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CompanyLOGO2013-10-10急诊&重症医学科读书会Meta分析浅析Contentsmeta分析相关概念1Meta分析的基本步骤2Meta分析的论文撰写3Meta分析常用软件4CompanyLogo案例
(一)临床药理研究证实恩卡尼(临床药理研究证实恩卡尼(EncainideEncainide)和氟卡尼)和氟卡尼(FlecainideFlecainide)能降低急性心肌梗死患者室性心)能降低急性心肌梗死患者室性心律失常的发生率。
律失常的发生率。
心率失常抑制试验RCT(n=2315)(1987-1988)病死率治疗组4.5%安慰剂组1.2%禁止恩卡尼生产限制氟卡尼使用CompanyLogo案例
(二)大规模临床试验证实:
大规模临床试验证实:
阻滞剂不仅改善心阻滞剂不仅改善心功能,而且缩短住院日,提高生存质量,降低死功能,而且缩短住院日,提高生存质量,降低死亡率亡率。
阻滞剂对心肌有负性作用,为什么心衰时能使用受体阻滞剂?
CompanyLogo案例(三)一篇1989年发表在IainChalmers上的文章指出,在产科使用的226种方法,经严格的临床试验证明:
20有效的,即疗效大于副作用;30有害或疗效可疑;50有一半的治疗方法,缺乏高质量研究证据理论Or实践?
经验or实验?
CompanyLogoMeta分析与循证医学分析与循证医学临床医生不得不承认,单凭推理或病理生理学理论来指临床医生不得不承认,单凭推理或病理生理学理论来指导临床行为有时是不可靠的。
从理论上认为有效的疗法,在导临床行为有时是不可靠的。
从理论上认为有效的疗法,在临床实践中不一定真正有效临床实践中不一定真正有效。
Whatcanwedo需要人体大样本临床研究“随机对照试验”(randomizingcontroltrial,RCT)证实CompanyLogov循证医学(evidence-basedmedicine,EBM)即遵循证据的医学。
慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据,结合医生个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美结合制定出适合病人的治疗措施。
Meta分析相关概念
(一)循证医学ArchieCochrane(1909-1988)CompanyLogoMeta分析相关概念
(一)循证医学v循证医学(evidence-basedmedicine,EBM)即遵循证据的医学。
循证医学实践三要素:
病人、医生和最佳证据。
评价证据发现证据应用证据提出问题循证实践过程CompanyLogoMeta分析相关概念
(二)系统评价v系统评价(systematicreview,SR)l系统评价是一种综合原始研究结果的研究方法。
l系统评价属于二次研究,主要在复习、分析、整理和综合原始文献的基础上进行。
l系统评价分类定性系统评价(non-quantitativeSR):
用描述的方法,对单个原始研究的结果进行综合总结的过程。
定量系统评价(quantitativeSR):
用定量合成的方法对原始研究进行统计学处理,分析评价其合并效应量的过程。
CompanyLogoMeta分析相关概念(三)Meta分析vMeta分析(Metaanalysis)又称荟萃分析,对具有相同研究题目的多个医学研究进行综合定量分析的一系列过程。
目的在于增大样本含量,减少随机误差所致差异,增大检验效能。
CompanyLogo有关Meta分析的讨论lmeta分析的指征主要用于RCT需要做紧急决定,又无时间进行一项新的试验大规模试验不可能时药物疗效及其副作用的评价研究结果矛盾时观察性研究慎用CompanyLogol什么情况下不使用什么情况下不使用meta分析分析缺乏相关的和可靠的资料切记:
进行分析的目的是对最佳证据的概括误导的资料比缺乏资料更糟糕缺乏合理性(没有实际意义)切记:
进行分析的目的是帮助人们对医疗保健做决策有关Meta分析的讨论CompanyLogoMeta分析相关概念(三)Meta分析lMeta分析的应用干预措施的评价估计预防、治疗、康复的效果和风险诊断性试验提供更为可靠的诊断性试验精确性计算流行病学提供更为可靠的病因,危险因素的估计CompanyLogoMeta分析相关概念(四)meta分析与系统评价的关系vmeta分析与系统评价的关系目前系统评价与meta分析常被混用,但系统评价不一定包括meta分析过程,而meta分析也不一定是严格按照系统评价的方法进行。
系统评价Meta分析CompanyLogoMeta分析相关概念CompanyLogoContentsMeta分析与循证医学1Meta分析的基本步骤2Meta分析的论文撰写3Meta分析常用软件4CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤v提出问题,制定研究计划vv检索资料v选择符合纳入标准的研究v纳入研究的质量评价v提取纳入文献的数据信息v资料的统计学处理v敏感性分析v形成结果报告CompanyLogo1.研究设计4.结果报告Meta分析的基本步骤分析的基本步骤3.资料的统计分析2.资料收集CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤
(一)
(一)研究设计v选题一个好的选题应既具有临床意义又具有能回答的可行性。
医生,我得的什么病?
X药对我有用吗?
我还能活多久?
我怎么会这样?
CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤
(一)
(一)研究设计争议性重要性问答清楚,回答明确明确的效应指标选题注意v选题的注意事项创新性合适的原始论文CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤
(一)
(一)研究设计l重要性meta分析的内容有时不需要太新颖,但必需重要。
1.IncidenceofcancersinpeoplewithHIV/AIDScomparedwithimmunosuppressedtransplantrecipients:
ameta-analysis2.CyclosporinversusTacrolimusasPrimaryImmunosuppressantAfterLiverTransplantation:
AMeta-Analysis3.NewonsetdiabetesmellitusafterlivertransplantationandhepatitisCvirusinfection:
meta-analysisofclinicalstudiesCompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤
(一)
(一)研究设计l问答清楚,回答明确怎样提出问题?
问题的种类问题的构建“背景”问题“前景”问题对疾病的一般知识的问题:
人类健康和疾病的生物、心理、社会因素处理治疗的专门知识的问题,也涉及上述问题“前景”问题“背景”问题问题词+动词,如:
我患的什么病?
胰腺炎通常什么时候出现并发症?
picoCompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤
(一)
(一)研究设计设计方案pico格式研究对象Participant/patient(应包括病人的诊断及分类)干预措施Intervention(暴露因素、诊断试验、预后因素或治疗方案等)比较措施Comparison(与拟研究的干预措施进行对比的措施)临床结局OutcomeCompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤
(二)
(二)资料收集v检索合格文献检索合格文献-文献筛选流程图文献筛选流程图收集相关文献排除可能合格的文献阅读标题和摘要阅读全文合格者纳入信息不全补充信息(与作者联系)排除排除合格者纳入文献检索策略制定纳入及排除标准CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤
(二)
(二)资料收集v评价文献质量评价评价内容内在真实性单个研究结果受各种偏倚因素的影响情况。
外在真实性即结果的使用价值与推广应用的条件,主要与研究对象的特征、研究措施的实施方法和结果的选择标准密切相关。
影响结果解释的因素如治疗性试验中药物的剂量、剂型、用药途径和疗程以及依从性等因素。
结果是否有效结果是否适用CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤
(二)
(二)资料收集l偏倚主要来源:
选择性偏倚发生在选择和分配研究对象时。
因随机方法的不完善造成组间基线不可比,可夸大或缩小干预措施的疗效。
避免方法:
采用真正的随机办法并对随机分配方案进行完善的隐藏。
实施偏倚发生在干预措施的实施过程。
除比较措施外,向试验组和对照组研究对象提供的其他措施不一样。
避免方法:
标化治疗方案和对研究对象及实施研究措施者采用盲法。
结果是否有效CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤
(二)
(二)资料收集l偏倚主要来源:
随访偏倚试验组或对照组因退出、失访、违背治疗方案的人数或情况不一样造成的系统差异。
避免方法:
尽量获得释放者的信息和对失访的人员采用恰当的统计学方法处理如意向性分析。
测量偏倚测量结果方法不同造成的系统误差。
避免方法:
采用统一、标化测量方法和对结果测量者实施盲法。
CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤
(二)
(二)资料收集l文献评价方法用于评价文献质量的方法很多,大多是针对某一特定研究类型而设计。
目前用于临床试验文献质量评价的量表不少于25种,其中Consort声明、Jadad标准、Delphi清单和Chalmers量表应用较多。
CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤
(二)
(二)资料收集v随机化方法v盲法v失访与退出恰当(恰当(2分)分)不清楚(不清楚(1分)分)不恰当(不恰当(0分)分)恰当(恰当(2分)分)不清楚(不清楚(1分)分)非盲法(非盲法(0分)分)报告具体数量与理由(报告具体数量与理由(1分)分)未报告(未报告(0分)分)记分为记分为15分(分(1或或2分:
低质量,分:
低质量,35分:
高质量)分:
高质量)RCT质量评价的Jadad量表CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤
(二)
(二)资料收集v收集数据l文献的基本信息l研究的类型和方法学特征l研究对象特征l干预措施和结局测量指标l结果测量建立数据库CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤
(二)
(二)资料收集数据提取基本框架CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤
(二)
(二)资料收集v提取变量建立数据库l按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表l用MetaView、RevMan、SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤(三)(三)资料的统计分析选择效应量指标异质性检验计算合并效应量发表偏倚的分析敏感性分析资料统计分析CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤(三)资料的统计分析v选择效应量指标(常见)连续性变量资料WMD(加权均数差,weightedmeandifference)SMD(标准化均差standardizedmeandifference)二分类变量资料RR(相对危险度,relativerisk)OR(比值比,OddsRatio)RD(危险度差值,Riskdifference)等级资料或多分类资料受方法学限制,数据需要转化成上述两种类型生存分析资料HR(危险比,hazardratio)CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤(三)资料的统计分析l森林图(forestplot)由多个原始文献的效应量及其95%可信区间绘制而成。
横坐标为效应量尺度,以0为中心(对于OR或RR,则以1为中心)。
纵坐标为原始文献的编号。
主要用于描述每个研究的结果及其特征,以及展示研究间结果的差异情况。
CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤(三)资料的统计分析森林图(forestplot)CompanyLogoMeta分析的基本步骤分析的基本步骤(三)(三)资料的统计分析v异质性分析l原理:
meta分析的统计学本质:
合并效应量。
针对相同问题进行的多项单个研
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