上海中药饮片质量提升标准试行模板Word格式文档下载.docx
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药材标准:
符合《中国药典》2020年版。
规格等级:
呈绳结状,质坚实,表面黄褐色,断面灰白色或黄白色,有特异香气,味苦辛、麻舌。
每千克70个以内(单个重15g~22g)。
检查:
农残、重金属
产地:
四川都江堰、彭州
饮片标准:
符合《上海市中药饮片炮制规范》2018年版。
饮片(提升)标准:
品名
饮片规格
性状
颜色
检查
含量测定
备注(炮制规范)
川芎
本品呈不规则形的切片,切面平整,直径4~7cm,2~7cm(小包装饮片)
黄白色或灰黄色
药屑不得过1%
直径2~7cm
炒川芎
同上
色泽均匀,有的可见焦斑,具焦香气
药屑不得过1%;
无生片、焦糊片
2.天麻
呈长椭圆形。
扁缩弯曲,去净粗栓皮。
表面黄白色,有横环纹,顶端有残留茎基或红黄色的枯芽。
末端有圆盘状的凹脐形疤痕。
质坚实、半透明,断面角质,黄白色。
味甘微辛。
每千克46只以内(单只重22g~37g)。
云南昭通;
陕西汉中;
安徽六安
天麻
本品长椭圆形、类方形的切片,切面平整
色明,黄白色至淡棕色
特征图谱
药屑不得过1%
不规则的切片
蜜麸炒天麻
色泽均匀
,气香
3.太子参
去须尾,中部直径0.35cm以上,尾部直径0.2cm以上。
福建宁德;
贵州黔东南地区
备注
(炮制规范)
太子参
本品中部直径0.35cm以上。
尾部直径0.2cm以上
表皮灰黄色
直径0.2~0.6cm。
表面灰黄色至黄棕色
4.丹参
长圆形,条较直,表面色红,无芦头,单根,无须根和支根,最小端直径0.4cm以上。
趁鲜切片者,为类圆形、椭圆形,色红,最小直径0.4cm以上,片厚0.2-0.4cm。
四川中江;
山东临沂、潍坊;
河南三门峡
丹参
本品为类圆形、椭圆形的切片,直径0.4~1cm,切面平整
外皮棕红色、暗棕红色或红棕色。
切面疏松有裂隙或致密,略呈角质样,皮部棕红色至紫黑色,木部灰黄色或紫褐色,导管束黄白色,呈放射状排列,偶见髓部
药屑不得过1%;
异形片不得过2%;
铅不得过5mg/kg;
镉不得过lmg/kg;
砷不得过2mg/kg;
汞不得过0.2mg/kg;
铜不得过20mg/kg
丹参酮类本品按干燥品计算,含丹参酮ⅡA(C19H18O3)、隐丹参酮(C19H20O3)和丹参酮I(C18H12O3)的总量不得少于0.25%
丹酚酸B本品按干燥品计算,含丹酚酸B(C36H30O16)不得少于3.0%
不规则形的切片,直径0.2~1.5cm,
野生品有较多须根段。
有的呈鳞片状剥落,可见残留须根
镉不得过0.3mg/kg;
炒丹参
色泽均匀,暗棕红色,切面放射状排列的菊花纹呈淡棕黄色,有的可见焦斑,具焦香气。
具焦香气
药屑不得过1%;
5.何首乌
首乌个表面红棕色或红褐色,切面黄棕色或红棕色,每只重200g以上,直径4cm以上。
质坚实,断面无裂隙,粉性足。
首乌块直径3.5cm以上,块厚0.8-1.5cm,
四川;
贵州;
广东肇庆
何首乌
生何首乌
本品呈条块状的厚片。
切面平整
切面浅黄棕色或浅红棕色,显粉性
本品呈不规则的厚片
中央木部较大,有的呈木心
制何首乌
色泽均匀,
断面角质样
无生片
6.党参
圆锥形,表面灰黄色、黄棕色至灰棕色。
断面黄白色,有放射状纹理。
味甜。
芦下直径1cm以上。
去尾不带支根,根的下端直径0.6cm以上。
甘肃定西、陇西;
山西长治;
宁夏固原
党参
本品为类圆形的切片,直径0.6~1.2cm
直径0.2~2.5cm
蜜麸炒党参
深黄色至棕黄色,
7.黄芪
呈圆柱形的单条,斩疙瘩头或喇叭头,顶端间有空心。
表面灰白色或灰褐色。
