MQC001品质手册Word文档下载推荐.docx
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总经理室
采购
份数
精鼎城光电-益快来科技
精鼎城光电-益快来科技所有财产文件,未经书面许可严禁以任何方式复制,修改本文件或借于他人阅读及抄袭。
1、目的:
本质量手册系依ISO9001:
2008国际标准,规划精鼎城光电-益快来科技的质量系统,
透过质量管理活动,以确保本公司符合顾客需求与法令规章的要求。
本公司质量管理系统的要点:
*展现持续满足顾客及适用法规需求产品之能力。
*藉有效的系统运作,包含各流程持续改善及预防不符合事项,以达到顾客满意。
本公司质量管理系统参照ISO9001国际标准之管理原则而建立:
*建立以顾客导向为主的质量管理系统。
*强调领导统御设立与达成组织目标。
*强调全员投入增进组织利益。
*强调流程管理模式。
*强化流程间之系统管理。
*依据事实分析作有效决策。
*持续改善产品、流程与质量管理系统。
*加强供应商关系,相互创造最大利益。
2、范围:
此质量手册系适用于有关精鼎城光电-益快来科技所制造生产销售之液晶显示器面板(LCD)、液晶显示器模块(LCM)、背光模组(Backlight).
减免条款:
予以删减ISO9001:
2008之7.3设计开发条款
减免说明:
现因为本公司产品是以客户的样版及图纸要求进行加工生产的,故不存在设计开发要求。
3、公司简介:
3.1公司简介:
公司名称:
深圳市精鼎城光电有限公司
深圳市易快来科技有限公司
公司地址:
负责人:
资本额:
主要产品:
液晶显示器模组(LCM)
3.2公司组织图:
3.3引用标准
3.3.1依ISO9001(2008版)质量系统之制造、安装及服务之质量保证模式。
3.3.2ISO9000(2005版)质量管理系统基础和词汇。
3.4用词和定义
3.4.1质量手册:
质量手册为全公司有关质量管理系统之最高指导原则,手册内明
订公司质量政策及质量活动的做法以确保产品质量,全公司人员均应遵守。
质量手册各章节依ISO9001&
ISO国际品保要求条文撰写,且各章节内所述及之程序为执行质量手册内所叙述事项之指导文件。
3.4.2作业程序:
作业程序为质量管理系统第二层文件,详述公司生产流程日常运
作执行之要点、权责、范围及作业先后的顺序。
同时由作业程序所引用之作
业指导书、操作说明书、检验指导书等第二层文件为执行参考。
并由检验记录
、校正报告、稽核报告、各种表单等做为执行作业程序之证据。
这些作业程序
之要求及作法不得与质量手册相扺触。
3.4.3作业标准书/操作说明书/检验标准书:
3.4.3.1作业标准书:
用以指导各工作站进行生产作业或如何使用适当设备
以完成某个生产作业所依循之书面文件。
3.4.3.2操作说明书:
用以说明设备或仪器的操作程序、使用注意事项,才
能正确使用生产设备/仪器之书面文件。
3.4.3.3检验标准书:
品质人员据以判定原物料、半成品、成品检验项目、
方法及允收标准之书面文件。
3.4.4表单/记录:
在执行质量系统时所使用之表单及记录,经由相关权责单位核
准签名后成为质量记录,该质量记录是执行本质量管理系统的证据。
所有品
质记录的管制,存档索引方序在4.2.3节有详细的叙述。
4、质量管理系统
4.1一般要求
本公司依照国际标准ISO9001质量管理系统之要求项目下建立质量管理系统,以确保本公司生产的产品质量都能符合客户的要求。
本书面质量管理系统之架构如下:
4.1.1鉴别公司内质量管理系统所需之流程及其适用性
4.1.2决定质量管理系统流程的顺序及其相互关系
4.1.3决定所需之标准与方法,以确保质量管理系统之流程运作及管制是有效的。
4.1.4确保所需资源与资源的取得,以支援质量管理系统所需流程的运作与监控。
4.1.5监控、量测及分析质量管理系统之流程。
4.1.6执行所需的措施以达成质量管理系统流程所规划的结果及其持续改善。
4.1.7外包作业的管制须符合客户要求和『委外加工管理程序书』要求。
