验收员应做软材料记录Word格式.docx
- 文档编号:18997879
- 上传时间:2023-01-02
- 格式:DOCX
- 页数:7
- 大小:17.05KB
验收员应做软材料记录Word格式.docx
《验收员应做软材料记录Word格式.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《验收员应做软材料记录Word格式.docx(7页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
2、药品出库复核记录
3、特管药品出库复核记录
4、购入药品退回台帐
5、销后退回药品台帐
6、销后退回药品清验单
7、不合格药品追回记录
8、不合格药品台帐
9、不合格药品销毁申请表
10、报废药品销毁记录
业务员应做软材料记录
1、合格供方
2、合格销方
3、合格经营目录
4、购进计划
5、首营企业审批表
6、首营企业品种审批表
7、合同、电话要货记录
8、药品到货清单
9、药品购进记录
10、药品销售记录
11、购进药品退换货通知单
12、季度药品质量汇总表
13、用户访问记录
14、药品质量征询意见书
15、顾客投诉管理卡
16、顾客满意度征询表
17、药品不良反应报告表
18、销后退货通知单
19、药品质量投放记录
20、质量事故报告表
人教应做软材料记录
1、企业培训教育档案
2、员工个人培训教育档案
养护员应做软材料记录
1、温湿度记录
2、在库养护记录
3、重点品种确认表
4、药品质量养护档案
5、药品检查报告表
6、不合格药品确认表
7、抽样送检表
8、季度养护报表
9、设施设备台帐
10、设施设备检查维修保养档案
11、设施设备使用记录
12、计量工具台帐
13、计量工具检定记录卡
14、近效期药品催销月报表
关于调整药品养护组的通知
各办、股、部:
为了加强药品质量管理,确保药品质量,经研究决定,成立药品养护组,现通知如下:
一、养护组长:
陈少彬
二、养护员:
陈丽梅叶丽蓉柯红霞
特此通知
惠安县医药有限责任公司
2011年12月3日
抄报:
惠安县药品监督管理局
关于成立药品质量管理体系内部审查组的通知
为了全面开展GSP工作的内部审查,确保GSP工作的顺利进行,经研究决定成立药品管理体系内部审查组,现将有关事项通知如下:
组长:
连华庆
成员:
庄钦桂林胜明王方宜林景坚王东东
蔡照煌曾其聪陈世民欧阳伟
2012年3月9日
年度质量管理体系内部审核计划
为了证实公司质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性,以满足质量过程控制的要求,保证药品和服务质量满足合同和顾客的要求,定于2012年3月10日-12日对2011年以来企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,并对审核中发现的问题采取纠正措施,确保公司质量管理体系符合GSP的要求并能确保有效地运行。
具体审核内容:
1、质量方针目标
2、质量管理文件
3、组织机构的设置
4、人力资源的配置
5、硬件设施、设备
6、质量活动过程控制
7、纠正与预防措施的实施与跟踪
2012年3月5日
质量管理体系内部审核具体计划
根据公司质量管理股年度内审计划的安排及公司领导的指标,组成审核组,对公司2011年以来质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,具体审核计划如下:
一、审核的目的:
查明质量管理体系的实施效果及是否达到了规定的要求,及时发现存在的问题并采取纠正措施,使质量管理体系持续有效的运行。
二、审核的依据:
以公司的质量管理体系文件为依据。
三、审核的范围:
质量体系的审核、药品质量的审核、服务质量的审核。
四、审核的方式:
依照审核员编制的检查表采用询问、查资料、看现场等办法进行检查。
五、审核人员的分工:
审核人员分为三部分,一部分负责质量管理体系文件及人力资源配置的审核,一部分对公司的硬件设施、设备进行审核,一部分对公司质量管理体系运行所作的质量记录进行审核。
六、日程安排:
本次审核自3月10日至12日止。
10日内审首次会议、现场审核。
11日现场审核。
12日综合评定并提出内审报告,内审末次会议。
七、整改及跟踪:
被审核部门应根据审核组的限期纠正措施、编制整改计划并进行整改,由质管股对各部门实施整改的情况及有效性进行跟踪和检查。
内审组长:
年月日
质量管理体系内审报告
根据公司质量管理股年度内审计划及公司领导的批示,由公司质量管理领导小组成员组成内审组,由公司2011年以来质量管理体系的运行情况进行审核,经过三天的认真检查与评价,现已审核完毕。
审核情况如下:
一、审核目的:
查明质量管理体系的实施效果及是否达到了规定的要求,以及发现存在的问题并采取纠正措施,使质量管理体系能持续有效的运行。
四、审核时间:
二O一二年三月十日至十二日
五、受审核部门:
公司所有部门
六、审核组成员:
公司质量领导小组成员,连华庆同志任组长
七、经过审核,我们认为公司已全面按照GSP规定运行,制定了各类管理文件,对硬件设施进行了改造,质量管理按GSP有序地开展,但也存在着有些环节尚不符合GSP的要求,具体如下:
㈠设施设备方面
1、库房地面不平整、灰尘较多
2、个别仓库防虫、防鼠设备不足,照明设备不符合安全规定
整改意见措施:
1、对库房地面进行改造、平整。
2、设置防虫、防鼠等设备,更换照明设备。
㈡购进方面
1、个别供货企业的合法资格材料提供不全。
2、个别质量协议、法人委托书已过期。
3、进货质量评审不全面。
整改措施:
1、向供货方收集相关资料,健全供方方面的合法材料。
2、及时与供方签定质量保证协议,索取法人委托书。
3、加强进货质量评审工作。
㈢质量验收方面
1、药品抽样验收后原箱没复原。
2、个别首营品种缺首次供货批号的质量检验报告书。
1、抽样验收后,应对原箱进行复原。
2、加强首营品种的验收,如果没有首次供货批号的质量检验报告书不得验收入库。
㈣储存养护出库方面
1、个别品种没按温、湿度要求储存于相应库中。
2、个别仓库药品堆垛混乱,且药品堆垛距离不足。
3、个别仓库温、湿度记录不及时。
4、养护设施、设备档案材料不全,且使用记录填写不规范。
5、养护质量信息上报不全面。
6、有的库存药品出现帐货不符。
1、所有药品应按规定的储存要求存入于相应库中。
2、对仓库药品进行整理,按规定堆垛。
3、每日定时对温、湿度进行记录并采取措施。
4、收集设施、设备各种相关材料,健全档案,并按表式要求规范填写。
5、养护质量信息应包括近效期、长时间储存药品等质量信息。
6、库存药品出现帐货不符,应及时调整,并加强进、出库的管理。
以上是审核中发现的缺陷,请各相关部门责任人根据提出的相应纠正措施予以整改落实。
组长:
成员:
年月日
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 验收 员应做 软材 记录
![提示](https://static.bdocx.com/images/bang_tan.gif)