药剂学题库 1Word文档下载推荐.docx

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7.未曾在中国境内上市销售的药品称为

8.根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为

（三）多项选择题

1.处方药（prescriptiondrug）是（）

A.只针对医师等专业人员作适当的宣传介绍的药品

B.必须凭职业医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品

C.无需凭职业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品

D.可经医生诊断后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品

E.必须凭执业助理医师处方才可调配、购买的药品

2．现代药剂学的分支学科是（）

A．中药药剂学B.物理药剂学C.生物药剂学D.临床药剂学E.工业药剂学

3.按分散相在分散介质中的分散特性将剂型分为（）

A.混悬液型药剂B.无菌溶液型药剂C.胶体溶液型药剂D.真溶液型药剂E.乳浊液型药剂

4．OTC药品具有的特点（）

A.使用方便B.应用安全C.质量稳定D.疗效确切E.贮存方便

5.药剂学的任务有（）

A.新剂型的研究和开发B.新辅料的研究和开发C.中药新剂型的研究和开发

D.生物技术药物制剂的研究和开发E.医药新技术的研究和开发

6.下列关于制剂的正确表述是（）

A.制剂是指根据药典或要证管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

B.药物制剂实际根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗和预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种

C.同一种制剂可以有不同的药物D.制剂是药剂学所研究的对象

E.红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等均是药物制剂

7.药物制剂的重要性（）

A药剂可改变药物的作用性质B剂型能改变药物的作用速度

C改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用

D剂型可产生靶向作用E剂型可影响疗效

8.关于药典的正确描述是（）

A．一个国家记载药品标准、规格的法典

B．一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力

C．药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准

D．《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，其中收载的品种是：

医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制（或检验）其质量的品种

E．1953年颁布了第一部《中国药典》（1953年版）

1.pharmacopoeia：

药典，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

2.dosageform：

药物剂型，是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。

3.OTC：

是overthecounter的简称，意思是“可在柜台上买到的药物”，也就是指那些不需要凭借执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。

4.pharmaceutics：

药剂学，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

5.GMP：

是goodmanufacturingpractice的简称，即《药品生产质量管理规范》。

6.药物制剂：

系指各种剂型中的具体医药品。

（一）单项选择题

（二）配伍选择题

（三）多项选择题

第二章药物溶液的形成理论

1.介电常数（ε）2.溶解度参数（δ）3.溶解度solubility4.特性溶解度intrinsicsolubility5.表观溶解度apparentsolubility（或平衡溶解度equilibriumsolubility）6潜溶cosolvency7助溶hydrotropy8增溶solubilization9。

