7乙肝诊断报告管理相关要求.ppt
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乙肝诊断报告管理相关要求河南省疾病预防控制中心二一二四月二十五主要内容o诊断标准o报告现状o存在问题o报告技术要求o意见和建议一、诊断标准o使用范围o相关术语o诊断原则o诊断分类o诊断n急性乙肝n慢性乙肝n乙肝肝硬化n乙肝病毒相关原发性肝细胞癌
(一)适用范围o乙型病毒性肝炎诊断标准(WS299-2008)于)于2008-12-11批准,2009-06-15实施,原GB15990-1995同时废止,国标转行标。
o本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对乙型病毒性肝炎的诊断、报告。
诊断、报告。
(二)术语o乙肝病毒hepatitisBvirusHBVn属嗜肝脱氧核糖核酸病毒科,其核酸由不完全双链DNA组织,约3200个核苷酸,能引起人类乙型病毒性肝炎。
o乙肝病毒表面抗原hepatitisBsurfaceantigenHBsAgnHBV外膜蛋白的主要成分,是感染乙肝病毒的标志之一。
(二)术语o乙肝病毒抗原hepatitisBeantigen,HBeAgn是HBV前C区和C区基因编码的分泌型蛋白,分子量约15kD,是是HBVDNA复制复制的标志之一。
o2.4乙肝病毒核心抗体antibodytohepatitisBcoreantigen(HbcAg),nHBc是HBV感染后核心抗原(HBcAg)刺激机体产生的抗体,提示提示HBV的现症感染或既感染的现症感染或既感染。
其中抗HbcIgM阳性表明患者为急性HBV感染,抗HbcIgG阳性,但抗HbcIgG阴性或低水平表示慢性或既往感染。
(二)诊断标准-术语3o乙肝病毒脱氧核糖核酸hepatitisBvirusdeoxyribonucleicacid,nHBVDNA是HBV的基因组,含有HBV的全部遗传信息,是反映病毒复制病毒复制的指标。
o2.6丙氨酸氨基转移酶alanineaminotransferase,ALTn主要存在于各种组织的细胞中,以肝细胞中含量最高,当肝细胞炎症、坏死或肝细胞膜通透性增加时,ALT可释放入血,使血中该酶的活性显著升高,故此酶是反映肝细胞损伤的血清生化指标。
法定传染病报告病例临床分类示意法定传染病报告病例临床分类示意病名疑似病例临床诊断病例实验室诊断病例病原携带者鼠疫霍乱炭疽脊髓灰质炎人感染高致病禽流感传染性非典型肺炎不明原因肺炎甲型H1N1流感艾滋病HIV乙脑狂犬病流行性出血热麻疹血吸虫病(急性)血吸虫病(慢性)血吸虫病(晚期)疟疾流行性脑脊髓膜炎登革热细菌性痢疾阿米巴痢疾伤寒/副伤寒百日咳白喉新生儿破伤风猩红热布病钩端螺旋体淋病梅毒肺结核甲肝乙肝丙肝丁肝戊肝包虫病流行性感冒流行性腮腺炎风疹急性出血性结膜炎麻风病黑热病流行性/地方性斑疹伤寒丝虫病感染性腹泻(三)诊断原则o乙肝的诊断依据流行病学资料、临床表现、实验室检查、病理学及影像学检查等进行初初步诊断,确诊须步诊断,确诊须依据血清HBV标志和HBVDNA检测结果。
(四)诊断分类o根据临床特点和实验室检查等将乙肝分为不同临床类型临床类型,包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝肝硬化、乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌等。
(五)诊断o5.1急性乙肝n5.1.1近期出现无其他原因可解释的乏力和消化道症状,可有尿黄、眼黄和皮肤黄疸。
n5.1.2肝脏生化检查异常,主要是血清ALT(谷丙,0-40)和AST(谷草,0-40)升高,可有血清胆红素升高。
-仪器设备、试剂?
