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浅析基本药物制度下我省药品集中采购模式
摘要:
目的探索新医改下我省基本药物制度实施的情况。
方法通过研究我省药品集中招标采购存在的问题及对在新医改下药品集中招标采购的情况数据分析。
结果与讨论新医改条件下,基本药物制度的实施对“以药养医”现象得以改变;
但也需要更进一步完善基本药物制度体系。
关健词:
基本药物新医改集中招标基层医疗卫生药品价格
Abstrct:
Purpose:
Exploringtheprovinceunderthenewhealthreformimplementationofbasicdrugs.Way:
Bystudyingtheprovincecentralizeddrugtenderprocurementissuesandonunderthenewhealthreformdataandanalysisoncentralizeddrugpurchasingbyinvitingtenders.Resultsanddiscussion:
Underthenewconditionsonhealthreform,theimplementationofthesystemofessentialmedicineson"
drugtokeepmedical"
phenomenatochanged;
however,itneedstofurtherperfectthesystemofbasicdruge.
Keywords:
essentialdrugsNewmedicalreformCentralbidding
BasicmedicalandhealthDrugprices
一、前言
1基本药物的历史与起源
基本药物(essentialdrugsormedicines)是由世界卫生组织(WHO)在1977年提出的一个概念。
保障基本药物的充分提供成为基本卫生保健的重要要素之一,是一个国家药物制度的核心。
一开始,基本药物基本上就是价格较为便宜的常用药。
但是,WHO的定义也是与时共进的。
根据其较新的定义:
“基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。
挑选基本药物的主要根据包括:
与公共卫生的相干性、有效性与安全的保证、相对优越的成本-效益性。
在一个正常运转的医疗卫生体系中,基本药物在任何时候都应有足够数量的可获得性,其质量是有保障,其信息是充分的,其价格是个人和社区能够承受的”[1]。
实际上,WHO希望扭转基本药物等于廉价药的印象,希望强调基本药物“满足人群卫生保健优先需要”的特征,强调其“相对优越的成本-效益性”(也就是性价比),但无论如何也强调其价格的可负担性。
其实,通俗地说,基本药物就是相对物美价廉的常用药。
在这样的背景下,各国根据本国的实际情况,在所有可以上市的药品当中进行适当的遴选,编制出基本药物目录,优先强化其供应保障体系,以满足大部分国民基本医疗卫生保健的优先需要,就成为一种必要而紧迫的公共政策。
根据WHO在1999年的统计,全世界有156个国家制定了基本药物目录,其中29个国家建立这样的制度已经长达5年以上。
2我国的基本药物制度
中国政府从1979年开始参加WHO基本药物行动计划。
1996年,中国首次发布了国家基本药物中成药和化学药品目录。
然而,问题在于,“基本药物”在中国更多只是一个概念,而不是一种有效的公共政策。
直至2009年8月,卫生部等九部门联合发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,我国才正式启动国家基本药物制度建设工作。
实施意见要求照防治必须、安全有效、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选等原则制定《国家基本药物目录》,并明确提出了2009年每个省(区、市)在30%的政府办城市社区服务机构和县基层医疗卫生机构实施基本药物制度,包括实行省级集中、网上公开招标采购、统一配送、全部配备使用基本药物并实现零差利销售。