溶出速度10.渗透压osmoticpressure11.等渗溶液isosmoticsolution12.等张溶液isotonicsolution13,。

同离子效应14.增溶量15.渗透压比

1.药物的介电常数和溶剂的介电常数越接近，药物在该溶剂中的溶剂性越好。

（）

2.由于溶解度参数δ表示同种分子间的内聚力，所以两种组分的值越接近，它们越能互溶。

（）

3.正辛醇的溶解度参数与生物膜脂质接近，因此常用作模拟生物膜测定分配系数。

4.通常所测定的溶解度是药物的特性溶解度。

5.特性溶解度是药物的重要物理参数之一，尤其是对新化合物而言具有意义。

6.弱酸性药物在碱性溶液中的表观溶解度大于该药物的特性溶解度。

7.弱碱性药物在碱性溶液中的表观溶解度大于该药物的特性溶解度。

8.无论是测定平衡溶解度还是测定特性溶解度，一般需要在25oC条件下进行，以便对药物及其制剂的贮存和使用作出考虑。

9.将维生素K3制备成维生素K3亚硫酸氢钠的目的是改变维生素K3的药理作用。

10.在多数情况下药物的溶解度和溶解速度的顺序为无水物﹤水合物﹤有机化物

11.粒子大小对药物溶解度的影响的规律是：

药物粒子越小，药物的溶解度越大

12.温度升高，药物的溶解度增大。

13.许多盐酸盐类药物在生理盐水中溶解度减小的原因是由于同离子效应。

14.苯巴比妥在20%乙醇中的溶解度为100ml，在40%乙醇中的溶解度为100ml，在90%乙醇中溶解度达最大值，这种现象称为潜溶。

15.碘溶解时加入碘化钾的目的是增溶。

16.灰黄霉素溶解时加入胆酸钠的目的是增溶。

17.药物溶液的pH值的调节主要考虑机体的耐受性、药物的稳定性及药物的溶解度。

18.药物的pKa越大，碱性越强。

19.同一药物的多晶型中，亚稳定型比稳定型的溶出速率与溶解度均大。

20.药物溶解度参数与生物膜的溶解度参数越接近，越易吸收，吸收也越快。

21.药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间的作用力则药物溶解度小。

22.介电常数大的药物极性小。

介电常数小的药物极性大。

23.对于可溶性药物，粒子大小对溶解度影响不大。

24.一般向难溶性盐类饱和溶液中，加入含有相同离子化合物时，其溶解度降低，这是由于同离子效应的影响。

1.《中国药典》关于溶解度有7种提法：

、、、、、、、

2.特性溶解度的测定是根据来测定的。

3.药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间作用力时，药物在该溶剂中的溶解度，反之，则溶解度。

4．药物分子形成分子内氢键，则在极性溶剂中的溶解度------；

而在非极性溶剂中的溶解度。

5、和是水分子极化的决定因素。

6.当药物的ΔHs＞0,溶解度随温度升高而，当药物的ΔHs＜0,溶解度随温度升高而。

7．常用的助溶剂可分为两类：

和。

8.潜溶剂提高药物溶解度的原因，一般认为是，有利于药物溶解；

另外，使原溶剂，一个好的潜溶剂的介电常数一般是。

9.根据药物溶解度与分子结构的关系，药物溶解的一般规律是。

10.增溶剂对难溶性药物的主要作用有；

；

。

11.用聚山梨酯80对维生素A棕榈酸酯进行增溶时，正确的加入方法是。

12.药物的溶出过程包括两个连续的阶段，可分为和。

13.固体药物的溶出速度主要受控制，可用方程表示，即。

14.根据Noyes-Whitney方程分析影响药物溶出速度的因素包括、、、、。

15.对于难溶性药物，离子半径大于时粒径对溶解度无影响，但粒子大小在时，其溶解度随粒径减少而。

16.对于颗粒状或粉末状的药物，如在溶出介质中结块，可采取的措施是。

17.溶出的漏槽条件是指。

18称为增溶量。

19.渗透压对、、等剂型具有重要意义，其单位以表示，即。

正常人血浆渗透压为。

20.渗透压比指，渗透压比等于1为，大于1为小于1为

四、选择题

1.为增加碘在水中的溶解度，可加入的助溶剂是（）

A苯甲酸钠B精氨酸C乙酰胺D聚乙烯吡咯烷酮

2.在苯甲酸钠的作用下，咖啡因溶解度由1:

50增大至1:

