临床生化AFU检测.ppt

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-岩藻糖苷酶岩藻糖苷酶（AFU）AFU）试剂介绍试剂介绍新一代单一稳定液体试剂新一代单一稳定液体试剂新一代单一稳定液体试剂新一代单一稳定液体试剂四川迈克科技有限公司四川迈克科技有限公司-L-L-岩岩藻藻糖糖苷苷酶酶（-L-L-FUCOSidaseFUCOSidase，AFU）AFU）是是一一种种溶溶酶酶体体酸酸性性水水解解酶酶，早早期期测测定定本本酶酶主主要要用用于于遗遗传传性性AFUAFU缺缺乏乏症症的的诊诊断断，并并借借以以与与其其它它遗遗传传性性粘粘多多糖糖贮贮积积病病的的鉴鉴别别。

19801980年年法法国国学学者者DeugnierDeugnier等等研研究究发发现现，原原发发性性肝肝癌癌（PHC）PHC）患患者者血血清清AFUAFU升升高高，并并被被众众多多的的研研究究所所证证实实。

故故有有人人提提出出AFUAFU可可作作为为PHCPHC的的肿肿瘤瘤标标志志物物，与与AFPAFP联联合合或或参参照照应应用用大大大大提提高高了了诊诊疗疗价价值值。

近近年年来来研研究究发发现现，AFUAFU对对某某些些疾疾病的发生、发展均具有重要意义。

病的发生、发展均具有重要意义。

国国内内外外早早期期文文献献报报道道AFUAFU在在原原发发性性肝肝癌癌患患者者血血清清中中活活性性显显著著升升高高,测测定定AFUAFU对对诊诊断断原原发发性性肝肝癌癌具具有有重重要要价价值值,AFUAFU测测定定有有利利于于原原发发性性肝肝癌癌（PHCPHC）的的诊诊断断、疗疗效效观观察察、手手术术后后随随访访、以以及及肝肝癌癌普普查查。

在在AFPAFP阴阴性性的的病病例例中中，大大约约有有70-85%70-85%出出现现AFUAFU的的阳阳性性结结果果，在在小小肝肝癌癌病病例例血血清清AFUAFU的的阳阳性性率率高高于于AFPAFP，因因此此同同时测定时测定AFUAFU与与AFPAFP可使可使PHCPHC的阳性检出率从单测的的阳性检出率从单测的AFP70%AFP70%，提高至提高至90-94%90-94%。

目目前前，国国内内大大多多数数医医院院使使用用的的商商品品试试剂剂为为终终点点法法试试剂剂，该该法法由由于于酶酶底底物物本本身身的的抗抗干干扰扰性性差差，对对溶溶血血、黄黄疸疸表表现现出出明明显显的的基基质质效效应应。

我我们们根根据据市市场场需需要要，从从国国外外引引进进新新型型底底物物（MCPNPMCPNP），并并优优化化反反应应体体系系，加加入入合合成成溶溶血血抗抗干干扰扰剂剂和和采采用用抗抗黄黄疸疸缓缓冲冲体体系系，使使试试剂剂具具有有抗抗干干扰扰性性强强、精精密密度度较较好好，基基质质效效应应不不明明显显。

历历时时近近两两年年的的试试验验室室和和临临床床应应用用评评价价，结结果果稳稳定定,性性能能达达到到设设计计要要求求，现现正正式式向向国国内内市市场场独独家家推推出出新新一一代代的的单单一一稳稳定定AFUAFU测测定定试试剂剂。

该该试试剂剂采采用用连连续续检检测法，适用于各种半测法，适用于各种半/全自动分析仪器。

全自动分析仪器。

概概述述主要性能指标主要性能指标l单一液体试剂单一液体试剂:

直接使用，不占试剂位。

直接使用，不占试剂位。

l连续检测法连续检测法:

方便简捷，抗干扰性强方便简捷，抗干扰性强l高稳定性高稳定性:

2288避光密闭贮存稳定避光密闭贮存稳定1212个月个月2288避光开瓶稳定性避光开瓶稳定性3030天天l检测范围检测范围:

高感度方式高感度方式（原倍原倍）300）300U/LU/L低感度方式低感度方式（减量减量）600）600U/LU/Ll精精密密度度:

平均平均CV%=1.14CV%=1.14l相相关关性性:

与终点法比较与终点法比较r=0.976r=0.976l适适用用性性:

适用于各种半适用于各种半/全自动分析仪全自动分析仪l灵灵敏敏度度:

高感度方式高感度方式0.01000.0100/min（min（约约2020U/L）U/L）l反应线性期：

反应线性期：

77分钟分钟l稳定的试剂空白稳定的试剂空白:

