内审与管理评审记录范例Word文件下载.docx

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日期

时间

部门

审核涉及的质量管理体系标准要求

首次会议

各部门经

理

审核组会议

末次会议

DSQCDC/ZL-ZX-001-2013

内审检查表

共页第页

审核员:

受审部门

检验科

2013年04月24日10时〜12时

质量标准条款

审核内容、方法

记录

评价

5.3

质里方针

5.4.1

质里目标

7.4采集

7.4.1

7.4.2

7.4.3

1对质量方针理解；

2询冋采样在质量官理中的作用。

1目标分解内容；

2供方评审记录完备性及评价标准；

询问采样实施过程。

1询问如何对所采购物资进行控制

2抽查一份原始记录和一份报告单进行验证记录

提问被审人员，正确解释了对质量方针的理解。

提问被审人员正确回答岀：

A.负责对所有样品的评审工作。

B.不合格的数据进行重新采样；

C.全面负责所需试剂的采购，确保质量管理体系在各部门正常运行；

D•供方进行评价，确保采购合格的试剂；

E.制定采购计划，准备采购资料，执行采购作业；

F.负责对采购物资进行的验证；

G.负责协助其他科室对样品的采集能力进行评审。

采集样品的按期完成率达到100%

被审人员陈述岀采集全过程包括采购信息的表述，符合标准要求。

采集人员根据《取样控制程序》要求按照采样计划进行采样，并保留好了记录。

抽查一份水质检验原始记录和报告单内的相关数量以及检验报告做岀了详细的验证。

2013年04月24日13时〜15时

5.3

询问质量方针与质量目

质量方针

标，了解其理解程度

质量目标

询冋检验科在质量管理

7.1

体系中的作用？

7.5

询问如何获得样品信息

7.5

询问员工是否经过培

训，查阅相关培训记录

询问关键过程与特殊过

程有哪些，询问如何对

关键过程和特殊过程进

行控制

8.2.3

查看关键岗位的培训记

录

询问如何对检验过程进

抽查一个检验日志，看

过程是否符合质量体系

1样品一次交验合格率95%，返工率5%;