，苯甲酸钠的作用是

A增溶剂B助溶剂C潜溶剂D组成复方

3.下列除哪种方法外，均可增加药物溶解度（）A加助溶剂B加助悬剂C改变溶剂D成盐

4.下列溶剂中属于非极性溶剂的是（）A水B丙二醇C液体石蜡D二甲亚砜

5.下列关于药物溶解度的正确表述是（）

A药物在一定量的溶剂中的溶解的最大量

B在一定的压力下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量

C在一定的温度下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量

D在一定的温度下，一定量的溶剂中溶解药物的量

6.以下各项中，对药物的溶解度不产生影响的因素（）

A药物的极性B药物的晶型C药剂的量D溶剂的极性

7．配制溶液时，进行搅拌的目的（）

A增加药物的溶解度B增加药物的润湿性C增加药物的稳定性D增加药物的溶解速率

8..配置复方碘溶液的正确操作是（）

A先将碘化钾配制溶液，再加入碘使溶解，然后加水稀释至刻度

B先将碘加入适量水中，然后加入碘化钾使形成复盐进行助溶，最后加水定容至刻度

C先将碘和碘化钾充分混匀，然后加入适量水形成复盐最后加水定容至刻度

D先分别将碘和碘化钾各加入适量水溶解，然后混匀最后加入水定容至刻度

9.《中国药典》规定的注射用水应是（）A纯水B蒸馏水C无热原的重蒸馏水D去离子水

10．下列哪种容积不能做注射用的溶剂（）A注射用水B注射用油C乙醇D二甲基亚砜

11．属于助溶剂之列的是（）

A肥皂与甲酚B钾皂与松节油C苯甲酸钠与咖啡因D吐温与鱼肝油

12.今有薄荷油（Ⅰ）、吐温（Ⅱ）和水（Ⅲ），由以上三者混合制成增溶剂性液体制剂，采用下列哪种混合次序最佳（）A.Ⅱ与Ⅲ混合后，再加ⅠB.Ⅰ与Ⅱ混合后，再加Ⅲ

C.Ⅰ与Ⅲ混合后，再加ⅡD.Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ

13.相似者相溶，“相似”指的是（）

A形态相似B密度相似C分子量相似D极性相似

[1~5]AdC/dt=Ds（Cs-C）/VhB.D增大C.S增大D.h减小

1.温度升高（）2.加强搅拌（3.药物微粉化（4.溶解-扩散方程（5.药物的溶解度（）

[6~10]A.弱酸强碱盐B.弱碱强酸C制备5%碘溶D挥发油类药物E灰黄霉素

6.微粉化能增加溶解度（）7.加入碘化钾助溶（）

升高，溶解度增大（）9.加入表面活性剂可增溶（）

10pH升高，溶解度降低

1.影响药物溶解度的因素（）

A温度B溶剂的极性C溶剂量D药物的晶型E药物的分子量

2.影响增溶效果的正确表述（）

A增溶剂的用量越多，增溶效果越明显B增溶剂与药物形成复合物有利于增溶

C增溶剂的增溶量与增溶加入顺序有关D药物分子量越大增溶量越少

E作为增溶剂的表面活性剂浓度达CMC时，才具有增溶作用

3．难溶性药物微粉化的目的（）

A改善溶出度提高生物利用度B改善药物在制剂中的分散性

C有利于药物的稳定D减少对胃肠道的刺激

E改善制剂的口感

4对方程dC/dt=DS（Cs-C）/Vh,叙述正确的是（）

A此方程称Arrhenius方程BdC/dt为药物的溶出速度

C药物的溶出速度与（Cs-C）成正比D方程中dC/dt与k成正比

E溶出介质的体积越大，药物的溶出速度越小

5.可增加药物溶解度的方法有（）

A微粉化B加入助溶剂C加入增溶剂D制成固体分散体E制成包合物

6下列有关增加药物溶解度方法的叙述中，错误的是（）

A同系物药物的分子量越大，增溶量越大B助溶的机制包括形成有机分子复合物C有的增溶剂能防止药物的水解D同系物增溶剂碳链越长，增溶量越小

E增溶剂的加入顺序能影响增溶量

7.《中国药典》制药用水包括（）A饮用水Ｂ注射用水C灭菌注射用水D纯化水E回流水

1.已知25℃时苯巴比妥的pKa=,在水中的溶解度为100ml,相对分子量为。

配制100ml的苯巴比妥钠溶液，苯巴比妥钠的相对分子量为，试求游离苯巴比妥在溶液中开始析出时的pH值。

2.已知吲哚美辛（α型）在温度下，在磷酸盐（pH=）溶液中的溶解度如下表，求吲哚美辛（α型）在25℃时，在磷酸盐（pH=）溶液中的溶解度。

温度（℃）

30

35

40

50

溶解（mg/100ml）

170

1.简述药物平衡溶解度的测定方法。

2.影响药物溶解度的因素有哪些？

3.增加药物溶解度的方法有哪些？

4.分析影响固体药物在液体中溶出速度的因素有哪些？

5.举例说明助溶的机制及助溶剂的分类。

6.增溶剂的作用有哪些？

7.影响药物增溶的因素有哪些？

8.潜溶剂提高药物溶解度的原因，如何选择？

9.如何选择适宜的增溶剂溶度。

1.介电常数（ε）：

溶剂将相反电荷在溶液中分开的能力，它将反应溶剂分子的极性大小。

2.溶解度参数（δ）：

同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种度量。

3.溶解度solubility:

在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量，即是药物的溶解度，是反应药物溶解性的重要指标。

4.特性溶解度intrinsicsolubility:

药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用所形成的饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一，尤其对新化合物而言更有意义。

5.表观溶解度apparentsolubility（或平衡溶解度equilibriumsolubility）:

药物的溶解度数值多为平衡溶解度或称表观溶解度。

在一定温度（气体在一定压力）下，药物在溶剂中所形成的饱和溶液的浓度。

6.潜溶cosolvency:

在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。

7.助溶hydrotropy:

难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。

8.增溶solubilization:

某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。

具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂，被增溶的物质称为増溶质。

9.溶出速度：

药物的溶出速度是指单位时间药物溶解进入溶液主体的量。

10.渗透压osmoticpressure:

半透膜是药物溶液中的溶剂分子可自由通过，而药物分子不能透过的膜。

如果半透膜的一侧为药物溶液，另一侧为溶剂，则溶剂侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧，最后达到渗透平衡，此时两侧所产生压力差及为溶液的渗透压。

11.等渗溶液isosmoticsolution:

指与血浆或泪液渗透压相等的溶液。

属于物理化学概念。

12.等张溶液isotonicsolution:

指与红细胞张力相等，也就是与红细胞接触时是红细胞功能和结构保持正常的溶液。

属于生物学概念。

13.同离子效应：

若药物的解离型或盐型是限制溶液的组分，则其在加入含有相同离子化合物时，溶液中的相关离子的浓度会影响该药物溶解度，其溶解度会降低。

14增溶量：

每1g增溶剂能增加药物溶解的克数。

15.渗透压比：

供试品与%NaCl溶液（g/ml）渗透压的比率。

一、判断题1.√2.√3.√4.×

5.√6.√7.×

8.×

9.×

10.×

11.×

12.×

13.√14.√15.×

16.√17.√18.√19.√20.√21.√22.×

23.√24.√

1.极易溶解，易溶，溶解，略溶，微溶，极微溶解，几乎不溶或不溶

2.相溶原理图3.小，大4.小，大5.离子大小，离子表面积

6.增大，减小7.某些有机酸及钠盐，酰胺类化合物

8.溶剂间氢键缔合，介电常数改变，25~809．相似相溶

10.增加难溶性药物的溶解度；

可防止药物被氧化；

可防止药物的水解

11.先将药物与难溶剂混合，然后再加水稀释

12.首先是溶质分子从固体表面溶解，形成饱和层；

然后在扩散作用下经过扩散层，再在对流作用下进入溶液主体13.扩散，Noyes-Whitney,dC/dt=DS/Vh（Cs-C）

14.固体的表面积，温度，溶出介质的体积，扩散系数，扩散层的厚度

μm，~100nm，增加

16.加入润湿剂以改善固体粒子的分散度，增加溶出界面17.Cs>

>

C

18.每1g增溶剂能增加药物溶解的克数

19.注射剂，滴眼剂，输液，渗量Osm，渗透压摩尔浓度，

20.供试品与%NaCl溶液（g/ml）渗透压比率，等渗溶液，高渗溶液，低渗溶液

（一）单项选择题

（二）配伍选择题

（三）多项选择题

6.注解：

增加药物溶解度的方法除了制成盐类和利用潜溶剂外，最常用的方法就是加入助溶剂和增溶剂。

助溶剂的作用机制是形成可溶性盐，形成有机复合物以及复分解后形成可溶性盐。

增溶效果与许多因素有关。

对药物而言，同系物药物的分子量愈大，增溶量通常愈小。

对增溶剂而言，同系物增溶剂碳链愈长，其增溶量也愈大。

在增溶时，由于药物分散在增溶剂所形成的胶团中，能起到防止药物氧化和水解的作用，从而增加药物稳定性。

此外，增溶效果与增溶剂的加入顺序有密切关系，如维生素A棕榈酸酯用吐温类增溶剂的增溶。

五、计算题

=10/=L,S0=1/=L;