监测期内空白稳定监测期内空白稳定仪器:

7060分析仪精精密密度度灵敏度灵敏度（S2S2反应曲线反应曲线）试剂空白试剂空白主要测定方法及部分性能比较主要测定方法及部分性能比较方方法法反应时间反应时间灵敏度灵敏度CV%CV%抗干扰性抗干扰性试剂试剂比色法比色法37603760分钟分钟低低1.801.80差差;收溶血收溶血/黄疸黄疸/脂血脂血影响大影响大干粉干粉自动分析法自动分析法375375分钟分钟中等中等2.462.46较好较好;受溶血和黄疸受溶血和黄疸影响影响液体液体连续检测法连续检测法37603760秒秒中等中等6.206.20较好较好;胆红素胆红素/溶血溶血/脂脂血影响较小血影响较小液体液体/干粉干粉CPNPCPNP法法37603760秒秒高高2.102.10较好较好;胆红素胆红素/溶血溶血/脂脂血影响较小血影响较小干粉干粉MGCPNPMGCPNP法法37603760秒秒高高1.131.13较好较好;对溶血对溶血/脂血脂血/黄黄疸有良好的抗干扰性疸有良好的抗干扰性.单一液体单一液体ELISAELISA法法37603760分钟分钟极高极高荧光法荧光法极高极高（0.06（0.06U/L）U/L）临床意义临床意义AFU测测定定有有利利于于原原发发性性肝肝癌癌（PHC）的的诊诊断断、疗疗效效观观察察、手手术术后后随随访访、以以及及肝肝癌癌普普查查；在在AFP阴阴性性的的病病例例中中，大大约约有有70-85%出出现现AFU的的阳阳性性结结果果，在在小小肝肝癌癌病病例例血血清清AFU的的阳阳性性率率高高于于AFP，因因此此同同时时测测定定AFU与与AFP可可使使PHC的的阳阳性性检出率从单侧检出率从单侧的的AFP70%，提高至提高至90-94%AFU广广泛泛存存在在于于人人体体各各组组织织细细胞胞溶溶酶酶体体和和体体液液中中，胎胎盘盘、胎胎儿儿组组织织、脑脑、肺肺、肝肝、胰胰、肾肾以以及及血血清清、尿尿液液、唾唾液液和和泪泪液液中中均均含含有有AFU。

早早期期测测定定本本酶酶主主要要用用于于遗遗传传性性AFU缺缺乏乏症症的的诊诊断断，并并借借以以与与其其它它遗遗传传性性粘粘多多糖糖贮贮积积病病的的鉴鉴别别。

1980年年法法国国学学者者Deugnier等等研研究究发发现现，原原发发性性肝肝癌癌（PHC）患患者者血血清清AFU升升高高，并并被被众众多多研研究究所所证证实实。

故故有有人人提提出出AFU可可作作为为PHC的的肿肿瘤瘤标标志志物物，与与AFP联联合合或或参参照照应应用用大大大大提提高高了了诊诊疗疗价价值值。

近近年年来来，国国内内外外学学者者又又作作了了许许多多研研究究，发发现现AFU对对某某些疾病的发生、发展均有重要意义。

些疾病的发生、发展均有重要意义。

临床资料表明，在肝癌诊断中，临床资料表明，在肝癌诊断中，PHC患者患者AFU活性不仅显著高于正常对活性不仅显著高于正常对照，而且也显著高于转移性肝癌、肝硬化、先天性肝囊肿、恶性血管内照，而且也显著高于转移性肝癌、肝硬化、先天性肝囊肿、恶性血管内皮瘤、胆管细胞癌和其它良性占位性病变。

对皮瘤、胆管细胞癌和其它良性占位性病变。

对PHC诊断的阳性率为诊断的阳性率为70-85%，特异性达，特异性达90%左右。

左右。

Marotta等对等对PHC、肝硬化后肝癌患者进行肝硬化后肝癌患者进行AFU、AFP检测，发现检测，发现PHC和肝硬化后肝癌患者和肝硬化后肝癌患者AFU、AFP均增高。

慢均增高。

慢性肝炎和肝硬化患者血清性肝炎和肝硬化患者血清AFU也增高，其阳性率分别为也增高，其阳性率分别为3.8%和和5.6%,可可能与肝细胞损伤能与肝细胞损伤,酶逆流入血有关。

