135糖尿病专科护士培训讲课--2-临床血糖监测系统的安全应用.ppt
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临床血糖监测系统的安全应用临床血糖监测系统的安全应用山东大学附属济南市中心医院山东大学附属济南市中心医院迟金凤迟金凤主要内容主要内容加强床旁血糖监测管理的临床意义加强床旁血糖监测管理的临床意义POCTPOCT管理规范管理规范11、血糖仪的管理和质量控制、血糖仪的管理和质量控制22、影响临床血糖检测准确性的因、影响临床血糖检测准确性的因素素主要内容主要内容加强床旁血糖监测管理的临床意义加强床旁血糖监测管理的临床意义POCTPOCT管理规范解读管理规范解读11、血糖仪的管理和质量控制、血糖仪的管理和质量控制22、影响临床血糖检测准确性的因、影响临床血糖检测准确性的因素素血糖监测在临床中的应用非常重要有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度制定合理的降糖方案反映降糖治疗的效果指导治疗方案的调整4糖尿病患病率猛增中国:
糖尿病患者:
9240万糖尿病前期:
1.5亿众多国内外指南推荐糖尿病患者应进行血糖监测血糖监测是糖尿病管理的重要组成部分YangWY.etal.NEnglJMed.2010;362(12):
1090-101.中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志.2011;3
(1):
13-21.DiabetesCare.2012Jan;35Suppl1:
S11-63.UmpierrezGE,etal.JClinEndocrinolMetabol.2012,97:
16-38.中华医学会糖尿病学分会.中国血糖监测临床应用指南2011年版.用于医疗机构的血糖监测系统5StatStripINFORMIIFLEXXPC-XConsecutiveGlucoseMonitoringSystem(动态血糖检测系统)系统应建立全面的血糖管理理念HbA1c餐后血糖血糖波动低血糖空腹血糖应激性高血糖杨文英.医学研究杂志,2008(08).选择一种对的血糖监测手段很重要7HbA1c:
糖化调节“报告卡”HbA1C是国际公认的可代表并报告全部“糖化血红蛋白”的术语与指标2HbA1C反映最近23个月的平均血糖水平HbA1C的正常参考范围为46%4和HbA1c相比点血糖同样重要5波动性高血糖餐后血糖餐后2小时血糖餐后急性高血糖低血糖1.纪立农-中华医学信息导报-2005年7期2.DIABETESCARE,VOLUME34,JUNE20113.GoldsteinDE,etal.DiabetesCare2004;27:
1761734.DIABETESCARE,VOLUME34,SUPPLEMENT1,JANUARY20115.杨文英.医学研究杂志,2008(08).糖尿病管理糖尿病管理1空腹或餐后血糖微观控制指标糖化血红蛋白宏观控制指标不同测试原理的血糖仪在医疗机构广泛使用8生物电电极型)GDH酶GOD酶光化学(光电型)糖尿病与血糖监测糖尿病与血糖监测DCCTDCCT、UKPDSUKPDS证实:
证实:
自我血糖监测(自我血糖监测(SMBGSMBG)已成为糖尿病已成为糖尿病治疗计划中重要的组成部分治疗计划中重要的组成部分HbAHbA1c1c与多点监测结合与多点监测结合CGMSCGMS与与SMBGSMBG相结合,用血糖仪监测血相结合,用血糖仪监测血糖仍为主要手段糖仍为主要手段住院病人的血糖控制与管理住院病人的血糖控制与管理住院的内科和外科病人中高血糖患病率可能住院的内科和外科病人中高血糖患病率可能高达高达4040左右左右高血糖控制不佳通常可增加患者的患病率及高血糖控制不佳通常可增加患者的患病率及死亡率,并增加治疗费用死亡率,并增加治疗费用高血糖通常与免疫反应低下、心血管事件增高血糖通常与免疫反应低下、心血管事件增加、血栓栓塞、炎症改变、伤口愈合延迟以加、血栓栓塞、炎症改变、伤口愈合延迟以及其它问题相关联及其它问题相关联AmirQaseem,MD,PhD,MHA;LindaL.Humphrey,MD,MPH;RogerChou,MD;VincenzaSnow,MD;andPaulShekelle,MD,PhD,美国内科医师学会,临床指南委员会*AnnInternAnnInternMed.2011;154:
260-267Med.2011;154:
260-267改善住院患者血糖控制意义重大改善住院患者血糖控制意义重大降低死亡率降低死亡率降低高血糖相关疾病的发病率降低高血糖相关疾病的发病率降低治疗成本降低治疗成本住院时间住院时间(LOS)LOS)住院病人并发症费用住院病人并发症费用减少再入院减少再入院减少后期费用减少后期费用主要内容主要内容加强床旁血糖监测管理的临床意义加强床旁血糖监测管理的临床意义POCTPOCT管理规范摘要管理规范摘要11、血糖仪的管理和质量控制、血糖仪的管理和质量控制22、影响血糖仪检测结果的主要因、影响血糖仪检测结果的主要因素素血糖仪管理和质血糖仪管理和质量控制量控制医院内血糖监测现状血糖监测在医院内广泛使用医院内血糖监测大多为家用型很少有完全符合医院内血糖监测要求的血糖监测系统在医院内使用医院内血糖监测系统的质控问题急需解决;大多不接受第三方质控医院内血糖监测系统管理的复杂性和特殊性,存在较大的安全隐患14血糖检测仪器的管理和临床操作亟待规范!
POCT的定义及在临床中应用的优势POCT(Point-of-caretesting)15在接近病人治疗处,由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人(自我检测)进行的临床检验,是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验。
美国国家临床生化科学院(NACB)BrownJB,etal.DiabetesSpectrum2004;17:
2448.中国医疗器械信息2010年第16卷第12期.POCT的定义小型实验室、床边、社区和家庭等基层单位无需标本处理和准备,通常标本来源是全血快速诊断试剂操作简便、无需复杂操作技术快速报告根据结果快速指导临床治疗POCT的优势血糖仪是POCT的常用设备2011年1月10日卫生部医政司正式出台医疗机构便携式血糖检测仪管理和临医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范床操作规范根据多项文件要求,制定本规范16适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测POCT规范的主要内容医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖检测操作规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素17血糖仪管理相关规程血糖仪管理相关规程标本采集规程标本采集规程血糖检测规程血糖检测规程质控规程质控规程检测结果报告出具规程检测结果报告出具规程废弃物处理规程废弃物处理规程贮存、维护和保养规程贮存、维护和保养规程血糖仪的选择血糖仪的选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪仪同一医疗单元原则上应当选用同一型号的同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果偏差偏差线性范围要求(线性范围要求(1.11.127.7mmol/l)27.7mmol/l)红细胞压积范围红细胞压积范围30306060血样选择(毛细血管血、静脉血、新生儿血样选择(毛细血管血、静脉血、新生儿血)血)一次性采血器及机外采血一次性采血器及机外采血血糖仪准确性要求血糖仪准确性要求所有血糖所有血糖仪必需符合国必需符合国际标准化准化组织的相的相关关标准准(ISO15197ISO15197):
):
当血糖当血糖浓度度75mg/dl(4.275mg/dl(4.2mmolmmol/L)/L)时,95%95%的的检查结果必果必须在在标准准结果的果的20%20%内;内;当血糖当血糖浓度度75mg/dl(4.275mg/dl(4.2mmolmmol/L)/L)时,95%95%的的检查结果必果必须在在15mg/dl15mg/dl(0.83mmol/L)(0.83mmol/L)内内准确性非常重要是因准确性非常重要是因为治治疗的最的最终目目标是是将血糖控制在正常范将血糖控制在正常范围内内血糖仪精确性要求血糖仪精确性要求不同日期测量结果的标准差(不同日期测量结果的标准差(SDSD)应当不)应当不超过超过0.42mmol/L0.42mmol/L(质控液葡萄糖浓度(质控液葡萄糖浓度5.5mmol/L5.5mmol/L)操作简便,图标易于辨认,数值清晰易读。
