岗位标准Word格式.docx

岗位标准Word格式.docx

《岗位标准Word格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《岗位标准Word格式.docx（15页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

的问题。

5.4积极支持质量管理人员工作，严格按GSP要求规范药品经营行

为，经常指导和监督员工执行和落实各项制度。

5.5创造必要的物质、技术条件，使经营环境、暂存条件达到药品的质量要

求。

5.6按《质量管理体系内部审核制度》、《质量管理文件检查考核制度》的要

求对企业质量管理体系和文件进行检查与考核，发现问题并有效解决问题。

5.7对重大的质量查询、投诉和事故进行处理讲对相关责任人员进行批派

教育和处罚。

5.8努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业经

营管理水平重视员工素质的培养与提高。

5.9经常与各级药品监督管理部门保持联系，虚心接受他们的监督、检查和

指导，及时反映经营活动中的新情况、新问题。

5.10负责首营品种和首营企业的审批。

6质量责任对本企业经营的药品质量及行为承担法律责任，保证企业质量体

系的有效运行。

7主要考核指标

7.1企业质量管理人员质量否决权的落实情况。

7.2重大质量问题改进措施的落实情况。

7.3企业良好的社会效益和经济效益。

8任职资格

8.1企业主要投资人或经授权负责企业日常工作的人员。

8.2熟悉药品管理的法律、法规，以及业务流程和所经营药品的知识。

企业质量负责人岗位管理标准

BZ-2-1

1目的规范企业质量负责人的行为，确保企业质量管理体系的有效运行。

2依据〈〈中华人民共和国药品管理法〉〉和〈〈药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。

3适用范围适用于企业质量负责人。

4责任企业质量负责人对本标准的实施负责。

5.1积极组织企业的员工学习和贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、

法规和规章。

在企业全面推行GSP工作，协助企业负责人做好质量管理工作。

5.2建立企业的药品经营质量管理体系，采取有效措施，保证其有效运行，充

分发挥其质量保证作用。

5.3根据企业实际情况，在相关法律、法规的框架下制定和修订药品经营质

量管理体系文件，履行签发职责，并指导和监督执行。

5.4负责对重大药品质量查询、投诉和事故进行调查，及时向企业负责人相

告，提出必要的整改方案，并监督整改方案的落实。

5.4.1在进行药品质量管理过程中；

对存在质量问题的药品和供应商行使质

量否决权。

5.5负责企业全体员工质量管理知识的继续教育和培训工作并负责质量管

理工作的考核和检查评定。

5.5.1主持质量工作会议。

检查、分析和汇报质量工作，使质量管理工作得到

继续改进。

5.6建立企业的质量信息网络，保证其有效运行。

5.6.1负责对药品信息的收集、整理、分析和保管。

5.7负责质量管理工作的对外业务联系。

5.8负责企业购进计划、首营企业和首营品种的审核。

5.9负责药品质量查询、质量投诉和药品质量事故的调查，向企业质量负责

人提出处理意见，对处理过程实施监督。

5.10负责不合格药品的审核；

提出不合格药品的处理意见，并对处理过程实

施监督。

5.11对药品的购进、验收、养护和销售工作实行指导和监督。

6直接责任对企业质量管理工作的开展负全责。

对所经营药品的质量及

服务负直接责任。

6.1对企业质量管理体系的有效运行负责

6.2对重大质量事故的处理负责。

6.3对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。

6.4对首营品种和首营企业的审校负责。

7考核指标

7.1质量管理体系的运行情况和改进结果。

7.2重大质量事故或投诉的处理情况和顾客满意度。

7.3质量工作的规范化、标准化程度。

