合理规范应用Update-李馨.pptx
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抗菌药物合理规范应用Update解析抗菌药物应用管理现状与要求吉林大学第二医院吉林大学第二医院李李馨馨2017.04.112017.04.112017.04.112017.04.112滥用抗生素的危害越来越引起重视3“超级细菌”造成全球威胁PatriceNordmann,etal.EmergingInfectiousDiseases.2011;17(10):
1791-1798NDM-1*NDM-1*在全球各国分布情况在全球各国分布情况*新德里金属-内酰胺酶-1碳青霉烯类产NDM-1菌株的MIC(ug/ml)亚胺培南亚胺培南0.50.56464美罗培南美罗培南0.250.256464厄他培南厄他培南0.50.564644EE:
肠球菌:
肠球菌VREVRESS:
金黄色葡萄球菌(:
金黄色葡萄球菌(MRSAVISAhVISAMRSAVISAhVISA)CC:
梭状芽孢杆菌(:
梭状芽孢杆菌(CDADCDAD)AA:
鲍曼不动杆菌:
鲍曼不动杆菌CRABPDRABCRABPDRABPP:
铜绿假单胞菌:
铜绿假单胞菌CRPAPDRPACRPAPDRPAEE:
肠杆菌:
肠杆菌CRECRE克雷伯菌属克雷伯菌属CRKCRK“超级细菌”造成全球威胁5耐药显著增加患者死亡率和治疗费用感染情况感染情况增加患者死亡风增加患者死亡风险险(比值比比值比)增加的住院增加的住院天数天数(天天)增加的治疗费增加的治疗费用用MRSA菌血症1.92.2$6916VRE感染2.12.6$13901耐药肠杆菌感染5.09.0$29379耐药不动杆菌感染2.4-6.25-13$3758产ESBL大肠杆菌或产KPC肺炎克雷伯菌感染3.61.6倍1.7倍一项回顾性队列研究,评估MDR铜绿假单胞菌菌血症患者对临床预后的影响TamVHetal.ANTIMICROBIALAGENTSANDCHEMOTHERAPY.2010;54(9):
3717-226研发的日益减少Vs.Vs.耐药的日益严峻6新型抗菌药物数量(个)*1983-871988-921993-971998-022003-07时间(年)2008-11*FDA批准新型创新抗菌药物.截止统计日期2011.2BradSpellberg,ArchInternMed.2011June27;171(12):
10801081后抗生素时代后抗生素时代到到来?
来?
截止到2020年研发10种新型抗菌药物?
7实施抗菌药物临床应用管理,势在必行Jarlieretal.AntimicrobialResistanceandInfectionControl.2012,1:
17抗菌药物管理方案感染控制感染控制方案抗菌药物管理方案国际机构行为耐药监测研究世界各国及机构等建立相世界各国及机构等建立相继实施各种抗菌药物管理继实施各种抗菌药物管理的政策,相关规定及方案的政策,相关规定及方案8实施抗菌药物临床应用管理,势在必行世界世界中国中国WHO美国住院患者使用率英国43所医院18163例患者使用率卫生部要求2004-2009年利用率1999-2003年利用率国内调查研究(官方发布)30%20%22%60%84.5%67-82%顾觉奋等,2010年中国药学大会暨第十届中国药师周大会论文集国内外抗菌药物使用率数据对比中国是中国是中国是中国是曾经曾经曾经曾经全球滥用抗菌药物最严重的国家。
我国每年有全球滥用抗菌药物最严重的国家。
我国每年有全球滥用抗菌药物最严重的国家。
我国每年有全球滥用抗菌药物最严重的国家。
我国每年有2020万人药源性致死,万人药源性致死,万人药源性致死,万人药源性致死,因抗菌药物滥用造成死亡约占因抗菌药物滥用造成死亡约占因抗菌药物滥用造成死亡约占因抗菌药物滥用造成死亡约占40%40%按照按照按照按照WHOWHO标准医院抗菌药物平均使用率应低于标准医院抗菌药物平均使用率应低于标准医院抗菌药物平均使用率应低于标准医院抗菌药物平均使用率应低于30%30%,2004-20092004-2009年我国抗年我国抗年我国抗年我国抗菌药物利用率达到菌药物利用率达到菌药物利用率达到菌药物利用率达到84.5%84.5%主要内容一、WHO:
抗菌药物管理二、中国:
抗菌药物应用管理三、抗菌药物应用管理要求10WHO:
抗菌药物临床应用管理20112011年世界卫生日发出呼吁年世界卫生日发出呼吁抵制耐药性抵制耐药性:
今天不采取行动,明天就无药可用:
今天不采取行动,明天就无药可用控控控制抗菌素控制抗菌素耐药性政策耐药性政策系列和一揽子计划系列和一揽子计划20142014年公布年公布全球耐药调查报告全球耐药调查报告20152015年发布年发布控制细菌耐药全球行动计划控制细菌耐药全球行动计划为何抗菌素为何抗菌素耐药性问题受到全球关注?