“计划到2011年,初步建立国家基本药物制度,到2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度”[2]。
3.药品集中招标采购的概念
“医疗机构药品集中招标采购师以省或市(地)为组织单位,县(市)或单一医疗机构不得单独组织招标采购活动。
”[3]它是政府组织推动、医疗机构和药品生产流通企业通过采购平台直接免费交易的购销方式。
二.材料与方法
1.实施基本药物制度的意义
我国农村地区人口众多,占据全国总人口的70%,而药品销售额仅占全国医药市场销售额的15%。
在农村药品流通基础设施建设方面,2008年我国乡镇数为34301个,乡镇卫生院数量为39080个,平均每个乡镇为1.14个。
全国10.8%的行政村没有设立村卫生室,农村药品销售网点的数量严重不足。
所以国家对基本药物制度的实施加大力度,资金给以强大的支持。
1995年我国卫生总费2257亿,政府预算支出383亿,个人支出1135亿,2005年我国卫生总费8659亿。
基本药物实施零差率销售以后,中西部的基层医疗卫生机构影响较大,有的甚至面临生存困境。
有的甚至以分级负担的方式来解决这一问题。
早在08年,基本药物制度实施的讨论阶段,人保部就曾提出由医保机构作为药品的主要付费者,发挥其“团购”力量,与药品供方谈判出一个合理的基本药物价格。
再配之约束性强的医保支付手段,以达到促使医疗机构使用基本药物的目的。
显然,基本药物制度改变的是药物生产、流通、定价等的整个产业链条,谁控制了基本药物制度,就控制了这条利益链条。
最终的新医改方案确定了卫生部提出的“基本药物行政部门定点生产、直接配送,统一定价,并"
强制"
医疗机构使用。
”卫生部部长陈竺在“2011年中国卫生论坛”上透露,在国家基本药物制度落实地区,药价降幅将达到30%-40%,国家基本药物方面取得了新突破。
至2011年10月底,该制度在全国98%的政府举办的社区卫生服务机构和乡镇卫生院实施。
“看病难,看病贵”这一历史问题依然存在,“药品降价多少,不能作为基本药物制度成功的标准。
也不能说是新医改的功绩。
更不能说是招标采购价格降了,但真正使用的量是多少?
真正老百姓的负担减轻了多少?
中国已经逐步建立起社会保障体制,新农合、城镇职工、城镇居民都有相应的报销目录,再提出一个基本药物的概念是要解决什么样的问题?
基本药物制度的重点在于对药品可及性的保障程度和促进合理用药。
从跟本上解决“看病难,看病贵”。
切实贯彻新医改政策。
实施国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革是国家“十二五”重点工作之一。
2009年以来,中国医疗服务市场保持着持续扩张。
具体体现在:
中国卫生总费用占GDP比例、医疗卫生机构数在逐年提高,床位数也稳步增长。
“2010年末,全国医疗卫生机构总数达93.7万个,比2009年底增加2万人,其中医院20918个,基层医疗卫生机构90.2万个。
每千人口医疗卫生机构床位数由2009年3.31张增加到2010年3.56张。
预测到2015年,中国卫生总费用将达到4.0万亿元,占GDP的比例达到6.7%;
到2020年,卫生总费用将达到7.9万亿元,占GDP的比例上升到7.9%。
”[4]
图1
2药品集中招标发展模式
1.1集中采购模式
“传统的集中采购,以海南会议确定的模式为基础。
2000年10月,海南率先实行以省为单位、政府推动的网上药品招标采购,开创了我国医疗行业利用互联网技术进行药品招标采购的“海南模式"
。
”[5]它是以市场为主导,医院为主体,实行公开招标,网上报价为一次性、保密报价,指定配送商,地级级城市也实行招标。
308、320号文件对招标进行了详细的规范,2006年前全国各地均采用该模式。
它的框架和制度对其他模式产生了深远的影响。
1.2挂网模式
所谓药品“挂网采购”[6],主要是指药品生产企业通过网上采购信息平台,在采购办制定的限价范围内进行报价,高价者淘汰,低价者按价格由低至高确定入围药品品种,再由生产企业通过信息平台与医院签订供货合同。
挂网模式从四川挂网模式的基础上发展而来,以网上限价为主的采购模式。
该方式总体来说,
就是在网上公布药品目录和每个药品的最高限价,各医疗机构按照不超过挂网价格的要求进行网上竞价采购。
它的报价是公开的,动态的。