7.4质量管理体系的运行效率。

7.5首营企业和首营品种的合法性。

7.6各项职责完成情况。

8任职资格

8.1驻店药师以上职称，熟悉药品经营业务，准确掌握相关法律、法规的要求。

8.2具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。

8.3能独立解决经营过程中的质量问题，对药品质量及其管理进行判断、指

导、监督和裁决。

8.4应经专业或岗位培训，并经地级市（以上）药品监督管理部门考试合格，

发给岗位证书后，方可持证上岗。

8.5每年接受药品监督管理部门组织的继续教育。

8.6具有良好的职业道德，能坚持原则

药品质量管理员岗位管理标准

BZ-3-1

1目的规范药品质量管理工作，完善企业的质量管理体系。

2依据〈〈中华人民共和国药品管理法〉和〈〈药品经营质量管理规范》等有

法律、法规。

3适用范围适用于企业质量管理员。

4责任质量管理人员对本标准的实施负责。

工作内容

5.1贯彻执行有关本企业的法律、法规和规章制度。

根据GSP标准要求，做

好药品质量管理工作，监督落实各项规章制度。

5.2在企业质量人领导下，负责日常药品质量管理与监控工作。

5.3在进行药品质量管理工作中，对发现有质量问题的供应商和药品有尽

否决建议权，并提出整改意见。

5.4对药品购进合同或质量协议书中的质量条款实施监督。

5.5收集和分析药品质量信息，准确、及时地传递反馈，每月对质量信息进

汇总和分析，并向企业质量管理负责人提交分析报告。

5.6指导和监督药品购进、验收、陈列、养护、销售和售后等环节的目

质量管理工作。

5.7负责根据药品的储存条件，确定企业重点养护品种，指导养护员拟订企

业的养护计划。

5.8负责药品质量查询、质量投诉和质量事故的调查。

5.9负责不合格药品的确认、处理；

对退回和销毁药品实施监督，并进才

录。

5.10收集药品质量标准，建立药品质量档案，为企业质量决策提供依据。

5.11负责药品不良反应的处理和报告。

5.12负责开展药品法律、法规和规章制度的教育和培训的具体工作。

6直接责任

6.1对有质量问题的药品、供应商具有提出否决的建议权。

6.2对企业内有质量问题的产品有暂时中止销售的权利。

6.3对企业内部质量事件的处罚有建议权。

7.1企业质量管理体系的建立、完善和管理的规范。

7.2企业药品质量管理目标的达成。

7.3质量查询、质量投诉、质量事故和不良反应处理的及时率和满意率。

7.4药学技术人员培训、考核的规范性。

8.1药学及相关专业中专以上学历，具有驻店药师资格。

8.2经专业或岗位培训，并经地级币以上药品监督管理部门考核合格，发给

岗位证书后，持证上岗。

8.3应在职、在岗，不得在其他企业兼职。

8.4熟悉质量管理要求和药品相关的法律法规。

8.5每年接受药品监督管理部门的继续教育。

药品购进人员岗位管理标准

BZ-4-1

1目的规范药品的购进工作，保证购进药品的合法性和质量可靠性。

2依据〈〈中华人民共和国药品管理法〉和〈〈药品经营质量管理规范〉等有关法律、法规。

3适用范围适用于药品购进人员。

4责任购进人员和质量管理人员对本标准的实施负责

5.1择优选择合法经营和信誉良好的企业，及时购进质量好、价格合理药．

保证经营活动正常、有序、高效地进行；

不与非法药品生产、经营企业发生业务

系。

5.2购进前认真核对供应商的生产（经营）方式和范围，购进的药品不得温

供应商的生产（经营）范围。

5.3与供应商签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议书，明确双方

的质量责任，合同或协议书中应有药品退换货的相关条款。

5.4购进药品应索取合法的原始票据，并做好购进记录。

5.5协助质量管理人员开展首营品种和首营企业的审核工作，经企业

负责人批准后，签订首营企业、首营品种的购货合同。

5.6每月汇总和分析销售状况．并在每月的质量工作会议中汇报。

5.7掌握购销过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈相关的信息。