!
耐药性问题受到全球关注?
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影响死亡率影响死亡率、传染病控制、传染病控制、卫生费用、卫生保健收益卫生费用、卫生保健收益联合国千年发展目标、影响全球贸易经济发展联合国千年发展目标、影响全球贸易经济发展11WHO:
抗菌药物临床应用管理20142014年年44月月3030日日抗菌药物耐药:
抗菌药物耐药:
20142014全球监全球监测报告测报告首份全球首份全球114114个国家的监测个国家的监测报告报告耐药性是一个全球性的趋势耐药性是一个全球性的趋势耐药性已不再是将来的问题耐药性已不再是将来的问题抗生素耐药的形式是严峻抗生素耐药的形式是严峻的的WHO:
http:
/www.who.int/drugresistance/documents/surveillancereport/en/12WHO:
抗菌药物临床应用管理侧重于造成血液感染、腹泻、肺炎、尿路感染和淋病等常见严重疾病的七种细菌对抗生素的耐药性。
还包括关于治疗艾滋病毒、疟疾、结核病和流感等其它感染的药物耐药性信息。
(11)全球所有地区都出现了治疗肺炎克雷伯菌的碳青霉烯类抗生素耐药。
在一些国家中,超过一半的肺炎克雷伯菌感染碳青霉烯类抗生素治疗无效。
(22)氟喹诺酮类药物耐药非常普遍。
氟喹诺酮类药物是用于治疗大肠杆菌引起的尿路感染的最常用的抗生素之一。
在一些国家中,现有一半以上的患者对氟喹诺酮类药物无效。
(33)第三代头孢菌素,治疗淋病的最后手段,已在奥地利、澳大利亚、加拿大、法国、日本、挪威、南非、斯洛文尼亚、瑞典和英国被认为治疗无效。
每天全球至少有100100万人感染淋病。
(44)抗生素耐药性导致患者患病时间更长,死亡风险增加。
据估计,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌患者死亡的可能性比非耐药患者大64%64%。
2014201420142014全球监测全球监测全球监测全球监测报告报告报告报告主要主要主要主要调查结果调查结果调查结果调查结果WHO:
http:
/www.who.int/drugresistance/documents/surveillancereport/en/13WHO:
细菌耐药对人类健康构成重大威胁缺乏缺乏关键措施关键措施包括包括基本的基本的追踪和监测追踪和监测追踪和监测追踪和监测系统,在许多国家存在差距或系统,在许多国家存在差距或根本没有根本没有。
需要需要通过通过感染控制措施感染控制措施感染控制措施感染控制措施,包括改善卫生、获得清洁的,包括改善卫生、获得清洁的水、医疗机构设施感染控制和预防接种疫苗等来减少水、医疗机构设施感染控制和预防接种疫苗等来减少对抗生素的需求对抗生素的需求。
医疗医疗卫生专业卫生专业需要新的诊断,抗生素和其他措施需要新的诊断,抗生素和其他措施需要新的诊断,抗生素和其他措施需要新的诊断,抗生素和其他措施,以,以防止出现新的抗生素耐药防止出现新的抗生素耐药。
需要全球共同努力需要全球共同努力14WHO:
抗菌药物临床应用管理设置了五个战略目标:
设置了五个战略目标:
(11)提高对抗菌药物耐药的认识和了解;)提高对抗菌药物耐药的认识和了解;(22)通过监测和研究加强对耐药的认识;)通过监测和研究加强对耐药的认识;(33)降低感染发生率;)降低感染发生率;(44)优化抗菌药物使用;)优化抗菌药物使用;(55)确保针对抗菌药物耐药的可持续性投入)确保针对抗菌药物耐药的可持续性投入。
通过成员国实施明确的行动来通过成员国实施明确的行动来实现实现指导、协调、监督成员国指导、协调、监督成员国20152015抗微生物药物耐药性全球行动计划对策:
如何应对耐药性?
