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6
肌电诊断仪器
肌电图机
7
其他生物电诊断仪
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、
器
诱发电位检测系统(含视、听、体)
8
电声诊断仪器
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音
图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
心率失常分析仪及报警器、带S-T段的
监护仪
9
无创监护仪器
病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱
和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、
呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、
呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩
管理类别
Ⅱ
综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、
呼吸功能及气体分
氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2
10
浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、
析测定装置
弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分
析器、压力型容积描绘仪、肺量仪
11
心脏工作站电刺激器
医用刺激器
声、光、电、磁刺激器
血流量、容量测定装
脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流
12
量计、无创心输出量计、心脏血管功能
置
综合测试仪
13
电子压力测定装置
电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、
14
生理研究实验仪器
生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微
操纵器、微电极监视器
15
光谱诊断设备
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪
16
体外反搏及其辅助
气囊式体外反搏装置
循环装置
序号名称
高频手术和电
凝设备
2高频电熨设备
3微波治疗设备
4射频治疗设备
5高频电极
6825医用高频仪器设备
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜
高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼
科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器
高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高
频电灼器
高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ
微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前
列腺治疗仪、微波治疗机
射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗
仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿Ⅲ瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ
电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
手术及急救装
2呼吸设备
呼吸麻醉设备
及附件
4婴儿保育设备
5输液辅助装置
6负压吸引装置
7呼吸设备配件
8医用制气设备
电动、液压手
术台
冲洗、通气、
减压器具
11诊察治疗设备
13手术灯
手术机器人、手术导航系统、脑立体定向
仪
各种气压、电动气压止血带
Ⅰ
各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高
频喷射呼吸机
各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉
机
碱石灰
各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、
新生儿运输培养箱
胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵
输液泵、注射泵
流产吸引器、负压吸引器
简易呼吸器
浮标式、墙式、手提式氧气吸入器
医用制氧机、手提式氧气发生器
电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙
牵引床、
各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃
机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、
洗肠机
耳鼻喉科检查治疗台
无影灯、医用冷光纤维导光手术灯
手术照明灯、手术反光灯
6830医用X射线设备
X射线治疗设
X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X
备
射线接触治疗机
X射线诊断设
200mA以上X射线诊断设备
200mA以下(含200mA)X射线诊断设备
及高压发生装
X射线手术影
介入治疗X射线机
像设备
X射线计算机
X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、
断层摄影设备
螺旋扇扫CT机
(CT)
1高分子义齿材料
2齿科植入材料
3根管充填材料
3牙周塞治剂
4颌面部修复材料
永久性充填材料及
有关材料
暂封性充填材料及
金属、陶瓷类义齿材
料
8齿科预防保健材料
9充填辅助材料
10正畸材料
11印模材料
6863口腔科材料
合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软
衬材料、造牙粉及造牙水
齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷
类植入材料、齿科高分子植入材料、
齿科碳素植入材料、齿科复合植入材
固体根充材料、根充糊剂、液体根充
材料
银合金粉、复合树脂充填材料、水门
汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底
材料、盖髓材料、美白胶
牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂
暂封补牙条、氧化锌水门汀
齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷
合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤
瓷、瓷牙
氟防龋材料
齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂
正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细
丝弓矫治器、带环、橡皮圈
印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模
材料、印模石膏、橡胶类印模材料、
藻酸盐印模材料
6864医用卫生材料及敷料
可吸收性止血、
明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透
防粘连材料
明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜
止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布
敷料、护创材料
纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口
贴
手术用品
手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手
术洞巾
粘贴材料
橡皮膏、透气胶带
6865医用缝合材料及粘合剂
医用可吸收缝合线
(带针/不带针)
不可吸收缝合线
3医用粘合剂
4表面缝合材料
各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、
胶原缝合线、羊肠线
各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈
钢缝线、蚕丝线
骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻
合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖
皮肤缝合钉、医用拉链Ⅱ
6866医用高分子材料及制品
输液、输血器具
及管路
一次性使用输液器、输血器、静脉输液(血)针、血袋、采血器、血液成分分
离器材、连接管路、与血路接触的开关、Ⅲ血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤
膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器
妇科检查器械
一次性使用阴道扩张器及润滑液
避孕器械
避孕套、避孕帽
胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流
管
导管、引流管
一次性使用导尿管、一次性使用单腔导
尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管
呼吸麻醉或通气
经口(鼻)气管插管、气管切开插管、
支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼
用气管插管
吸机管路及接头、
肠道插管
鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管
手术手套
无菌医用手套
8引流容器肛门袋、集尿袋、引流袋Ⅰ
9一般医疗用品检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、Ⅰ
