息的沟通、反馈和传达。
H.负责有害物质过程管理体系文件的维护和更新;
I.负责有害物质削减计划的制定
J.负责组织和处理顾客抱怨和客诉
K.参与客户订单及客户有害物质要求的评审;
4.7生产部门:
A.负责产品过程工艺流程、作业指导书(SOP)、工艺参数、及设备维护保养等过程的控制和管理
B.负责设备、测量仪器、工装夹具的保养和维护
C.确保所有设备,治具,辅助材料在使用前都必须被处理和确认,避免含有有害物质造成二次污染可能;
D.确保从事影响HSF符合性人员的能力(如重点设备操作员、检验/测试人员等持上岗证作业)
E.负责生产过程、产品的标识(含环保的标识张贴)
F.负责推进专用环保线生产环保产品,当条件限制时,尽可能的对对极容易使环境物质产品造成交叉污染的工作场所、设备、工装治具进行确认和处理;
G.参与客户订单及客户有害物质要求的评审
4.8:
资材部
A.负责环境物质产品生产计划的制定,并有效传达;
B.负责采购计划编制,订单审核,物料跟进及物料定价,议价等。
负责向供应商传达的相关信息.
C.负责入库前的产品环保标识符合性的确认,并对环境物质和非环境物质的分区存放,并有适当标识
D.负责控制环境管理物质要求物料、产品并及时和正确地接收、入库和发放或出库。
E.确保按订单要求和先进先出原则发放物料;
F.确保原材料,半成品、成品储存符合产品的温湿度环境和静电的要求,并有环保的标识
G.负责对环境物质入仓的环保标识确认及仓存尾数物料、组件等环保标识的追加;
H.负责环境物质不合格品原材料、组件、半成品、成品的标识和有效隔离
I.参与客户订单及客户有害物质要求的评审
5.作业内容
5.1.资格确认与培训
为验证系统推进所需人员资格必须进行培训并进行考核。
5.1.1经理、副主管(含)以上管理人员、环境管理负责人、经营负责人必须培训:
A.欧盟之ROHS指令、卤素、SVHC及客户标准要求。
B.产品环境关联物质管理项目及测试方法。
C.公司质量&
HSF环境管理体系文件(方针、手册、程序等)
D.内部监察标准与技巧。
5.1.2组长(含)以上,副主管以下级管理人员必须培训:
A.欧盟之ROHS指令、卤素、SVHC等及客户标准要求。
B.公司产品环境关联物质管理项目及测试方法。
C.公司质量有害物质管理体系文件(方针、程序、相关SOP、SIP等)
5.1.3组长以下必须培训
A.公司环境有害物质方针.
B.环境关联化学物质管理程序,相关SOP、SIP等。
5.1.4培训时机与方式:
A.所有新进员工由管理部实施例行培训.
B.由总经办制定相关培训计划进行在职培训,但必须每半年培训一次以上.
C.在法律及其它国际标准变更,公司管理体系及文件变更时半个月内必须进行培训.
D.副主管(含)以上培训可采用开会、传阅或培训等实施。
E.其它可采用开会宣导,培训实施、实际操作指导等进行培训。
5.1.5培训评估方式按《人力资源控制程序》进行,对测试人员必须考试合格,获得上岗资格证书才行。
5.2过程控制
5.2.1设计开发管理
A.产品及过程设计开发时,需充分考虑环保要求,确保不选择,不使用含有环境管理物质之原材料或辅料;
B.在产品或辅料的设计标准书(承认书)BOM、规格书、图纸等中明确记载不使用环境管理物质的要求,所有物料清单须注明“符合凯茂环保标准”;
C.在设计开发时,就有关环境物质管理相关要求与客户工程或开发部门进行沟通,并在承认书内明确提供相关环境管理资料,包含:
环境有关物质不使用保证书(批准检定用)、材料成份表、第三方测试报告等(具体依各客户要求),确保设计开发阶段客户环保要求的符合性。
如有特殊要求,工程须及时将信息归口总经办,由总经办传达到公司各相关部门或相关供应商。
5.2.2接受订单过程的管理
A.业务部接受订单后,须收集并与客户确认订单的产品有害物质要求,确认OK后详细记录,并输入《订单需求书》,做好登记后交PMC部,确保在订单接单过程客户环保要求的符合性;
B.PMC部收到《订单需求书》后,如订单需求书需要特殊评审时,必须对环保要求进行评审.如制工单只
需常规评审时,必须对订单的环保要求与《环境管理物质管制标准》进行确认,确保产品在物料与生产