n5.1.3HBsAg阳性。
n5.1.4有明确的证据表明6个月内曾检测血清HbsAg阴性。
n5.1.5抗-HBcIgM阳性1:
1000以上。
(阳性、ELISA)n5.1.6胆组织学符合急性病毒性肝炎改变。
n5.1.7恢复期血清HBsAg阴转,抗HBs阳转。
o5.1.8疑似急性乙肝病例o符合下列任何一项可诊断:
n同时符合5.1.1和5.1.3n同时符合5.1.2和5.1.3o5.1.9确诊急性乙肝病例o符合下列任何一项可诊断:
n疑似病例同时符合5.1.4n疑似病例同时符合5.1.5n疑似病例同时符合5.1.6n疑似病例同时符合5.1.75.2慢性乙肝o5.2.1急性HBV感染超过6个月仍HbsAg阳性或发现HbsAg阳性超过6个月。
o5.2.2HbsAg阳性持续时间不详,抗HbcIgM阴性。
o5.2.3慢性肝病患者的体征如肝病面容,肝掌、蜘蛛痣和肝、脾肿大等。
o5.2.4血清ALT反复或持续升高,可有血浆白蛋白降低和(或)球蛋白升高,或胆红素升高等。
o5.2.5肝脏病理学有慢性病毒性肝炎的特点。
o5.2.6血清HbsAg阳性或或可检出HBVDNA,并排除其他导致ALT升高的原因。
时间o5.2.7疑似慢性乙肝病例o符合下列任何一项可诊断:
n符合5.2.1和5.2.3n符合5.2.2和5.2.3n符合5.2.2和5.2.4o5.2.8确诊慢性乙肝病例o符合下列任何一项可诊断:
n同时符合5.2.1、5.2.4和5.2.6n同时符合5.2.1、5.2.5和5.2.6n同时符合5.2.1、5.2.4和5.2.6n同时符合5.2.2、5.2.5和5.2.6特点o疑似病例n急性:
临床症状和体征,HbsAg阳性,n慢性:
临床症状和体征,血清学检测结果,HbsAg超过6个月);5.3乙肝肝硬化o5.3.1血清HbsAg阳性,或有明确的慢性乙肝病史o5.3.2血清白蛋白降低或血清ALT或AST升高,或血清胆红素升高,伴有脾功能亢进(血小板和或白细胞减少),或明确食管、胃底静脉曲张,或肝性脑病或腹水(参见附录B)。
o5.3.3腹部B型超声、CT或MRT等影像学检查有肝硬化的典型表现(参见附录B)。
o5.3.4肝组织学表现为弥漫性纤维化及假小叶形成。
o5.3.5符合下列任何一项可诊断:
n符合5.3.1和5.3.2n符合5.3.1和5.3.3n符合5.3.1和5.3.45.4乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌o5.4.1血清HbsAg阳性,或有慢性乙肝病史(见附录A)o5.4.2一种影像学技术(B超、CT、MRI或血管造影)发现2cm的动脉性多血管性结节病灶,同时AFP400Ug/l,并能排除妊娠、生死系胚胎源性肿瘤及转移性肝癌(见附录B)o5.4.3两种影像学技术(B超、CT、MRI或血管造影)均发现2cm的动脉性多血管性结节病灶。
o5.4.4肝脏占位性病变的组织学检查证实为肝细胞癌。
5.4.5符合下列任何一项可诊断:
符合5.4.1和5.4.2符合5.4.1和5.4.3符合5.4.1和5.4.4(六)鉴别诊断o6.1慢性HBV携带者n6.1.1血清HbsAg阳性史6个月以上。
n6.1.21年内连续随访3次或以上,血清ALT和AST均在正常范围,且无慢性肝炎的体征如肝掌、蜘蛛痣、脾大等。
n6.1.3HbsAg阳性,血清HBVDNA可检出。
n6.1.4肝组织学检查无明显炎症、坏死和纤维化。
o疑似病例:
符合6.1.1、6.1.2和6.1.3o确诊病例:
疑似病例同时符合6.1.4(六)非活动性HbsAg携带者o6.2.1血清HbsAg阳性6个月以上。
o6.2.2一年内连续随访3次以上,血清ALT和AST均在正常范围。
o6.2.3血清HbsAg阴性,抗-Hbe阳性或阴性,血清HBVDNA检测不到。
o6.2.4肝脏组织学检查无明显炎症和炎症轻微。
o疑似病例:
符合6.2.1、6.2.2和6.2.3o确诊病例:
疑似病例同时符合6.2.4。
o6.3其他肝炎病毒引起的病毒性肝炎,非嗜肝病毒引起的肝炎、药物性肝炎、酒精性肝炎,自身免疫性肝炎,以及其他病因所致肝炎。
o6.4乙肝和上述其他肝炎也可合并发生。
二、报告管理现状二、报告管理现状o网络直报疫情特点o网络直报质量o专题分析n漏报调查n乙肝报告病例特征分析n乙肝报告准确性、特异性20082012年乙肝病周报告发病趋势图(审核日期)年乙肝病周报告发病趋势图(审核日期)
(一)网络直报疫情特点
(一)网络直报疫情特点河南省河南省2011年报告甲乙类重点传染病职业构成图年报告甲乙类重点传染病职业构成图河南省2011年重点人群报告法定传染病构成图河南省各地市河南省各地市20112011年甲乙类传染病发病率分布图年甲乙类传染病发病率分布图河南省河南省20112011年甲乙类传染病报告发病率分年龄分病种面积图年甲乙类传染病报告发病率分年龄分病种面积图男女合计男女梅毒肺结核痢疾丙肝乙肝2011年河南省年河南省20-29岁组报告乙类传染病病种发病率分布图岁组报告乙类传染病病种发病率分布图河南省河南省20112011年传染病病原携带者统计分析表年传染病病原携带者统计分析表
(二)网络直报质量
(二)网络直报质量乙肝、丙肝、梅毒等不要求报告病原携带者!
