临床试验常用英文缩写Word文件下载.docx
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Auditorinspection稽查/视察
Auditreport稽查报告
Auditor稽查员
Bias偏性,偏倚
Bioequivalence生物等效应
Blankcontrol空白对照
Blindcodes编制盲底
Blindreview盲态审核
Blindreview盲态检查
Blindingmethod盲法
Blinding/masking盲法,设盲
Block分段
Block层
Blocksize每段的长度
BUN尿素氮
Carryovereffect延滞效应
Casehistory病历
Casereportform病例报告表
Casereportform/caserecordform,CRF病例报告表,病例记录表Categoricalvariable分类变量
Cav平均浓度
CD圆二色谱
CL清除率
Clinicalequivalence临床等效应
Clinicalstudy临床研究
Clinicalstudyreport临床试验的总结报告
Clinicaltrial临床试验
Clinicaltrialapplication,CTA临床试验申请
Clinicaltrialexemption,CTX临床试验免责
Clinicaltrialprotocol,CTP临床试验方案
Clinicaltrial/studyreport临床试验报告
Cmax峰浓度
Co-investigator合作研究者
Comparison对照
Compliance依从性
Compositevariable复合变量
Computer-assistedtrialdesign,CATD计算机辅助试验设计Confidenceinterval可信区间
Confidencelevel置信水平
Consistencytest一致性检验
Contractresearchorganization,CRO合同研究组织Contract/agreement协议/合同
Controlgroup对照组
Coordinatingcommittee协调委员会
Crea肌酐
CRF(casereportform病例报告表Crossoverdesign交叉设计
Cross-overstudy交叉研究
Css稳浓度
Cure痊愈
Datamanagement数据管理
Database建立数据库
Descriptivestatisticalanalysis描述性统计分析DF波动系统
Dichotomies二分类
Diviation偏差
Documentation记录/文件
Dose-reactionrelation剂量-反应关系Doubleblinding双盲
Doubledummy双模拟
Doubledummytechnique双盲双模拟技术Double-blinding双盲
Dropout脱落
DSC差示扫描热量计
Effectiveness疗效
Electronicdatacapture,EDC电子数据采集系统Electronicdataprocessing,EDP电子数据处理系统Emergencyenvelope应急信件
Endpoint终点
Endpointcriteria/measurement终点指标Equivalence等效性
Essentialdocumentation必须文件
Ethicscommittee伦理委员会
Excellent显效
Exclusioncriteria排除标准
Factorialdesign析因设计
Failure无效,失败
Finalpoint终点
Fixed-doseprocedure固定剂量法
Forcedtitration强制滴定
Fullanalysisset全分析集
GC-FTIR气相色谱-傅利叶红外联用
GC-MS气相色谱-质谱联用
Genericdrug通用名药
Globalassessmentvariable全局评价变量
GLU血糖
Goodclinicalpractice,GCP药物临床试验质量管理规范
Goodmanufacturepractice,GMP药品生产质量管理规范
Goodnon-clinicallaboratorypractice,GLP药物非临床研究质量管理规范
Groupsequentialdesign成组序贯设计
Healtheconomicevaluation,HEV健康经济学评价
Hypothesistest假设检验
Hypothesistesting假设检验
InternationalConferenceofHarmonization,ICH人用药品注册技术要求国际技术协调会,国际协调会议
Improvement好转
Inclusioncriteria入选标准
Independentethicscommittee,IEC独立伦理委员会
Informationconsentform,ICF知情同意书
Informationgathering信息收集
Informedconsent,IC知情同意
Initialmeeting启动会议
Inspection视察/检查
Institutioninspection机构检查
Institutionreviewboard,IBR机构审查委员会
Intentiontotreat意向治疗(--临床领域
Intention-to–treat,ITT意向性分析(-统计学Interactivevoiceresponsesystem,IVRS互动式语音应答系统Interimanalysis期中分析
Investigator研究者
Investigator’sbrochure,IB研究者手册
IR红外吸收光谱
Ka吸收速率常
Lastobservationcarryforward,LOCF最接近一次观察的结转LC-MS液相色谱-质谱联用
LD50板数致死剂量
Logiccheck逻辑检查
LOQ(LimitofQuantitation定量限