4.2文件要求
本公司质量管理系统之文件架构如下:
作业程序
作业标准书操作说明书检验标准书
检验记录校正报告稽核报告
4.2.1质量手册
4.2.1.1本质量手册编号:
4.2.1.2本质量手册系管理代表制订审查后,由总经理核准后发行,凡列于质量手
册目录内最新版面之各页文件均视为有效文件。
4.2.1.3本质量手册含盖之章节、第四章质量系统管理、第五章管理责任、第六章
资源管理、第七章产品实现、第八章量测分析与改善。
4.2.1.4质量手册之修改:
本质量手册为全体员工所有共同遵守,若发现本手册中有任何不适宜之内容,由管理代表依据本手册4.2.2文件管制中『文件与资料管制程序书』之规定进行变更。
4.2.1.5本质量手册之范围乃依据ISO9001质量管理系统所拟订,若有新修订而影响本手册,亦随之修订。
4.2.1.6质量手册持有人之责任:
本质量手册持有人得妥善使用与保管本手册,本手册持有人不得自行拷贝
本手册。
本手册之使用、保管状况列入本公司内部质量稽核之一环。
4.2.2文件管制:
4.2.2.1作业程序与ISO9001要求条文对照表,如附件一
4.2.2.2质量体系图。
4.2.2.3说明:
凡在质量管理系统内使用之一、二阶文件都要列入『文件管制记录表』内管制,在『文件管制记录表』内之文件均视为管制文件。
这些文件包含有质量手册、各项作业程序、操作说明书、作业指导书、检验指导书、技术规格、蓝图、质量记录及报告表单等。
为确保管制文件之合法性、适用性及避免旧版次不适用文件仍被错误使用之可能性,管制部门负责相关已核定文件之发行、维护、管制及旧文件之回收及作废。
4.2.2.4文件及资料审核及发行
对于需编码的管制文件,依『文件编码规则程序书』即规定对管制文件上的编码方序,文件分类代码与部门代码。
公司内所有管制文件的编码均依上述作业程序中之规定进行编码,另本公司为易于辨识其机种产品亦依『成品产品编码原则』针对产品进行编码。
文件在发行之前,依各阶文件审核的权限规定,由主管人员进行审查与确认的工作,确认后的文件分发按照『文件与资料管制程序书』执行。
旧文件之收回、销毁或盖章作废由文件之管制部门执行。
4.2.2.5文件及资料修改
如质量管理系统有新的需要时,文件也因此要做修改与变更,依『文件与资料管制程序书』、『文件撰写格式作业标准书』规定文件之变更、修订需由原先制订该文件之同一单位或人员执行确认,并在『文件履历表』记录变更内容、日期及版次,并按修订版次顺序将变更摘要记录在『文件履历表』,如此可看出该文件之修改历史及作为确认各应持有该文件之单位皆为最新版次。
文件变更后的分发,应与该文件原分发单位相同,以达到文件管制的目的。
4.2.2.6文件管制
管制文件均不得自行影印使用,凡自行相关单位发行之管制文件均需盖有发行章,并经持有人签名,以证明该文件之有效性与在管制状态之下,且各文件之最新版面,可自『文件资料分发、补发、回收登记表』上显示出来,以防止不适用之文件被误用。
4.2.2.7计算机资料之管制
计算机在现行管理上仅用于制作打印有关文件记录,故其功能视同一般工具。
4.2.2.8凡由客户提供与产品有关之文件/图面及现行使用于厂内与产品有关之
国家/国际标准等视为外部文件。
依『文件与资料管制程序书』、『文件编码规则程序书』进行编码及管理。
4.2.2.9确保客户的工程标准/规范的使用管理、审查及更改时间不得超过十个工作天,变更的实施日期须明确记载。
4.2.3质量记录管制
4.2.3.1质量记录的管理:
(1)『品质/环境记录保管程序书』为本公司执行质量记录管制工作的依据,且本章节为文件管理系统之一部份,因此亦要符合4.2.2节文件及资料管制的要求,该作业程序针对质量管理系统所使用之各种质量记录之识别、搜集、索引、保管等,由各单位指定相关人员为保管人,保管人规定之保存期限内应妥善管理,免于损毁遗失及因环境因素而造成之变质。
(2)质量记录保存期限最低要求
a.PPAP、工模具记录、采购订单(含变更记录)、各项品管记录(如管制图、检验测试记录………),依规定的在用期再加上一个日历年保存,详细规定依『品质/环境记录保管程序书』执行。
