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b)负责编制《内部审核计划》和日程安排表;
c)负责组织、落实内部审核计划;
d)负责编制内审报告,对内审过程中出现的不合格组织落实纠正、改进
措施。
并组织验证。
3.4其他部门
修改状态
执行主体
企业管理部
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负责配合内审小组对本部门进行审核。
并对审核中发现的不合格及时进行处理、整改。
4程序
4.1内审计划的编制
4.1.1年度内审计划
4.1.1.1企业管理部根据公司各部门或各体系要素的现状和重要性编制《年度内部审核计划》,经管理者代表审核,总经理批准后执行。
4.1.1.2公司每年内审1~2次,管理者代表可视下列情况增加审核次数:
a)公司方针、目标发生变更;
b)组织机构发生重大变化;
c)出现重大责任事故或顾客有严重投诉;
d)体系运行中有较严重的异常情况;
e)法律、法规及其他外部要求变更;
f)出现其它必须进行内审的情况。
4.1.1.3年度内审计划的内容:
a)审核目的、范围、依据和方法;
b)受审核部门和审核时间。
4.1.1.4内审范围
根据需要公司每次内审工作可覆盖体系全部要求和全部部门,也可专门针对某几项要求或部门进行重点审核,但全年的内审范围应覆盖体系要求的全部
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范围。
4.1.2内部审核计划的编制
4.1.2.1管理者代表根据内审范围、内审重点内容等情况确定内审组长。
4.1.2.2内审组长根据《年度内部审核计划》编制本次《内部审核计划》。
为确保审核过程中的客观性和公正性,编制审核计划时必须遵循“审核员不能审核自己的工作”的原则。
4.1.2.3内审组长编制本次《内部审核计划》交管理者代表审核批准。
计划的编制要具有严肃性和灵活性,其内容主要包括:
a)审核目的、范围、依据、方法;
b)内部审核的日程安排;
c)审核时间、地点;
d)受审部门及审核要点;
e)预定时间、持续时间;
f)首、未次会议时间;
g)审核组成员;
4.1.2.4内审组长编制的《内部审核计划》获得批准后,应提前7天将内审时间通知有关受审部门,受审部门对审核时间如有异议,应提前2天通知内审组长,以便进行必要的调整。
4.2内审的实施
4.2.1召开首次会议
4/7
首次会议审核组长主持,受审核部门的领导、内审员及有关人员参加。
向与会人员说明审核目的、范围、依据和方法并确认审核计划等。
4.2.2现场审核
审核采用按部门审核要求的方法。
4.2.2.1选择样本
现场审核是一个随机抽样的过程。
抽样应做到:
a)样本要有一定的数量;
b)做到分层抽样。
可按产品、人员、岗位等分层;
c)要适度均衡。
各部门的样本数量不可相差太悬殊。
4.2.2.2审核前审核员要按照审核分工编写检查表,审核时尽量按检查表的提示进行审核。
但可根据现场情况作必要的调整。
如实记录审核过程中的客观发现。
4.2.2.3编写不合格报告
对审核中发现的不合格项审核员应做详细记录,并经审核组会议,编写不合格报告。
不合格报告的内容主要有:
不合格事实的描述,不符合标准的条款,不合格类型、采取纠正措施计划及完成日期,纠正措施完成情况及验证。
不合格事实应得到受审核部门的认可。
不合格分二类:
a)严重不合格。
出现下列情况之一,即出现严重不合格:
·
体系运行出现系统性失效。
如某一过程要求在它所涉及的各部门都出现失效现象,即多次重复发生不合格现象,而又未能采取有效纠正措施加以消除;
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体系运行出现区域性失效。
如某一被审核部门所涉及的过程要求全面失效。
b)一般不合格。
出现下列情况之一,即构成一般不合格:
虽然没有满足标准要求、体系文件要求,但只是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题;
就体系的有效性而言,是次要的问题。
4.2.2召开末次会议
末次会议由审核组长主持。
参加首次会议的人员应出席。