计划阶段客户环保要求的符合性;
5.3.3采购管理
A.所有供应商均需按《供方选择与评价控制程序》评鉴合格,并经副总经理以上人员批准列入公司《合格
供应商名册》后方可执行采购。
B.所有原材料、辅料、包材均需实施绿色采购。
特殊情况,对未经环保认定之供应商实施“紧急采购”时,
须对其每批实施环保品质测试,确认合格方可使用。
并在储存、使用等过程加以“紧急采购物料”方面
的标注和区分隔离。
C.采购需与供应商签订环境管理合约《环境关联化学物质不使用保证书》、《采购协议书》、《质量保证协议
书》并确保在一旦有违约情况发生时能有效追溯违约责任。
D.采购订样需明确采购产品,备注“须符合凯茂环境有害物质管理要求”,并确保供应商对有关要求均已
了解,确保采购物料环保要求的符合性。
E.新材料承认时,采购须要求供应商提供承认书,应包含并不限于下列资料并归档管理(具体参照《原物
料环境有害物质管制清单》):
---第三方检测报告环
---物料成分表
---MSDS
---境有关物质不使用证明书(批准检定用)
---其它特别交代事项
要求供应商对所供应部品提供一年有效期的第三方测试报告,在样品承认量产前提供《环境有关物质不使用证明书》(量产用)、变更前提供《工程变更通知书》,经批准后方可变更,并将资料提供品保部进行管理及指导进料检验。
F.拟定《供应商稽核计划》,每年至少1次对供应商有害物质管理体系进行评估及辅导,确保供应能持续满足公司环保要求,具体稽核标准采用本公司《环境管理物质查检表》,对稽核到的不符合事项要求供应商在稽核完成后10个工作日内给予回复,对回复对策采用报告确认或下次稽核时现场确认方式进行结案,重大缺陷必要时须再次进行现场确认。
5.3.4进料检查
A.进料检验依《进料检验工作指导》执行,检验要求参照原材料检验标准.
B.IQC针对原材料、辅料、包材等需确认供应商均为《合格供应商名册》内合格供应商;
C.核对每批原材料及包装料均有合格且在有效期内之第三方测试报告和环保产品标签,并参照《原物料环境有害物质管制清单》的检测频率进行内部测试。
D.环保相关要求验证合格后IQC方可在来料最小包装上贴环保合格标签,给予入库,来料环保相关要求不
合格或不确认时(如供应商不确定、第三方报告过期或没有等)IQC需及时贴上非环保产品标签,作退货处理或取样送有资质的第三方检测机构进行确认后进行处理。
E.进料检验环保不合格,须及时将信息传达给采购及供应商,并要求采购协同落实改善合格后方可再次进
料,同时相关信息须报告给部门负责人和环境管理负责人。
5.3.5生产过程管理
A.生产部在使用原材料及半成品时,需确认原材料及辅料是否有环保合格标识,有标识方可投入生产,无
标识或不确定时需停止使用并立即将信息反馈给品保部确认。
B.生产部需对生产现场划分ROHS合格区和不合格区,张贴绿色ROHS合格区和红色不合格区标识,按区域
和标识放置物料或产品,防止混入。
C.设备操作人员须在开机调机时机送样给IPQC首件检验,由IPQC将检验样件送实验室进行环保测试。
经测试合格,生产设备、治具贴绿色ROHS标识、生产;
若不合格,贴红色ROHS标识,并及时隔离、
标识产品、放置不合格区,同时由IPQC将环保异常信息报告给部门负责人和环境管理负责人。
D.各工站IPQC须对前工序转入物料的环保状态进行确认,如丝印IPQC须对白片转入的物料确认环保状态,
有ROHS合格标识则投入生产,无ROHS合格标识应立即将信息反馈品保负责人确认。
5.3.6出货检查:
OQC除按成品检验标准对成品进行正常检验外,还须对成品的有害物成份进行最终送检,经检合格后按客
户标识要求贴绿色GP标签,并在产品包装上加盖“出货PASS”章,准予出货。
具体客户要求依《成品
包装作业指导》作业。
5.3.7仓储管理
A.仓管员必须确认原材料、辅料有供应商的ROHS合格标签和IQC张贴的ROHS检验合格标签才能入库和
发料;
成品必须确认有凯茂的ROHS合格标签和OQC张贴的ROHS检验合格标签才能入库和发货。
若没
有应及时反馈品保部;
B.仓库部门应划分“ROHS合格区”和“ROHS不合格区”,所有原材料、辅料、成品按划分的区域和标识