b.内部稽核及管理审查记录,保存期限至少三年。
4.2.3.2质量记录之查核
为确保本公司各种质量记录使用之正确性及完整性,应透过内部稽核的方序定期查核各单位质量记录之填写及保存情形,并将发现之缺失反馈予各单位做为改善的参考。
4.2.3.3质量记录的管制须符合客户及法规、法令的要求。
5、管理责任
5.1管理阶层的承诺:
为对质量管理系统持续发展及改善,将由最高管理阶层承诺,建立质量政策及质量目标,并执行管理审查确保资源之可用性,再以倡导、训练、会议….等方序,让组织内全体人员了解,以符合顾客与法规要求之重要性。
5.1.1通过“管理审查”、“经营会议”等活动,审查公司所建立的“産品实现过程”
及其他“支援过程”的过程活动,以确保它们的有效性和效率。
5.2顾客导向:
为达到顾客满意之目的,将顾客之需求与期望,转换为质量政策与质量目标之要求,
予以实践与达成。
5.3质量政策:
5.3.1为确保适合于组织之目的,满足客户需求及持续改善之承诺,本公司之质量政策
,于管理审查会议开会讨论通过,由总经理签署后正式公布周知质量政策如下:
(*满足客户
*真诚服务
*卓越品质
*客供三赢)
5.3.2质量政策所有同仁均须熟读与了解,并列入管理审查会议中讨论,与管制其持续
适切性。
5.3.3质量是公司管理者的首要责任,也是公司运作的重心。
本公司在此质量政策的宣
导下,秉持质量创造信誉,信誉保证质量的经营理念,据以达成零缺点的质量目标
,进而成为业界主要的LCD液晶显示器面板、LCM液晶显示器模块加工制造公司。
全体员工对此质量政策已有充份的了解及认识。
5.3.3.1公司以顾客或市场需求和期望爲中心,制定『经营管理作业程序书』,拟定长期和短期经营计划。
包括:
(1)市场分析,顾客满意度计划
(2)财务计划及成本
(3)营业增长预测
(4)工厂设施计划
(5)人力资源开发计划
(6)産品研究开发计划
(7)环境、工安卫生指标
(8)长期和短期营运目标
(9)本行业发展趋势,相关行业、新技术和工艺的发展状况
(10)竞争産品(企业)状况及发展
5.3.3.2经营计划(应含短程和长程)应以正式之书面表示且视同管制文件,内容
可含目的或目标、重点实施项目及其预定日程、负责单位或功能等。
经营
计划的拟定须考虑竞争产品的分析、汽车工业内外的标竿及本公司的商品性质等。
5.3.3.3经营计划项目应以适当方式在组织中沟通,以确保相关单位或人员能确实
了解。
5.3.3.4经营计划项目之执行状况应依规定实施检讨,以修改、更新计划内容。
5.4质量管理系统规划
5.4.1总经理必须确保对实现质量目标和本手册4.1的要求所需的资源和方法加
以识别和规划;
在对质量管理系统的变更进行规划和实施时,必须保持质量管理系统的完整性。
规划的主要过程和内容如下
5.4.1.1鉴别、确定市场需求、顾客要求、及法令法规要求
5.4.1.2制定质量政策、质量目标、管理指标(参考KPI指标管理标准)
5.4.1.3确定爲实施质量目标,质量管理系统所需过程及这些过程的顺序
和相互作用
5.4.1.4开发爲确保所需过程的有效运作和控制所需的资源、准则和方法
5.4.1.5获得必要的资源和信息,以支援所需过程的运作、监控和测量
5.4.1.6监控、测量和分析所需过程
5.4.2实施必要的措施,以实现对这些过程规划的结果和对这些过程的持续改进。
5.4.3先期产品质量规划(APQP)
将APQP管理体系结合产品开发流程规划,合并于『新品导入程序书』、『产品
质量先期规划和管制计划程序书』,并运用管制计划(ControlPlan)作为各阶
段运作之管制。
5.4.4设立核心小组执行重要特性确认,特别是在进行各项失效模式与效应分析
(FMEA)的阶段及管制计划(C.P)拟定期间,核心小组应标记各个管制特性,且
对所有的管制特性确立适当的制程管制考虑产品安全性,且在内部推广安全性
的认知。
5.4.5管制计划拟定,应考量各阶段所需之设备、技能、资源、量检具管制..等,
以及衍生之质量记录。