质硬而韧。
断面外层白色,中间淡黄色或黄色,有粉性。
味甘、有生豆气。
长25cm以上,上中部直径1cm以上,末端直径大于0.8cm。
山西浑源;
甘肃陇西;
宁夏固原、盐池;
内蒙古
黄芪
本品为圆形、类圆形的切片直径0.8~1.2cm。
切面皮部黄白色,木部淡黄色,
药屑不得过1%;
赭曲霉毒素A黄芪照赭曲霉毒素A测定法(附录)测定。
本品每1000g含赭曲霉毒素A不得过20μg;
五氯硝基苯不得过0.1mg/kg。
禁用农药不得检出(不得过定量限)
含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.080%
不规则形的切片.直径0.5~3.5cm。
有的中心偶呈枯朽状、黑褐色或空洞。
含总六六六(α-BHC、ß
-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得过0.2mg/kg;
总滴滴涕(pp'
-DDE、pp'
-DDD、op'
-DDT、pp'
-DDT之和)不得过0.2mg/kg;
含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.040%
蜜麸炒黄芪
切面淡黄色至微黄色;
略具焦香气。
蜜炙黄芪
色泽均匀,光亮、滋润,略带黏性;
有蜜香气,
含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.060%
含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.030%
8.栀子
粒饱满,表面橙黄色、红黄色,种子团橙红色,碎粒不超过2%。
江西宜春、吉安;
湖南衡阳、邵阳;
浙江温州
栀子
生栀子
本品呈长卵圆形或椭圆形,长1.5~3.5cm,直径1~1.5cm。
红黄色或棕红色,
焦栀子
色泽均匀,焦褐色或焦黑色,种子团黄棕色或棕褐色,具焦香气,
9.枸杞子
果皮鲜红或紫红色,无油果、破口,每50克370粒以内。
宁夏中卫、银川、吴忠;
甘肃
枸杞子
本品呈类纺锤形或椭圆形,长1.2~2cm,直径0.5~1cm。
红色或暗红色,
含甜菜碱(C5H11NO2)不得少于0.50%
长0.6~2cm,直径0.3~1cm
含甜菜碱(C5H11NO2)不得少于0.30%
炒枸杞子
色泽均匀,赭红色或暗棕色
10.西红花
线形,长约3cm,上部较宽而略扁平,顶端显不整齐的齿状,内侧有一短裂隙,暗红色,体轻,质松软,无油润光泽。
无变色及香气散失。
上海崇明
西红花
本品柱头呈线形,完整均匀,长约3cm
色泽鲜明,暗红色,
苦番红花素(C16H26O7)不得少于5.0%
下端有时残留一小段黄色花柱(长不得超过0.3cm)
11.淫羊藿
除去梗及叶柄的叶。
色黄绿。
甘肃陇南;
陕西;
云南;
东北地区
淫羊藿
本品呈丝片状。
叶片薄,
上表面黄绿色至褐绿色,下表面灰绿色至淡灰黄色,
水分不得过12.0%
叶片含总黄酮以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于5.0%
叶片含朝藿定A(C39H50O20)、朝藿定B(C38H48O19)、朝藿定C(C39H50O19)和淫羊藿苷(C33H40O15)的总量,朝鲜淫羊藿不得少于0.50%;
淫羊藿、柔毛淫羊藿、箭叶淫羊藿均不得少于1.5%
小叶柄稍扁。
柔毛淫羊藿叶柄密被绒毛状柔毛
水分不得过13.0%
含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.40%
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