5.8定期会同质量管理人员对药品、及其供应商进行质量考评。

6质量责任

对药品购进渠道、品种的合法性和购进活动的高效、及时性负责。

7.1首营企业、首营品种资料的完整有效。

7.2购进活动的高效、及时性。

7.3违规订购或购进药品验收不合格次数。

7.4药品购进记录和有关资料的完整性。

8.1熟悉药品购进的业务工作。

8.2熟悉药品的有关法律、法规和规章制度。

8.3经企业专业及岗位培训，定期接受企业的继续教育，并经地市以上药品

监督管理部门考核分格后，持证上岗。

8.4具有强烈的工作责任心和职业道德。

药品验收员岗位管理标准

BZ-5-1

1目的规范药品的验收工作，保证上柜药品的质量。

2依据〈〈中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关

3适用范围适用于企业的药品验收员。

4责任药品验收员对本标准的实施负责。

5工作内容

5.1负责药品的质量验收工作，在验收过程中具有质量否决权。

5.2审核供应商的合法供货资格，并确定来货品种在供货商的经营（生产）范

围内。

5.3按《药品质量验收管理制度》、《药品质量验收程序》及供货合同或质量

保证协议书中质量条款的要求，完成药品上柜验收工作。

5.4严格按规定的标准、验收方法和抽样原则抽取药品进行验收。

5.5对验收合格的药品，协助保管员办理入库交接手续。

5.6对不合格的药品应拒收，并按〈〈不合格药品管理制度〉执行。

5.7规范填写验收记录，明确质量状况和验收结论，并签字。

验收过程中收

集的《进口药品（医药产品）注册证》和〈〈药品进口检验报告书》等资料，按规定保存备查。

5.8收集药品包装、标签和说明书等质量信息，配合质量管理员做好药品质

量档案收集工作。

6.1对所验收药品的包装质量、外观质量和数量负责。

6.2对验收记录的及时性、真实性、准确性和完整性负责。

6.3对验收工作的及时性负责。

6.4对验收操作的规范性负责。

7.1药品验收的及时性（未及时完成次数）。

7.2药品验收的准确合格率。

7.3药品质量问题处理的规范性。

7.4药品验收记录的及时性、真实性、准确性和完整性。

8.1高中以上学历，如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作

的经历。

8.2经专业或岗位培训，并经地级市以上药品监督管理部门考核合格后，持

证上岗。

8.3定期接受企业的继续教育。

8.4视力在0.9以上（含矫正视力）；

无色盲。

8.5熟悉有关法律、法规和规章制度；

能独立解决验收过程中发现的质量问题

药品处方审核员岗位管理标准

BZ-6-1

1目的为加强处方药的管理，确保处方药销售的安全、有效、合理。

2依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》等有关法律、法规。

3适用范围企业药品处方审核人员。

4责任药品处方审核员对本标准的实施负责。

5.1药品处方调配管理。

5.1.1处方审核员应是驻店药师，营业时间必须佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。

5.1.2未列入OTC药品目录的各种抗菌药物等国家要求必须凭医师开具的处方方可销售。

5.1.3处方审核员对医师开具的处方审核并签字。

5.1.4在审核处方时对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。

必要时，需经原处方医师更正或重新签字方可交营业员调配和销售。

5.1.5药品处方审核员在审核处方时，对处方所列药品不得擅自更改。

5.2处方审核、调配和销售程序。

5.2.1处方审核员收到处方后应认真审查处方的患者姓名、年龄、性别、药品名称、规格、用法、用量、处方单位、医师签章等内容，如有药名书写不清、药味重复，或有配伍禁忌、超剂量等情况的，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后方可调配，否则拒绝调配。