操作简便,图标易于辨认,数值清晰易读。
血糖仪数值应当为血浆校准。
血糖仪数值应当为血浆校准。
单位应锁定单位应锁定在国际单位在国际单位“mmolmmol/L/L”上上血糖仪的质控管理血糖仪的质控管理1.1.血糖仪检测结果与实验室生化方法检测结果的比对与评估,每血糖仪检测结果与实验室生化方法检测结果的比对与评估,每66个月个月不少于不少于11次。
次。
2.2.每台血糖仪均应有质控记录,包括测试日期、时间、仪器的校准、每台血糖仪均应有质控记录,包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸批号及有效期、仪器编号及质控结果。
管理人员应当定期检查质试纸批号及有效期、仪器编号及质控结果。
管理人员应当定期检查质控记录。
控记录。
3.3.每天血糖检测前,都应在每台仪器上进行质控检测,当更换新批号每天血糖检测前,都应在每台仪器上进行质控检测,当更换新批号试纸、更换电池、仪器及试纸未处于最佳状态时,应重新进行质控检试纸、更换电池、仪器及试纸未处于最佳状态时,应重新进行质控检测。
每种血糖仪均应有高、低两种质控液测。
每种血糖仪均应有高、低两种质控液4.4.失控分析与处理:
如果质控结果超出范围,则不能进行血糖测定。
失控分析与处理:
如果质控结果超出范围,则不能进行血糖测定。
应找出原因并及时纠正,重新进行质控测定获得正确结果。
应找出原因并及时纠正,重新进行质控测定获得正确结果。
5.5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应参加血糖检测的室间质量评估采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应参加血糖检测的室间质量评估影响血糖仪检测结果的影响血糖仪检测结果的主要因素主要因素血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理葡萄糖检测方法:
葡萄糖检测方法:
经典方法:
经典方法:
FehlingFehlingsreagentsreagent、磷钼酸比色法等、磷钼酸比色法等原理原理葡萄糖含自由醛基,属还原糖,在碱性溶液中,能葡萄糖含自由醛基,属还原糖,在碱性溶液中,能将金属离子(将金属离子(CuCu2+2+、HgHg2+2+、AgAg2+2+等)还原等)还原G+Cu(OH)G+Cu(OH)22=葡萄糖酸葡萄糖酸+CuCu22OO酶法:
高效酶法:
高效专一专一常温常温酶的特性:
酶的特性:
葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶J对葡萄糖有特异性对葡萄糖有特异性L测量结果易产生偏差测量结果易产生偏差影响血氧浓度的因素:
影响血氧浓度的因素:
哮喘,哮喘,吸烟,吸烟,肺气肿,慢性阻肺气肿,慢性阻塞性肺病和各种心血管疾病塞性肺病和各种心血管疾病海拔高度海拔高度剧烈运动剧烈运动L开封后易与空气中氧气发生反应开封后易与空气中氧气发生反应一般开封后仅可以使用一般开封后仅可以使用33个月个月葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶J不受血液中氧分子的干扰不受血液中氧分子的干扰即不受测量着血氧浓度的影响即不受测量着血氧浓度的影响J不受空气中的氧气的干扰不受空气中的氧气的干扰即试纸有效期不受开封的影响即试纸有效期不受开封的影响一般可以使用至标明的有效期一般可以使用至标明的有效期L可能与麦芽糖等其他糖类发生反应可能与麦芽糖等其他糖类发生反应血浆校准血浆校准的血糖仪测试结果,即是血浆血的血糖仪测试结果,即是血浆血糖测试值,可与实验室的测试结果直接比糖测试值,可与实验室的测试结果直接比较。
较。
全血校准全血校准的血糖仪测试结果,即是全血血的血糖仪测试结果,即是全血血糖测试值,将会比实验室的测试结果低约糖测试值,将会比实验室的测试结果低约12%12%。
目前血糖仪根据设计和功能不同,有目前血糖仪根据设计和功能不同,有两种血糖校准
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