气垫、肛门袋,圈、集尿袋、引流袋
血液分析系
统
生化分析系
6840临床检验分析仪器
血型分析仪、血型卡
全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半
自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分
析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、
血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、
血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参
数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、
全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤
溶分析仪
全自动生化分析仪、全自动快速(干式)
生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、
半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质
分析仪
免疫分析系
细菌分析系
尿液分析系
生物分离系
血气分析系
全自动免疫分析仪
III
酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系
统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、
荧光免疫分析仪、
结核杆菌分析仪、药敏分析仪
细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺
旋杆菌测定仪
自动尿液分析仪及试纸
全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦
电泳仪、
核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细
胞电泳仪
全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、
血气采血器、
基因和生命
科学仪器
临床医学检
验辅助设备
血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪
全自动医用PCR分析系统
精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪
超净装置、血球记数板、自动加样系统、
自动进样系统、洗板机
6856病房护理设备及器具
医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸
供氧系统
氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、
排氧装置
电动多功能病床、电动防褥疮床垫
病床
手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫
医用供气、输
氧气袋、输氧面罩、鼻氧管
气装置
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
植入体内或长期接
1触体内的眼科光学器具
心及血管、有创、
腔内手术用内窥镜
3电子内窥镜
4眼科光学仪器
光学内窥镜及冷光
源
医用手术及诊断用
显微设备
眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、
塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充
物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重
水、硅油)
有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰
腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心
及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、
腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于
高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥
镜)
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等
电子内窥镜
裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视
觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角
膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、
验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、
眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角
膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、
瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检
影镜、验光镜片
诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、
大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜
(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、
羊水镜)、内窥镜冷光源
各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻
喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微
循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显
微镜、显微精子分析系统
6824医用激光仪器设备
序号名称品名举例管理类别
固体激光手术设备(Nd:
YAG、Ho:
YAG、
Er:
YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、
激光手术和治疗
气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准分
子、氩离子)、3B类和4类半导体激光
设备
治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光
光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血
管焊接机
2激光诊断仪器
介入式激光诊治
仪器
4激光手术器械
弱激光体外治疗
激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、
激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤
诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分
析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计
He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激
光源内照射治疗仪
激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀
氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的
照射仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导
体激光治疗机、激光针灸治疗仪
1高压氧治疗设备
2电疗仪器
光谱辐射治疗仪
6826物理治疗及康复设备
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治
疗机
音频电疗机、差频电疗机、高压低频
脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式
治疗仪)
光量子血液治疗机(加氧充磁光照)
光量子血液治疗机(紫外线照射)、
紫外线治疗机、红外线治疗机、远红
外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱
治疗仪、强光辐射治疗仪
高压电位治疗设
高压电位治疗仪
电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸
治疗机)
理疗康复仪器
简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上
肢综合训练器、肘关节运动器、下肢
康复运动器、骨科牵引器
生物反馈仪
肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、
心率反馈仪
磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综
磁疗仪器
合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗
器具
眼科康复治疗仪
视力训练仪、弱视治疗仪
理疗用电极
中低频理疗用电极
6857消毒和灭菌设备及器具
1辐射灭菌设备
2压力蒸汽灭菌设备
医用伽玛射线灭菌器
预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器
气体灭菌设备
环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭
菌器
干热灭菌设备
干热灭菌器、微波灭菌柜
手术室用高压电离灭菌设备
高压电离灭菌设备
病房用高压电离灭菌设备
超声消毒设备、口腔科消毒设备
专用消毒设备
超声清洗器、超声干燥脱水设备
煮沸灭菌器具
煮沸消毒器、贮槽
煮沸消毒设备
电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸
消毒器
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