5.4.6确立产品适用之各项法规、标准,并运用测试、检验..等查证并确保其符合
质量要求。
5.4.7在制程设计阶段及PPAP前,制造部应努力改善制程,加以建立制程失效模
式与效应分析(PFMEA),同时必须考虑所有的特殊特性。
5.4.8应在合约/订单生产产品之前,所规划设计产品及制造可行性,依『新品导入
程序书』,做评估审查。
5.4.9管制计划依产品的系统层次,制定「样品管制计划」、「试作管制计划」、
「量产管制计划」三阶段之管制计划,且当产品设计变更或制程变更、制程不
稳定、制程能力不足、检验方法频率变更时,管制计划应加以修订或更新。
5.4.10产品开发设计过程应符合『产品量产批准作业程序书』(PPAP)程序之规定要求,且对供应材料厂商,则依『材料验证作业标准书』导入材料之要求。
5.4.11应依『持续改善管理程序书』持续不断改善质量、生产效率、交货服务及价格,并将持续改善理念全面展开至全体组织。
5.4.12建立生产设备、治具、工模具管理的制度,依『设备管理程序书』、『设备预防保养管理标准书』、『模、治具管理程序书』实施,以确保生产所需设备、治具、工模具能符合生产作业的有效性。
5.5责任权限与沟通
5.5.1本公司内各部门之权责,系配合公司营运之要与有效之质量管理,依各功能别订
定出各部门之工作职掌,赋予其在作业上之权责,据此来推动并执行有关之工作,权责如下:
(1)总经理职责
1.1公司发展策略指示
1.2接受副总经理经营结果报告
(2)副总经理职责
2.1对董事会决议事项执行负责
2.2公司整体经营之规划与整合
2.3质量政策
2.4企业文化
2.5资金运用
2.6公司整体营运之督导与进度掌握
2.7质量手册核决
(3)经营管理委员会
由总经理、副总经理、各部门最高负责人所组成,每周定期举行经营管理
会议,检讨厂内绩效包括质量之各项事务。
(4)总监
4.1执行公司决定之经营策略计划
4.2监督产品质量以符合客户要求
4.3指挥各部门最高负责人达成制订之质量目标
4.4产品是否开发及重大阶段是否继续进行之裁决
(5)部门主管共通职责
5.1负责部属所执行工作之质量责任
5.2部门主办业务的规章制度需适当建立、执行、审查与修定
5.3确认有关制度标准已确实为部属所知悉及妥善运用
5.4确定部属对其所负责之业务皆为已训练或训练合格者
(6)验证/推动人员职责
6.1检测及稽核人员需为训练合格者,且与受检测或受稽核人员无直接责任
之独立人士
6.2确实依规定及标准检测产品,或稽核系统之客观判定,反应问题及纪录
6.3不合格之产品于为改善前需作管制,使不合格品不流入下一工程加工或出货
(7)作业人员职责
作业人员应标准行事,对标准不合理或执行有困难时,必须反应主管处理
(8)制造部职责
8.1设备课职责
8.1.1设备之备品零件管制
8.1.2研发生产改良设备
8.1.3生产设备之故障维修、维护与保养制度建立
8.1.4生产治工具之研发,制作
8.1.5生产设备之评估、管制与验收
8.1.6生产设备之效能提升及机构改善
8.1.7治工具管理
8.2制造生产课
8.2.1生产作业执行与管理
8.2.2提升生产良率,改善生产条件、效率,以达客户要求之质量、交期
8.2.3维护及管制生产条件,以期生产顺利
8.2.4降低不良率及耗材,以努力降低成本
8.2.5作业人员生产秩序管理
8.2.6客户返品之维修
8.2.7设备(机器、工具、治具、模具)需求评估与维护保养。
(9)品质部职责
9.1进料、半成品、成品、包装及出货之质量管制
9.2信赖性测试、管理及反馈于制造、研发之相关单位配合
9.3制品、材料、制程条件之质量认定
9.4客户质量抱怨分析、处理及改善之追踪
9.5质量月报资料之统计分析
9.6国际质量标准系统之推行及辅导相关单位之实施
9.7内部稽核计划之拟定、实施及对策之追踪
9.8质量异常对策之追踪
9.9供应商、外包商品质管理及评鉴
9.10仪器校验计划之拟定与实施
9.11仪器校验与量测设备维护管理
9.12制造环境的定期监控
9.13.文管中心所有质量文件之作废、发行、分发之管制
9.14品质系统认证维护