储存,防止混入。
C.对客退品应划分专门的临时存放区域,经品保部进行环保品质确认后,按方可办理入库手续。
5.4不合格品的标识与处理见附件二《不合格品处理流程图》
5.5.纠正与预防措施
5.5.1所有环保品质不合格情况及处理结果,由品保部及时报告环境管理负责人及公司经营负责人,并在处理
完毕后由环境管理负责人召集所有部门主管及环境监察员对不合格情况进行检讨,并展开到各部门,达
到预防目的。
5.5.2为了防止不合格品重复发生,各责任单位对不合格品的原因须做彻底的分析,并提出可行性的纠正与预
防措施,经部门负责人审核,并交环境管理负责人批准后由各单位严格按措施执行。
5.6内部审查
5.6.1有害物质环境管理内部审查依据管理方针、管理手册、环境控制程序及相关三阶文件,并对照《内部审核检查表》进行。
5.6.2为了验证有害物质环境管理体系是否被实施,并能持续有效满足公司环保要求,本公司采用内部查核的方式进行评估,评估程序按照《内部审核控制程序》进行,审核组长由环境管理负责人担当,组员由总经理任命之有害物质环境审核员担当,有害物质环境管理审查每年至少进行一次。
5.6.3对有害物质环境管理监察中查出的不合格事项,需发出《内审不符合报告》,要求改善并由审核员追踪改善效果,流程按《内部审核控制程序》进行。
5.6.4有害物质环境监察结果需由审核组长填写《内部审核总结报告》,报告公司总经理。
5.7变更管理
5.7.1所有的变更必须符合环保法律法规及客户的要求,对变更后产品的环保符合性进行重新验证和确认。
5.7.2原材料的变更
A.因某种原因导致原材料需变更时,由工程部采用《工程变更申请通知单》提出申请,交相关部门评审后
呈环保管理负责人或经营负责人批准,并做样本一同交业务部送呈给客户确认。
B.客户同意变更,由业务部将客户签回的《工程变更申请通知单》交工程,由工程再次审核后交文控加盖
“发行章”及“受控文件”章给予发行。
C.客户不同意变更,必须维持现状,不得私自更改。
D.采购部接到《工程变更申请通知单》后,通知供应供实施原物料的变更。
变更之物料按《新物料承认作
业规范》重新提交环保资料进行承认。
5.7.3生产车间、工艺的变更
A.因某种原因导致生产车间及工艺有变更时,由变更单位用《工程变更申请通知单》提出申请,交相关部
门评审后呈环保管理负责人或经营负责人批准,并做样本一同交业务部送呈给客户确认。
B.客户同意变更,签回《工程变更申请通知单》交工程更改相应的作业指导书,交文控加盖受控给予发行,
各单位按变更执行。
A.任何单位接到环保信息后统一归口到总经办,由总经办将相关信息拟制成内部联络书(必须考虑到在线在途在库(含客户现场)按旧标准生产的料品),交环境管理负责人批准后通知到相关部门
B.如更改牵涉化学物质管理标准及文件资料时,体系小组先进行评估,填写《客户HSF要求评估表》,交总经办提出更改,环保管理负责人批准后由文控更改相关的文件资料,使料品和资料的切换有计划有秩序地执行,必须对这些变更措施执行确认(需要测试的,要保留测试报告)。
C.当客户化学物质管理标准更新时,品保部先对变更涉及的成品、半成品或材料标识清楚并隔离,确认有
增加的新物质要求时,需要检测项目由环境管理负责人安排取样送第三方机构(如SGS)检测,工程部
负责评审变更前在线、在存和在购物料处置方式,并发出《工程变更联络单》,各部门可行性评审与会
签后发放执行,PE对《工程变更联络单》变更执行状况进行全程跟进。
D.如变更牵涉到供应商,由采购部将品保发出的联络单转换成通知或召集供应商来开会,要求供应商签订
更改后《环境管理物质使用情况调查表》、《环境关联化学物质不使用证明书》、测试报告等资料,必须按
照客户的要求执行,变更后物料承认按《新材料承认作业规范》进行,采购对供应商资料提供进行确认,
IQC对来料进行监督确认。
5.7.5文件的更改
A.环境方针:
一年更改一次,如法律法规以及客户有新的要求时,立即做更改。
B.环境管理手册、程序及其他文件,每年至少一次(《环境关联化学物质管理规范》每年2次以上)对其
适用性、有效性进行确认,如遇到法律法规以及客户有新的要求时,按照附件二《信息沟通流程》