5.2.2经审核符合要求的处方，由处方审核员签字后，交药品调配人员调配。

5.2.3处方审核员对处方和调配的药品进行核对；

并进行质量检查，符合规定的交由销售人员发药。

药品养护员岗位管理标准

BZ-7-1

1目的为规范企业药品养护工作,保证上柜药品的质量

2依据〈〈中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有法律、法规。

3适用范围适用于企业药品养护员。

4责任养护人员和质量管理人员本标准的实施负责

5.1在质量管理员的指导下，开展药品的养护和质量检查工作，对药品的、陈列条件和养护质量负责。

5.2根据企业质量管理要求，对暂存放药品正确分区、分类，实行部分色标管理，纠正暂存药品放中的不规范行为。

5.3负责指导和监督营业员做好营业场所的清洁卫生工作，采取防尘、防虫、防鼠、防潮、防霉、防污染等措施，保证营业场所清洁卫生。

5.4根据药品的暂存条件、季节变化和药品质量动态。

配合质量管理员购定重点养护品种，拟订药品养护计划。

5.5根据养护计划，对暂存和陈列药品进行循环质量检查。

根据药品的特

性，采取正确的方法进行科学养护，并予以记录。

5.6养护检查中发现质量有问题的药品，应及时通知质量管理员处理。

5.7每月汇总、分析养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息，并上并质量管理部门。

5.8负责近效期药品的管理工作，近效期药品按月填写《近效期药品催售表》。

5.9负责指导监督营业员正确使用养护仪器设备和调配设备，并定期进行检查和维护、确保各种设施设备的正常运行。

6.1对药品养护质量负责。

6.2对各种设施设备完好性负责。

7主要考核指标

7.2药品养护记录的规范性。

7.3药品养护设施、设备的管理情况。

7.4近效期药品催售行为的规范性。

8.1高中以上文化程度，或初中文化从事药品经营工作5年以上。

8.2经企业的专业和岗位培训，并经地市以上药品监督管理部门考核合格

后，方可上岗。

8.3定期接受企业组织的继续教育。

8.4在药品养护过程中，能及时发现问题，并作出正确的判断和处理。

药品营业员岗位管理标准

BZ-8-1

1目的规范企业的药品销售行为，保证陈列销售药品的质量及其服务质

量。

3适用范围适用于企业的药品营业员。

4责任销售人员对本标准负责。

5.1认真执行《中华人民共和国药品管理法》和〈〈药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，严格遵守企业各项规章制度和服务公约。

5.2负责做好营业场所和陈列药品的清洁卫生，负责药品的上柜、陈列、调价等工作。

5.3上班时应统—着装。

佩戴胸卡。

女士不得浓妆艳抹；

指甲修到整齐；

男士不得留长发。

5.4做好责任区域内的药品销售，接待顾客热情有礼。

5.5在熟练掌握药品知识的基础上；

不断提高服务技巧、销售技能，为顾客提供优质服务。

5.6根据药品的销售情况，制订药品购进计划，送药品购进部门。

5.7根据先进先出、近期先出的原则，按《药品销售程序》的规定销售药品。

5.8按陈列分类的规定，分类、整齐、大方地陈列药品，方便顾客购药。

5.9负责以药品使用说明书为依据，向顾客正确介绍药品适应证或功能主治、用法、用量、禁忌证和注意事项，不得随意夸大药品的疗效，随意推荐与治疗无关或性价比差的药品。

5.10每周对陈列的药品进行包装和外观质量的检查，近效期药品应及时通

知养护员进行登记。

5.11主动为消费者提供用药咨询指导，保障消费者用药的安全、有效。

5.12做好营业场所的安全防火和保卫工作，尽量减少不必要的损失。

6.1企业销售药品的包装和外现质量。

6.2企业销售服务的质量。

6.3营业场所的清洁卫生。

6.4药品陈列的规范和整齐

7.1执行企业规章制度的情况。

7.2营业场所药品养护的结果。

7.3顾客服务质量的投诉。

7.4销售的服务技巧和销售技能。

7.5药品的流转情况。

8.1高中以上文化程度，或初中文化具有5年以上药品经营工作经验。

8.2经专业和岗位培训，并经地级市以上药品监督管理部门考核合格，发给岗位证书后，持证上岗。

8.3定期接受企业的继续教育。

8.4为人诚实、正直，具有一定的医药专业知识。

8.5口齿伶俐，吐字清晰，擅于人际交流。