(10)资材部职责
10.1PMC
10.1.1原料、物料控制
10.1.2仓库管理
10.1.3生产计划之拟定及管制
10.1.4直接材料及间接材料之采购申请
10.1.5外包作业管理与执行
10.2采购
10.2.1原料、物料之询价与订购
10.2.2生产设备、公共工程、治具、仪器等资本支出询价签约及订购
10.2.3供应厂商之评估
10.2.4交期管理
(11)业务部职责
11.1市场情报搜集、产品销售、客户满意度调查
11.2客户诉怨处理及新产品、新客户开发窗口
11.3订单、合约审查
11.4出货管制
11.5应收帐款之催收
(12)管理部
12.1人事
12.1.1公司管理制度之订定
12.1.2人员招募、任用作业
12.1.3教育训练计划制定与执行
12.1.4人员保险、出差相关业务处理
12.1.5人员福利相关事谊办理
12.1.6文件收发邮寄作业办理
12.1.7对内外公共事务联系
12.1.8办公事务用品采购统筹
12.1.9薪资制度订定
12.1.10人事资料整理及人员统计资料编制
12.1.11人员出、欠勤及请假管理
12.1.12薪资核发作业
12.2资讯
12.2.1信息、网络系统管理规划及维护
12.2.2信息、网络资产管理
12.2.3供应链信息系统、文件管理计算机化系统建立及维护
12.2.4通信系统之建立规划及维护
12.3厂务
12.3.1厂房能源设备规划建立及管理执行
12.3.2厂房空调室规划建立及管理执行
12.3.3环境安全、消防、电气规划建立及管理执行
12.3.4环境污染防治管理制度建立及督导执行
12.3.5工业废弃物、纯废水、污泥、废气清除、处理及流向管理
12.3.6产线作业台面、流水线的架设改良执行
12.3.7劳工安全卫生管理制度建立及督导执行
12.3.8宿舍,饭堂之后勤补给规划安排,
12.3.9公务车辆管理,门禁管制作业建立与执行
12.3.10实施劳工安全卫生及环保教育训练
12.4财务
12.4.1普通、成本会计管理
12.4.2税务规划及执行
12.4.3现金、票据出纳作业
12.4.4资金筹措及管理
12.4.5投资评估与执行
12.4.6股务作业
(13)管理代表
由总经理以委派令(附件二)指派为本公司之管理代表主要监督与协调本公司质量系统各项活动执行,及其有效性之主导人员,不受其他职责所影响,职责及权限如下:
13.1有关国际标准之质量系统之推行与维护
13.2推行公司之质量政策
13.3确保公司质量系统之流程已建立及维持
13.4质量系统之绩效定期向高阶管理层报告
13.5有关质量系统事务与外间机构之联系
(14)内部沟通
本公司透过管理审查、不定期召开各项会议、内部公告、网站与电子信
件等进行内部沟通,以确保质量管理系统与诸作业流程之有效性
(15)技术部职责
15.1.1负责新产品制作之可行性评估
15.1.2新产品制作及其材料、治工具准备
15.1.3协调相关部门,使制程产品的质量、交期皆可满足客户需求
15.1.4负责新技术、新制程开发,以建立公司之核心技术,永续经营
15.1.5负责制程质量异常之技术分析与技术支援、制程设计评估、PFMEA、
新产品试作、制程能力分析
15.1.6负责引进外来技术,以增进公司技术之触角,强化竞争力
15.1.7负责客户产品技术支援与服务,适时正确提供客户在产品特性与质量
方面的需求
15.1.8量产转移、文件及检讨、正确而完备,使产品于量产时之正确性提升
15.1.9产品图面管理
5.6管理阶层审查
为确保质量管理系统运作之有效性及适切性,管理审查会议依『管理审查程序书』每年至少执行一次,针对质量管理系统及各项质量活动予以检讨及审查会议,以维持质量管理系统能达到本公司质量政策与目标的整体有效性该检讨及审查记录依『品质/环境记录保管程序书』予以适当保存。
内部质量稽核则依照8.2.2节规定执行,资源应由经营管理会议提出并追踪其成效。
5.7组织界面
5.7.1为确
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