pH=pKa+lg（S-S0）/S0=+lg故当Ph<

时，游离苯巴比妥开始析出。

2.先对数据进行处理得下表：

（1/T）×

10^3

㏑S0

以㏑S0对1/T回归，求得溶解度与S0温度的关系方程为：

㏑S0=因此可求得吲哚美辛在25℃时的溶解度S0=100ml

1.答：

取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的实际浓度S，并对配制溶液浓度C作图，图中曲线的转折点即为该药物的平衡溶解度。

2.答：

药用溶剂的种类和混合溶剂，溶剂与药物的极性大小；

pH值的影响；

药物多晶型；

药物粒子大小；

添加物的影响；

温度的影响；

药物分子结构的影响；

溶剂化作用与水合作用等。

3.答：

混合溶剂法；

助溶剂助溶法；

增溶剂增溶法;

制成可溶性盐法；

制成固体分散物或包合物法等。

4.答：

①药物的粒径：

同一质量的固体药物，其粒径小，表面积大，溶出速度快；

同样表面积的固体药物，空隙率越高，其溶出速度越快；

对于颗粒状或粉末状的固体药物，如在溶出介质中结块，可加入润湿剂改善。

②药物的溶解度：

药物在溶出介质中的溶解度越大，溶出速度越快。

③溶出介质的体积：

溶出介质的体积大，溶液中药物浓度小，溶出速度快。

④扩散体系：

药物在溶出介质中的扩散系数越大，溶出速度越快。

在温度一定的条件下，扩散系数的大小受溶出介质的黏度和药物分子的大小影响。

⑤扩散层的厚度:

扩散层的厚度越大，溶出速度越慢。

⑥温度:

温度升高，药物溶解度增大，扩散增强，黏度降低，溶出速度加快。

5.答：

例如碘在水中的溶解度为1：

2950，如加入适量的碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，能配成含碘5%的水溶液。

碘化钾为助溶剂，增加碘溶解度的机制是KI与碘形成分子间的络合物KI3。

6.答：

①增溶剂不仅可以增加难溶性药物的溶解度，制得制剂稳定性好；

②可防止药物被氧化，因为药物嵌入到胶束中与空气隔绝而受到保护；

③防止药物水解，可能是因为胶束上的电荷排斥或胶束阻碍了催化水解的H+或OH-接近药物。

7.答：

增溶剂的种类；

药物的性质；

加入顺序；

增溶剂的用量。

8.答：

增溶剂提高药物溶解度的原因，一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合，有利于药物溶解；

另外介电常数改变，如乙醇和水或丙二醇和水组成的潜溶剂均降低了溶剂的介电常数，增加了非解离药物的溶解度。

一个好的潜溶剂的介电常数一般是25~80.

9.答：

在一定温度下，将一定量表面活性剂（增溶剂）加入到含等量溶剂的碘瓶中，再以递增量的次序将药物（增溶质）分别加入到各碘瓶中，恒温振摇，静置，用目视或分光光度计观测溶液是否澄清，澄清溶液中含有增溶质的最大浓度。

以不同浓度的表面活性剂重复以上试验，可得系列MAC数据。

以MAC为纵坐标，表面活性剂浓度为横坐标作图，可求得临界胶束浓度。

由图可选择增溶任何量该增溶质所需的表面活性剂浓度。

第三章表面活性剂

1.表面活性剂surfactant2.胶束micelles3.临界胶束浓度criticalmicellconcentration（CMC）4.亲水亲油平衡值hydrophile-lipophilebalance（HLB）

5.增溶solubilization6.最大增溶浓度maximum