做什么?
怎么做?
15WHO:
抗菌药物临床应用管理20162016年1111月16221622日世界提高抗生素认识周主要内容一、WHO:
抗菌药物应用管理二、中国:
抗菌药物应用管理三、抗菌药物应用管理要求17中国:
抗菌药物临床应用管理从上至下的从上至下的抗菌药物管理体系抗菌药物管理体系行政管理行政管理(医政司、医政处、医务部)(医政司、医政处、医务部)技术规范技术规范(指导原则、管理办法、指南)(指导原则、管理办法、指南)监测监控监测监控抗菌药物临床应用监测网抗菌药物临床应用监测网细菌耐药监测网细菌耐药监测网教育培训教育培训(国家、省、院)(国家、省、院)检查监督检查监督(卫生部、省、院)(卫生部、省、院)20042004年出台年出台抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则20092009年发布年发布【3838】号文件号文件2011-20132011-2013年响应年响应WHOWHO号召:
号召:
抗菌药物专项整治活动抗菌药物专项整治活动20122012年出台年出台管理办法管理办法20152015年新版年新版指导原则指导原则20162016年发布年发布行动计划行动计划20172017年年进一步加强管理进一步加强管理18中国:
抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理办法共六章共六章5959条条第六章附则第五章法律责任第四章监督管理第三章抗菌药物临床应用管理第一章总则第二章组织机构和职责以法律的约束力强化了对抗菌药物临床用药的管理与监督。
19中国:
抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用指导原则(抗菌药物临床应用指导原则(2015201520152015年版)年版)主要内容主要内容第一部分第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则第二部分第二部分抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三部分第三部分各类抗菌药物的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项第四部分第四部分各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则2015201520152015年卫计委年卫计委关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知【卫办医发卫办医发201520154242号号】附件:
附件:
抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用管理评价指标及要求20中国:
抗菌药物临床应用管理20162016年年88月月2525日日1414部门部门联合印发了联合印发了遏制细菌耐药国遏制细菌耐药国家行动计划家行动计划(2016-2020(2016-2020年年)为加强抗菌药物为加强抗菌药物管理管理遏制遏制细菌耐药细菌耐药从研发从研发、生产、流通、应用、环境、生产、流通、应用、环境保护等各个环节加强监管保护等各个环节加强监管21中国:
抗菌中国:
抗菌药物临床应用药物临床应用管理管理(2016-20202016-20202016-20202016-2020)行动计划)行动计划具体目标具体目标
(一)一)争取争取研发研发上市全新抗菌药物上市全新抗菌药物1-21-2个,新型诊断仪器设备和试剂个,新型诊断仪器设备和试剂5-105-10项。
项。
(二)二)零售零售药店凭处方销售抗菌药物的比例基本达到全覆盖。
省(区、市)凭兽医处方销售抗菌药物的比药店凭处方销售抗菌药物的比例基本达到全覆盖。
省(区、市)凭兽医处方销售抗菌药物的比例达到例达到50%50%。
(三)健全医疗机构、动
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