负责按样品的要求进行检验；

负责对检验设备的维护及保养；

负责检验质量、安全的宣传、教育检查、监督、服务工作；

落实中心各项管理制度；

负责主管检验不合格的控制；

负责对检验过程的监视和测量；

负责协助其他科室对样品的采集能力以及检验报告交付进行评审。

样品采集、样品运送、天气情况

查看了上岗前的岗位培训记录，新进的员工有无相关培训记录。

对特殊过程，关键过程，从人员，设备、作业指导书，对关键过程应留下相应的记录，符合质量体系要求

查看2013年培训记录，符合要求

人员、设备、作业指导书、记录

是否符合标准要求

检验日志，检验计划，样品检验记录，合格供评定

要求

询问检验完毕后，用哪

些资料，查看一个记录

是否齐全

2013年04月25日09时〜11时

5.3

5.4.1

4.2.3

6.3

6.4

7.6

8.2.4

询问对质量方针与质量

目标理解；

询冋技术标准有哪些？

如何控制

询问设备如何维护与保养，查看是否有相应记录

查《设备管理台帐》是否及时更新是否有维护记录及编号

查监视与测量台帐，看是否有编号，受控状态

抽查2-3个监视与测量

装置，查看其是否有校准计划，是否经过校检

询问如何对样品质量进

行检测

检验合格率100%,

被审人员能够正确阐述岀质量方针与目标的理

解

采购标准，样品检验标准

设备有维护制度与记录，符合质量体系要求

符合，设备定期进行维护，有维护保养规定

符合，有校准标识

符合，校准记录

由质量监督员在检验过程中巡检，样品都

必须检验；

查两个检验记录合格；

DSQCDC/JH-ZX-001-2013

行政科

2013年04月24日时〜时

4.2

4.2,3

4.2.2

4.2.4

5.5.3

询问质量方针与目标

查看体系文件，看是否符合质量体系要求

询问文件保管有哪些注

意事项？

询问质量手册如何形成

与发放。

查看质量手册的发放记

查看《受控文件清单》，

抽查2-3个文件，查看

其是否为受控状态，是否为有效文件

询问什么是记录

记录保管有哪些要求？

正确阐述岀对质量方针的理解。

对文件控制的准确度100%

查看质量手册，程序文件是否符合质量体系要求。

被审人员回答岀：

将文件分类编号管理。

各科室将本科室的文件列入《受控文件清单》，并

按《文件配备表》明确分发的科室或科员。

经综合信息科负责分发文件并控制其版本。

质量

管理体系文件原稿由综合信息科统一保存。

各

科室负责保存相关的带有受控标识的文件，文

件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取和查阅。

被审人员回答质量手册由综合信息科组织各部门共同编写，在形成、发放、更改、回收、使用的时候都由审批人员签字后批准发放。

符

合标准要求。

被审人员严格按照〈质量记录控制程序〉要求的保管。

并规定了保存期限。

抽查了质量手册的发放记录、文件发放、回收登记表加以验证。

抽查〈受控文件清单〉中的3个文件。

均为受控状态，是有效版本。

被审人员正确回答岀记录的概念文件在受控

状态下允许修改，记录不允许修改。

和记录保管的具体要求，保管期限、保存地点，防护要求等。

被审人员阐述岀具体的沟通方法，符合标准要求。

询问内部沟通是如何进行的。

审核员：

饮水和虫媒消杀科

2012年12月18日时〜时

4.2

各部门将本部门的文件列入《受控文件清单》，并

询问内部沟通是如何进

行的。

综合信息科

2013年04月25日13时〜15时

6.2

8.2.2

5.6

查2012《年度培训计

戈膠是否经主任批准并下发

询问培训包括哪些内容

询问如何对培训效果进

行评估。

查其相关记录？

询冋内部质里官理体系

审核的时机

询问内审与管理评审的

关系

查阅内审记录，看是否

符合质量体系要求

询问管理评审实施时机

查看是否有管评实施计

检查2012年培训计划符合标准要求。

检查已进行过的培训共有3次：

1质量体系标准的培训，外聘老师口头问诉考核。

2关键岗位上岗培训，主任培训实际操作考核。

3内审员培训，外聘老师笔试考核

此3次培训全部合格。

培训记录保存完好，符合标准要求。

查培训计划，有培训效果评估要求

被审人员正确阐述岀内审的频次，一年至少审核一次，在特殊情况下追加审核，符合标准要求。

被审人员正确阐述岀两者之间的关系并强调岀内审是管理评审的输入

抽查内审记录符合标准要求。

符合标准要求。

一年至少进行一次，一般在内审之后，在特殊情况下追加管理评审，抽查了管理评审计划，符合质量体系要求

符合要求，有管理评审的输入资料与输出的改进措施

划

查看管评记录是否齐

全，输入与输出是否恰

当

卫生监测科

7.2

7.2.1

722

723

8.2.1

对质量方针理解；

询冋在质量管理中的作

用。

目标分解内容；

询问如何获得顾客要

求，有什么样的质量记

询冋如何对顾客的要求

进行评审，有什么样的

质量记录

检查2-3个顾客要求的

评审记录

询问如果顾客对样品要求进行更改，该如何处理

询问如何对顾客满意率

顾客服务满意程度95%

了解顾客要求，组织顾客要求评审，与

顾客进行沟通，调查顾客满意度

符合，顾客满意度符合

通过电话了解，市场调查，各种渠道，