LOCF,Lastobservationcarryforward最近一次观察的结转Lostoffollowup失访
Marketingapproval/authorization上市许可证
Matchedpair匹配配对
Missingvalue缺失值
Mixedeffectmodel混合效应模式
Monitor监查员
Monitoring监查
Monitoringreport监查报告
MRT平均滞留时间
MS质谱
MS-MS质谱-质谱联用
MTD(MaximumToleratedDose最大耐受剂量Multicentertrial多中心试验
Multi-centertrial多中心试验
Newchemicalentity,NCE新化学实体
Newdrugapplication,NDA新药申请
NMR核磁共振谱
Non-clinicalstudy非临床研究
Non-inferiority非劣效性
Non-parametricstatistics非参数统计方法
Obedience依从性
ODR旋光光谱
Open-blinding非盲
Open-label非盲
Optionaltitration随意滴定
Originalmedicalrecord原始医疗记录Outcome结果
Outcomeassessment结果指标评价Outcomemeasurement结果指标Outlier离群值
Parallelgroupdesign平行组设计Parameterestimation参数估计Parametricstatistics参数统计方法Patientfile病人档案
Patienthistory病历
Perprotocol,PP符合方案集Placebo安慰剂
Placebocontrol安慰剂对照Polytomies多分类
Power检验效能
Precision精密度
Preclinicalstudy临床前研究Primaryendpoint主要终点Primaryvariable主要变量
Principalinvestigator主要研究者Principleinvestigator,PI主要研究者Productlicense,PL产品许可证
Protocol试验方案
Protocolamendment方案补正
Qualityassuranceunit,QAU质量保证部门Qualityassurance,QA质量保证
Qualitycontrol,QC质量控制
Querylist,queryform应用疑问表
Randomization随机化Randomization随机
Rangecheck范围检查
Ratingscale量表
Regulatoryauthorities,RA监督管理部门Replication可重复
RSD日内和日间相对标准差
Runin准备期
Safetyevaluation安全性评价
SafetysetSamplesizeSamplesize安全性评价的数据集样本含量样本量,样本大小有序分类指标ScaleoforderedcategoricalratingsSecondaryvariableSequence次要变量试验次序严重不良事件严重不良反应Seriousadverseevent,SAESeriousadversereaction,SARSeriousnessSeverity严重性严重程度检验水准SignificantlevelSimplerandomizationSingleblindingSingle-blindingSiteauditSOP单盲单盲简单随机试验机构稽查试验室的标准操作规程原始数据核准Sourcedataverification,SDVSourcedata,SD原始数据Sourcedocument,SDSpecificitySponsor特异性申办者原始文件Sponsor-investigator申办研究者
Standardcurve标准曲线标准操作规程Standardoperatingprocedure,SOPStatistic统计量StatisticalanalysisplanStatisticalanalysisplan统计分析计划统计参数计划书统计分析计划Statisticalanalysisplan,SAPStatisticalmodelStatisticaltablesStratifiedStudyauditSubgroup分层研究稽查亚组统计模型统计分析表Sub-investigatorSubject受试者助理研究者Subjectdiary受试者日记受试者入选受试者入选表受试者识别代码SubjectenrollmentSubjectenrollmentlogSubjectidentificationcode,SICSubjectrecruitmentSubjectscreeninglogSuperiority检验生存分析受试者招募受试者筛选表SurvivalanalysisSXRD单晶X-射线衍射
Systemaudit系统稽查T1/2消除半衰期目标变量TargetvariableT-BILT-CHOTG总胆红素总胆固醇热重分析制备色谱TLC、HPLCTmaxTP峰时间总蛋白变量变换试验组TransformationTreatmentgroupTrialerror试验误差试验总档案试验目的TrialmasterfileTrialobjectiveTrialsite试验场所三盲双单侧检验TripleblindingTwoone-sidetestUnblindingUnblinding揭盲破盲预料外不良事件Unexpectedadverseevent,UAE
UV-VISVariabilityVariable紫外-可见吸收光谱变异变量直观类比打分法VisualanalogyscaleVisualcheck人工检查弱势受试者VulnerablesubjectWash-out清洗期洗脱期WashoutperiodWell-being福利,健康
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