1.3传统模式和挂网模式的区别
药品“挂网采购"
与以往药品招标采购方式最大的区别在于,一是全省统一采购平台,各地不再分开招标。
二是以限价为主,议价为辅,价格是决定入围的最主要依据。
三是原则上只接受生产企业的报价,生产企业签订供货合同之后再指定配送商送货。
随着集中招标采购的不断演化,招标模式由全国统一演变为地方主导,招标主体由医疗机构演变为政府部门,第三方电子商务平台被政府拥有所有权和使用权的平台替代。
宁夏的“三统一”、总后卫生部的“全军委托采购”、南京的“药房托管”、云南宣威的“定点采购”各种招标限价模式应运而生,由于其地方适用性,这些模式都没有像传统模式和挂网模式一样在全国推广开来。
下表为集中采购模式下2010-2012年某时间段基药进行网上采购医疗机构数、采购金额及配送金额。
2010年5月到12月上网采购药品医疗机构有1418家,2011年5月到12月上网采购药品医疗机构有1901家,平均每月上网采购药品医疗机构约60家;
2011年1月到3月上网采购药品医疗机构有1422家,2012年1月到3月上网采购药品医疗机构有1751家,平均每月上网采购药品医疗机构约110家。
可见实施基本药物集中采购模式后,上网采购的医疗机构数呈上升趋势。
2010年5月到12月上网采购医疗机构的采购金额、配送金额分别为1.71亿元、1.65亿元,2011年5月到12月上网采购医疗机构的采购金额、配送金额分别为3.37亿元、6.15亿元,2011年1月到3月上网采购医疗机构的采购金额、配送金额分别为1.35亿元和1.22亿元,2011年1月到3月上网采购医疗机构的采购金额、配送金额分别为2.58亿元和2.29亿元。
均是呈增长趋势。
表12010-2012年某时间段基药进行网上采购医疗机构
时间
上网采购药品的医疗机构数
采购金额(亿元)
配送金额(亿元)
2010年5月-12月
1418
1.71
1.65
2011年5月-12月
1901
6.37
6.15
2011年1月-3月
1422
1.35
1.22
2012年1月-3月
1751
2.58
2.29
2.基本药物制度下实行药品集中招标采购对药价的影响
我省实施基本药物制度以来,药价在降低,2010通过全省药品集中采购,做到了集中采购的国家基本药物质量优,价格大幅下降,较国家发改委指导价平均降幅41.25%,最高降幅达90.38%,一年至少可为国家和群众节省药费支出3亿元。
比如:
0.75g注射用头孢呋辛呐共有5家生产企业中标,全是全国知名药品生产企业,较国家发改委指导价最高降幅达86.39%,最低降幅达69%。
全面做到公开、公平、公正、诚信、利民。
所有中标药品配送到医疗机构完全由中标企业负责,减少了中间环节,将给我省人民群众带来了实实在在的实惠。
2011年我省的药品集中采购还未完成,但大部分药品以采购完成。
2010年为每个品规最多有5个厂家中标,所以有5个中标价;
2011年每个品规只有一个厂家中标(分区域的有一个外省企业和一个省内企业中标);
2009年为实施基本药物制度集中采购前有分散采购。
表2为2009-2011年其中随机抽取的几个药品品规的最小制剂药品入围中标价。
从图2可以看出,实施基本药物制度集中采购后2011年的基本药品价格均比2010年的药品价格低。
而实施基本药物制度前和实施基本药物制度后的价格大部分也呈下降趋势。
表22009-2011年药品最小制剂入围中标价(抽样)
药品入围价(元)
2009年
2010年
2011年
0.25阿莫西林胶囊
0.12
0.108
0.045
25mg阿司匹林肠溶片
0.0167
0.0147
0.0105
0.5g注射用头孢唑林钠
1.1
0.8
0.48
8ml:
20mg(含玻璃酸钠)氯霉素滴眼液
1.13
0.78
0.5599
250ml5%葡萄糖氯化钠注射液
1.97
0.96
10g(:
0.1g)红霉素软膏
1.5
0.76
0.5450
图2
(说明:
0.25阿莫西林胶囊的所有价格乘以10;
25mg阿司匹林肠溶片的所有价格乘以100)
4、结果
1.政府对基本药物制度的重视
2.基本药物制度走向规范之路
3.基本药物制度的实施给老百姓减轻“看病贵,看病难”的负担
五、讨论
1.基本药物制度下,我省的药品集中招标采购存在的问题