顾客合同

顾客要求评审表

符合，服务项目必须填写顾客满意度调

查表

回答符合文件更改控制程序

每次对顾客满意程度进行调查，符合质

量管理体系要求

进行监控，如何获得顾

客对样品的评价？

首先与顾客联络，保持顾客信息，确认责任并跟踪实施。

流行病科

通过电话了解，顾客的需求，

首先与顾客联络，保持顾客信息，

确认责任并跟踪实施。

免疫规划科

首先与顾客联络，保持顾客信息，确认责任部门并跟踪实施。

健康监护科

通过电话了解，市场调查，各种渠道，顾客合同

符合，特殊的合同必须填写顾客满意度

调查表

每次对顾客满意程度进行调查，符合质量管理体系检求

确认责任部门并跟踪实施。

DSQCDC/QM04-03

主任等管理层

2013年04月24日09时〜11时

5.1

4.1

1.1

5.4

5.6

8.5

1.询冋主任的职责、权限、范围。

2•询问质量管理体系运行时间，为什么要建立质量官理体系。

3•质量管理体系覆盖的范围是什么？

4.询问是否有删减内

容，

5•询问建立质量管理体系的依据。

6.头施质量官理体系的目的。

&

建立质量管理体系

的依据，

寻问本中心质量方针

的释义。

传达，质量方针，管代，资源，管评

符合法律法规，证明持续满足顾客

满意，持续改进

培训、办公室考核，内部沟通

会议、培训、文件沟通。

改进控制程序

9.质里目标，2012分

解的质里。

10•询问如何把质量意识传达到相关部门与冈位。

11.询问如何体现质量管理体系是持续改进。

不符合报告

DSQCDC/QM04-04序号:

01

受审核部门

部门负责人

审核员

审核日期

2012年12月19日

不合格事实陈述：

查看了上岗前的岗位培训记录，新来的员工无相关培训记录，询问，不知道此工作的重要性和危险性及发生火灾或其它突发事件时处置措施。

不符合标准条款：

GB/T19001-2000中的622

不合格类型：

一般

不合格原因分析：

员工刚到科室工作3天，由于中心部门准备内部审核的资料，碰巧周末放假休息，就暂时未培训上岗。

部门负责人：

日期：

年月曰

建议的纠正措施计划：

在近期内组织对新进员工的培训，使其了解和其相关的规章制度，熟悉操作规程和作业指导书，熟悉对突发事件的处置方法。

预定完成日期：

审核员认可：

纠正措施完成情况：

综合信息科按规定完成对新员工的培训，相关培训记录已由综合信息科保存

纠正措施的验证：

在综合信息科检查培训记录和询问培训的人员，确认完成培训，达到培训要求审核员：

内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）

DSQCDC/QM04-05序号：

检查本中心质量体系是否符合GB/T19001-IS09001:

2000标准要求。

审核范围：

质量手册覆盖的所有部门和标准条款，重点是GB/T19001-IS09001:

2000所要求的各标

准条款及涉及的各职能部门。

审核依据：

GB/T19001-IS09001:

2000、质量手册、程序文件审核日期：

受审核部门：

质量管理体系所涉及的所有部门

审核组长：

审核员：

审核过程综述：

在审核组认真仔细的对质量管理体系涉及的部门进行了认真仔细审核，得到相关部门与岗位的全力

配合，圆满的完成了此次审核任务。

1.不合格项统计与分析（包括：

数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要

问题等）：

1）各部门均能执行标准条款的要求及文件的规定实施；

2）生产部发现不合格项1项。

从内审情况分析，主要存在以下几方面问题：

1）对标准与文件未能准确理解；

2）部分人员对标准实施力度不够。

对质量管理体系的评价（包括：

文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制

及措施等）：

1）从本次审核的情况来看，整个质量体系都有效的按标准的要求运行，能够达到预定目标

2）建议：

重新组织培训，加强相关人员对文件的理解培训。

结论：

本中心的质量管理体系是适宜与有效的，基本符合IS09001:

2000标准要求，可以迎接第三方审

内审首（末）次会议签到表

时间：

编号：

DSQCDC/QM04-06序号:

姓名

职务

不合格项分布表

DSQCDC/QM04-07序号:

\部门标准要求\\

办公

室

检验

科

免疫

流行

病科

卫生

监测

地病

慢病

饮水和虫

媒消杀

健康监

护

综合信息

3.1

3.2

5.5

6.4

7.3

7.4

7.6

8.3

8.4

9.3

10.3

10.5

10.6

10.7

10.8

10.9

10.10

11.8

15.5

合计

编制：

审核：

日期:

管理评审计划

序号：

DSQCDC/QM05-01

评审目的：

就质量方针和质量目标，评价中心质量管理体系的现状，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、

有效性。

评审参加部门、人员：

主持：

主任

出席：

副主任、质量管理体系涉及的各科室负责人