临床诊断病例错误分析阳性检测结果错误分析河南省2012年1月报告传染病卡片疾病分类统计表2011年河南省各类法定传染病报告情况统计表(三)相关专题专题专题1-某县区乙肝报告病例特征某县区乙肝报告病例特征专题2-o抽取新乡医学院第一附属医院、封丘县人民医院、获嘉县人民医院进行了调查。
o在各医院内科、儿科、感染性疾病科门诊日志出入院登记中登记乙肝病例200例o确诊150例,占登记总数的75%;病原携带者40例,占登记总数的20%;无法判断10例,占登记总数的5%o抽取10例,采取现场调查或电话访谈等方式进行核实,共核实到3例,其余均未查到,诊断符合率为66.67%专题3-全国o实验室诊断能力n在调查的42家医疗机构全部开展肝炎的血清学诊断,其中开展ALT/AST、乙肝两对半、抗-HBcIgM、HBVDNA检测的医疗机构分别占95.24%、100%、33.33%、38.10%。
n从医疗机构级别上看,省级医疗机构中有58.33%的机构开展了全部的4项检测,25.00%的机构开展了ALT/AST、乙肝两对半和HBVDNA检测,16.66%的机构开展了ALT/AST、乙肝两对半和抗-HBcIgM检测。
专题3o实验室诊断能力n市级医疗机构中有50.00%的机构开展了全部的4项检测,16.66%的机构开展了ALT/AST、乙肝两对半和HBVDNA检测,16.66%的机构开展了ALT/AST、乙肝两对半和抗-HBcIgM检测,16.66%开展了ALT/AST和乙肝两对半检测。
n县级医疗机构中8.33%的机构开展了全部的4项检测,8.33%的机构开展了ALT/AST、乙肝两对半和HBVDNA检测,75%的机构开展了ALT/AST和乙肝两对半检测。
乡镇级医疗机构中均未开展抗-HBcIgM、HBVDNA检测。
专题3-阳性预测值o有网络直报乙肝病例的33家医疗机构共通过网络直报系统报告乙肝病例1077例,其中经实验室确诊的为751例,阳性预测值为69.73%。
按地区分东部、中部、西部的乙肝病例阳性预测值分别为81.53%、56.10%、69.42%,差别具有统计学意义(=66.9061,P0.0001),阳性预测值阳性预测值医务人员相关知识掌握o对从事传染病诊治的临床医生进行问卷调查,80%的临床医生对乙型肝炎诊断分类描述不清,对乙型肝炎病例诊断标准掌握不充分,对相关报告知识掌握不全,对乙型肝炎病例急慢性一般不做判定。
三、存在问题o诊断标准掌握不牢o报告标准部分存在疑问o地区间差异大o卡片填写不准确o报告机制不规范o审核浏览形式化四、报告技术要求o报告管理原则n乙肝诊断分型包括疑似病例和实验室确诊病例,其临床类型包括急性乙肝,慢性乙肝,乙肝肝硬化,乙肝相关的原发性肝细胞癌。
n其中诊断为乙肝肝硬化,乙肝相关的原发性肝细胞癌不进行传染病报告。
2、报告管理原则o乙肝属于法定乙类监测报告传染病,为国家重大控制疾病,已纳入国家免疫规划,并制定了专门的防治规划。
o各级各类医疗卫生机构都有责任通过网络直报系统在24小时内规范报告发现的乙肝病例;各级疾病预防控制机构需对报告的乙肝病例信息及时进行审核、查重和分析利用。
o无网络直报的机构应及时同辖区乡镇卫生院/疾控中心联系。
网络直报数据报告方式疾病诊断疾病诊断手工填卡手工填卡网络直报网络直报防保复核防保复核医疗机构医疗机构中国中国CDCCDC数据中心数据中心
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