1.1明确集中采购的真正目标
目前集中采购的目标是白芷质量和价格合理,对于商业贿赂和不正之风也应该注意,虽然在正规的制度下,经过网上平台进行采购中标药品,厂家贿赂医院的现在得以改善。
但不正当的采购行为依然存在,因此,规范集中采购行为必然是个长期的任务,不可在短时期就获得效果。
这个长期任务,也需要其他政策的配合才能搞好,这时我国长期的任务和目标。
1.2招标存在地方保护,影响公平竞争
就我省2011年的基本药物招标过程中,原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生产企业,但有的品规则分为两个区域中标,分别为一个省外企业和一个省内企业中标,实际上市为了保证省内企业的利益,这就影响了公平竞争原则。
2011年的基本药物招标中,经济技术标书评审结果未公布,很对生产企业投诉,也只得到一个模糊的答复,这也影响了公开的原则。
2.基本药物制度下,我省的药品集中招标采购的意义
2.1集中采购相比分散采购的优势
“分散采购缺点:
采购量相对较小、价格折扣不高、采购成本高、流通链过长。
优点:
采购时间灵活。
集中采购缺点:
采购活动持续时间长、集中采购垄断。
足够大的购买力、采购成本降低、采购链缩短、筹资来源可靠。
”[7]
集中采购相对于分散采购有一定优势,对招标办来说,集中量大的优势可以更有底气的跟生产企业进行折扣的商谈,拿到更优惠的价格;
对于生产企业来说,进行集中采购,投资次数大幅度减少,省去了分散采购时每次都要验证的手续证件的繁琐和费用,减轻负担,而且我省2011年的采购方案是只中标一个厂家,更保证了厂家的利益;
对于国家来说,分散采购时药品流通链过长的问题可以通过集中采购来解决,规范了流通程序。
2.2实施基本药物集中采购制度后“以药养医”现象得以改变
“国家基本药物制度实施前,药品收入成为基层医疗卫生机构经济来源的重要支柱,基层医疗卫生机构存在普遍的“以药养医”现象。
”[8]实施基本药物制度和药物零差率销售后,从制度上消除了“以药养医”现象,药价呈降低趋势。
2.3药品质量得到保证且价格最低
“实行“双信封”招标制度,即分别编制技术标书和商务标书,两个“信封”同时投标。
只有技术标审核合格的产品才能进入商务标评审,并由技术标合格企业中最低价者中标。
”[9]技术标保证了药品的质量,商务标降低药品价格,在真正意义上做到了质量优先与“价格合理”的结合,确保中标产品质优价廉。
2.4药品集中招标采购的作用
推行药品集中招标采购,是医疗卫生体制改革的重要内容,时遏制医药购销活动中不正之风、减轻群众医药负担的一项治本措施,对于整顿药品流通秩序、合理配置医药卫生资源、规范医疗卫生机构药品采购行为有巨大意义。
参考文献
[1]国家基本药物制度问答[J].新疆医学报,2010,10
[2]卫生部等6部委.医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》(卫规财若f.[20011308号)[S】
[3]卫生部等6部委.关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定(卫规财发[2004]320号)[S】
[4]尚丽岩:
基本药物制度的利益相关者分析【J】中国药事,2010年,24(5)435-437
[5]周莹,沈伟,孟令全,王菲菲,新医改背景下药品集中招标采购的研究[A].辽宁:
沈阳药科大学,110016
[6]佚名.药品招标新举措—J‘挂网采购”.武警总医院-医药·
陕4K[EB\OL].2007.07.18.
http:
//www.wj—hospital.com/yxbj/yykx/7271.Htm
[7]王志豪,窦炎章.基层医疗机构实施国家基本药物制度的情况分析[J].药事
组织,2010,19(13):
70~71.
[8]胡其峰.国家基本药物制度影响谁[N].光明日报,2009-8-21(002)
[9]关于印发《贵州省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案
(试行)》的通知<
黔卫发〔2011〕98号>
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