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4.
中药饮片的包装应牢固,标志清楚,达到规定的要求。
包装注明品名、产地及供货单位,并附药品合格标志。
5.
购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。
6.
应向具有合法证照的供货企业购进。
7.
购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
8.
该制未制,该炮未炮的中药饮片不得购进。
二、
中药饮片质量管理:
中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。
个别中药饮片如果不易辨别真伪的,必须送有关部门检验合格方可入库。
在库饮片必须定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。
梅雨季节,每月要将中药饮片检查一遍。
出现质量问题,立即采取补救措施。
中药饮片出库必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得销售。
严把中药饮片销售质量关,拆零分装时不得混装,错装,及时清理零货称取区,做好记录。
零货称取区每天清洁打扫,每周做一次大清扫,确保环境卫生、安全。
客户反馈的质量信息及时处理。
中药标本柜管理的规定
一、中药标本柜应由熟悉中药性质、药品储存、保管和养护知识,并经专业培训合格的验收、养护人员负责管理。
中药饮片标本从收(采)集到制作应符合药品的性质和展示条件,并做好中药标本管理记录。
三、
为使中药饮片标本新鲜、久存,中药饮片标本应置标本瓶内。
标本室为阴凉、干燥、避光。
没有部门主管批准,任何人无权借出或它用。
四、
中药饮片标本应定期检查,做好防潮、防尘、防虫、防鼠等养护工作。
管理人员应根据温、湿度变化,采取相应的养护措施,并做好记录。
五、
保管人员应勤做卫生,保持中药标本柜整洁、干净、安全。
中药饮片养护操作方法
一、目的:
为了保证中药饮片的在库质量,根据其性质和质量变异现象,对中药饮片可进行干燥、吸潮、熏蒸等科学合理的养护,特制定本操作方法。
二、适应对象:
中药饮片管理人员、养护人员
三、职责:
药品养护员要按本法要求进行药品养护。
四、药品养护操作方法:
1、干燥法。
根据公司具体情况干燥法可以采用日晒方法。
对适用该法养护的饮片可以直接置于太阳光下晒至干燥,不能高温晒制的饮片不得采用此法。
日晒法:
日晒就是利用太阳的热能及紫外线将害虫及霉菌杀死的方法。
日晒法适用于不怕变色、不怕融化和破碎的药材。
一般使用根、茎类药材。
而全草及花类、叶类药材不能采取曝晒,只能晾晒。
一般的做法:
选择晴朗的天气,将药材摊晒在晒场上,在烈日下曝晒,并时时翻动,使其受热均匀。
当温度达到45℃~50℃时,即可将霉、虫杀死。
晒后待余热散去,然后包装。
2、吸潮法
吸潮法主要是采用开空调除湿,使空气中的水分或者药材中的水分减少,创造不利于虫、霉生长的干燥环境,达到去虫去霉的目的。
4、低温冷藏法
有些含糖或脂肪类的中药材在夏季易受高温的影响发生走油、变色、生虫又不宜晒干和烘干,预防生虫又不宜采用药物熏蒸等方法。
可将该饮片打包封严放入冰柜储存。
5、对抗储藏法
就是将两种可以互相制约的药材放在一起贮存,通过互相制约作用达到不生虫、不泛油、不变色的目的。
如泽泻与丹皮共存,泽泻不生虫。
花椒与动物类共贮,则动物类药材不生虫等。
6、化学药物防治法
⑴此法就是有毒化学药物与药材害虫接触,杀死霉菌、害虫的方法。
常用的有毒药物有磷化铝等。
⑵选择熏蒸剂的原则是:
①对害虫毒大,对人的毒性小;
②对药材无不良影响;
③常温下扩散性、渗透性强;
④具有特殊的臭气,易于觉察便于处理;
⑤不燃烧,难溶于水,对金属无腐蚀作用;
⑥价廉,使用成本低。
⑶施用方法可采用塑料膜密封缸。
但磷化铝不要直接接触包装和药材,可采用铁盘、瓷碗等,把磷化铝摊开放在饮片上立即密封熏蒸。
在密闭室熏蒸,空间部位每立方米2~3g。
施药后,立即密闭施药口,当温度2~15℃时需密闭5日,16~20℃需密闭4日,20℃以上需密闭3日(但不能少于3日)。
熏后排毒通风先开下风口,再开上风口,排气通风不少于3日,通风后将磷化铝残渣(粉状物)运往空旷处,挖坑0.5m以下深埋。
⑷注意事项贮存磷化铝要避免潮湿,远离火源与易燃品,也不要在阳光下曝晒。
药材检定通则
药材的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”等项目。
检定时应注意下列有关的各项规定。
一、取样应按“药材取样法”的规定进行
二、为了正确检定药材,必要时可用符合药典规定的相应药材标本作对照。
三、供检定的药材如已切碎,除“性状”项已不完全相同外,其他各项应符合规定
四、“性状”系指药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面(包括折断面和切断面)特征及气味等。
1.形状是指干燥药材的形态。
观察时一般不需预处理,如观察很皱缩的全草、叶或花类,可先浸湿使软,展平。
观察某些果实、种子时,如有必要可浸软后,取下果皮或种皮,以观察内部特征。
2.大小是指药材的长短、粗细(直径)和厚度。
一般应测量较多的供试品,可允许有少量高于或低于规定的数值。
测量时可用毫米刻度尺。
对细小的种子,可放在有毫米方格线的纸上,每10粒种子紧密排成一行,测量后求其平均值。
3.药材的色泽,一般应在日光灯下观察。
如有两种色调复合描述色泽时,以后一种色调为主。
例如黄棕色,即以棕色为主。
4.观察表面特征、质地和断面时,供试品一般不作预处理。
如折断面不易观察到纹理,可削平后进行观察。
5.检查气味时,可直接嗅闻,或在折断、破碎或搓揉时进行。
必要时可用热水湿润后检查。
6.检查味感时,可取少量直接口尝,或加开水浸泡后尝浸出液。
有毒的药材如需品尝时,应注意防止中毒。
五、“鉴别”系指检定药材真实性的方法,包括经验鉴别、显微镜鉴别及理化鉴别。
1.经验鉴别系指用简便易行的传统方法观察颜色变化、浮沉情况以及色焰等特征。
2.显微鉴别系指用显微镜观察药材切片、粉末或表面等的组织、细胞特征。
照药材及成方制剂显微鉴别法的方法制片观察。
3.物理鉴别系指用物理的方法,对药材中所含某些化学成分进行的鉴别试验,如用荧光法鉴别,将中药饮片置紫外光灯下约10cm处观察所产生的荧光。
除另有规定外,紫外分析仪的波长为365nm。
六、“检查”系指对药材的纯度进行测定的方法,包括水分、灰分、杂质等检查。
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