审核组长报告审核结果,全面评价分析体系运行情况,就体系的符合性、有效性做出审核结论。
并说明不合格项的数量、类型及分布情况。
受审核部门负责人应在不合格报告上签字认可,对有争议的问题,提交管理者代表仲裁。
受审核部门事后应针对不合格制定纠正措施计划并组织实施。
4.3审核报告的编写
在按计划完成了现场审核后,内审组长根据内审员的审核记录,对在审核中发现的不合格进行汇总、分析,并对本公司的质量体系进行总体评价,写出审核报告(草案),交管理者代表审核。
内审报告内容应包括:
b)审核组成员、受审核部门;
c)审核计划的实施情况;
d)不合格项分布情况,不合格数量及严重程度分析;
内部审核控制程序
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e)存在的主要问题分析;
f)体系有效性、符合性结论及今后应改进的措施。
正式审核报告可在末次会以三天内编写,由管理者代表审核,经总经理批准,企业管理部归档保存
4.4纠正措施的跟踪与验证
4.4.1纠正措施建议的提出
受审核部门要对不合格项产生的原因进行分析,有针对性的提出纠正措施的建议。
4.4.2纠正措施建议的批准
审核员要对受审核部门提出的纠正措施的针对性、可行性进行确认。
纠正措施的计划要经审核组长确认。
4.4.3纠正措施的实施
经批准的纠正措施计划,受审核部门应积极组织实施,并在规定的时间内完成。
纠正措施的实施审核员应进行验证,做记录并保存。
4.4.4纠正措施的跟踪
审核组派员应对严重不符合的纠正措施计划的实施进行跟踪、验证。
验证的主要内容:
a)是否按纠正方案进行了纠正;
b)计划中的各项措施是否按期完成,发现问题及时报告管理者代表;
c)实施记录是否保存。
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5相关文件
5.1Q/AJGL06-2004《纠正措施控制程序》
5.2Q/AJGL07-2004《预防措施控制程序》
5.3Q/AJGL03-2004《记录控制程序》
6记录
6.1Q/AJGL04-2004-JL01《内部审核计划》
6.2Q/AJGL04-2004-JL02《内部审核检查表》
6.3Q/AJGL04-2004-JL03《首/末次会议签到表》
6.4Q/AJGL04-2004-JL04《不合格报告》
6.5Q/AJGL04-2004-JL05《不合格分布表》
6.6Q/AJGL04-2004-JL06《内部审核报告》
6.7Q/AJGL04-2004-JL07《年度内部审核计划》
内部审核计划
表号:
编号:
Q/AJGL04-2004-JL01
审核目的
确定QMS是否符合ISO9001∶2000标准要求,评价对法律法规要求的符合性,确认QMS实现所规定目标的有效性。
审核范围
审核依据
a.ISO9001∶2000标准b.公司质量管理体系文件
c.国家、行业、地方有关法律、法规
审核日期
年月日至年月日
审核组成员
组长:
A-
组员:
B-C-D-E-F-
日期
时间
受审核部门及标准条款
审核员
编制:
日期:
批准:
内部审核检查表
表号:
编号:
Q/AJGL04-2004-JL02
受审核部门及人员
陪同人员
审核内容
审核日期
标准条款
检查内容及方法
审核记录
不符合
不合格报告
编号:
Q/AJGL04-2004-JL04序号:
受审核部门
不合格事实陈述:
不符合标准条款:
不合格类型:
□一般□严重
审核员:
部门负责人:
不合格处置方案(预计完成日期:
负责人:
)
不合格原因分析:
纠正措施计划(预定完成日期:
)
审核员认可:
纠正措施的验证:
处置方案是否完成:
□是 □否 ·
实施记录是否保存:
□是 □否
纠正措施是否完成:
审核员:
注:
验证时需指出实施记录的存放处,否则验证结果无效。
首/末次会议签到表
Q/AJGL04-2004-JL03序号:
会议时间
会议地点
姓名
部门
职务
内部审核报告
Q/AJGL04-2004-JL06
审核目的:
审核范围:
审核依据:
受审核部门:
审核组组长:
审核综述:
审核:
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- 控制程序 最终