《中级财务管理》试题二Word下载.docx
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【答案】C
毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。
擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人,由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品,并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款。
情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任。
医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。
科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售。
单选题-3
国家药品监督管理部门的主要职责包括
A国家药品监督管理部门
B国家药典委员会
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
【答案】A
本题考查药品监督管理技术支撑机构。
药品监督管理技术机构主要有中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心、国家食品药品监督管理总局药品评价中心等。
选项A为药品监督管理机构。
单选题-4
根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买
A麻醉药品处方
B精神药品处方
C儿科处方
D老年处方
【答案】D
除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
单选题-5
以下行为可以认定为劣药的情形是
A认定为“足以严重危害人体健康”
B认定为“对人体健康造成严重危害”
C认定为“对人体健康造成特别严重危害”
D依法从重处罚
根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2014〕14号)的规定,生产、销售假药,具有下列情形之一的,应当认定为“对人体健康造成严重危害“:
①造成轻伤或者重伤的;
②造成轻度残疾或者中度残疾的;
③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;
④其他对人体健康造成严重危害的情形。
生产、销售假药,具有下列情形之一的,应当认定为有“其他严重情节“:
①造成较大突发公共卫生事件的;
②生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;
③生产、销售金额十万元以上不满二十万元,并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;
④根据生产、销售的时间、数量、假药种类等,应当认定为情节严重的。
生产、销售假药,具有下列情形之一的,应当认定为有“其他特别严重情节“:
①致人重度残疾的;
②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;
③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;
④造成十人以上轻伤的;
⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的;
⑥生产、销售金额五十万元以上的;
⑦生产、销售金额二十万元以上不满五十万元,并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;
⑧根据生产、销售的时间、数量、假药种类等,应当认定为情节特别严重的。
单选题-6
下列关于基本医疗保险药品目录的说法,正确的是
A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B安全、有效、方便、廉价
C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
(1)国家基本药物遴选原则:
防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。
(2)医疗保险药品目录遴选原则:
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。
(3)非处方药遴选原则:
应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。
单选题-7
国家调整基本药物目录品种和数量的依据有
A主要用于滋补保健,易滥用的药品
B根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的药品
C生物制品
D维生素、矿物质类药品
不纳入国家基本药物目录的药品包括:
①含有国家濒危野生动植物药材的;
②主要用于滋补保健,易滥用的;
③非临床治疗首选的;
④因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。
单选题-8
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解药品不良反应的人群或者疾病情况,可查阅
A【成分】
B【用法用量】
C【不良反应】
D【注意事项】
化学药品和治疗用生物制品说明书:
①列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量。
②复方制剂可以不列出每个活性成分化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。
本项可以表达为“本品为复方制剂,其组分为:
“。
组分按一个制剂单位(如每片、粒、支、瓶等)分别列出所含的全部活性成分及其量。
③多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成分名称,简述活性成分来源。
④处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称。
⑤注射剂应当列出全部辅料名称。
单选题-9
非处方药遴选的主要原则是
A国家食品药品监督管理局
C卫生部
D省级药品监督管理部门
《处方药和非处方药分类管理办法(试行)》第四条:
国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。
单选题-10
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A中专以上药学或者相关的专业学历
B大专以上药学或者相关的专业学历
C本科以上药学或者相关的专业学历
D大专以上药学专业学历
第八条 制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。
制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。
单选题-11
下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是
A禁止在非适宜区种植养殖中药材
B中药材产地初加工严禁用硫黄熏蒸
C对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D对野生或者半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
各地要结合地产中药材的特点,加强对中药材产地初加工的管理,逐步实现初加工集中化、规范化、产业化。
单选题-12
我国对野生药材资源实行的保护原则是
A梅花鹿
B马鹿
C刺五加
D当归
国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。
一级保护野生药材物种:
系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
一级保护药材名称 虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。
二级保护野生药材物种:
系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
二级保护药材名称 鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血蝎。
三级保护野生药材物种:
系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
三级保护药材名称 川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
另外,一级保护野生药材物种是禁止釆猎的。
单选题-13
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构因临床急需进口少量的药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,并持有
A按50%选择配备和使用国家基本药物
B按80%选择配备和使用国家基本药物
C按100%选择配备和使用国家基本药物
D首选基本药物并达到一定使用比例
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物。
单选题-14
根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品
A1年
B2年
C3年
D4年
处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。
普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
单选题-15
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品
A应逐批抽验检验
B可不开箱检查
C应检查至中包装
D应至少检查一个最小包装
第七十七条 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
单选题-16
区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的,须经批准的部门是
A县级药品监督管理部门
B省级卫生行政部门
C省级药品监督管理部门
D国家药品监督管理部门
区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;
经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
单选题-17
属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是
A改变药品经营企业仓库地址
B企业分立
C企业合并
D改变经营方式
(1)《药品经营许可证》许可事项变更包括:
经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
(2)企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,应重新办理《药品经营许可证》。
单选题-18
国家发展和改革宏观调控部门负责
A国家卫生和计划生育委员会
B人力资源和社会保障部
C国家发展和改革会员会
D商务部
卫生计生部门在职责范围内负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
单选题-19
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括
A药品批发企业
B药品零售连锁企业
C三级以上医疗机构
D药品生产企业
药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员;
药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
多选题-20
根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售劣药,后果特别严重的,应
A应按劣药论处
B应按假药论处
C药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D质量监督管理部门责令其停止使用
第四十九条 禁止生产、销售劣药。
药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;
情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;
构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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