来执行操作。
(当适用法律法规或其他要求有变更或新增时,由体系部组织重新进行确认,以确定公司产品活动和服务是否满足变更后的要求。
确定与公司相适宜的法律法规、标准及时并转化为相应的支持性文件、作业指导书或直接引用法律法规,并严格执行;
)
5.8记录与保存
5.8.1所有原材料、辅料、包装材料进料检验报告上必须明确注明环保品质检验项目和结果、客户有环保标
识要求的,出货检验记录上需注明环保标识方式;
进料、制程及出货检验报告保存期限为15年。
5.8.2所有原材料、首件、成品环保检测报告、环保审查记录、环保不合格处理记录等保存期限为15年。
6.相关文件
6.1《不合格品控制程序》KM-Q-QP-34
6.2《来料检验作业规范》KM-Q-WI-22
6.3《出货检验作业规范》KM-Q-WI-12
6.4《环境关联化学物质管理规范》KM-G-WI-03
6.5《人力资源管理程序》KM-X-QP-11
7.相关记录
7.1《物料ICPDATA一览表》
7.2《纠正预防措施报告(CAR)》
7.3《环境关联化学物质不使用证明书》
7.4《工程变更申请通知单》
7.5《原物料环境有害物质管制清单》
8.附件
附件一:
环保产品图标:
环保合格为绿色:
环保不合格为红色:
附件二:
信息沟通流程
NO.
作業流程
权责单位
作业内容
使用表单
业务部
相关部门
5.1.1业务部收到客户相关环境物质管制要求在4小时内以书面形式交总经办
5.1.2相关部门收到法律法规及其它环境管制物质信息后4小时内统交总经办.
5.2.1总经办接业务或其他部门相关信息及要求后进行整理、汇总与存档。
5.2.2总经办对相关信息与本公司现有标准或要求进行比对确认.
经营/环境管理负责人
5.3.1由总经办在24小时内向环境管理负责人及经营负责人汇报相关信息及比对结果.
5.3.2客户的环保协议由总经理或被授权人签署。
5.4.1经确认后,由总经办以内部联络单,邮件,会议,培训等形式传达给相关单位.及供应商等.
5.5.1由相关单位负责人在接到相关信息后在48小时内对部门内所有人员进行培训或会议宣导.确保所有人员能够及时获得信息.
附件三:
不合格品处理流程图
作业流程
相关表单
A.在进料、制程、成品中发现产品环保不良或不确定时,品保人员立即开出品质异常联络单知会相关部门,并追查不良涉及范围.
B.业务接客户抱怨本司产品环境关联物质超标.8H内以书面形式知会品保,由品保开出”8D”报告进行处理.
品质异常联络单
“8D”报告
A.由品保在对应部品最小包装上标识红色“GP”标签,并置于“环保不合格区”中隔离待处理。
C.对所有涉及不良的成品、半成品或材料各相关部门都需标识清楚并紧急隔离。
在客户处之产品由品保电话通知客户紧急隔离。
不合格标签
A.来料和制程不合格分别由IQC/IPQC通报品保经理;
B.由品保经理确认后通报PMC、采购、管理者代表、钟总。
C.成品或客户端发现不合格,品保经理确认后通报客户追回,查实涉及产品批号及数量后12H内以书面形式报告客户.
环境管理代表/品保
A.由环境管理负责人及时安排取样送权威机构(如SGS)检测,经确认合格的公司内隔离之产品方可投入使用或出货,并由品保将测试报告提交客户,让其放心使用.
ICP测试报告
A.经检测不合格时,对所涉及的隔离之所有部件或产品给予报废.
B.对于已交付给客户之产品,由品保通知客户对不良品予以召回并按7.4.1/7.4.2处理.
文控
A.如因人为造成产品环境关联物质超标,将追究相关责任人责任,如牵连到供应商,将用书面的形式通知,并立即停止采购,要求料商改善并做重新评估。
附件四:
环境有害物质过程控制流程
流程
订单管理
采购管理
进料检验
制程管制
出货检验
仓储管理
不适品的管理和追溯
纠正与预防措施
1.产品及零部件设计时,确保不选择、不使用含有环境管理物质之原材料及零部件。
2.在相关设计标准书及作业指导书上明确记载不使用环境管理物质之要求。
1.业务客服接到订单进行环保标准确认,输入样品需求书
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