也有血清酶逆流入血有关。

也有血清AFU在在PHC和肝硬化等非和肝硬化等非PHC疾病组重叠的报道，但后者一般轻度升高，且随疾病的治愈和好转疾病组重叠的报道，但后者一般轻度升高，且随疾病的治愈和好转而下降；而而下降；而PHC则血清则血清AFU持续升高，且升高幅度较大。

因此持续升高，且升高幅度较大。

因此AFU测定测定还有鉴别诊断的意义。

还有鉴别诊断的意义。

AFU活性升高与肝功能受损和肝细胞破坏无关，活性升高与肝功能受损和肝细胞破坏无关，是由于癌细胞本身代谢所致。

有研究提示是由于癌细胞本身代谢所致。

有研究提示AFU诊断肝细胞癌（诊断肝细胞癌（HCC）的敏的敏感性好，而特异性较感性好，而特异性较AFP为低。

血清为低。

血清AFU的活性和阳性率与肝癌直径大的活性和阳性率与肝癌直径大小无明显相关性。

血清小无明显相关性。

血清AFU活性与活性与AFP水平无相关性，水平无相关性，AFP阴性和阴性和AFP升高而不足以诊断升高而不足以诊断PHC患者，其血清患者，其血清AFU的阳性率达的阳性率达80.8%。

肝组织活。

肝组织活检证实为检证实为PHC者，血清者，血清AFU的阳性率的阳性率67%为为AFP阳性率（阳性率（20%）三倍以上）三倍以上。

因此。

因此AFU测定对测定对AFP阴性和小细胞肝癌的诊断价值更大。

阴性和小细胞肝癌的诊断价值更大。

AFU与与AFP联合检测可提高肝癌的检出率。

联合检测可提高肝癌的检出率。

Giadina等对肝硬化患者进行随访研究，等对肝硬化患者进行随访研究，结果表明，血清结果表明，血清AFU活性是早期发现活性是早期发现HCC的有用指标，血清的有用指标，血清AFU明显增明显增加的肝硬化患者应及时检测其它肝癌标志明确诊断。

加的肝硬化患者应及时检测其它肝癌标志明确诊断。

临床意义临床意义测定测定AFU活性还有有利于不同类型白血病分化程度的认识，从而指导临活性还有有利于不同类型白血病分化程度的认识，从而指导临床诊断和治疗。

床诊断和治疗。

Besly等报道，等报道，B细胞性慢性淋巴细胞白血病患者白细胞细胞性慢性淋巴细胞白血病患者白细胞AFU活性明显低于其它类型白血病，认为这与活性明显低于其它类型白血病，认为这与B细胞属性无关，而是恶性细胞的细胞属性无关，而是恶性细胞的增殖产物。

增殖产物。

研究表明，随妊娠周数增加血浆研究表明，随妊娠周数增加血浆AFU递增，在分娩或人工终止妊娠后，递增，在分娩或人工终止妊娠后，迅速下降，迅速下降，5天后降至正常。

胎儿、胎盘组织也可影响妊娠时血浆天后降至正常。

胎儿、胎盘组织也可影响妊娠时血浆AFU活性，活性，故测定故测定AFU可作为妊娠的监测指标。

卵巢癌患者血清可作为妊娠的监测指标。

卵巢癌患者血清AFU活性下降。

活性下降。

胃癌患者血清胃癌患者血清AFU升高，急性胰腺炎不升高，囊性纤维变性伴发胰腺炎升高，急性胰腺炎不升高，囊性纤维变性伴发胰腺炎时则下降。

时则下降。

临床意义临床意义PHCPHC与与HCCHCC时时AFUAFU阳性率阳性率67.8%HCC87%82.0%75.%76.0%81.2%PHC翟翟飞飞等等报报道道王王晓玲等晓玲等报报道道Dongnier等等报报道道谭欣诚谭欣诚等等报报道道张世民等张世民等报报道道杨申海杨申海报报道道两百例病人血清两百例病人血清AFU活性活性（U/L）正常对照正常对照137006.061.31PHC251872.014.679.55急性肝炎急性肝炎45613.36.872.93慢性肝炎慢性肝炎69710.16.232.74肝硬化肝硬化45511.16.512.91其他消化系统肿瘤其他消化系统肿瘤16112.56.752.58组组别别例数例数异常数异常数异常异常率率Xs健康人与肝病患者血清健康人与肝病患者血清健康人与肝病患者血清健康人与肝病患者血清AFPAFP浓度浓度浓度浓度AFUAFU活力测定结果活力测定结果活力测定结果活力测定结果组组别别nAFP（ug/L）AFU（nmol/ml.hAFU阳性率阳性率（%）正常对照正常对照11410.22.1214870PHC4626412488436482肝硬化肝硬化2813.13.1226945